OVIRPROXIL 245 MG 30 FILM TABLET Kullanma Talimatı

OVĠRPROXĠL 245 mg film tablet, mavi renkli, oval, bikonveks film tablet Ģeklindedir.
OVĠRPROXĠL 245 mg film tablet, 30 tablet içeren ĢiĢelerde tedarik edilmektedir.
OVĠRPROXĠL, bir hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonu olan kronik hepatit B’yi tedavi etmek
için de kullanılır. Tabletler:
 YetiĢkinler,
 12 yaĢından büyük 18 yaĢından küçük adolesanlarda kullanım için uygundur.
1 / 11
OVĠRPROXĠL, ayrıca Ġnsan Ġmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonuna yönelik bir
tedavidir. Tabletler:
 18 yaĢından büyük yetiĢkinler
 Direnç geliĢtirme nedeniyle artık tamamen etkili olmayan veya yan etkilere yol açan diğer
HIV ilaçlarıyla daha önce tedavi edilmiĢ 12 yaĢından büyük 18 yaĢından küçük
adolesanlarda kullanım için uygundur.
Hepatit B virüsü (HBV) açısından OVĠRPROXĠL'le tedavi edilmek için HIV
enfeksiyonunuzun olması gerekmez.
OVĠRPROXĠL, etkin madde tenofovir disoproksil içerir. Bu etkin madde, hepatit B virüsünü
veya HIV ya da her ikisini tedavi etmek için kullanılan antiviral veya antiretroviral bir ilaçtır.
Tenofovir, genellikle NRTI olarak bilinen bir nükleotid revers transkriptaz inhibitörüdür ve
virüslerin kendilerini yeniden üretmesi için esas olan enzimlerin (hepatit B'de DNA
polimeraz, HIV'de revers transkriptaz;) normal çalıĢmasını engelleyerek çalıĢır. HIV'de,
OVĠRPROXĠL, HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için her zaman diğer ilaçlarla kombine
halde kullanılmalıdır.
Bu ilaç, HIV enfeksiyonunun çaresi değildir. OVĠRPROXĠL'i alırken, yine HIV enfeksiyonu
ile iliĢkili enfeksiyonlar veya baĢka hastalıklar geliĢtirebilir.
Ayrıca baĢkalarına da HIV veya HBV bulaĢtırabilirsiniz; dolayısıyla, baĢkalarını enfekte
etmekten kaçınmak için önlemler alınması önemlidir.

OVİRPROXİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
 Tenofovir disoproksil fumarat veya bu kullanma talimatının baĢında sıralanan
OVĠRPROXĠL'in diğer bileĢenlerinden herhangi birine karĢı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
Bu sizin için geçerliyse, hemen doktorunuza söyleyiniz ve OVĠRPROXĠL almayınız.
OVİRPROXİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
 Eğer, böbrek hastalığınız varsa veya testlerde böbreklerinizde sorunlar olduğu
görüldüyse doktorunuza söyleyiniz. OVĠRPROXĠL mevcut böbrek sorunları olan
adolesanlara verilmemelidir. Tedaviye baĢlamadan önce, doktorunuz, böbrek
fonksiyonunuzu değerlendirmek için kan testleri isteyebilir. OVĠRPROXĠL tedavi
sırasında böbreklerinizi etkileyebilir.. Doktorunuz böbreklerinizin nasıl çalıĢtığını izlemek
için tedavi sırasında kan testleri isteyebilir. YetiĢkinseniz, doktorunuz tabletleri daha az
sıklıkta almanızı tavsiye edebilir. Doktorunuz söylemediği sürece reçete edilen dozu
azaltmayın.
OVĠRPROXĠL genellikle böbreklerinize zarar verebilecek baĢka ilaçlarla birlikte alınmaz
(bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım). Bu kaçınılmazsa, doktorunuz böbrek
fonksiyonunuzu haftada bir izleyecektir.
2 / 11
 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuzla konuşun. OVĠRPROXĠL, 65 yaĢ üstü hastalarda
incelenmemiĢtir. Bu yaĢın üzerindeyseniz ve size OVĠRPROXĠL reçete edilmiĢse,
doktorunuz sizi dikkatle izleyecektir.
 HIV enfeksiyonuna sahip 12 yaş altı çocuklara OVİRPROXİL vermeyiniz.
 12 yaşın altındaki HBV ile enfekte çocuklara OVİRPROXİL vermeyiniz.
 Hepatit dahil karaciğer hastalığı hikayeniz varsa doktorunuzla konuşunuz. Kronik
hepatit B veya C dahil karaciğer hastalığı bulunan ve antiretrovirallerle tedavi edilen
hastalar, Ģiddetli ve potansiyel olarak ölümcül karaciğer komplikasyonları açısından daha
yüksek risk altındadır. Hepatit B enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz sizin için en iyi tedavi
rejimini dikkatle değerlendirecektir. Karaciğer hastalığı veya kronik hepatit B enfeksiyonu
hikayeniz varsa, doktorunuz, karaciğer fonksiyonunuzu dikkatle izlemek için kan testleri
yapabilir.
Doktorunuzun tavsiyesi olmadan OVĠRPROXĠL'i almayı kesmeyiniz. OVĠRPROXĠL'i
bıraktıktan sonra, tedavinin kesilmesinin ardından fark ettiğiniz tüm yeni, olağandıĢı veya
kötüleĢen belirtileri hemen doktorunuza söyleyiniz. Sizde hepatit B (mono enfeksiyon)
veya aynı anda hepatit B ve HIV (ko-enfeksiyon) varsa, bazı hastalarda, OVĠRPROXĠL
tedavisini kestikten sonra hepatitlerinin kötüleĢtiğini gösteren belirtiler veya kan testleri
bulunmaktadır. OVĠRPROXĠL tedavisi kesildikten sonra doktorunuzun sağlığınızı
izlemesi en iyisidir. Tedavi kesildikten sonra birkaç ay kan testleri yaptırmanız
gerekebilir.
 OVİRPROXİL'i almaya başladıktan sonra, olası laktik asidoz belirtilerine dikkat
ediniz. OVĠRPROXĠL karaciğer büyümesiyle birlikte laktik asidoza (kanınızda laktik asit
fazlası) yol açabilir. Hayvanlardaki ve insanlardaki veriler, OVĠRPROXĠL tedavisi
sırasında laktik asidoz görülme riskinin düĢük olduğunu ortaya koymaktadır. Derin ve
hızlı nefes alıp verme, uyuĢukluk ve bulantı, kusma ve mide ağrısı gibi özel olmayan
belirtiler laktik asidoz geliĢimine iĢaret edebilir. Bu nadir, ancak ciddi yan etki bazen
ölümcül olmaktadır. Nükleozid analoglarının neden olduğu laktik asidoz daha sık
kadınlarda özellikle de aĢırı kilolularda görülmektedir. Karaciğer hastalığınız varsa, bu
rahatsızlığa yakalanma riskiniz daha yüksek olabilir. OVĠRPROXĠL'le tedavi edilirken,
doktorunuz, laktik asidoz geliĢimine dair tüm belirtiler açısından sizi yakından
izleyecektir.
 Başkalarını enfekte etmemeye dikkat edin. OVĠRPROXĠL, cinsel temas veya kan
yoluyla baĢkalarına Hepatit B virüsü (HBV) veya HIV bulaĢtırma riskini azaltmaz.
Bundan kaçınmak için önlemler almaya devam etmelisiniz.
Diğer önlemler
HIV tedavisinde, antiretroviral kombinasyon tedavileri (OVĠRPROXĠL dahil) kan Ģekerini
yükseltebilir, kandaki yağları artırabilir (hiperlipemi), vücut yağında değiĢimlere ve insüline
3 / 11
karĢı dirence yol açabilir (bkz. bölüm 4, Olası yan etkiler).
Diyabetiniz varsa, aşırı kiloluysanız veya kolesterolünüz yüksekse, doktorunuzla
konuşunuz.
Enfeksiyonlara dikkat ediniz. ĠlerlemiĢ HIV enfeksiyonunuz (AĠDS) veya baĢka bir
enfeksiyonunuz varsa, OVĠRPROXĠL tedavisine baĢlandıktan sonra iltihabi belirtiler ortaya
çıkabilir veya var olan iltihabi belirtilerde kötüleĢme görülebilir. Bu belirtiler, vücudunuzun
iyileĢmiĢ immün sisteminin enfeksiyonla savaĢtığına iĢaret edebilir. OVĠRPROXĠL'i almaya
baĢladıktan hemen sonra iltihabi belirtilere dikkat edin. Ġltihabi belirtileri fark ederseniz,
hemen doktorunuza söyleyiniz.
HIV enfeksiyonunuzun tedavisi için ilaç almaya baĢladıktan sonra fırsatçı enfeksiyonların
yanı sıra otoimmün bozukluklar da (bağıĢıklık sisteminin sağlıklı vücut dokusuna saldırdığı
zaman meydana gelen bozukluk) meydana gelebilir. Otoimmün bozukluklar tedavi
baĢladıktan aylar sonra da meydana gelebilir.Enfeksiyon belirtileri veya kas güçsüzlüğü,
ellerde ve ayaklarda baĢlayan ve vücuda yayılan güçsüzlük, çarpıntı, titreme veya
hiperaktivite gibi baĢka belirtiler fark ederseniz, lütfen gerekli tedaviyi almak için hemen
doktorunuza bildirin.
Hepatit C veya D ile ko-enfeksiyon: Hepatit C veya D virüsü ile ko-enfekte olmuĢ
hastalarda tenofovirin etkililiği ile ilgili herhangi bir veri bulunmamaktadır.
HIV ve hepatit B ile ko-enfeksiyon: Tenofovir disoproksil fumarat, HIV/ hepatit B virüsü ile
ko-enfekte hastalarda, HIV direnci geliĢme riskinden dolayı, yalnızca uygun antiretroviral
kombinasyon rejiminin bir parçası olarak kullanılmalıdır.
Kemik sorunları. Kombine antiretroviral tedavi alan bazı yetiĢkin HIV hastalarında
osteonekroz (kemik kanlanmasının kaybı sonucu kemik dokusunun ölümü) görülebilir.
Diğerlerinin yanı sıra antiretroviral kombinasyon tedavisinin uzunluğu, kortikosteroid
kullanımı, alkol tüketimi, Ģiddetli immünosupresyon ve yüksek vücut kütle indeksi
osteonekrozun görülmesinde pek çok risk faktöründen birkaçı olabilir. Osteonekroz belirtileri
eklemlerde sertlik, sızı ve ağrı (özellikle kalça, diz ve omuzda) ve hareket güçlüğüdür. Bu
belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
Kemik sorunları (zaman zaman kırıklarla sonuçlanabilir), böbrek tübül hücrelerinde meydana
gelen hasardan dolayı oluĢabilir (bkz. Bölüm 4, Olası yan etkiler).
Doktorunuzla görüşmeden tedavinizi kesmeyiniz.
Bu uyarılar geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danıĢınız.
4 / 11
OVİRPROXİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
OVĠRPROXĠL, yiyecekle (örneğin, bir öğün veya atıĢtırmalık) birlikte alınmalıdır.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gebeyseniz veya
emziriyorsanız, gebe olduğunuzu düşünüyor veya gebe kalmayı planlıyorsanız bu ilacı
almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.
 Doktorunuzla özel olarak görüĢmediğiniz sürece OVİRPROXİL’i gebelik sırasında
almamalısınız. OVĠRPROXĠL'in gebe kadınlarda kullanımıyla ilgili klinik veri
bulunmamaktadır ve genellikle kesin gerekli olmadığı sürece kullanılmaz.
 OVĠRPROXĠL tedavisi sırasında gebe kalmaktan kaçınınız. Gebe kalmamak için etkili
bir doğum kontrol yöntemini kullanmalısınız.
 Gebe kalırsanız veya gebe kalmayı planlıyorsanız, doktorunuza antiretroviral tedavinizin
siz ve çocuğunuz üzerindeki olası faydalarını ve risklerini sorunuz.
Gebeliğiniz sırasında OVĠRPROXĠL'i aldıysanız, doktorunuz çocuğunuzun geliĢimini
izlemek için düzenli kan testleri ve baĢka tanısal testler isteyebilir. Gebeliği sırasında NRTI
alan annelerin çocuklarında, virüse karĢı korumadan sağlanan fayda yan etki riskine ağır
basmıĢtır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 OVİRPROXİL tedavisi sırasında emzirmeyiniz. Çünkü bu ilaçtaki etkin madde anne
sütüne geçer.
 Hepatit B virüsü (HBV) olan veya HIV'li bir kadınsanız, virüsü anne sütüyle bebeğe
geçirmemek için emzirmemeniz önerilir.
Araç ve makine kullanımı:
OVĠRPROXĠL baĢ dönmesine yol açabilir. OVĠRPROXĠL'i alırken baĢınızın döndüğünü
hissederseniz, araç veya bisiklet sürmeyiniz ve herhangi bir alet veya makine kullanmayınız.
OVİRPROXİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:
Laktoza veya diğer şekerlere intoleransınız varsa doktorunuza söyleyiniz. OVĠRPROXĠL
bir Ģeker türü olan laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
Ģekerlere karĢı intoleransınız olduğu söylenmiĢse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
5 / 11
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Herhangi bir baĢka ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa
doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
 Sizde hem HBV hem de HIV varsa, OVĠRPROXĠL’e baĢladığınızda doktorunuzun reçete
ettiği herhangi bir anti-HIV ilacını almayı kesmeyin.
 Tenofovir disoproksil fumarat içeren baĢka ilaçlar kullanıyorsanız, OVİRPROXİL'i
almayın. OVĠRPROXĠL’i adefovir dipivoksil (kronik hepatit B’nin tedavisinde kullanılan
bir ilaç) içeren ilaçla birlikte almayın.
 Böbreklerinize zarar verebilecek başka ilaçlar alıyorsanız doktorunuza söylemeniz
çok önemlidir.
Bu ilaçlara aĢağıdakiler dahildir:
 Aminoglikozidler (bakteriyel enfeksiyon için)
 Amfoterisin B (mantar enfeksiyon için)
 Foskarnet (viral enfeksiyon için)
 Gansiklovir (viral enfeksiyon için)
 Pentamidin (enfeksiyonlar için)
 Vankomisin (bakteriyel enfeksiyon için)
 Ġnterlökin-2 (kanser tedavinde kullanılır)
 Sidofovir (viral enfeksiyon için)
 Adefovir dipivoksil (HBV için)
 Takrolimus ve siklosporin (immün sistemin supresyonu için)
 Didanozin içeren diğer ilaçlar (HIV enfeksiyonu için) OVĠRPROXĠL'in didanozin
içeren diğer antiviral ilaçlarla birlikte alınması kanınızdaki didanozin düzeylerini
yükseltebilir ve CD4 hücre sayımlarını düĢürebilir. Tenofovir disoproksil fumarat ve
didanozin içeren ilaçlar birlikte alındığında nadiren, bazen ölüme neden olan pankreas
enflamasyonu ve laktik asidoz (kanda laktik asit fazlası) rapor edilmiĢtir. Doktorunuz sizi
tenofovir ve didanozin kombinasyonları ile tedavi edip etmeme konusunu dikkatle
değerlendirecektir. Tenofovir disoproksil fumarat ve didanozinin birlikte uygulanması
önerilmemektedir.
 Nükleozidler/nükleotidler ile üçlü tedavi: Tenofovir disoproksil fumarat, günde tek doz
rejimi halinde lamivudin ve abakavirin yanı sıra lamivudin ve didanozinle de kombine
edildiğinde, HIV hastalarında yüksek oranda virolojik yetmezlik ve erken evrede direnç
geliĢtiği rapor edilmiĢtir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
 Yetişkinler: Yiyeceklerle birlikte (örneğin, bir öğün veya atıĢtırmalık) her gün bir tablet.
6 / 11
Uygulama yolu ve metodu:
Oral kullanım.
Yutmada zorluk çekiyorsanız, tableti ezmek için bir kaĢığın ucunu kullanabilirsiniz.
Ardından, tozu yaklaĢık 100 ml (yarım bardak) su, portakal suyu veya üzüm suyu ile karıĢtırın
ve hemen için.
 OVİRPROXİL’i her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız.
Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla kontrol etmelisiniz.
 Her zaman doktorunuzun önerdiği dozu alınız. Bu, ilacınızın tamamen etkili
olduğundan emin olmak ve tedaviye karĢı direnç geliĢtirme riskini azaltmak içindir.
Doktorunuz söylemediği sürece dozu değiĢtirmeyiniz.
 Sizde HIV varsa, doktorunuz OVİRPROXİL’i diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte
reçete edecektir. Sizde hem Hepatit B virüsü (HBV) hem de HIV (ko-enfeksiyon) varsa,
OVĠRPROXĠL'i doktorunuzun reçete ettiği diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte almanız
önemlidir. Hepatit B hastasıysanız, doktorunuz, hem hepatit B virüsü hem de HIV
virüsünün bulunup bulunmadığını görmek için HIV testi yaptırmanızı önerebilir.
Bu ilaçların nasıl alınacağı ile ilgili kılavuz bilgiler için lütfen diğer antiretrovirallerin hasta
kullanma talimatlarına bakın.
Değişik yaş grupları:
 En az 35 kg ağırlığında olan 12 yaş ve üzeri HBV ile enfekte adolesanlar: Yemekle
birlikte günde bir tablet.
En az 35 kg ağırlığında olan 12 yaş ve üzeri HIV ile enfekte adolesanlar: Yemekle
birlikte günde bir tablet.
 HBV ile enfekte çocuklarda (12 yaş altı) kullanılmaz.
 HIV ile enfekte çocuklarda (12 yaş altı) kullanılmaz.
Özel kullanım durumları:
Yetişkinseniz ve böbreklerinizde sorunlar varsa, doktorunuz OVĠRPROXĠL'i daha az
sıklıkta almanızı tavsiye edebilir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OVİRPROXİL kullandıysanız:
Kazara çok fazla OVĠRPROXĠL tableti alırsanız, bu ilaçla olası yan etkileri yaĢama riskiniz
artabilir (bkz. bölüm 4 Olası yan etkiler), tavsiye için bir doktor veya eczacı ile konuĢunuz
veya en yakındaki acil servisle görüĢünüz. Ne aldığınızı kolayca açıklayabilmeniz için tablet
ĢiĢesini yanınızda bulundurunuz.
OVİRPROXİL kullanmayı unutursanız:
OVĠRPROXĠL dozunun atlanmaması önemlidir. Bir dozu atlarsanız, atladığınız dozdan sonra
ne kadar süre geçtiğini hesaplayın.
 Dozun normalde alındığı saatten sonra 12 saatten kısa bir süre geçtiyse, dozu
olabildiğince kısa süre içinde alın ve sonraki dozunuzu da zamanında alın.
7 / 11
 Almanız gereken saatten sonra 12 saatten uzun bir süre geçtiyse, kaçırdığınız dozu
unutun. Bekleyin ve sonraki dozu zamanında alın. Unutulan tableti telafi etmek için çift
doz almayın.
OVİRPROXİL’i aldıktan sonra 1 saatten az bir süre içinde kusarsanız, baĢka bir tablet
alın. OVĠRPROXĠL’i aldıktan sonra 1 saatten fazla bir süre içinde kusarsanız, baĢka bir tablet
almanıza gerek yoktur.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OVİRPROXİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
 Doktorunuzun tavsiyesi olmadan OVĠRPROXĠL'i almayı kesmeyin. OVĠRPROXĠL
tedavisini kesmek, doktorunuzun önerdiği tedavinin etkinliğini azaltabilir. Herhangi bir
nedenle OVĠRPROXĠL'i almayı kesmeden önce, özellikle de yan etkiler yaĢıyorsanız veya
baĢka bir hastalığınız varsa doktorunuzla konuĢun. OVĠRPROXĠL tableti yeniden almaya
baĢlamadan önce doktorunuzla görüĢün.
Sizde hepatit B veya aynı anda HIV ve hepatit B (ko-enfeksiyon) varsa, ilk önce
doktorunuzla konuĢmadan OVĠRPROXĠL tedavinizi kesmemek çok önemlidir. Bazı
hastalarda, OVĠRPROXĠL'i kestikten sonra hepatitlerinin kötüleĢtiğini gösteren kan testleri
veya belirtiler bulunmuĢtur. Tedavi kesildikten sonra birkaç ay kan testleri yaptırmanız
gerekebilir (bkz. bölüm 2). ĠlerlemiĢ karaciğer hastalığı veya siroz bulunan bazı hastalarda,
tedavinin durdurulması hepatitinizin kötüleĢmesine yol açabileceğinden tedavinin kesilmesi
önerilmez.
Herhangi bir nedenle OVĠRPROXĠL’i almayı kesmeden önce, özellikle de yan etkiler
yaĢıyorsanız veya baĢka bir hastalığınız varsa doktorunuzla konuĢun.
Tedaviyi kestikten sonra, özellikle hepatit B enfeksiyonuyla iliĢkilendirdiğiniz belirtiler
olmak üzere yeni veya olağandıĢı belirtileri hemen doktorunuza söyleyin.
OVĠRPROXĠL tabletlerini yeniden almaya baĢlamadan önce doktorunuzla görüĢün.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili baĢka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danıĢınız.
Eğer OVİRPROXİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, OVĠRPROXĠL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kiĢilerde yan etkiler olabilir.
8 / 11
Yan etkiler aĢağıdaki kategorilerde gösterildiği Ģekilde sıralanmıĢtır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Olası ciddi yan etkiler: aşağıdaki durumlarda doktorunuzu bilgilendirin:
 Laktik asidoz (kanda laktik asit fazlası) seyrek görülen fakat ölümcül olabilen, ciddi bir
yan etkidir. AĢağıdaki yan etkiler laktik asidoz belirtileri olabilir:
 Derin, hızlı nefes alıp verme
 BaĢ dönmesi
 Bulantı, rahatsızlık hissetme ve mide ağrısı
Sizde laktik asidoz olabileceğini düşünüyorsanız, hemen doktorunuzla görüşün.
Diğer olası ciddi yan etkiler
Yaygın olmayan:
 Midede (karında) pankreas enflamasyonunun yol açtığı ağrı
Seyrek:
 Böbreklerde enflamasyon, çok fazla idrara çıkma ve susama, böbrek tübül hücrelerinde
hasar
 Ġdrarınızda değiĢiklikler ve böbrek yetmezliği dahil, böbrek sorunlarının yol açtığı sırt
ağrısı
 Kemiklerde, böbrek tübül hücrelerindeki hasardan kaynaklanabilecek yumuĢama (kemik
ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan)
 Karaciğerde yağlanma
 Vücut Ģeklinde değiĢim.
HIV tedavisinde, antiretroviral kombinasyon tedavisi (OVĠRPROXĠL dahil), vücut
yağının dağılma Ģeklini değiĢtirerek vücut Ģeklinizde değiĢikliğe neden olabilir.
Bacaklarınızdan, kollarınızdan ve yüzünüzden yağ kaybedebilirsiniz, mide (karın) ve iç
organların civarı yağlanabilir, göğüsleriniz büyüyebilir veya boynunuzun arkasında yağ
yumruları ("buffalo hörgücü") oluĢabilir. Bu değiĢikliklerin nedeni ve uzun vadede
etkileri henüz bilinmemektedir.
Bu ciddi yan etkilerin herhangi birinin sizde olabileceğini düşünüyorsanız, hemen
doktorunuzla görüşün.
9 / 11
En sık görülen yan etkiler
Çok yaygın:
 Ġshal, istifra (kusma), mide bulantısı (bulantı), baĢ dönmesi, döküntü, güçsüzlük hissi
Testler ayrıca şunları da gösterebilir:
 Kandaki fosfatta düĢüĢler
Diğer olası yan etkiler
Yaygın:
 BaĢ ağrısı, mide ağrısı, yorgun hissetme, ĢiĢkinlik hissetme, gaz
Testler ayrıca şunları da gösterebilir:
 Karaciğer sorunları
Yaygın olmayan:
 Kas yıkımı, kas ağrısı veya güçsüzlük
Testler ayrıca şunları da gösterebilir:
 Kandaki potasyumda azalmalar
 Kanınızdaki kreatininde artıĢ
 Pankreas sorunları
Kas yıkımı, kemiklerde yumuĢama (kemik ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan),
kas ağrısı, kas zayıflığı ve kandaki potasyum veya fosfatta azalmalar böbrek tübülü
hücrelerinin hasar görmesinden dolayı meydana gelebilir.
Seyrek:
 Midede (karında) karaciğer enflamasyonunun yol açtığı ağrı
 Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda ĢiĢme
HIV tedavisinde, antiretroviral kombinasyon tedavisi kandaki yağlarda artıĢa (hiperlipemi) ve
insüline karĢı dirence de yol açabilir. Doktorunuz bu değiĢiklikler için test uygulayacaktır.
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuza veya eczacınızla konuşun. Bu kullanma
talimatında listelenmeyen yan etkiler de buna dahildir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "Ġlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
10 / 11
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız.

OVİRPROXİL'i çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
ġiĢe ve kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra OVĠRPROXĠL’i kullanmayın.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiĢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ġehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Deva Holding A.ġ.
Küçükçekmece/ĠSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim Yeri:
Deva Holding A.ġ.
Kapaklı/TEKĠRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… …tarihinde onaylanmıştır.
11 / 11