PAVAS 80 MG TABLET, 100 ADET
PAVAS 80 MG TABLET, 100 ADET; pravastatin sodyum içeren, tablet formunda bir ilaçtır. ATC kodu C10AA03 olan ürün, kalp damar sistemi grubunda sınıflandırılır. Ruhsat sahibi Nobel İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
PAVAS’ın etkin maddesi olan pravastatin sodyum, statinler veya HMG-CoA redüktaz inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna ait olup lipid olarak adlandırılan, kandaki yağlı maddelerin seviyelerinin düzenlenmesinde kullanılır. PAVAS, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: Kan kolesterol seviyeniz yüksekse: Diyete ve egzersiz, kilo verme gibi diğer tedavilere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda diyete ilave olarak kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | pravastatin sodyum |
|---|---|
| İlaç firması | NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | C10AA03 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699540015586 |
| Ruhsat sahibi | NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 224/69 |
| Ruhsat tarihi | 12.05.2010 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
pravastatin sodyum hakkında
Farmakoterapötik grup: Serum lipid düzeyini düşürücü ajanlar, kolesterol ve trigliserid düzeyi düşürücüler, HMG-CoA redüktaz inhibitörleri
AA03 Etki mekanizması: PAVAS’ın aktif maddesi olan pravastatin sodyum, kimyasal olarak [1S-[1a(ßS*,dS*) 2a,6a,8ß(R*),8aa]]-1,2,6,7,8,8a-heksahidro-ß,d,6-trihidroksi-1-metil-8-(2- metil-1-okso butoksi) -1-naftalenheptanoik asit, monosodyum tuzudur. Pravastatin, kolesterol biyosentezini azaltan bir lipid düşürücü bileşikler grubu olan HMGCoA redüktaz inhibitörlerinin bir üyesidir. Bu ilaçlar kolesterol biyosentezinin ilk 10 evresinde hız kısıtlayıcı basamak olan HMG-CoA'nın mevalonata dönüşümünü katalize eden enzim 3- hidroksi-3-metilglutaril-koenzim A (HMG-CoA) redüktazın kompetitif inhibitörleridir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PAVAS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok nadir rastlansa da, ciddi kas problemlerine ve hayatı tehdit eden böbrek hastalığına yol
açabilir.
Açıklanamayan ya da inatçı kas ağrısı, kaslarda hassasiyet, zayıflık veya kramplar
(özellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız ve yüksek ateşiniz varsa)
Çok zor nefes almaya sebep olan, yüz, dil, dudak ve nefes borusunda şişme dahil ani
görülen ciddi alerjik reaksiyonlar (tepkiler). Bu çok nadir görülen ancak ciddi olabilen bir
tepkidir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
5
Aşağıdaki yan etkiler yaygın olmayan yan etkilerdir ve 1000 hastanın 1’inden fazlasını
etkileyebilir.
Sinir sistemi hastalıkları: Baş dönmesi, yorgunluk, baş ağrısı, uyku bozuklukları
(uykusuzluk dahil)
Göz hastalıkları: Bulanık veya çift görme
Gastrointestinal (mide-barsak) hastalıkları: Hazımsızlık, bulantı/kusma, midede ağrı
veya rahatsızlık, ishal, gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik, kabızlık
Deri ve derialtı doku hastalıkları: Döküntü, kaşıntı, sivilce, ürtiker, kafa derisi ve saç
problemleri (saç kaybı)
Üreme ve idrar yolları hastalıkları: İdrar problemleri (ağrılı veya sık idrar yapma, gece
idrara çıkamama) ve cinsel fonksiyonlarda bozukluk
Kas ve iskelet sistemi hastalıkları: Kas ve eklem ağrıları
Aşağıdaki yan etkiler çok seyrek yan etkilerdir ve 10000 hastanın 1’inden azını
etkileyebilir.
Sinir sistemi hastalıkları: Yanma veya karıncalanma duygusu veya sinirleri etkileyen
hissizlik gibi dokunma duyusu problemleri
Deri ve derialtı doku hastalıkları: Ciddi deri hastalıkları (ciltte pullanma ile kendini
gösteren bir hastalık olan lupus eritematozus benzeri belirtiler)
Karaciğer, safra ve safra yolları hastalıkları: Karaciğer veya pankreas iltihabı, sarılık
(derinin sararması ve gözlerin beyazlaşması ile tanınabilir; karaciğer hücre ölümünün
çoğalması (fulminan Hepatik nekroz))
Kas ve iskelet sistemi hastalıkları: Kas ve eklemlerde ağrı, hassasiyet, bir ya da daha
fazla kasta ağrıya yol açan enflamasyon (miyozit veya polimiyozit), kaslarda güçsüzlük,
tendonlarda kopma ile gelişebilen enflamasyon (iltihap)
Normal dışı kan testi: Transaminazlarda (kanda bulunan bir çeşit enzim) yükselme
karaciğer sorunlarının göstergesi olabilir. Doktorunuzdan bu testlerini…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
In vitro ve in vivo veriler, diğer çoğu HMG-CoA redüktaz inhibitörlerinin aksine,
pravastatinin sitokrom P450 3A4 tarafından klinik olarak anlamlı bir şekilde metabolize
edilmediğini göstermektedir. Bu, bilinen sitokrom P450 3A4 inhibitörleri ile yapılan
çalışmalarda gösterilmiştir (bakınız aşağıda diltiazem ve itrakonazol). Sitokrom P450
3A4 inhibitörlerine diğer örnekler ketokonazol, mibefradil ve eritromisindir.
Diltiazem:
Diltiazemin (bilinen, zayıf bir P450 3A4 inhibitörü) kararlı durum seviyeleri
pravastatinin farmakokinetiğini etkilemez. Bu çalışmada, Sitokrom P450 3A4 ile
metabolize olduğu bilinen diğer HMG-CoA redüktaz inhibitörünün EAA ve Cmaks
değerleri ise sırasıyla 3.6 ve 4.3 kez yükselmiştir.
İtrakonazol:
Plasebo ile karşılaştırıldığında pravastatinin, itrakonazol (p-glikoprotein transportunu da
inhibe eden güçlü bir P450 3A4 inhibitörü) ile birlikte uygulanmasıyla ortalama EAA ve
C değerlerinde sırasıyla 1.7 ve 2.5 kez artış olmuştur. Sitokrom P450 3A4 tarafından
maks
metabolize edildiği bilinen başka bir HMG-CoA redüktaz inhibitörünün EAA ve C
maks
değerlerinde itrakonazol ile birlikte verildiğinde sırasıyla 19 ve 17 kez artış olmuştur.
Antipirin:
Antipirinin P450 sistemi tarafından klerensi, eşzamanlı pravastatin uygulamasından
etkilenmemiştir. Pravastatinin hepatik ilaç metabolize edici enzimleri indüklemediği
görüldüğü için, sitokrom P450 sistemi tarafından metabolize edilen ilaçlarla (örn.
fenitoin, kinidin) önemli bir etkileşimi olması beklenmemektedir.
Kolestiramin/Kolestipol:
Eş-zamanlı uygulama pravastatinin ortalama EAA değerinde %40 - 50 düşme ile
sonuçlanmıştır. Ancak, pravastatin kolestiraminden bir saat önce ya da dört saat sonra
veya kolestipol ve standart bir yemekten bir saat önce uygulandığı zaman, pravastatinin
biyoyararlanımında ya da terapötik etkisinde klinik olarak anlamlı bir düşüş
görülmemiştir (Bkz. Bölüm 4.2).
Varfarin ve diğer oral antikoagülanlar:
Kararlı durumdaki pravastatinin biyoyararlanım parametreleri, eşzamanlı varfarin
uygulamasından sonra değişmemiştir. Pravastatin, varfarinin plazma proteinlerine
bağlanmasını değiştirmemiştir. İki ilacın kronik doz uygulaması (günde 40 mg
pra…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 34
pravastatin sodyum etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
