OXYNAZ %0,01 PEDIATRIK BURUN SPREYI, COZELTI

Tüm ilaçlar gibi, OXYNAZ’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler, aşağıdaki sıklık gruplamasına dayanarak değerlendirilmektedir:
Çok yaygın : 10’da 1’den fazla
Yaygın : 10’da 1’den az, fakat 100’de 1’den fazla
Yaygın olmayan : 100’de 1’den az, fakat 1.000’de 1’den fazla
Seyrek : 1.000’de 1’den az, ancak tedavi edilen 10.000’de 1’den fazla
Çok seyrek : İzole olgular da dahil olmak üzere 10.000’de 1 ya da daha az
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
Burun mukozası, ağız ve boğazda yanma veya kuruluk; özellikle hassas hastalarda
aksırma oluşabilir.
Yaygın olmayan
Alerji (yüz ve boğazda şişme, döküntü, kaşıntı gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları)
Kan basıncında yükselme, nabızda hızlanma ve çarpıntı
Seyrek
Baş ağrısı, uykusuzluk, yorgunluk, sersemlik hissi, uyku hali, endişe, rahatsızlık,
huzursuzluk, halüsinasyon (varsanı, hayal görme) ve nöbetler (özellikle çocuklarda)
Etki kaybolduktan sonra mukozanın şişmesi şiddetlenebilir (reaktif hiperemi)
Bulantı, deri döküntüsü ve görme bozuklukları
Bilinmiyor
Korku, titreme, etkide azalma ile birlikte tolerans gelişimi, anormal zihinsel durumlar
Kalp ritminde bozukluk
Kan basıncında yükselme ile birlikte damar daralması, ekstremitelere giden kan
dolaşımında azalma (soğuk ekstremiteler), burunda damar genişlemesi
Nefes darlığı, bronşlarda daralma
Bulantı, ağız kuruluğu, iştahsızlık, kusma
Bölgesel deri reaksiyonları (örneğin; kontakt dermatit)
Halsizlik
Geçici bölgesel tahriş ve kuruluk, ağrı, burunda tıkanıklık ve ilaçla uyarılan burun
iltihabı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Başka ilaçları kullanıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce öneri için doktorunuzla temasa
geçmelisiniz.
Oksimetazolin mukoza yoluyla emildiği için topikal uygulamadan sonra etkileşim görülebilir.
2
Bu etkileşimler genel olarak sempatomimetiklerin etkileşimleri olup şunları içerebilmektedir:
antihipertansiflerin (adrenerjik nöron blokörleri ve beta-blokörler dahil) hipotansif etkilerinin
antagonizması; oksitosin, iştahı baskılayan ilaçlar ve amfetamin benzeri psikostimülanlar ile
birlikte kullanıldığında hipertansiyon riskinde artış; ergotamin ve metisergit ile birlikte
verildiğinde ergotizm riskinde artış. Kardiyak glikozidlerle birlikte kullanıldıklarında ritm
bozukluğu riskinde artış olur. Tiroid hormonları ile eşzamanlı kullanıldığında dikkatli
olunması gerekir.
Oksimetazolin MAO inhibitörleri ve/veya RIMA’larla tedavi edilen hastalarda bu ilaçlarla
tedavi kesildikten sonra ilk 14 gün içinde kullanılmamalıdır. Hipertansif kriz riski
bulunduğundan moklobemid ve rasagilin gibi ilaçlar oksimetazolin ile aynı anda
alınmamalıdır.
OXYNAZ gibi oksimetazolin içeren ilaçlarla ruh halini uyaran ilaçların (tranilsipromin tipi
MAO-inhibitörleri veya trisiklik antidepresanlar) birlikte kullanımı, kendi kardiyovasküler
etkinliklerine bağlı olarak kan basıncında yükselmeye yol açabilir.
OXYNAZ, hipertansiyon riskinden dolayı MAOİ’ni aldıktan sonra 2 haftaya kadar
kullanılmamalıdır.
OXYNAZ’ın aşırı dozu veya yutulması ve trisiklik antidepresanlar veya MAO inhibitörlerinin
birlikte veya OXYNAZ uygulamasından hemen önce verilmesi, kan basıncında yükselmeye
yol açabilir.
OXYNAZ, betanidin, debrisokin ve guanetidinin etkilerini antagonize edebilir.
Bromokriptin alan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyon üzerinde etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyon üzerinde etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı