PASCOLON PEDIATRIK ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (30 ADET)

Tüm ilaçlar gibi PASCOLON pediatrik’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PASCOLON pediatrik’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Yüz, dudak, dil veya boğazın şişmesine ya da solunum güçlüğüne sebep olan ciddi alerjik
reaksiyon, ürtiker, kaşıntı, eritem, kızarıklık, anjiyödem dahil alerjik deri reaksiyonları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür
(10.000 hastanın birinden az görülebilir). Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
PASCOLON pediatrik’e ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın görülen yan etkiler:
• Karın ağrısı
• Mide-karın gurultusu
Yaygın görülen yan etkiler:
• İshal
• Bulantı
• Kusma (hasta hissetme)
• Anüste rahatsızlık
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Mide şişkinliği
• Gaz sıkıntısı
Seyrek:
• Alerjik reaksiyonlar (nefes darlığı, nefes alma güçlüğü gibi)
Bilinmiyor:
• Deride kurdeşen
• Kaşıntı
• Deride kızarıklık veya ürtiker
• Şişmiş eller, ayaklar ve bilekler
• Baş ağrısı
• Sindirim güçlüğü
• Elektrolit rahatsızlıkları veya düşmüş ya da yükselmiş potasyum düzeyleri
• Solunum güçlüğü
• Hazımsızlık
• Makat bölgesinde enflamasyon (yangı)
Eğer çocuğunuz kronik kabızlık tedavisi görüyorsa, doz azaltıldığında genellikle ishal
düzelecektir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağ…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Makrogol içeren preparatların büyük hacimli uygulaması sırasında (fekal impaksiyon
tedavisindeki uygulama şekli) bir saat içinde alınan katı formdaki ilaçlar, gastrointestinal
yoldan atılabilir ve emilimi olmaz.
Makrogol alkolde çözünen ve suda nispeten çözünmeyen medikal ürünlerin çözünürlüğünü
arttırır.
PASCOLON pediatrik ile birlikte kullanılan diğer ilaçların absorbsiyonunda anlık olarak
düşme olasılığı bulunmaktadır (Bkz. Bölüm 4.4). Eşzamanlı olarak uygulanan bazı ilaçlar,
örneğin anti-epileptikler ile etkinliğin azaldığı rapor edilmiştir. Bu nedenle, diğer ilaçlar
PASCOLON pediatrik almadan bir saat önce, sırasında ve bir saat sonra ağızdan alınmamalıdır.
PASCOLON pediatrik, nişasta bazlı gıda kıvam artırıcılarla birlikte kullanıldığında potansiyel
bir etkileşime neden olabilir. Makrogol bileşeni, nişastanın kıvam artırma etkisini engeller ve
yutma problemi olan kişilerde kıvamlı kalması gereken preparatları etkili bir şekilde sıvılaştırır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/ karaciğer yetmezliği:
Bu hasta grubu için klinik veri bulunmamaktadır.
Eğer böbrek bozukluğuna sahipseniz ilacı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Eğer böbrek bozukluğuna sahipseniz PASCOLON pediatrik, fekal impaksiyon tedavisi için
önerilmemektedir
Pediatrik popülasyon:
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı