PRAVACHOL 40 MG 30 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, PRAVACHOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PRAVACHOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok nadir rastlansa da kas problemleri ciddi olabilir ve ciddi hayatı tehdit eden böbrek
hastalığına yol açabilir.
Açıklanamayan ya da inatçı kas ağrısı, kaslarda hassasiyet, zayıflık veya kramplar (özellikle
kendinizi iyi hissetmiyorsanız ve yüksek ateşiniz varsa)
Çok zor nefes almaya sebep olan, yüz, dil, dudak ve nefes borusunda şişme dahil ani görülen
ciddi alerjik reaksiyonlar (tepkiler). Bu çok nadir görülen ancak ciddi olabilen bir tepkidir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdaki yan etkiler yaygın olmayan yan etkilerdir ve 1000 hastanın 1’inden fazlasını
etkileyebilir.
Sinir sistemi hastalıkları: Baş dönmesi, yorgunluk, baş ağrısı, uyku bozuklukları (uykusuzluk
dahil)
Göz hastalıkları: Bulanık veya çift görme
Gastrointestinal (mide-barsak) hastalıkları: Hazımsızlık, bulantı/kusma, midede ağrı veya
rahatsızlık, ishal, gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik, kabızlık
Deri ve deri altı doku hastalıkları: Döküntü, kaşıntı, sivilce, ürtiker, kafa derisi ve saç
problemleri (saç kaybı)
Üreme ve idrar yolları hastalıkları: İdrar problemleri (ağrılı veya sık idrar yapma, gece idrara
çıkamama) ve cinsel fonksiyonlarda bozukluk
Kas ve iskelet sistemi hastalıkları: Kas ve eklem ağrıları
Aşağıdaki yan etkiler çok seyrek yan etkilerdir ve 10000 hastanın 1’inden azını etkileyebilir.
Sinir sistemi hastalıkları: Yanma veya karıncalanma duygusu veya sinirleri etkileyen hissizlik
gibi dokunma duyusu problemleri
Deri ve deri altı doku hastalıkları: Ciddi deri hastalıkları (ciltte pullanma ile kendini gösteren
bir hastalık olan lupus eritematozus benzeri belirtiler)
Karaciğer, safra ve safra yolları hastalıkları: Karaciğer veya pankreas iltihabı, sarılık
(derinin sararması ve gözlerin beyazlaşması ile tanınabilir; karaciğer hücre ölümünün
çoğalması (fulminan hepatik nekroz))
Kas ve iskelet sistemi hastalıkları: Kas ve eklemlerde ağrı, hassasiyet, bir ya da daha fazla
kasta ağrıya yol açan enflamasyon (miyozit veya polimiyozit), kaslarda güçsüzlük, tendonlarda
kopma ile gelişebilen enflamasyon (iltihap)
Normal dışı kan testi: Transaminazlarda (kanda bulunan bir çeşit enzim) yükselme karaciğer
sorunlarının göstergesi olabilir. Doktorunuzdan bu te…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Sitokrom P450 3A4 inhibitörleri:
In vitro ve in vivo veriler, diğer çoğu HMG-CoA redüktaz inhibitörlerinin aksine, pravastatinin
sitokrom P450 3A4 tarafından klinik olarak anlamlı bir şekilde metabolize edilmediğini
göstermektedir. Bu, bilinen sitokrom P450 3A4 inhibitörleri ile yapılan çalışmalarda
gösterilmiştir (bakınız aşağıda diltiazem ve itrakonazol). Sitokrom P450 3A4 inhibitörlerine
diğer örnekler ketokonazol, mibefradil ve eritromisindir.
Diltiazem:
Diltiazemin (bilinen, zayıf bir P450 3A4 inhibitörü) kararlı durum seviyeleri pravastatinin
farmakokinetiğini etkilemez. Bu çalışmada, Sitokrom P450 3A4 ile metabolize olduğu bilinen
diğer HMG-CoA redüktaz inhibitörünün EAA ve Cmaks değerleri ise sırasıyla 3.6 ve 4.3 kez
yükselmiştir.
İtrakonazol:
Plasebo ile karşılaştırıldığında pravastatinin, itrakonazol (p-glikoprotein transportunu da inhibe
eden güçlü bir P450 3A4 inhibitörü) ile birlikte uygulanmasıyla ortalama EAA ve Cmaks
değerlerinde sırasıyla 1.7 ve 2.5 kez artış olmuştur. Sitokrom P450 3A4 tarafından metabolize
edildiği bilinen başka bir HMG-CoA redüktaz inhibitörünün EAA ve Cmaks değerlerinde
itrakonazol ile birlikte verildiğinde sırasıyla 19 ve 17 kez artış olmuştur.
Antipirin:
Antipirinin P450 sistemi tarafından klerensi, eşzamanlı pravastatin uygulamasından
etkilenmemiştir. Pravastatinin hepatik ilaç metabolize edici enzimleri indüklemediği görüldüğü
için, sitokrom P450 sistemi tarafından metabolize edilen ilaçlarla (örn. fenitoin, kinidin) önemli
bir etkileşimi olması beklenmemektedir.
Kolestiramin/Kolestipol:
Eş-zamanlı uygulama pravastatinin ortalama EAA değerinde %40 - 50 düşme ile
sonuçlanmıştır. Ancak, pravastatin kolestiraminden bir saat önce ya da dört saat sonra veya
kolestipol ve standart bir yemekten bir saat önce uygulandığı zaman, pravastatinin
biyoyararlanımında ya da terapötik etkisinde klinik olarak anlamlı bir düşüş görülmemiştir
(bkz. Pozoloji ve uygulama şekli).
Warfarin ve diğer oral antikoagülanlar:
Kararlı durumdaki pravastatinin biyoyararlanım parametreleri, eşzamanlı warfarin
uygulamasından sonra değişmemiştir. Pravastatin, warfarinin plazma proteinlerine
bağlanmasını değiştirmemiştir. İki ilacın kronik doz uygulaması (…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı