PALUXON 20 MG FİLM TABLET, 14 ADET Kullanma Talimatı

PALUXON, etkin maddesi paroksetindir ve SSRI (Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörleri)
adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
PALUXON, blister ambalajlarda sunulmaktadır ve her kutuda 14 ve 28 tablet bulunur.
PALUXON, aşağıdakilerden herhangi birinden şikayeti olan YETİŞKİNLERE reçete edilebilir:
• Majör depressif bozukluk
• Obsesif (saplantılı) ve kompülsif (kontrol edilemeyen) davranışlar
• Kişinin toplum önüne çıkması gereken durumlarda yaşadığı aşırı endişe ve gerginlik
• Travmatik olayları, örneğin trafik kazası, fiziksel saldırı, sel veya deprem gibi doğal
felaketleri takip eden aşırı endişe
• Açık alan korkusundan (agorafobi) kaynaklananlar dahil çeşitli korkulardan kaynaklanan
panik ataklar
• Yaygın endişe ve gerginlik hali
1 / 12
Yukarıdaki durumlar beyinde serotinin adı verilen kimyasal maddenin seviyesinde azalma
olduğunda ortaya çıkabilir. PALUXON, tedavinin ilk birkaç haftasında beyindeki serotonin
seviyesini arttırarak etki eder.

Antidepresan ilaçların özellikle çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının
intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle
tedavinizin başlangıcı ve ilk aylarında veya ilaç dozunuzun artırılma/azaltılma ya da kesilme
dönemlerinde sizde ortaya çıkabilecek huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış
değişikliklerine ya da intihar olasılığına karşı doktorunuz sizi yakından takip edecektir.
Durumunuzda herhangi bir kötüleşme olursa, intihar düşüncesi veya davranışı ya da kendinize
zarar verme düşüncesi ortaya çıkarsa en kısa zamanda doktorunuzu arayınız.
PALUXON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer PALUXON’un içerdiklerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlılık)
veya daha önce bunlardan birine karşı kötü reaksiyon verdiyseniz.
• Eğer depresyon için monoaminoksidaz (MAO) inhibitörleri adı verilen başka ilaçlar
kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız (son 2 hafta içinde).
• Eğer linezolid adlı antibiyotiği kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız (son iki
hafta içinde).
• Eğer metiltiyoninium klorür (metilen mavisi) adlı ilacı kullanıyorsanız veya yakın zamanda
kullandıysanız (son iki hafta içinde).
• Eğer moklobemid adlı ilacı kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız (son iki hafta
içinde)
• Eğer tiyoridazin veya pimozid (genellikle şizofreni tedavisinde kullanılır) adlı ilacı
kullanıyorsanız.
Eğer bu tedavilerden birinin size uygulandığını düşünüyorsanız, doktorunuzla görüşmeden
PALUXON kullanmayınız.
PALUXON’ u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
PALUXON’un 18 yaşın altındaki hastalarda kullanımı yoktur. Bu yaş grubunda etkinliği
gösterilmemiştir. Depresyon ve diğer zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar
çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde intihar düşüncesi ve davranışını artırabilir. Bu yaş
grubunda uzun süreli güvenliliğine dair bir bilgi mevcut değildir.
PALUXON kullanmadan önce aşağıdaki durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz;
• Eğer MAOI denilen başka bir antidepresan tedavisi gördüyseniz ve tedaviyi kestiğiniz tarihi
doktorunuza söyleyiniz.
• Eğer linezolid denilen antibiyotik ilacı kullandıysanız ve almayı kestiğiniz tarihi doktorunuza
söyleyiniz.
• Eğer tamoksifen kullanıyorsanız (meme kanserinin önlenmesinde veya tedavisinde
kullanılır),
• Eğer manik atak (kontrol edilemeyen heyecan, mutluluk ve aşırı hareketlilik) geçirdiyseniz,
• Eğer depresyon periyodları ile değişkenlik gösteren manik periyodlar geçirdiyseniz (iki uçlu
duygudurum bozukluğu),
• Eğer böbrek, karaciğer veya kalp hastasıysanız,
• Eğer epilepsiniz (sara hastalığı) veya daha öncesinde kriz veya nöbet öykünüz varsa,
2 / 12
• Elektrokonvülzif tedavi (EKT) görüyorsanız,
• Eğer glokom (gözde yüksek tansiyon) hastası iseniz,
• Şeker hastalığınız (diyabet) var ise,
• Düşük sodyum diyetindeyseniz,
• Eğer vücudunuzda kolayca çürük oluşuyorsa, kolayca kanamanız oluyorsa, kanamanız
kolayca durmuyorsa veya kanamayı artırabilecek başka bir ilaç kullanıyorsanız (vafarin gibi
kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar, prefenazin veya klozpin gibi antipsikotikler, trisiklik
antidepresanlar, nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) denilen, asetilsalisilik asit,
ibuprofen, selekoksib, etodolak, diklofenak, meloksikam gibi ağrı ve inflamasyon için
kullanılan ilaçlar)
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız.
Yukarıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse PALUXON’u nasıl kullanacağınız
konusunda doktorunuzla konuşunuz.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuzla temasa geçiniz veya derhal bir hastaneye başvurunuz
İntihar düşüncesi ve depresyonunuzun veya anksiyete bozukluğunuzun kötüleşmesi;
Eğer depresyondaysanız ve/veya anksiyete bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar verme
veya kendinizi öldürme düşüncesine sahip olabilirsiniz. Bu durum antidepresanlara ilk
başladığınız zamanda artabilir, çünkü bu ilaçların etki göstermesi için yaklaşık olarak iki hafta
veya bazen daha uzun bir zaman gerekmektedir.
Aşağıdakiler sizin için geçerliyse bu şekilde düşünebilirsiniz:
• Eğer daha önceden kendinizi öldürme veya kendinize zarar verme düşünceniz olduysa,
• Eğer genç bir yetişkin iseniz. Klinik çalışma bilgileri, antidepresan ile tedavi edilen
psikiyatrik durumda olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerin intihara yönelik davranışlarında
artan risk olduğunu göstermiştir.
Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz oluyorsa,
doktorunuzla temasa geçiniz veya derhal bir hastaneye başvurunuz.
Bir akrabanıza veya yakın bir arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu anlatmanız ve bu kullanma
talimatını okumasını istemeniz faydalı olabilir. Eğer depresyonunuzun kötüye gittiğini
düşünüyorlarsa veya davranışlarınızdaki değişikliklere dair endişeleniyorlarsa size bildirmelerini
rica ediniz.
Dikkat etmeniz gereken koşullar
Şiddetli alerjik reaksiyonlar:
PALUXON kullanan kişilerde çok nadir olarak kurdeşen (kaşıntılı döküntü), yüzde ve ağızda
solunum güçlüğüne neden olan şişlik (anjiyoödem), bayılma veya bilinç kaybı gibi semptomlar
görülebilmektedir.
Zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılan PALUXON benzeri ilaçlar nadir vakalarda
Serotonin Sendromu veya Nöroleptik Malign Sendrom denilen ciddi durumlara neden olabilir.
PALUXON kullanırken herhangi bir problem çıkması riskini azaltmak için bazı belirtilere dikkat
etmelisiniz.Belirtiler şunları içerebilir : çok tedirgin veya sinirli hissetme, zihin karışıklığı,
huzursuz hissetme, sıcak hissetme, terleme, ürperme, titreme, halüsinasyonlar (gerçek olmayan
görüntüler ya da gerçek olmayan sesler duyma), kas tutulması, bir kas ya da kas grubunun ani ve
kısa süreli kasılması veya kalp atımının hızlanması. Şiddeti artabilir ve bilinç kaybına kadar
3 / 12
varabilir. Bu belirtilerden herhangi biri hissederseniz, doktorunuzla temasa geçiniz (detaylı bilgi
‘’Olası yan etkiler nelerdir?’’ bölümünde yer almaktadır).
Akatizi:
Bazı zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar içten gelen bir huzursuzluk duygusu ve
hareketsiz duramamaya neden olabilir. Bu PALUXON’un nadir gözlenen bir yan etkisidir ve
genellikle tedavinin ilk birkaç haftasında gözlenir.
Kemik Kırılması:
PALUXON kullanan hastalarda kemik kırılma riski normale göre daha fazla bulunmuştur.
Tedavinin ilk aşamaları riskin en yüksek olduğu dönemdir.
Hiponatremi (Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi):
Başlıca yaşlılarda olmak üzere nadiren rapor edilmiştir. Paroksetinin kesilmesinden sonra ise
genelde geriye dönmüştür.
Kanama:
PALUXON tedavisini takiben vücudun ağız, burun içi, mide, barsak, vajina, akciğer gibi
organlarını döşeyen zarlarındaki kanamalar bildirilmiştir. Bu nedenle kanamaya eğilimi olduğu
bilinen veya yatkınlaştırıcı faktörleri olan hastalarda PALUXON, kanama riskini artıran ilaçlarla
birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Kalp ile ilgili bozukluklar:
Kalp hastalıkları olan hastaların tedavisinde dikkatli olunmalıdır.
Alkol kullanımı ve PALUXON:
PALUXON kullanırken alkol alınmaması önerilmektedir.
Cinsel işlev kaybı:
Çok yaygın olarak cinsel işlev kaybı görülebilir.
Hormon salınımı:
Uygun olmayan antidiüretik hormon (idrar miktarını düşürerek vücuttaki su miktarının artmasına
sebep olan hormon) salınımı görülebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PALUXON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
PALUXON tercihen yemekle beraber alınır. PALUXON’un sabahları yemekle birlikte alınması
hasta hissetme (bulantı) ihtimalini azaltacaktır.
Birçok ilaçta olduğu gibi, PALUXON kullanırken alkol almayınız. Alkol, belirtilerinizin ya da
yan etkilerin kötüleşmesine neden olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 / 12
PALUXON’un hamilelik sırasında kullanımı önerilmemektedir. Eğer hamileyseniz veya hamile
kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz size sağlayacağı faydayı ve bebek
için oluşturacağı riski değerlendirecektir.
PALUXON’u hamilelik sırasında kullanırsanız karşılaşabileceğiniz olası riskler şunlardır:
• Bazı çalışmalarda hamileliğin ilk birkaç ayında PALUXON kullanan annelerin bebeklerinde
doğuştan gelen kusurlar ve özellikle kalp kusuru riskinde artış olduğu bildirilmiştir. Bu
çalışmalarda erken hamilelik döneminde PALUXON kullanan annelerin kardiyovasküler
kusuru olan bebek sahibi olma riskinin yaklaşık 2/100 olduğunu göstermektedir. Genel
popülasyon ile karşılaştırıldığında böyle kusurlar için beklenen oran yaklaşık 1/100’dür.
• Gebelik sırasında, özellikle gebeliğin son dönemlerinde anneleri SSRI kullanan bebeklerde
özel bir doğum komplikasyonu (PPHN: Yeni doğanların dirençli akciğer hipertansiyonu)
riski artabilir.PPHN’de bebeğin kalbi ve ciğerleri arasındaki kan damarlarında kan basıncı
çok yüksektir. Genel popülasyonda PPHN görülme riski 1000 gebelikte 1 ila 2 kişide iken
hamileliğin son dönemlerinde PALUXON benzeri antidepresanları kullanan annelerin
bebeklerinde görülme sıklığı 4 ila 5 kat daha yüksektir.
• PALUXON kullanımına bağlı olup olmadığı bilinmemekle beraber, kullanıldığı vakalarda
erken doğumlar bildirilmiştir.
PALUXON’u hamileliğinizin son 3 ayında kullandıysanız, yenidoğan bebeğinizde başka
durumlar da gelişebilir, bunlar genellikle doğumdan sonraki 24 saat içerisinde başlar. Belirtiler
şunları içerir:
- Nefes almada güçlük
- Deride mavimsi renk değişimleri veya vücudun çok sıcak veya çok soğuk olması
- Dudakların mavi renk olması
- Kusma veya beslenmede zorluk
- Çok yorgun olma, uyuyamama veya sürekli ağlama
- Gergin veya tamamen gevşemiş kaslar
- Titreme, seğirme veya nöbetler
- Aşırı refleksler
Eğer bebeğiniz doğduğunda bu belirtilerden herhangi birini gösterirse doktorunuzla temasa
geçiniz.
PALUXON benzeri ilaçlar sperminizi etkileyebilir. PALUXON ile tedavi sırasında bazı
erkeklerde üreme azalabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PALUXON çok düşük oranda anne sütüne geçebilir. PALUXON’un anneye sağlaması beklenen
yararları, bebeğe olan potansiyel riskinden fazla değilse emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
PALUXON araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilememektedir. Ancak PALUXON sizi
yorgun veya uykulu hissettiriyorsa, sersemliğe, bilinç değişikliğine veya görüşünüzde
bulanıklığa neden oluyorsa araç veya makine kullanmayınız.
5 / 12
PALUXON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğindeki yardımcı maddeler için kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyarı
gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlarla birlikte kullanmadan önce doktorunuzu halen kullanmakta olduğunuz veya yakın
zamanda kullandığınız ilaçlar hakkında bilgilendiriniz. Bu durum, bitkisel ilaçları ve
reçetesiz satın aldığımız diğer ilaçları da içermektedir.
PALUXON’un beyinde serotonin düzeyini artırabilen ilaçlarla birlikte kullanımı, istenmeyen
etki gözlenme riskini artırabilir. Bunlar:
• Triptanlar (migren tedavisinde kullanılır)
• Tramadol ve petidin (ağrı tedavisinde kullanılır)
• Triptofan (besin takviyesi) veya SSRI’lar (depresyon tedavisinde kullanılır)
• St. John’s Wort (sarı kantaron- depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaç)
• Lityum (bazı zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılır)
• Fentanil (kronik ağrılarda veya anestezide kullanılır)
PALUXON, diğer ilaçların etkisini değiştirebilir, ya da diğer ilaçlar PALUXON’un etkisini
değiştirebilir. Bunlar:
• Krizlerin (nöbetler veya sara) tedavisinde yaygın olarak kullanılan karbamazepin,
fenobarbital, sodyum valproat ve fenitoin
• Mivaküryum ve süksametanyum (genel anesteziye ek olarak iskelet kaslarını gevşetmek için
kullanılır)
• Rifampisin (tüberküloz-verem-tedavisinde kullanılır)
• Fosamprenavir ve ritonavir (HIV tedavisinde kullanılır)
• Prosiklidin (Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılır)
• Amitriptilin, nortriptilin, imipramin ve desimipramin (depresyon tedavisinde kullanılır)
• Perfenazin ve risperidon (bazı zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılır)
• Atomoksetin (Dikkat yetersizliği hiperaktivite hastalığı (ADHD) tedavisinde kullanılır)
• Propafenon ve flekainid (Düzensiz kalp ritmi tedavisinde kullanılır)
• Metoprolol (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır)
• Tamoksifen (meme kanseri veya üreme problemlerinin tedavisi veya önlenmesinde
kullanılır)
• Pravastatin (yüksek kolestrol tedavisinde kullanılır)
• Ağrı ve iltihap için kullanılan asetilsalisilik asit, ibuprofen veya NSAID selekoksib,
etodolak, diklofenak ve meloksikam gibi (non steroid anti inflamatuar ilaçlar) olarak
adlandırılan diğer ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız
ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacınızı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Önerilen dozu aşmayınız.
Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
6 / 12
Farklı hastalıklar için standart dozlar aşağıdaki tabloda gösterilmektedir.
Başlangıç Dozu Önerilen günlük Maksimum günlük
doz doz
Depresyon 20 mg 20 mg 50 mg
Obsesif Kompulsif 20 mg 40 mg 60 mg
Bozukluk
Panik Bozukluk 10 mg 40 mg 60 mg
Sosyal Anksiyete 20 mg 20 mg 50 mg
Bozukluğu
Travma Sonrası 20 mg 20 mg 50 mg
Stres Bozukluğu
Yaygın Anksiyete 20 mg 20 mg 50 mg
Bozukluğu
PALUXON’un başlangıç dozu hastalığınıza bağlıdır. Genellikle günde 10 mg veya 20 mg’dır.
Doktorunuz belirtileri kontrol altında tutmak için dozu kademeli olarak maksimum günde 50
mg veya 60 mg’a kadar artırabilir.
Tedavinin süresi hastalığınıza bağlıdır. Hastaların genellikle ilk iki hafta içinde bazı iyileşmeler
hissetmesine rağmen, ilacın tam etkisinin gözlenmesi daha uzun zaman alabilir.
Kendinizi iyi hissetseniz dahi, belirtilerin geri dönmesini önlemek için doktorunuzun önerdiği
süre boyunca ilacı almaya devam etmelisiniz. Bu depresyonun atlatılmasından sonra birkaç ay
sürebilir, panik bozukluklarda veya obsesyon (takıntı) ve kompülsiyonlarda (kontrol edilemeyen
davranışlar) daha uzun sürebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
PALUXON’u tercihen yemekle beraber alınız.
Tabletleri bir miktar su ile alınız ve çiğnemeden yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PALUXON’un 18 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde kullanımı yoktur.
18 yaşın altındaki çocuklar antidepresan ilaçlar ile tedavi edildiklerinde, intihar düşüncesi ve
intihar davranış riski artar.
Yaşlılarda kullanımı:
Eğer yaşınız 65 veya üzerinde ise, doktorunuz tedavinizi en düşük doz ile başlatabilir ve dozu
zamanla en yüksek doz olan 40 mg’a kadar artırabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Eğer şiddetli böbrek veya karaciğer hastasıysanız, doktorunuz normalden daha düşük bir
PALUXON dozu almanıza karar verebilir.
Eğer PALUXON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
7 / 12
Kullanmanız gerekenden daha fazla PALUXON kullandıysanız:
Hiçbir zaman doktorunuzun önerdiğinden fazla PALUXON tablet kullanmayınız.Eğer
kullanmanız gerekenden fazla PALUXON kullandıysanız, istenmeyen etkiler gözlenebilir. Çok
fazla PALUXON kullanılması kan basıncı değişikliklerine, kontrolsüz kas kasılmalarına,
sinirlilik, yüksek vücut ısısı ve kalp atım hızında artışa neden olabilir.
PALUXON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PALUXON’u kullanmayı unutursanız:
PALUXON kullanmayı unutursanız, bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında
alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PALUXON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Genel olarak tedavinin aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır. Doktorunuz, tedavinizi
sonlandırırken dozu kademeli olarak azaltabilir. Kendinizi iyi hissetseniz dahi, doktorunuza
danışmadan aldığınız dozu azaltmayınız veya kesmeyiniz (PALUXON tedavisi kesildiğinde
gözlenen belirtiler için bkz: “4. Olası yan etkiler nelerdir?”).

Tüm ilaçlar gibi PALUXON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa PALUXON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Yaygın olmayan :
- Eğer alışılmadık morarmanız ya da kanlı kusma ya da dışkınızda kan olması da dahil
olmak üzere kanamanız olursa doktorunuzla temas kurunuz ya da derhal hastaneye
gidiniz.
- İdrar yapamadığınızı fark ederseniz doktorunuzla temas kurunuz ya da derhal hastaneye
gidiniz.
Seyrek yan etkiler:
- Eğer nöbet yaşarsanız doktorunuzla temas kurunuz ya da derhal hastaneye gidiniz.
- Eğer huzursuzluk hissediyorsanız ve ayakta hareketsiz duramıyor veya oturamıyorsanız,
sizde akatizi adı verilen bir durum olabilir. PALUXON dozunuzun arttırılması bu hisleri
daha kötü yapabilir. Böyle bir duygu yaşarsanız doktorunuzla temas kurunuz.
8 / 12
- Eğer yorgun, zayıf ya da şaşkın hissediyorsanız ve kaslarınız ağrılı, sert ya da koordine
olamıyorsa kanınızda sodyum düşük olabilir. Bu belirtileriniz varsa doktorunuzla temas
kurunuz.
Çok seyrek yan etkiler:
- PALUXON’a karşı ciddi olabilen alerjik reaksiyonlar;
- Kırmızı ve şiş bir cilt döküntüsü, göz kapakları, yüz, dudaklar, ağız veya dilde şişme
gelişirse, kaşınmaya başlarsa veya nefes alma güçlüğü (nefes darlığı) veya yutma zorluğu
olursa ve kendinizi çökmüş ya da bilinç kaybı ile sonuçlanacak şekilde zayıf ya da
sersemlemiş hissederseniz doktorunuzla temas kurunuz ya da derhal hastaneye gidiniz.
- Eğer aşağıdaki belirtilerden bazılarını ya da tümünü yaşarsanız sizde serotonin sendromu
ya da nöroleptik malign sendrom adı verilen bir durum olabilir. Belirtiler şunları içerir:
çok heyecanlı ya da sinirli hissetme, sersemlemiş hissetme, huzursuz hissetme, sıcak
hissetme, terleme, sallanma, titreme, halüsinasyonlar (garip görüntüler ve sesler), kas
sertliği, kaslarda ani hareketler ya da hızlı kalp atımı. Şiddet artabilir ve bilinç kaybına
yol açabilir. Bunları hissederseniz doktorunuzla temas kurunuz.
- Akut glokom (gözde basınç artması ile gözlenen bir durum)
Eğer gözleriniz ağrılı hale gelirse ve bulanık görme gelişirse doktorunuzla temas kurunuz
Bilinmiyor
- Bazı kişilerde PALUXON alırken ya da tedaviyi bıraktıktan hemen sonra kendine zarar
verme ya da kendini öldürme düşüncesi olabilir (bkz. Bölüm 2)
- Bazı kişiler PALUXON alırken saldırganlık yaşamıştır.
Bu belirtiler gözlenirse en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz
Tedavi sırasındaki diğer olası yan etkiler:
Çok yaygın yan etkiler
• Hasta hissetme (bulantı)
• Cinsel dürtü veya seksüel fonksiyonda değişiklik
Yaygın yan etkiler
• İştah azalması
• Uyuyamama veya uykulu hissetme
• Tedirginlik
• Sersemlik
• Huzursuzluk
• Titreme
• Baş ağrısı
• Bulanık görme
• Esneme
• Ağız kuruluğu
• Kabızlık
• İshal
• Terleme
• Anormal rüyalar (kabuslar dahil)
• Kilo alma
• Kolesterol seviyesinde artış
9 / 12
• Konsantrasyon bozukluğu
• Kusma
• Güçsüzlük
Yaygın olmayan yan etkiler
• Vücudunuzda kolayca çürük oluşması veya deride ve ağız gibi nemli alanlarda
alışılmadık kanamalar
• Zihin bulanıklığı
• Halüsinasyonlar (gerçek olmayan görüntüler, hayaller görme ya da gerçek olmayan sesler
duyma)
• Ağız ve dilde hareket zorluğu, tutukluk, titreme veya anormal hareketler
• Göz bebeğinin büyümesi
• Kalp atışınızın (nabız) hızlanması
• Düşük kan basıncı (uzanma veya oturma pozisyonundan kalkınca sersemlik, baş dönmesi
veya baygınlık)
• Deride döküntülü kızarıklık, kaşıntı
• İdrarını yapamama
• İdrar tutamama (kontrol edilemeyen idrar kaçırma)
• Kan basıncında geçici yükselme veya düşme
• Eğer diyabet hastasıysanız PALUXON alırken kan şekeri seviyenizin kontrolünde
problem yaşabilirsiniz. İnsülin veya diyabet ilaçlarınızın dozunun ayarlanması için
doktorunuzla temasa geçiniz.
Seyrek yan etkiler
• Huzursuzluk duygusu ve hareketsiz duramama (akatizi)
• Kontrol edilemeyen heyecan, davranış veya abartılı hareketlilik (manik atak)
• Nöbetler
• Endişeli hissetme (anksiyete)
• Panik ataklar
• Kendine yabancılaşma (depersonalizasyon)
• Bacakları hareket ettirmek için karşı konulamayan dürtü (huzursuz bacak sendromu)
• Eklemlerde ve kaslarda ağrı
• Yavaş nabız (bradikardi)
• Kadınlarda ve erkeklerde göğüsten anormal süt salgılanması (prolaktin isimli hormonda
artış)
• Kanda sodyum düzeyinin azalması (özellikle yaşlılarda)
• Karaciğer enzimlerinde artış
• Adet dönemi bozuklukları (yoğun ve düzensiz adetler, adet dönemleri arasında kanamalar
ve adet gecikmesi).
Çok seyrek yan etkiler
• Deride kırmızı, kaşıntılı kabarıklıklar (ürtiker), yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya
boğazda şişme ve sonucunda yutmada veya nefes almada güçlük (anjiyoödem)
• Deri döküntüsü, kabarıklık ve küçük hedefler şeklinde görülen (merkezde koyu benekler
ve etrafında daha açık bir alan ve sınırda koyu bir halka) eritema multiforme
• Özellikle ağız, burun, göz ve genital organların çevresinde yaygın kabarcıklı döküntü ve
deride soyulma (Stevens Johnson sendromu)
10 / 12
• Vücudun büyük bölümünde yaygın kabarcıklı döküntü ve deride soyulma (toksik
epidermal nekroliz)
• Su tutulmasına neden olan hormon (ADH) miktarında artma
• Glokom (gözde basınç artması ile gözlenen bir durum)
• Sindirim sisteminde kanama (dışkıya geçen kan veya siyah dışkı)
• Karaciğerde iltihaplanma (hepatit), bazen derinin ve göz aklarının sararmasına neden olur
(sarılık)
• Kol/bacaklarda şişme
• Ciltte gün ışığına karşı hassasiyet
• Kan plateletlerinin sayısında azalma (kanın pıhtılaşmasına yardım eden hücreler)
• Peniste uyarı olmaksızın gelişen ağrılı ereksiyon hali
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler
• İntihar düşüncesi, intihar davranışı
• Saldırganlık
Paluxon alındığında bazı hastalarda kulakta uğultu, fısıltı, çınlama veya diğer kalıcı gürültü
(tinnitus) yakınması gelişmiştir.
Bu tip ilaçları kullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış gözlenmiştir.
PALUXON tedavisi kesildiğinde gözlenen belirtiler
Zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılan ilaçların bırakılması bazen istenmeyen belirtilere
neden olabilir. Belirtiler genellikle tedavinin kesildiği ilk birkaç gün içinde gözlenir ve birkaç
hafta içinde yok olur. Bazı hastalarda bu bulgular daha ciddi olabilir veya daha uzun sürebilir.
Eğer PALUXON tedavisini kesme ihtiyacı duyuyorsanız, doktorunuz dozu kademeli azaltarak
ilacı kesecektir. Bu sayede etkilerin ortaya çıkması ve şiddetini azaltır.
PALUXON tedavisi kesildiğinde gözlenen yaygın belirtiler
• Sersemlik, dengesiz veya değişken hissetme
• Karıncalanma, yanma hissi ve (daha az yaygın olarak) elektrik şoku hissi ve kulaklarda
uğultu, fısıltı çınlama veya diğer kalıcı gürültü (kulak çınlaması)
• Uyku bozuklukları (yoğun rüyalar, kabuslar, uyuyamama)
• Huzursuzluk hissi
• Baş ağrısı
PALUXON tedavisi kesildiğinde gözlenen yaygın olmayan belirtiler
• Huzursuz veya tedirgin hissetmek
• Hasta hissetmek (bulantı)
• Titreme
• Zihin bulanıklığı
• Terleme (gece terlemeleri dahil)
• İshal
• Görme bozuklukları
• Çarpıntılar
• Duyusal rahatsızlıklar (Uyuşma ve elektrik çarpması hissi ve kulak çınlaması dahil)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
11 / 12
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PALUXON’u çocukların görmeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Kullanım süresi dolmuş veya artık
kullanmadığınız ilaçlarınızı imha ediniz. İlaçlarınızı, doktor veya eczacınızın önerdiği biçimde
imha ediniz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PALUXON’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PALUXON’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Suryapı & Akel İş Merkezi
Rüzgarlıbahçe Mah. Şehit Sinan Eroğlu Cad.
No: 6 34805 Kavacık/Beykoz/İstanbul
Üretim yeri:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben/Almanya
Bu kullanma talimatı gg.aa.yyyy tarihinde onaylanmıştır.
12 / 12