OVIRPROXIL 245 MG 30 FILM TABLET
OVIRPROXIL 245 MG 30 FILM TABLET, etkin madde olarak tenofovir disoproksil içeren tablet formunda bir ilaçtır. Terapötik olarak sistemik antienfektifler grubunda değerlendirilir (ATC: J05AF07). Ruhsatı Deva Holding A.Ş. adına kayıtlıdır. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
OVĠRPROXĠL, bir hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonu olan kronik hepatit B’yi tedavi etmek için de kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | tenofovir disoproksil |
|---|---|
| İlaç firması | DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - J - ANTİENFEKTİFLER (SİSTEMİK)
J05 SİSTEMİK ANTİVİRALLER
J05A DİREKT ETKİLİ ANTİVİRALLER
J05AF Nükleozid ve nükleotid revers transkriptaz inhibitörleri
J05AF07
tenofovir disoproksil
|
| ATC kodu | J05AF07 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699525098689 |
| Ruhsat sahibi | DEVA HOLDİNG A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 254/42 |
| Ruhsat tarihi | 21.11.2013 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 3.876,02 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
tenofovir disoproksil hakkında
Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanım için antiviral, nükleozid ve nükleotid ters transkriptaz inhibitörleri
Etki mekanizması ve farmakodinamik etki Tenofovir disoproksil fumarat, ön ilaç olan tenofovir disoproksilin fumarat tuzudur. Tenofovir disoproksil absorbe edilir ve bir nükleozid monofosfat (nükleotid) analoğu olan etkin madde tenofovire dönüştürülür. Tenofovir daha sonra yapısal olarak eksprese edilen hücresel enzimler aracılığıyla aktif metaboliti olan tenofovir difosfata dönüştürülür.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
kiĢilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aĢağıdaki kategorilerde gösterildiği Ģekilde sıralanmıĢtır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Olası ciddi yan etkiler: aşağıdaki durumlarda doktorunuzu bilgilendirin:
Laktik asidoz (kanda laktik asit fazlası) seyrek görülen fakat ölümcül olabilen, ciddi bir
yan etkidir. AĢağıdaki yan etkiler laktik asidoz belirtileri olabilir:
Derin, hızlı nefes alıp verme
BaĢ dönmesi
Bulantı, rahatsızlık hissetme ve mide ağrısı
Sizde laktik asidoz olabileceğini düşünüyorsanız, hemen doktorunuzla görüşün.
Diğer olası ciddi yan etkiler
Yaygın olmayan:
Midede (karında) pankreas enflamasyonunun yol açtığı ağrı
Seyrek:
Böbreklerde enflamasyon, çok fazla idrara çıkma ve susama, böbrek tübül hücrelerinde
hasar
Ġdrarınızda değiĢiklikler ve böbrek yetmezliği dahil, böbrek sorunlarının yol açtığı sırt
ağrısı
Kemiklerde, böbrek tübül hücrelerindeki hasardan kaynaklanabilecek yumuĢama (kemik
ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan)
Karaciğerde yağlanma
Vücut Ģeklinde değiĢim.
HIV tedavisinde, antiretroviral kombinasyon tedavisi (OVĠRPROXĠL dahil), vücut
yağının dağılma Ģeklini değiĢtirerek vücut Ģeklinizde değiĢikliğe neden olabilir.
Bacaklarınızdan, kollarınızdan ve yüzünüzden yağ kaybedebilirsiniz, mide (karın) ve iç
organların civarı yağlanabilir, göğüsleriniz büyüyebilir veya boynunuzun arkasında yağ
yumruları ("buffalo hörgücü") oluĢabilir. Bu değiĢikliklerin nedeni ve uzun vadede
etkileri henüz bilinmemektedir.
Bu ciddi yan etkilerin herhangi birinin sizde olabileceğini düşünüyorsanız, hemen
doktorunuzla görüşün.
En sık görülen yan etkiler
Çok yaygın:
Ġshal, istifra (kusma), mide bulantısı (bulantı), baĢ dönmesi, döküntü, güçsüzlük hissi
Testler ayrıca şunları da gösterebilir:
Kandaki fosfatta düĢüĢler
Diğer olası yan etkiler
Yaygın:
BaĢ ağrısı, mide ağrısı, yorgun hissetme, ĢiĢkinlik hissetme, gaz
Testler ayrıca şunları da gösterebilir:
Karaciğer sorunları
Yaygın olmayan:
Kas yıkımı, kas ağrısı veya güçsüzlük
Testler ayrıca şunları da gösterebilir:
Kandaki potasyumda azalmalar
Kanınızdaki kreatininde artıĢ
Pankreas sorunları
Kas yıkımı…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
İn vitro deneylerin sonuçlarına ve tenofovirin bilinen eliminasyon yoluna dayanarak, diğer
tıbbi ürünler ile tenofoviri içeren CYP450 etkileşimlerinin potansiyelinin düşük olduğu
söylenebilir.
Eşzamanlı kullanımı önerilmeyen ilaçlar
OVİRPROXİL, tenofovir disoproksil fumarat içeren başka herhangi bir tıbbi ürünle eşzamanlı
olarak uygulanmamalıdır.
OVİRPROXİL, adefovir dipivoksille eşzamanlı olarak uygulanmamalıdır.
Didanozin
Tenofovir disoproksil fumarat ve didanozinin birlikte uygulanması önerilmemektedir (bkz.
Bölüm 4.4 ve Tablo 1).
Renal yoldan elimine edilen tıbbi ürünler
Tenofovir esasen böbreklerden elimine edildiğinden, tenofovir disoproksil fumaratın böbrek
fonksiyonunu azaltan veya transportır proteinleri hOAT 1, hOAT 3 veya MRP 4 (örn.
sidofovir) aracılığıyla etkin tübüler sekresyon için rekabet eden tıbbi ürünlerle birlikte
uygulanması tenofovirin ve/veya birlikte uygulanan tıbbi ürünlerin serum konsantrasyonlarını
arttırabilir.
Yakın veya eşzamanlı nefrotoksik tıbbi ürün kullanımında tenofovir disoproksil fumarat
kullanımından kaçınılmalıdır. Aminoglikozidler, amfoterisin B, foskarnet, gansiklovir,
pentamidin, vankomisin, sidofovir veya interlökin-2 örnek olarak verilebilir, ancak örnekler
bunlarla sınırlı değildir (bkz. Bölüm 4.4).
Takrolimus böbrek fonksiyonunu etkileyebildiğinden, tenofovir disoproksil fumarat ile
birlikte uygulandığında yakından izlenmesi önerilir.
Diğer etkileşimler
Tenofovir disoproksil fumarat ve proteaz inhibitörleri ile proteaz inhibitörleri dışındaki
antiretroviral ajanlar arasındaki etkileşimler, aşağıda Tablo 1'de sıralanmaktadır (artış "↑" ile,
düşüş "↓" ile, değişim olmaması "↔" ile, günde iki kez "b.i.d." ile ve günde bir kez "q.d." ile
gösterilmektedir).
Tablo 1: Tenofovir disoproksil fumarat ve diğer tıbbi ürünler arasındaki etkileşimler
Terapötik alanlara İlaç düzeyleri üzerindeki 245 mg tenofovir
göre tıbbi ürün (mg etkileri EAA, C , C 'deki disoproksil (fumarat
maks min
cinsinden doz) ortalama değişim yüzdesi olarak) ile birlikte
uygulamaya ilişkin öneri
ANTİ-ENFEKTİFLER
Antiretroviraller
Proteaz inhibitörleri
Atazanavir/Ritonavir Atazanavir: EAA:↓…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 30
tenofovir disoproksil etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.