OZEMPİC 0,5 MG ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN KULLANIMA HAZIR KALEM, 3 ADET Kullanma Talimatı

OZEMPIC®, kullanıma hazır kalemde berrak ve renksiz veya neredeyse renksiz bir
enjeksiyonluk çözeltidir. Her bir kullanıma hazır kalem 1,5 mL çözelti içerir, bu da 0,5 mg’lık
4 doz sağlar.
OZEMPIC®, Saccharomyces cerevisiae’de rekombinant DNA teknolojisi ile üretilmiştir.
1
OZEMPIC® etkin madde olarak semaglutid içerir. Vücudunuzun kan şekeri seviyesini sadece
kan şekeri çok yüksek olduğunda düşürür ve kalp hastalıklarının önlenmesine yardımcı olur.
OZEMPIC® diyet ve egzersizin yeterli olmadığı tip 2 diyabetli yetişkinleri (18 yaş ve üzeri)
tedavi etmek için kullanılır:
• Tek başına - metformin (başka bir diyabet ilacı) kullanamadığınızda veya
• Diyabet için kullanılan diğer ilaçlarla birlikte – diğer ilaçlar kan şekeri seviyenizi kontrol
etmek için yeterli olmadığında. Bunlar ağız yoluyla aldığınız veya insülin gibi enjekte
ettiğiniz ilaçlar olabilir.
• Tip 2 diyabet ve bilinen kardiyovasküler hastalığı bulunan yetişkinlerde majör
kardiyovasküler olayların risk azaltılmasında kullanılır.
Doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz tarafından söylendiği gibi diyet ve egzersiz planınıza
devam etmeniz önemlidir.

OZEMPIC®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Semaglutide veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
• Sizde veya ailenizde bir tiroid kanseri türü olan medüler tiroid karsinomu veya sizde
bir endokrin sistem hastalığı olan çoklu endokrin neoplazma sendromu tip 2 varsa
OZEMPİC®’i kullanmayınız.
OZEMPIC®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.
Bu ilaç insülin ile aynı değildir ve aşağıdaki durumlarda kullanmayınız.
• Tip 1 diyabetiniz varsa - vücudunuzun herhangi bir insülin üretmediği bir durum
• Diyabetik ketoasidoz geliştirirseniz - yüksek kan şekeri, nefes darlığı, kafa karışıklığı
(konfüzyon), aşırı susama, tatlı bir nefes kokusu veya ağızda tatlı veya metalik bir tat olan
diyabetin bir komplikasyonu.
• Konjestif kalp yetmezliği NYKD (New York Kalp Derneği) Sınıf IV hastalığınız varsa,
yeterli deneyim bulunmadığından ötürü.
OZEMPIC® bir insülin değildir ve insülin yerine kullanılmamalıdır.
Eğer anestezi altında olacağınızı bildiğiniz (uyutulacağınız) bir ameliyat planlanıyorsa, lütfen
doktorunuza OZEMPIC® kullandığınızı söyleyiniz.
Mide ve bağırsak sorunları ve dehidrasyon (sıvı kaybı)
Bu ilaçla tedavi sırasında hasta hissedebilirsiniz (mide bulantısı) veya hasta olabilirsiniz
(kusma) veya ishal olabilirsiniz. Bu yan etkiler su kaybına neden olabilir (sıvı kaybı). Su
kaybını önlemek için bol miktarda sıvı içmeniz önemlidir. Böbrek problemleriniz varsa bu
özellikle önemlidir. Herhangi bir sorunuz veya endişeniz varsa doktorunuzla konuşunuz.
2
Akut pankreatite bağlı olabilecek şiddetli ve devam eden mide ağrısı
Mide bölgesinde şiddetli ve devam eden bir ağrınız varsa - akut pankreatit (iltihaplı pankreas)
belirtisi olabileceğinden hemen bir doktora görününüz.
Düşük kan şekeri (hipoglisemi)
Bu ilaç ile birlikte bir sülfonilüre veya bir insülinin kullanımı düşük kan şekeri seviyelerine
(hipoglisemi) yakalanma riskini artırabilir. Düşük kan şekeri seviyelerinin uyarı belirtiler için
Olası yan etkiler bölümüne bakınız. Doktorunuz sizden kan şekeri seviyenizi ölçmenizi
isteyebilir. Bu, doktorunuzun, düşük kan şekeri riskini azaltmak için sülfonilüre veya insülinin
dozunun değiştirilmesinin gerekip gerektiğine karar vermesine yardımcı olacaktır.
Diyabetik göz hastalığı (retinopati)
Diyabetik göz hastalığınız varsa ve insülin kullanıyorsanız, bu ilaç görüşünüzün kötüleşmesine
yol açabilir ve bu durum tedavi gerektirebilir. Diyabetik göz rahatsızlığınız varsa veya bu ilaçla
tedavi sırasında göz ile ilgili problemler yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz.
Mide boşalmasında gecikme (gastroparezi) olan hastalar
Mide boşalmanızda yavaşlama (gecikme) varsa (gastroparezi), OZEMPIC® kullanımı ciddi
veya şiddetli gastrointestinal yan etkilere yol açabilir. OZEMPIC® kullanmadan önce
doktorunuzla konuşunuz.
Görme duyunuzda ani değişiklikler
Bu ilaçla tedavi sırasında ani bir görme kaybı veya görme duyunuzda hızla kötüleşme fark
ederseniz, derhal doktorunuza danışınız. Bu durum, arteritik olmayan anterior iskemik optik
nöropati (NAION) adı verilen çok nadir bir yan etkiden kaynaklanıyor olabilir (Bkz. Bölüm 4:
Yan etkiler). Doktorunuz sizi göz muayenesine yönlendirebilir ve bu ilaçla tedaviyi bırakmanız
gerekebilir.
Takip edilebilirlik
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi
ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
OZEMPIC®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
OZEMPIC® öğünlerden bağımsız olarak kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
Bu ilaç, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır, çünkü doğmamış bebeğinizi etkileyip
etkilemeyeceği bilinmemektedir. Bu nedenle, bu ilacı kullanırken doğum kontrolü
kullanılması önerilir. Hamile kalmak isterseniz, bu ilacı en az 2 ay önce kullanmayı bırakmanız
gerektiği için tedavinizi nasıl değiştireceğinizi doktorunuzla görüşünüz. Bu ilacı kullanırken
hamile kalırsanız, tedavinizin değişmesi gerekeceği için hemen doktorunuzla konuşunuz.
3
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız bu ilacı
kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacı sülfonilüre veya insülin ile birlikte kullanıyorsanız, dikkatinizi bir noktada toplama
yeteneğinizi azaltabilecek kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) oluşabilir. Düşük kan şekeri
belirtileriniz varsa, araba veya makine kullanmayınız. Düşük kan şekeri uyarısı niteliğindeki
belirtiler için Olası yan etkiler bölümüne ve artmış düşük kan şekeri riski ile ilgili bilgi için
bölüm 2, ‘OZEMPIC®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ’ kısmına bakınız.
Daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
OZEMPIC®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bitkisel ilaçlar veya reçetesiz satın aldığınız diğer ilaçlar dahil olmak üzere başka ilaçlar
alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza, eczacınıza
veya hemşirenize söyleyiniz.
Özellikle, aşağıdakilerden birini içeren ilaçlar kullanıyorsanız, doktorunuza, eczacınıza veya
hemşirenize söyleyiniz:
• Kan pıhtılaşmasını azaltmak için ağız yoluyla alınan varfarin veya diğer benzer ilaçlar (oral
antikoagulanlar). Kanınızın pıhtılaşma hızını kontrol etmekiçin sık sık kan testine
ihtiyacınız olabilir.
• İnsülin kullanıyorsanız, doktorunuz size insülin dozunu nasıl düşüreceğinizi söyleyecektir;
hiperglisemi (yüksek kan şekeri) ve diyabetik ketoasidozu (yeterli insülin
bulunmadığından dolayı vücudun glikozu yıkamadığı durumda ortaya çıkan diyabet
komplikasyonudur) önlemek için kan şekerinizi daha sık izlemenizi önerecektir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bu ilacı daima doktorunuzun size tam olarak söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz
doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize başvurunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Başlangıç dozu dört hafta boyunca haftada bir kez 0,25 mg'dır.
• Dört hafta sonra doktorunuz dozu haftada bir kez 0,5 mg'a çıkartacaktır.
• Kan şekeriniz haftada bir kez 0,5 mg'lık dozla yeterince iyi kontrol edilemezse, doktorunuz
dozu haftada 1 mg'a kadar artırabilir.
4
Doktorunuz size söylemedikçe dozunuzu değiştirmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
OZEMPIC® deri altına enjeksiyon olarak verilir (subkütan enjeksiyon). Damar veya kas içine
enjekte etmeyiniz.
• Enjeksiyon yapılabilecek en iyi yerler, uyluklarınızın ön kısmı, belinizin önü (karın) veya
üst kolunuzdur.
• Kalemi ilk kez kullanmadan önce, doktorunuz veya hemşireniz bunu nasıl kullanacağınızı
gösterecektir.
Kullanım için ayrıntılı talimatlar bu kullanma talimatının diğer tarafında bulunmaktadır.
OZEMPIC® ne zaman kullanılır?
• Bu ilacı, mümkünse her hafta haftada bir kez aynı günde kullanmalısınız.
• Yemeklerden bağımsız olarak günün herhangi bir saatinde kendinize enjeksiyon
yapabilirsiniz.
Bu ilacı sadece haftada bir kez enjekte ettiğinizi hatırlamanıza yardımcı olmak için, seçilen
hafta içi günü (örn. Çarşamba) kartona not etmeniz ve enjeksiyon yaptığınız her sefer kartona
tarihi yazmanız önerilir.
Gerekirse, en son enjeksiyonunuzdan bu yana arada en az 3 gün olduğu sürece bu ilacın
haftalık enjeksiyon gününü değiştirebilirsiniz. Yeni bir dozlama günü seçtikten sonra, haftada
bir kez dozlamaya devam ediniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenlerde, güvenlilik ve etkililik henüz belirlenmediği için
OZEMPIC® bu yaş grubunda önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşa göre doz ayarlaması gerekmemektedir. 75 yaşın üzerindeki hastalarda deneyim sınırlıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekmez..
OZEMPIC®’in son evre böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılması önerilmemektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli karaciğer yetmezliği
olan hastalarda OZEMPIC® kullanımı ile ilgili deneyim sınırlıdır. Bu hastalar OZEMPIC® ile
tedavi edilirken dikkatli olunmalıdır.
Eğer OZEMPIC®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OZEMPIC® kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla OZEMPIC® kullanırsanız, hemen doktorunuzla
konuşunuz. Hasta hissetmek (mide bulantısı) gibi yan etkileriniz olabilir.
OZEMPIC®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konusunuz.
5
OZEMPIC® kullanmayı unutursanız:
Bir dozu enjekte etmeyi unuttuysanız ve:
• bu OZEMPIC®'i kullanmanız gerekenden itibaren 5 gün veya daha kısa süreyse,
hatırladığınız anda kullanınız. Ardından her zamanki gibi planlanan günde bir sonraki
dozunuzu enjekte ediniz.
• bu OZEMPIC®'i kullanmanız gerekenden itibaren beş günden fazlaysa, kaçırılan dozu
atlayınız. Ardından her zamanki gibi planlanan günde bir sonraki dozunuzu enjekte ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OZEMPIC® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Bu ilacı doktorunuzla konuşmadan kullanmayı bırakmayınız. Kullanmayı bırakırsanız, kan
şekeri seviyeleriniz yükselebilir.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya
hemşirenize danışınız.

Tüm ilaçlar gibi OZEMPIC®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, OZEMPIC®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın:
• Diyabetik göz hastalığının komplikasyonları (retinopati) - Bu ilaçla tedavi sırasında görme
bozuklukları gibi gözle ilgili problemler yaşarsanız doktorunuza bilgi vermelisiniz.
Yaygın olmayan:
• Mide ve sırtta geçmeyen şiddetli ağrı, pankreasın iltihaplanmış (akut pankreatit)
olabileceğinin bir göstergesi olabilir. Böyle bir problem yaşarsanız hemen doktorunuzu
bilgilendirmelisiniz.
Seyrek:
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar, anjiyoödem). Solunum problemleri,
yutma güçlüğü ile birlikte yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişlik ve hızlı kalp atışı gibi
belirtilerle karşılaşırsanız acil tıbbi yardım almalı ve hemen doktorunuzu
bilgilendirmelisiniz.
Çok seyrek:
6
• Non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) adı verilen bir göz rahatsızlığı,
herhangi bir ağrıya neden olmadan gözlerinizden birinde görme kaybına neden olabilir.
Görme duyunuzda ani veya giderek kötüleşme fark ederseniz derhal doktorunuza
başvurmalısınız (Bkz. Bölüm 2: "Görme duyunuzda ani değişiklikler").
Bilinmiyor:
• Bağırsak tıkanması. Mide ağrısı, şişkinlik, kusma gibi ek semptomların eşlik ettiği şiddetli
bir kabızlık şeklidir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın:
• Hasta hissetmek (mide bulantısı) - bu genellikle zamanla geçer
• İshal - bu genellikle zamanla geçer
• Düşük kan şekeri (hipoglisemi)- bu ilaç sülfonilüre veya insülin içeren ilaçlarla
kullanıldığında
Yaygın:
• Hasta olmak (kusma)
• Düşük kan şekeri (hipoglisemi) - bu ilaç sülfonilüre veya insülin dışındaki oral diyabet
ilaçlarla kullanıldığında
Düşük kan şekerinin uyarı belirtileri aniden ortaya çıkabilir. Bunlar arasında şunlar olabilir:
soğuk terleme, soğuk solgun cilt, baş ağrısı, hızlı kalp atışı, hasta hissetme (mide bulantısı)
veya çok acıkmış hissetme, görme bozuklukları, uykulu veya halsiz hissetme, gerginlik,
endişeli veya şaşkınlık hissi, dikkatini bir noktada toplama güçlüğü veya titreme.
Doktorunuz size düşük kan şekerini nasıl tedavi edeceğinizi ve bu uyarı işaretlerini fark
ederseniz ne yapacağınızı söyleyecektir.
Aynı zamanda bir sülfonilüre veya insülin alırsanız düşük kan şekerinin oluşması daha olasıdır.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuz bu ilaçların dozunu azaltabilir.
• Hazımsızlık
• İltihaplı mide (‘gastrit”) - belirtiler arasında mide ağrısı, hasta hissetme (mide bulantısı)
veya hasta olma (kusma)
• Reflü veya mide ekşimesi - ayrıca "gastroözofageal reflü hastalığı" (GERD) olarak da
adlandırılır
• Mide ağrısı
• Mide şişkinliği
• Kabızlık
• Geğirme
• Safra taşları
• Baş dönmesi
• Yorgunluk
• Kilo kaybı
• Daha az iştah
• Gaz (şişkinlik)
7
• Pankreatik enzimlerin (lipaz ve amilaz gibi) artışı.
• Baş ağrısı
Yaygın olmayan:
• Yiyecek ya da içecek tatlarında değişiklik
• Hızlı nabız
• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları - morarma, ağrı, tahriş, kaşıntı ve döküntü gibi.
• Kızarıklık, kaşıntı veya kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar.
• Gecikmiş gastrik boşalma.
Bilinmiyor:
• Cilt hissinde (cilt duyusunda) değişiklik
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

OZEMPIC®’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki ve kartonundaki son kullanma tarihinden sonra OZEMPIC®’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, o ayın son gününe işaret eder.
Açmadan önce:
Buzdolabında (2°C-8°C) saklayınız. Dondurmayınız. Dondurucu bölümden uzak tutunuz.
Işıktan korumak için kalem kapağını çıkarmayınız.
Kullanım sırasında:
• Kalemi, 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında veya dondurucu bölümden uzakta olacak
şekilde buzdolabında (2°C-8°C) 6 hafta boyunca saklayabilirsiniz. OZEMPIC®'i
dondurmayınız ve donmuşsa kullanmayınız.
• Işıktan korumak için, kalemi kullanmadığınızda, kalem kapağını çıkarmayınız.
Çözeltinin berrak ve renksiz veya neredeyse renksiz olmadığını fark ederseniz, bu ilacı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş ̧ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.
8
Beşiktaş / İstanbul
Tel: 0 212 385 40 40
Üretim Yeri:
Novo Nordisk A/S
Bagsværd / Danimarka
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
9
OZEMPIC® 0,5 mg enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalemin nasıl kullanılacağı ile ilgili
talimatlar
OZEMPIC® kullanıma hazır kalemi kullanmadan önce Kullanıma hazır dolu OZEMPIC®
lütfen bu talimatları dikkatlice okuyunuz. enjeksiyon kalemi ve iğnesi (örnek)
OZEMPIC® kullanıma hazır kalemin doğru şekilde enjekte
edilebilmesi için doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza
danışınız. İğnenin dış
Kalemi, 0,5 mg OZEMPIC® içerdiğinden emin olmak için Kalemin kapağı kapağı
kontrol ederek başlayınız, sonra kalem ve iğnenin farklı
bölümlerini tanımak için aşağıdaki resimlere bakınız.
Göremiyorsanız veya görme yeteneğiniz zayıf ise ve kalem
İğnenin iç
üzerindeki doz sayacını okuyamıyorsanız, bu kalemi kapağı
yardım almadan kullanmayınız. OZEMPIC® kullanıma hazır
kalemin nasıl kullanılması gerektiğini bilen iyi görme yeteneği
olan bir kişiden yardım alınız.
İğne
Kaleminiz kullanıma hazır doz çevirim kalemidir. Kalem 2 mg
semaglutid içerir ve sadece 0,5 mg’lık dozlar seçebilirsiniz. Bir
Kâğıt şerit
adet kullanılmamış kalem, dört doz 0.5 mg içermektedir.
Kalemin
penceresi
Kaç adet enjeksiyon yaptığınızı ve enjeksiyonları ne zaman
yaptığınızı takip edebilmek için karton kapağın içerisinde
bulunan tabloyu kullanınız.
Kalemin etiketi
Kaleminiz, 8 mm uzunluğa kadar olan 30G, 31G ve 32G tek
kullanımlık iğneler ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
NovoFine® Plus iğneler ambalaj içerisindedir.
Doz sayacı
Doz ibresi
Doz seçici
Akış
Doz düğmesi kontrol
simgesi
Önemli bilgi
Kalemin güvenli kullanımı için bu notlara özellikle dikkat ediniz.
1. Yeni bir iğne ile kalemi hazırlayınız
• OZEMPIC® 0.5 mg içerdiğinden emin olmak için
kaleminizin adını ve renkli etiketini kontrol ediniz.
Bu, birden fazla türde enjekte edilebilir ilaç almanız
durumunda özellikle önemlidir. Yanlış ilaç kullanmak
sağlığınıza zarar verebilir.
• Kalemin kapağını çıkartınız.
10
A
A
• Kalemin içindeki çözeltinin berrak ve renksiz
olduğunu kontrol ediniz. Kalem penceresinden içine
bakınız. Çözelti bulanık veya renkli görünüyorsa, kalemi
kullanmayınız.
B
• Yeni bir iğne alınız.
C
• Sterilliği etkileyebilecek hasarlar için kağıt şeridi ve dış
iğne kapağını kontrol ediniz. Herhangi bir hasar görülürse
yeni bir iğne kullanınız.
• Kâğıt şeridi sıyırınız.
C
İğneyi doğru taktığınızdan emin olunuz.
• İğneyi doğrudan kalemin üzerine itiniz.
• Sıkı oluncaya kadar döndürünüz.
D
11
D
İğne iki kapak ile kaplıdır. Her iki kapağı da
E
çıkarmalısınız. İki kapağı da çıkarmayı unutursanız
ürünü enjekte edemezsiniz.
• Dış iğne kapağını çıkartınız ve daha sonrası için onu
saklayınız. Enjeksiyondan sonra iğneyi kalemden
güvenli bir şekilde çıkarmak için ona ihtiyacınız E
olacaktır.
• İç iğne kapağını çıkartıp atınız. Tekrar yerine takmaya F
çalışırsanız, yanlışlıkla iğneyi kendinize batırabilirsiniz.
İğne ucunda bir damla çözelti görülebilir. Bu normaldir, ancak
ilk kez yeni bir kalem kullanıyorsanız, akışı yine de kontrol
etmeniz gerekir. 2’inci ‘Her yeni kalem ile akışı kontrol ediniz’
adımına bakınız.
Enjeksiyon olmaya hazır oluncaya kadar kaleminize yeni bir
iğne takmayınız.
Her enjeksiyon için daima yeni bir iğne kullanınız.
Bu, iğnelerin tıkanması, mikrop bulaşması, enfeksiyon ve yanlış dozlamayı önleyebilir.
Asla bükülmüş veya hasarlı bir iğne kullanmayınız.
2. Her bir yeni kalem ile akışı kontrol ediniz
• Kaleminiz hâlihazırda kullanımda ise, 3’üncü adıma
‘Dozu seçiniz’ geçiniz. Her bir yeni kalemle sadece ilk
enjeksiyonunuzdan önce akışı kontrol ediniz..
• Doz seçiciyi “0”ı geçerek akış kontrol simgesini (
) gösterinceye kadar çeviriniz. Akış kontrol simgesinin
doz ibresi ile aynı hizada olduğundan emin olunuz.
A
A
S e çilm iş a
k o n tro l
sim g e si
k ış
• Kalemi iğne ucu yukarıya bakacak şekilde tutunuz. B
Doz sayacı 0'a geri dönene kadar doz düğmesine basılı
tutunuz. Doz ibresi ile ‘0’ aynı hizaya gelmelidir. İğne
ucunda bir damla çözelti görünmelidir.
İğne ucunda küçük bir damla kalabilir, ancak bu enjekte edilmeyecektir.
Hiçbir damla görünmüyorsa, her bir yeni kalemle 2’inci ‘Akışı kontrol ediniz’ adımını 6 kere kadar
tekrarlayınız. Hala damla yoksa iğneyi değiştiriniz ve her bir yeni kalemle 2’inci ‘Akışı kontrol ediniz’
adımını bir kez daha tekrarlayınız.
Hala bir damla görünmüyorsa, kalemi atınız ve yenisini kullanınız.
İlk kez yeni bir kalem kullanmadan önce iğne ucunda daima bir damla göründüğünden emin
olunuz. Bu çözeltinin aktığını garanti eder.
Hiçbir damla görünmezse, doz sayacı hareket edebilmesine rağmen herhangi bir ilacı enjekte
etmeyeceksiniz. Bu, tıkalı veya hasarlı bir iğneyi gösterebilir.
Her bir yeni kalemle ilk enjeksiyonunuzdan önce akışı kontrol etmezseniz, reçete edilen dozu ve
OZEMPIC®'in istenen etkisini elde edemeyebilirsiniz.
3. Dozu seçiniz
• 0,5 mg seçmek için doz seçiciyi çeviriniz. A
Doz sayacı durana ve 0,5 mg gösterene kadar döndürmeye
devam ediniz.
12
A
0s ,5e
ç
mild g
i
Sadece doz sayacı ve doz ibresi 0,5 mg seçildiğini gösterecektir.
Doz başına sadece 0.5 mg seçebilirsiniz. Kaleminiz 0.5 mg’dan daha az doz içeriyor ise doz sayacı 0.5
mg’ı göstermeden önce durur.
Doz seçici ileriye, geriye veya son 0,5 mg'a çevrildiğinde farklı olarak tıklar. Kalem tıklamalarını
saymayınız.
Bu ilacı enjekte etmeden önce 0,5 mg'ın seçildiğini görmek için daima doz sayacı ve doz
ibresini kullanınız.
Kalem tıklamalarını saymayınız.
Doz seçicisiyle sadece 0,5 mg'lık dozlar seçilmelidir. 0,5 mg doğru dozu aldığınızdan emin
olmak için doz ibresi ile tam olarak hizaya gelmelidir.
Ne kadar çözelti kalır
• Ne kadar çözelti kaldığını görmek için doz sayacını A
kullanınız: Doz sayacı durana kadar doz seçiciyi
çeviriniz. Sayaç 0,5’i gösteriyorsa, kalemin içinde en az
0,5 mg kalır.
Doz sayacı 0,5 mg’dan önce durursa, 0,5 mg'lık
tam doz için yeterli çözelti yoktur.
A
Dd0 o z s a y a c ı
u r d u :
,5 m g k a ld ı
Kaleminizde tam doz için yeterli çözelti yoksa, kullanmayınız. Yeni bir OZEMPIC® kalem kullanınız.
4. Dozu enjekte ediniz
• Doktorunuzun veya hemşirenizin size gösterdiği gibi
A
iğneyi cildinize yerleştiriniz.
• Doz sayacını görebildiğinizden emin olunuz.
Parmaklarınızla sayacın üzerini kapatmayınız. Sayacı
kapatmanız enjeksiyonu sekteye uğratabilir.
A
• Doz düğmesini basılı tutunuz. Doz sayacında ‘0’
görünene kadar izleyiniz. Doz ibresi ile ‘0’ aynı
hizaya gelmelidir. Daha sonra bir tık sesi duyabilir
veya hissedebilirsiniz.
• İğneyi cildinizde tutarken doz düğmesine basmaya
devam ediniz.
B
B
• Doz düğmesini basılı tutarken yavaşça 6'ya kadar
sayınız.
• İğne daha erken çıkarılırsa, iğne ucundan gelen bir
çözelti akışı görebilirsiniz. Eğer öyleyse, dozun tamamı
verilmiş olmaz.
13
C Y a v a ş ç a s a y ın ız :
1 -2 -3 -4 -5 -6
• İğneyi cildinizden çıkarınız. Doz düğmesine basmayı
bırakabilirsiniz.
Enjeksiyon yerinde kan görrseniz, hafifçe enjeksiyon
yerine bastırınız.
D
D
Enjeksiyondan sonra iğne ucunda bir damla çözelti görebilirsiniz. Bu normaldir ve dozunuzu etkilemez.
Ne kadar mg enjekte ettiğinizi öğrenmek için daima doz sayacını izleyiniz. Doz sayacı ‘0’
gösterinceye kadar doz düğmesini aşağı basılı tutunuz.
Tıkalı veya hasarlı bir iğne nasıl belirlenir
– Doz düğmesine sürekli basıldıktan sonra doz sayacında ‘0’ görünmezse, tıkalı veya hasarlı
bir iğne kullanmış olabilirsiniz.
– Bu durumda, hiç ilaç almadınız - doz sayacı ayarladığınız başlangıç dozundan itibaren
hareket etmiş olmasına rağmen.
Tıkalı iğne durumunda ne yapılır
İğneyi 5’inci ‘Enjeksiyonunuzdan sonra’ adımında açıklandığı şekilde değiştiriniz ve 1’inci ‘Yeni bir
iğne ile kaleminizi hazırlayınız’ adımı ile başlayarak tüm adımları tekrarlayınız. İhtiyacınız olan tam
dozu seçtiğinizden emin olunuz.
Enjekte ederken asla doz sayacına dokunmayınız. Bu, enjeksiyonu sekteye uğratabilir.
5. Enjeksiyondan sonra
Uygun enjeksiyonları sağlamak ve tıkalı iğnelere
A
engel olmak için her bir enjeksiyondan sonra
daima iğneyi atınız. İğne tıkalıysa, hiç ilaç enjekte
edemezsiniz.
• İğne ucunu, iğne veya dış iğne kapağına dokunmadan A
düz bir yüzey üzerinde dış iğne kapağının içine
yönlendiriniz.
• İğne kapatıldıktan sonra, dış iğne kapağını iterek
tamamen yerleştiriniz.
• İğneyi sökünüz ve doktorunuz, hemşireniz, eczacınız
veya yerel otoriteniz tarafından talimat verildiği şekilde
atınız.
B
B
• Çözeltiyi ışıktan korumak için kalemin kapağını her
C
kullanımdan sonra kaleminize takınız.
C
Kalem boşaldığında doktorunuz, hemşireniz, eczacınız veya yerel yetkilileriniz tarafından belirtildiği
şekilde üzerinde iğne olmadan atınız.
İç iğne kapağını asla iğneye geri takmaya çalışmayınız. İğneyi kendinize batırabilirsiniz.
Her enjeksiyondan sonra anında iğneyi daima kaleminizden çıkarınız.
Bu, iğnelerin tıkanması, mikrop bulaşması, enfeksiyon, çözelti sızıntısı ve yanlış dozlamayı
önleyebilir.
Ayrıca önemli bilgiler
• Kalemi ve iğnelerinizi daima diğerlerinin, özellikle çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği
yerlerde muhafaza ediniz.
• Kalemi veya iğnelerinizi asla başka insanlarla paylaşmayınız.
• Hasta bakıcılar, iğne yaralanmalarını ve çapraz enfeksiyonu önlemek için kullanılmış iğneleri
tutarken çok dikkatli olmalıdır.
Kalemin bakımı
Kaleminizi dikkatle kullanınız. Özensiz kullanım veya yanlış kullanım hatalı dozlamaya neden olabilir. Bu
olursa, bu ilacın istenilen etkisini elde edemeyebilirsiniz.
• Kalemi çok sıcak veya çok soğuk olabileceği bir arabada veya başka bir yerde bırakmayınız.
• Dondurulmuş OZEMPIC®’i enjekte etmeyiniz. Bunu yaparsanız, bu ilacın istenilen etkisini elde
edemeyebilirsiniz.
• Doğrudan güneş ışığına maruz kalan OZEMPIC®’i enjekte etmeyiniz. Bunu yaparsanız, bu
ilacın istenilen etkisini elde edemeyebilirsiniz.
• Kaleminizi toza, kire veya sıvıya maruz bırakmayınız.
• Kaleminizi yıkamayın, suda tutmayınız veya yağlamayınız. Nemli bir bez üzerinde hafif bir
deterjanla temizlenebilir.
• Kaleminizi düşürmeyiniz veya sert yüzeylere çarpmayınız. Düşürürseniz veya bir sorundan
kuşkulanırsanız, yeni bir iğne takınız ve enjekte etmeden önce akışı kontrol ediniz.
• Kaleminizi yeniden doldurmaya çalışmayınız. Bir kez boşaldığında atılmalıdır.
• Kaleminizi onarmaya veya parçalara ayırmaya çalışmayınız.
14