OZEMPİC 0,5 MG ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN KULLANIMA HAZIR KALEM, 3 ADET

Tüm ilaçlar gibi OZEMPIC®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, OZEMPIC®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın:
• Diyabetik göz hastalığının komplikasyonları (retinopati) - Bu ilaçla tedavi sırasında görme
bozuklukları gibi gözle ilgili problemler yaşarsanız doktorunuza bilgi vermelisiniz.
Yaygın olmayan:
• Mide ve sırtta geçmeyen şiddetli ağrı, pankreasın iltihaplanmış (akut pankreatit)
olabileceğinin bir göstergesi olabilir. Böyle bir problem yaşarsanız hemen doktorunuzu
bilgilendirmelisiniz.
Seyrek:
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar, anjiyoödem). Solunum problemleri,
yutma güçlüğü ile birlikte yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişlik ve hızlı kalp atışı gibi
belirtilerle karşılaşırsanız acil tıbbi yardım almalı ve hemen doktorunuzu
bilgilendirmelisiniz.
Çok seyrek:
6
• Non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) adı verilen bir göz rahatsızlığı,
herhangi bir ağrıya neden olmadan gözlerinizden birinde görme kaybına neden olabilir.
Görme duyunuzda ani veya giderek kötüleşme fark ederseniz derhal doktorunuza
başvurmalısınız (Bkz. Bölüm 2: "Görme duyunuzda ani değişiklikler").
Bilinmiyor:
• Bağırsak tıkanması. Mide ağrısı, şişkinlik, kusma gibi ek semptomların eşlik ettiği şiddetli
bir kabızlık şeklidir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın:
• Hasta hissetmek (mide bulantısı) - bu genellikle zamanla geçer
• İshal - bu genellikle zamanla geçer
• Düşük kan şekeri (hipoglisemi)- bu ilaç sülfonilüre veya insülin içeren ilaçlarla
kullanıldığında
Yaygın:
• Hasta olmak (kusma)
• Düşük kan şekeri (hipoglisemi) - bu ilaç sülfonilüre veya insülin dışındaki oral diyabet
ilaçlarla kullanıldığında
Düşük kan şekerinin uyarı belirtileri aniden ortaya çıkabilir. Bunlar arasında şunlar olabilir:
soğuk terleme, soğuk solgun cilt, baş ağrısı, hızlı kalp atışı, hasta hissetme (mide bulantısı)
veya çok acıkmış hissetme, görme bozuklu…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Semaglutid gastrik boşalmayı geciktirir ve birlikte uygulanan oral tıbbi ürünlerin absorbsiyon
hızını etkileme potansiyeline sahiptir. Semaglutid, hızlı gastrointestinal absorpsiyon gerektiren
oral tıbbi ürünler alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Parasetamol
Semaglutid, standart bir yemek testi sırasında parasetamol farmakokinetiği ile değerlendirildiği
gibi gastrik boşalım hızını geciktirir. Eşzamanlı 1 mg semaglutid kullanımının ardından
Parasetamol için EAA ve C değerleri sırasıyla % 27 ve % 23 oranında azalmıştır.
0-60dak maks
Toplam parasetamol maruziyeti (EAA ) etkilenmemiştir. Muhtemelen tolerans etkisine bağlı
0-5sa
olarak, 20 haftalık semaglutid uygulamasını takiben 2,4 mg semaglutid ile gastrik boşalma hızı
üzerinde klinik olarak anlamlı bir etki gözlenmemiştir. Semaglutid ile birlikte uygulandığında
parasetamolün dozunu ayarlanması gerekmemektedir.
Oral kontraseptifler
Semaglutid kombine oral kontraseptif bir tıbbi ürün (0,03 mg etinilestradiol/0,15 mg
levonorgestrel) ile birlikte uygulandığında, etinilestradiol ve levonorgestrelin genel maruziyetini
klinik olarak anlamlı derecede değiştirmediği için oral kontraseptiflerin etkisini azaltması
beklenmez. Etinilestradiolün maruziyeti etkilenmemiştir; kararlı durumda levonorgestrel
maruziyeti için %20'lik bir artış gözlenmiştir. Bileşiklerin herhangi birine yönelik C
maks
etkilenmemiştir.
Atorvastatin
Semaglutid, tek doz (40 mg) atorvastatin uygulamasını takiben atorvastatinin genel maruziyetini
değiştirmemiştir. Atorvastatinin C ’ı % 38 oranında azalmıştır. Bu oran klinik olarak anlamlı
maks
bulunmamıştır.
Digoksin
Semaglutid, tek doz (0,5 mg) digoksin sonrasında digoksinin genel maruziyetini veya C ’ını
maks
değiştirmemiştir.
Metformin
Semaglutid 3,5 gün boyunca günde iki kez 500 mg dozunu takiben metforminin genel
maruziyetini veya C ’ını değiştirmemiştir.
maks
Varfarin ve diğer kumarin türevleri
Semaglutid, tek doz (25 mg) varfarin sonrasında R- ve S-varfarinin genel maruziyetini veya
C ’ını değiştirmemiştir ve uluslararası normalleştirilmiş oran (INR) ile ölçüldüğü gibi
maks
varfarinin farmakodinamik etkileri klinik olarak anlamlı bir şekilde etkilenmemiştir. Ancak
asenokumarol ve semaglutidi…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı