PASCOLON PEDIATRIK ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (30 ADET) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. PASCOLON pediatrik nedir ve ne için kullanılır?
PASCOLON pediatrik, etkin madde olarak 6,563 g makrogol 3350, 0,1754 g sodyum klorür,
0,0893 g sodyum hidrojen karbonat, 0,0251 g potasyum klorür içeren oral çözelti için tozdur.
PASCOLON pediatrik, beyaz ya da beyaza yakın mumsu veya parafinimsi katı bir görünüme
sahiptir.
PASCOLON pediatrik, 20 veya 30 saşe içeren kutularda bulunmaktadır.
1-11 yaş arası çocuklarda kronik kabızlık tedavisi için, 5-11 yaş arası çocuklarda fekal
impaksiyon denilen dışkı tıkanıklığı tedavisi için laksatif (ishal yapıcı) olarak kullanılmaktadır.
PASCOLON pediatrik, uzun süredir kabız olsanız bile rahat bağırsak hareketine sahip olmanıza
yardım eder.
0,0893 g sodyum hidrojen karbonat, 0,0251 g potasyum klorür içeren oral çözelti için tozdur.
PASCOLON pediatrik, beyaz ya da beyaza yakın mumsu veya parafinimsi katı bir görünüme
sahiptir.
PASCOLON pediatrik, 20 veya 30 saşe içeren kutularda bulunmaktadır.
1-11 yaş arası çocuklarda kronik kabızlık tedavisi için, 5-11 yaş arası çocuklarda fekal
impaksiyon denilen dışkı tıkanıklığı tedavisi için laksatif (ishal yapıcı) olarak kullanılmaktadır.
PASCOLON pediatrik, uzun süredir kabız olsanız bile rahat bağırsak hareketine sahip olmanıza
yardım eder.
2. PASCOLON pediatrik’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PASCOLON pediatrik’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Bağırsağınızda blokaj (bağırsak tıkanıklığı, ileus),
- Delinmiş bağırsak duvarı,
- Ülseratif kolit gibi şiddetli iltihaplı kolon hastalığı, Crohn’s hastalığı (bağırsak kanalının
iltihaplanması) ve zehirli bağırsak genişlemesi,
1/7
- PASCOLON pediatrik’in etkin maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
PASCOLON pediatrik’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
− Çocuğunuzda kalp ya da böbrek problemi varsa,
− Bilinç azalması varsa dikkatli kullanılmalıdır.
− Bağırsaktaki dışkı tıkanıklığı ve/veya dışkı yüklemesi teşhisi karın ve rektumun (kalın
bağırsağın son bölümü) fiziksel veya radyolojik incelenmesi ile doğrulanmalıdır.
− Makrogol içeren ürünler kullanıldığında sıvı/elektrolit dengesindeki değişimleri işaret eden
(ödem, nefes darlığı, yorgunluk, dehidrasyon ve kardiyak yetmezlik) hafif şiddette
istenmeyen ilaç reaksiyonları görülebilir. Eğer bu semptomlardan herhangi biri gelişirse
PASCOLON pediatrik hemen bırakılmalıdır ve elektrolitler ölçülmelidir, herhangi bir
değişiklik söz konusuysa uygun şekilde tedavi edilmelidir.
− Dışkı tıkanıklığı tedavisi için yüksek dozlarda kullanıldığında bu tıbbi ürün öğürme refleksi,
reflü özofajit veya bilinci azalmış olan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır.
− PASCOLON pediatrik kullanırken bol sıvı almaya devam edilmelidir. PASCOLON
pediatrik’in sıvı içeriği normal sıvı alımının yerine geçmez.
− PASCOLON pediatrik’in her bir şasesi 93,44 mg (4,06 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
− PASCOLON pediatrik’in her bir şasesi 13,16 mg (0,34 mmol) potasyum ihtiva eder. Bu
durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde
olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
− PASCOLON pediatrik çözündüğünde kalorifik bir değere sahip değildir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PASCOLON pediatrik’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PASCOLON pediatrik yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Makrogolün hamilelikte kullanımına ilişkin sınırlı veri mevcuttur. Makragolün sistemik
emilimi çok düşük düzeyde olduğu için, PASCOLON pediatrik, gerekli olduğu durumlarda
gebelik döneminde kullanılabilir. Eğer gebe iseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız,
PASCOLON pediatrik’i kullanmadan önce eczacınıza veya doktorunuza danışınız.
Gebe kadınlarda kullanım hakkında sınırlı veri vardır. Klinik olarak makrogole maruziyet ihmal
edilebilir olduğundan gebelikte herhangi bir etki beklenmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2/7
Emzirme
PASCOLON pediatrik laktasyon (emzirme) döneminde kullanılabilir.
Sistemik olarak maruziyet ihmal edilebilir olduğundan anne sütü alan yeni doğan / bebek
üzerinde herhangi bir etkisi olması beklenmemektedir.
PASCOLON pediatrik’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
PASCOLON pediatrik’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi yoktur.
PASCOLON pediatrik’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
PASCOLON pediatrik’in her bir saşesi 93,44 mg (4,06 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum,
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
PASCOLON pediatrik’in her bir saşesi 13,16 mg (0,34 mmol) potasyum ihtiva eder. Bu durum,
böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar
için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
PASCOLON pediatrik mide barsak geçiş hızını arttırabileceğinden, birlikte kullanılan diğer
ilaçların emilimini anlık azaltabilir. Diğer ilaçların absorbsiyonu gastrointestinal geçiş hızının
PASCOLON pediatrik yüklemesi ile artmasına bağlı olarak anlık olarak düşebilir. Bazı ilaçlar,
örneğin antiepileptikler, PASCOLON pediatrik ile birlikte kullanımda etkinliğin azalması
gözlemlenebilir.
Yüksek hacimde PASCOLON pediatrik alındığında (örn. dışkı tıkanıklığı için) bir saat içinde
başka bir ilaç alınmaması konusunda doktorunuz sizi uyaracaktır. Çocuğunuz PASCOLON
pediatrik ile birlikte ve PASCOLON almadan bir saat önce ve aldıktan sonra bir saat boyunca
ağızdan başka ilaçlar almamalıdır.
Macrogol alkolde çözünen ve suda nispeten çözünmeyen medikal ürünlerin çözünürlüğünü
artırır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
- Bağırsağınızda blokaj (bağırsak tıkanıklığı, ileus),
- Delinmiş bağırsak duvarı,
- Ülseratif kolit gibi şiddetli iltihaplı kolon hastalığı, Crohn’s hastalığı (bağırsak kanalının
iltihaplanması) ve zehirli bağırsak genişlemesi,
1/7
- PASCOLON pediatrik’in etkin maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
PASCOLON pediatrik’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
− Çocuğunuzda kalp ya da böbrek problemi varsa,
− Bilinç azalması varsa dikkatli kullanılmalıdır.
− Bağırsaktaki dışkı tıkanıklığı ve/veya dışkı yüklemesi teşhisi karın ve rektumun (kalın
bağırsağın son bölümü) fiziksel veya radyolojik incelenmesi ile doğrulanmalıdır.
− Makrogol içeren ürünler kullanıldığında sıvı/elektrolit dengesindeki değişimleri işaret eden
(ödem, nefes darlığı, yorgunluk, dehidrasyon ve kardiyak yetmezlik) hafif şiddette
istenmeyen ilaç reaksiyonları görülebilir. Eğer bu semptomlardan herhangi biri gelişirse
PASCOLON pediatrik hemen bırakılmalıdır ve elektrolitler ölçülmelidir, herhangi bir
değişiklik söz konusuysa uygun şekilde tedavi edilmelidir.
− Dışkı tıkanıklığı tedavisi için yüksek dozlarda kullanıldığında bu tıbbi ürün öğürme refleksi,
reflü özofajit veya bilinci azalmış olan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır.
− PASCOLON pediatrik kullanırken bol sıvı almaya devam edilmelidir. PASCOLON
pediatrik’in sıvı içeriği normal sıvı alımının yerine geçmez.
− PASCOLON pediatrik’in her bir şasesi 93,44 mg (4,06 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
− PASCOLON pediatrik’in her bir şasesi 13,16 mg (0,34 mmol) potasyum ihtiva eder. Bu
durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde
olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
− PASCOLON pediatrik çözündüğünde kalorifik bir değere sahip değildir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PASCOLON pediatrik’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PASCOLON pediatrik yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Makrogolün hamilelikte kullanımına ilişkin sınırlı veri mevcuttur. Makragolün sistemik
emilimi çok düşük düzeyde olduğu için, PASCOLON pediatrik, gerekli olduğu durumlarda
gebelik döneminde kullanılabilir. Eğer gebe iseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız,
PASCOLON pediatrik’i kullanmadan önce eczacınıza veya doktorunuza danışınız.
Gebe kadınlarda kullanım hakkında sınırlı veri vardır. Klinik olarak makrogole maruziyet ihmal
edilebilir olduğundan gebelikte herhangi bir etki beklenmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2/7
Emzirme
PASCOLON pediatrik laktasyon (emzirme) döneminde kullanılabilir.
Sistemik olarak maruziyet ihmal edilebilir olduğundan anne sütü alan yeni doğan / bebek
üzerinde herhangi bir etkisi olması beklenmemektedir.
PASCOLON pediatrik’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
PASCOLON pediatrik’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi yoktur.
PASCOLON pediatrik’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
PASCOLON pediatrik’in her bir saşesi 93,44 mg (4,06 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum,
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
PASCOLON pediatrik’in her bir saşesi 13,16 mg (0,34 mmol) potasyum ihtiva eder. Bu durum,
böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar
için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
PASCOLON pediatrik mide barsak geçiş hızını arttırabileceğinden, birlikte kullanılan diğer
ilaçların emilimini anlık azaltabilir. Diğer ilaçların absorbsiyonu gastrointestinal geçiş hızının
PASCOLON pediatrik yüklemesi ile artmasına bağlı olarak anlık olarak düşebilir. Bazı ilaçlar,
örneğin antiepileptikler, PASCOLON pediatrik ile birlikte kullanımda etkinliğin azalması
gözlemlenebilir.
Yüksek hacimde PASCOLON pediatrik alındığında (örn. dışkı tıkanıklığı için) bir saat içinde
başka bir ilaç alınmaması konusunda doktorunuz sizi uyaracaktır. Çocuğunuz PASCOLON
pediatrik ile birlikte ve PASCOLON almadan bir saat önce ve aldıktan sonra bir saat boyunca
ağızdan başka ilaçlar almamalıdır.
Macrogol alkolde çözünen ve suda nispeten çözünmeyen medikal ürünlerin çözünürlüğünü
artırır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. PASCOLON pediatrik nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Kronik Kabızlık
PASCOLON pediatrik dozu, çocuğun yaşına ve tedaviye verdiği yanıta bağlı olarak değişir.
1–6 yaş arası çocuklarda başlangıç dozu günlük 1 saşe, 7–11 yaş arası çocuklarda başlangıç
dozu günlük 2 saşedir. Düzenli dışkılamayı sağlamak için gerekli olan doz artırılabilir. Eğer
doz artırılması gerekiyorsa, bu her iki günde bir yapılmalıdır. 2 yaşın altındaki çocuklar için
önerilen maksimum doz günde 2 saşeyi geçmemelidir. 2 ila 11 yaş arası çocuklar için önerilen
maksimum doz günde 4 saşeyi geçmemelidir.
3/7
Kronik kabızlığı olan çocukların tedavisi uzun süreli tedavi (en az 6-12 ay) gerektirir. Ancak
PASCOLON pediatrik’in etkililik ve güvenlilik çalışmaları 3 aya kadar kanıtlanmıştır. Tedavi
yavaş yavaş durdurulmalıdır ve kabızlık oluşursa devam edilmelidir.
Dışkı tıkanıklığı
PASCOLON pediatrik ile dışkı tıkanıklığı için tedavi süresi 7 günü geçmemelidir.
Günlük doz rejimi
PASCOLON pediatrik saşe sayısı
Yaş 1.gün 2.gün 3.gün 4.gün 5.gün 6.gün 7.gün
5-11 4 6 8 10 12 12 12
Günlük alınması gereken saşeler bölünmüş dozlar şeklinde 12 saatlik süre içerisinde
alınmalıdır. Disimpaksiyon (bağırsaktan dışkı çıkarılması) gerçekleştikten sonra yukarıdaki
dozaj rejimi durdurulmalıdır. Bağırsağın boşaldığının göstergesi büyük hacimli dışkıdır.
Bağırsak boşaltıldıktan sonra, yeniden kabızlığı önlemek için uygun bağırsak yönetim planı
(kronik kabızlığı olan hastalara önerilen dozlama) gerekir.
PASCOLON pediatrik, 5 yaşın altındaki çocuklarda dışkı tıkanıklığı tedavisi için ya da 1 yaşın
altındaki çocuklarda kronik kabızlık tedavisi için önerilmemektedir. 12 yaş ve üzeri çocuklarda
tedavi için alternatif PASCOLON ürünleri mevcuttur.
Uygulama yolu ve metodu:
Saşenin içeriği yaklaşık 62,5 mL veya çeyrek bardak suda çözündürülür ve tamamı çözünene
kadar iyice karıştırılır. PASCOLON pediatrik çözeltisi berrak veya hafif bulanıktır, çözeltinin
tamamı içilir. Eğer çocuğunuz PASCOLON pediatrik’i dışkı tıkanıklığı için kullanıyorsa 12
saşenin tamamını 750 mL suda çözünüz.
Değişik yaş grupları:
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda tedavi için alternatif PASCOLON ürünleri mevcuttur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ karaciğer yetmezliği:
Bu hasta grubu için klinik veri bulunmamaktadır.
Eğer böbrek bozukluğuna sahipseniz ilacı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Eğer böbrek bozukluğuna sahipseniz PASCOLON pediatrik, dışkı tıkanıklığı tedavisi için
önerilmemektedir.
Kalp-damar fonksiyon bozukluğu:
Kalp problemi olan çocuklarda PASCOLON pediatrik’in güvenliliği ile ilgili yeterli klinik
çalışma bulunmadığından kullanılmamalıdır.
4/7
Eğer PASCOLON pediatrik’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PASCOLON pediatrik kullandıysanız:
Su kaybına sebep olan aşırı ishal oluşursa, PASCOLON pediatrik almayı durdurunuz ve bolca
sıvı alınız. Eğer endişeli iseniz doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
PASCOLON pediatrik’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
PASCOLON pediatrik’i kullanmayı unutursanız:
Hatırlar hatırlamaz kaçırılan dozu alabilirsiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PASCOLON pediatrik ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bildirilmemiştir.
Kronik Kabızlık
PASCOLON pediatrik dozu, çocuğun yaşına ve tedaviye verdiği yanıta bağlı olarak değişir.
1–6 yaş arası çocuklarda başlangıç dozu günlük 1 saşe, 7–11 yaş arası çocuklarda başlangıç
dozu günlük 2 saşedir. Düzenli dışkılamayı sağlamak için gerekli olan doz artırılabilir. Eğer
doz artırılması gerekiyorsa, bu her iki günde bir yapılmalıdır. 2 yaşın altındaki çocuklar için
önerilen maksimum doz günde 2 saşeyi geçmemelidir. 2 ila 11 yaş arası çocuklar için önerilen
maksimum doz günde 4 saşeyi geçmemelidir.
3/7
Kronik kabızlığı olan çocukların tedavisi uzun süreli tedavi (en az 6-12 ay) gerektirir. Ancak
PASCOLON pediatrik’in etkililik ve güvenlilik çalışmaları 3 aya kadar kanıtlanmıştır. Tedavi
yavaş yavaş durdurulmalıdır ve kabızlık oluşursa devam edilmelidir.
Dışkı tıkanıklığı
PASCOLON pediatrik ile dışkı tıkanıklığı için tedavi süresi 7 günü geçmemelidir.
Günlük doz rejimi
PASCOLON pediatrik saşe sayısı
Yaş 1.gün 2.gün 3.gün 4.gün 5.gün 6.gün 7.gün
5-11 4 6 8 10 12 12 12
Günlük alınması gereken saşeler bölünmüş dozlar şeklinde 12 saatlik süre içerisinde
alınmalıdır. Disimpaksiyon (bağırsaktan dışkı çıkarılması) gerçekleştikten sonra yukarıdaki
dozaj rejimi durdurulmalıdır. Bağırsağın boşaldığının göstergesi büyük hacimli dışkıdır.
Bağırsak boşaltıldıktan sonra, yeniden kabızlığı önlemek için uygun bağırsak yönetim planı
(kronik kabızlığı olan hastalara önerilen dozlama) gerekir.
PASCOLON pediatrik, 5 yaşın altındaki çocuklarda dışkı tıkanıklığı tedavisi için ya da 1 yaşın
altındaki çocuklarda kronik kabızlık tedavisi için önerilmemektedir. 12 yaş ve üzeri çocuklarda
tedavi için alternatif PASCOLON ürünleri mevcuttur.
Uygulama yolu ve metodu:
Saşenin içeriği yaklaşık 62,5 mL veya çeyrek bardak suda çözündürülür ve tamamı çözünene
kadar iyice karıştırılır. PASCOLON pediatrik çözeltisi berrak veya hafif bulanıktır, çözeltinin
tamamı içilir. Eğer çocuğunuz PASCOLON pediatrik’i dışkı tıkanıklığı için kullanıyorsa 12
saşenin tamamını 750 mL suda çözünüz.
Değişik yaş grupları:
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda tedavi için alternatif PASCOLON ürünleri mevcuttur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ karaciğer yetmezliği:
Bu hasta grubu için klinik veri bulunmamaktadır.
Eğer böbrek bozukluğuna sahipseniz ilacı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Eğer böbrek bozukluğuna sahipseniz PASCOLON pediatrik, dışkı tıkanıklığı tedavisi için
önerilmemektedir.
Kalp-damar fonksiyon bozukluğu:
Kalp problemi olan çocuklarda PASCOLON pediatrik’in güvenliliği ile ilgili yeterli klinik
çalışma bulunmadığından kullanılmamalıdır.
4/7
Eğer PASCOLON pediatrik’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PASCOLON pediatrik kullandıysanız:
Su kaybına sebep olan aşırı ishal oluşursa, PASCOLON pediatrik almayı durdurunuz ve bolca
sıvı alınız. Eğer endişeli iseniz doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
PASCOLON pediatrik’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
PASCOLON pediatrik’i kullanmayı unutursanız:
Hatırlar hatırlamaz kaçırılan dozu alabilirsiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PASCOLON pediatrik ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bildirilmemiştir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PASCOLON pediatrik’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PASCOLON pediatrik’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Yüz, dudak, dil veya boğazın şişmesine ya da solunum güçlüğüne sebep olan ciddi alerjik
reaksiyon, ürtiker, kaşıntı, eritem, kızarıklık, anjiyödem dahil alerjik deri reaksiyonları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür
(10.000 hastanın birinden az görülebilir). Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
PASCOLON pediatrik’e ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın görülen yan etkiler:
• Karın ağrısı
• Mide-karın gurultusu
5/7
Yaygın görülen yan etkiler:
• İshal
• Bulantı
• Kusma (hasta hissetme)
• Anüste rahatsızlık
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Mide şişkinliği
• Gaz sıkıntısı
Seyrek:
• Alerjik reaksiyonlar (nefes darlığı, nefes alma güçlüğü gibi)
Bilinmiyor:
• Deride kurdeşen
• Kaşıntı
• Deride kızarıklık veya ürtiker
• Şişmiş eller, ayaklar ve bilekler
• Baş ağrısı
• Sindirim güçlüğü
• Elektrolit rahatsızlıkları veya düşmüş ya da yükselmiş potasyum düzeyleri
• Solunum güçlüğü
• Hazımsızlık
• Makat bölgesinde enflamasyon (yangı)
Eğer çocuğunuz kronik kabızlık tedavisi görüyorsa, doz azaltıldığında genellikle ishal
düzelecektir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PASCOLON pediatrik’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Yüz, dudak, dil veya boğazın şişmesine ya da solunum güçlüğüne sebep olan ciddi alerjik
reaksiyon, ürtiker, kaşıntı, eritem, kızarıklık, anjiyödem dahil alerjik deri reaksiyonları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür
(10.000 hastanın birinden az görülebilir). Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
PASCOLON pediatrik’e ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın görülen yan etkiler:
• Karın ağrısı
• Mide-karın gurultusu
5/7
Yaygın görülen yan etkiler:
• İshal
• Bulantı
• Kusma (hasta hissetme)
• Anüste rahatsızlık
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Mide şişkinliği
• Gaz sıkıntısı
Seyrek:
• Alerjik reaksiyonlar (nefes darlığı, nefes alma güçlüğü gibi)
Bilinmiyor:
• Deride kurdeşen
• Kaşıntı
• Deride kızarıklık veya ürtiker
• Şişmiş eller, ayaklar ve bilekler
• Baş ağrısı
• Sindirim güçlüğü
• Elektrolit rahatsızlıkları veya düşmüş ya da yükselmiş potasyum düzeyleri
• Solunum güçlüğü
• Hazımsızlık
• Makat bölgesinde enflamasyon (yangı)
Eğer çocuğunuz kronik kabızlık tedavisi görüyorsa, doz azaltıldığında genellikle ishal
düzelecektir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. PASCOLON pediatrik nasıl saklanır?
PASCOLON pediatrik’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
Saşeyi 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
6/7
Hazırlanmış solüsyonu ise buzdolabında (2-8°C) maksimum 6 saat saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PASCOLON pediatrik’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, PASCOLON pediatrik’i
kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız PASCOLON pediatrik’i şehir suyuna veya çöpe
atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplanma sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok.
No:10, 34885, Sancaktepe/ İstanbul
Telefon: 0216 564 80 00
Üretim yeri:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad.
23. Sok., No:1, Selçuklu/ Konya
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
7/7
saklayınız.
Saşeyi 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
6/7
Hazırlanmış solüsyonu ise buzdolabında (2-8°C) maksimum 6 saat saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PASCOLON pediatrik’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, PASCOLON pediatrik’i
kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız PASCOLON pediatrik’i şehir suyuna veya çöpe
atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplanma sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok.
No:10, 34885, Sancaktepe/ İstanbul
Telefon: 0216 564 80 00
Üretim yeri:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad.
23. Sok., No:1, Selçuklu/ Konya
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
7/7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 11.07.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.