PAXLOVID 150 MG/100 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. PAXLOVID nedir ve ne için kullanılır?
PAXLOVID, iki farklı tablette nirmatrelvir ve ritonavir olmak üzere iki etkin madde içerir. Bir
kutuda ambalajlanan toplam 30 tablet ile birlikte olmak üzere 5 adet günlük doz içeren blister
ambalajlarda sunulmaktadır.
1/9
Her bir günlük blister, 4 adet nirmatrelvir tablet (her biri 150 mg) ve 2 adet ritonavir tablet (her
biri 100 mg) içerir ve sabah ve akşam hangi tabletlerin alınması gerektiğini gösterir (güneş ve
ay sembolleri).
Nirmatrelvir 150 mg film kaplı tabletler pembe renkli, oval, bir tarafında “PFE” ve diğer
tarafında “3CL” baskılıdır.
Ritonavir 100 mg film kaplı tabletler beyaz ila kirli beyaz renkte, kapsül şeklinde, bir tarafında
“H” ve diğer tarafında “R9” baskılıdır.
PAXLOVID, ilave oksijen gerektirmeyen ve şiddetli hastalığa ilerleme riski yüksek olan
COVID-19’lu yetişkinlerin tedavisinde kullanılan antiviral bir ilaçtır.
COVID-19, koronavirüs adı verilen bir virüsten kaynaklanır. Paxlovid virüsün hücrelerde
çoğalmasını durdurur ve bu da virüsün vücutta çoğalmasını durdurur. Bu, vücudunuzun virüs
enfeksiyonunun üstesinden gelmesine yardımcı olabilir ve şiddetli hastalık geliştirmenizi
engelleyebilir.
Belirtileriniz 5 gün sonra kötüleşirse veya düzelme görülmezse, doktorunuzla konuşunuz.
kutuda ambalajlanan toplam 30 tablet ile birlikte olmak üzere 5 adet günlük doz içeren blister
ambalajlarda sunulmaktadır.
1/9
Her bir günlük blister, 4 adet nirmatrelvir tablet (her biri 150 mg) ve 2 adet ritonavir tablet (her
biri 100 mg) içerir ve sabah ve akşam hangi tabletlerin alınması gerektiğini gösterir (güneş ve
ay sembolleri).
Nirmatrelvir 150 mg film kaplı tabletler pembe renkli, oval, bir tarafında “PFE” ve diğer
tarafında “3CL” baskılıdır.
Ritonavir 100 mg film kaplı tabletler beyaz ila kirli beyaz renkte, kapsül şeklinde, bir tarafında
“H” ve diğer tarafında “R9” baskılıdır.
PAXLOVID, ilave oksijen gerektirmeyen ve şiddetli hastalığa ilerleme riski yüksek olan
COVID-19’lu yetişkinlerin tedavisinde kullanılan antiviral bir ilaçtır.
COVID-19, koronavirüs adı verilen bir virüsten kaynaklanır. Paxlovid virüsün hücrelerde
çoğalmasını durdurur ve bu da virüsün vücutta çoğalmasını durdurur. Bu, vücudunuzun virüs
enfeksiyonunun üstesinden gelmesine yardımcı olabilir ve şiddetli hastalık geliştirmenizi
engelleyebilir.
Belirtileriniz 5 gün sonra kötüleşirse veya düzelme görülmezse, doktorunuzla konuşunuz.
2. PAXLOVID’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PAXLOVID’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Nirmatrelvir, ritonavir veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine
karşı alerjiniz varsa,
• Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız (PAXLOVID’in bu ilaçlarla birlikte
alınması ciddi veya yaşamı tehdit edici yan etkilere neden olabilir veya
PAXLOVID’in çalışmasını etkileyebilir:
- Alfuzosin (büyümüş prostatın belirtilerini tedavi etmek için kullanılır)
- Ranolazin (kronik göğüs ağrısı [anjina pektoris] tedavisinde kullanılır)
- Dronedaron, propafenon, kinidin (kalp rahatsızlıklarının tedavisinde ve düzensiz
kalp atışlarının düzeltilmesinde kullanılır)
- Rifampisin, rifapentin (bakteri enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır)
- Apalutamid, enzalutamid, neratinib, venetoklaks (kanser tedavisinde kullanılır)
- Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon (nöbetleri önlemek ve kontrol etmek
için kullanılır)
- Kolşisin (gut tedavisinde kullanılır)
- Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır)
- Kariprazin ve lurasidon (şizofreni tedavisinde kullanılır)
- Pimozid, ketiapin (şizofreni, bipolar bozukluk, şiddetli depresyon ve anormal
düşünceler ya da duyguların tedavisinde kullanılır)
- Silodosin (büyümüş prostat bezi tedavisinde kullanılır)
- Eplerenon ve ivabradin (kalp ve/veya kan damarı sorunlarının tedavisinde kullanılır)
- Dihidroergotamin ve ergotamin (migren tipi baş ağrılarının tedavisinde kullanılır)
- Ergonovin ve metilergonovin (doğum veya düşük yapma sonrasında oluşabilecek
aşırı kanamayı durdurmak için kullanılır)
- Sisaprid (bazı mide problemlerini hafifletmek için kullanılır)
- Sarı kantaron otu (Hypericum perforatum) (depresyon ve anksiyete tedavisinde
kullanılır)
- Voklosporin (bağışıklık sistemi bozukluklarının tedavisinde kullanılır)
- Lovastatin, simvastatin, lomitapid (kan kolesterolünü düşürmek için kullanılır)
2/9
- Eletriptan (migren tipi baş ağrılarının tedavisinde kullanılır)
- Lumakaftor/ivakaftor (kistik fibrozis için kullanılır)
- Finerenon (Tip 2 diyabet ile ilişkili kronik böbrek hastalığının tedavisinde kullanılır)
- Naloksegol (opioid kaynaklı kabızlık tedavisinde kullanılır)
- Avanafil, vardenafil (erektil işlev bozukluğunu [iktidarsızlık olarak da bilinir] tedavi
etmek için kullanılır)
- Sildenafil, tadalafil (erektil işlev bozukluğu [iktidarsızlık olarak da bilinir] veya
pulmoner arteriyel hipertansiyon [pulmoner arterde yüksek kan basıncı] tedavisinde
kullanılır)
- Oral yoldan alınan klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam,
midazolam (anksiyeteyi ve/veya uyku bozukluğunu hafifletmek için kullanılır)
- Hiponatremi tedavisinde kullanılan tolvaptan (kanda düşük sodyum seviyeleri)
PAXLOVID’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse PAXLOVID almadan önce
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Eğer,
• Karaciğer sorunlarınız varsa. Ritonavir alan hastalarda karaciğer enzim
anormallikleri, hepatit ve sarılık meydana gelmiştir.
• Böbrek sorunlarınız varsa,
• Yüksek kan basıncınız varsa. Doktorunuzun PAXLOVID almadan önce ve bu ilacı
alırken kan basıncınızı kontrol etmesi gerekebilir. PAXLOVID kullanan kişilerde,
özellikle yaşlı bireylerde yüksek tansiyon rapor edilmiştir.
• Tedavi edilmemiş veya kontrol altına alınmamış HIV enfeksiyonunuz varsa.
PAXLOVID, gelecekte bazı HIV ilaçlarının da işe yaramamasına (HIV-1 direnç
geliştirme riski) neden olabilir.
PAXLOVID ile tedavi sırasında aşağıdaki durum söz konusu olursa bu ilacı almayı bırakınız
ve hemen doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Alerjik reaksiyonlar. Şiddetli alerjik reaksiyonlar (“anafilaksi” olarak bilinir) ve ciddi
cilt reaksiyonları (“toksik epidermal nekroliz” ve “Stevens-Johnson sendromu” olarak
adlandırılır) dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar, sadece 1 doz PAXLOVID alan
kişilerde dahi görülebilir.
- yutma veya soluma güçlüğü
- dilde, ağızda ve yüzde şişme
- boğazda daralma
- ses kısıklığı
- kaşınma
- deri döküntüsü
- kırmızı ve ağrılı cilt
- deride kabarcıklar ve soyulma
- ağzınızda veya dudaklarda ağrı ya da kabarcıklar
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
3/9
PAXLOVID’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PAXLOVID’i, yemeklerle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız,
bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PAXLOVID’in hamilelikte
kullanımının güvenli olduğuna dair yeterli bilgi yoktur. Hamileyseniz, klinik durumunuz bu
tedaviyi gerektirmediği sürece PAXLOVID kullanmanız önerilmez.
PAXLOVID alırken ve önlem olarak PAXLOVID ile tedaviyi tamamladıktan sonraki 7 gün
boyunca cinsel aktiviteden kaçınmanız veya doğum kontrolü kullanmanız önerilir. Hormonal
kontrasepsiyon alıyorsanız, PAXLOVID bu ilacın etkinliğini azaltabileceği için prezervatif
veya hormonal olmayan başka bir kontrasepsiyon metodunun kullanılması önerilir.
Doktorunuz, doğum kontrol önlemlerinizde yapılması gereken bu ayarlamanın süresi
konusunda sizi bilgilendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz. Az miktarda PAXLOVID anne sütüne geçer. Önlem olarak
PAXLOVID alırken ve PAXLOVID’i tamamladıktan sonra 48 saat boyunca bebeğinizi
emzirmemelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
PAXLOVID’in araç sürme veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.
PAXLOVID’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün, sodyum içerir. Nirmatrelvir ve ritonavir tabletlerin her biri, doz başına
1 mmol’den az sodyum (23 mg) içerir, yani esasen “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Yakın zamana kadar kullanmış olduğunuz, kullanmakta olduğunuz ya da kullanma ihtimaliniz
olan ilaçlar varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bunun nedeni, PAXLOVID’in
birçok ilaç ile etkileşime girmesi sebebiyle birlikte alınamayan ilaçların olmasıdır. Doktorunuza
söylemeden yeni bir ilaç almaya başlamayınız.
Aşağıda, PAXLOVID alırken kaçınılması gereken ilaç örneklerinin listesi verilmiştir:
- afatinib, abemasiklib, seritinib, dasatinib, enkorafenib, fostamatinib, ibrutinib,
ivosidenib, nilotinib, vinblastin ve vinkristin gibi kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar
- varfarin, rivaroksaban, dabigatran ve apiksaban gibi kanı sulandırmak için kullanılan
ilaçlar (antikoagülanlar)
- divalproeks, lamotrijin ve klonazepam gibi konvülsiyonların tedavisinde kullanılan
ilaçlar
- bupropion gibi sigarayı bırakmak için kullanılan ilaçlar
- feksofenadin ve loratadin gibi alerjileri tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
4/9
- itrakonazol ve vorikonazol gibi mantar enfeksiyonlarının (antifungal) tedavisinde
kullanılan ilaçlar
- ketokonazol tabletleri gibi Cushing sendromunu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
(vücut fazla kortizol ürettiğinde)
- efavirenz, maravirok, raltegravir, zidovudin ve biktegravir/emtrisitabin/tenofovir gibi
HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
- atovakuon, klaritromisin, eritromisin, fusidik asit (oral yoldan alınan veya damar
yolundan uygulanan), bedakilin, rifabutin, delamanid ve sülfametoksazol/trimetoprim
gibi enfeksiyonların (ör. antibiyotikler ve antimikobakteriyeller) tedavisinde kullanılan
ilaçlar
- klozapin gibi şizofreni ve anormal düşünce veya hislerin tedavisinde kullanılan ilaçlar
- haloperidol, risperidon ve tiyoridazin gibi zihinsel bozuklukların veya duygudurum
bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar
- bosentan ve riosiguat gibi akciğerlere giden kan damarlarındaki yüksek kan basıncını
tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
- amlodipin, diltiazem, felodipin, lerkanidipin, nikardipin, nifedipin ve verapamil gibi
yüksek kan basıncını (hipertansiyon) tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
- aliskiren, tikagrelor, silostazol ve klopidogrel gibi kalp ve/veya kan damarı sorunlarının
tedavisinde kullanılan ilaçlar
- kalp rahatsızlıklarının tedavisinde ve digoksin, amiodaron, flekainid ve disopiramid gibi
düzensiz kalp atışlarını düzeltmek için kullanılan ilaçlar
- ı̇vakaftor, eleksakaftor/tezakaftor/ivakaftor ve tezakaftor/ivakaftor gibi kistik fibrozis
tedavisinde kullanılan ilaçlar
- saksagliptin gibi diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar
- glekaprevir/pibrentasvir ve sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir gibi hepatit C virüsü
enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan ilaçlar
- atorvastatin, fluvastatin, pravastatin ve rosuvastatin gibi kan kolesterolünü düşürmek için
kullanılan ilaçlar
- rimegepant gibi migren tipi baş ağrılarının tedavisinde kullanılan ilaçlar
- darifenasin ve solifenasin gibi idrar tutamamayı tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
- aripiprazol ve brekspiprazol gibi zihinsel sağlık sorunlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar
- siklosporin, everolimus, sirolimus ve takrolimus gibi bağışıklık sistemini baskılamak için
kullanılan ilaçlar
- tofasitinib ve upadasitinib gibi romatoid artrit, psöriatik artrit veya ülseratif kolit dahil
olmak üzere otoimmün bozuklukları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
- morfin, fentanil, oksikodon, metadon, buprenorfin, diğer morfine benzer ilaçlar, petidin
ve piroksikam gibi şiddetli ağrının tedavisinde kullanılan ilaçlar
- alprazolam, buspiron ve zolpidem gibi sedatif, hipnotik ve uyku ilacı olarak kullanılan
ilaçlar
- amfetaminler gibi dikkat eksikliği bozukluğu veya narkolepsi adı verilen bir uyku
bozukluğunu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
- budesonid, deksametazon, flutikason, prednizolon ve triamsinolon gibi iltihap
tedavisinde kullanılan kortikosteroidleri içeren steroidler
- salmeterol ve teofilin gibi astım ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) gibi
akciğerle ilgili diğer sorunları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
- amitriptilin, fluoksetin, imipramin, nortriptilin, paroksetin ve sertralin gibi depresyon
tedavisinde kullanılan ilaçlar
- levotiroksin gibi tiroid replasman tedavisi olarak kullanılan ilaçlar
- tamsulosin gibi büyümüş prostat tedavisinde kullanılan ilaç
- aşağıdaki diğer spesifik ilaçlardan herhangi biri:
- hamileliği önlemek için kullanılan etinil estradiol içeren oral veya yama
kontraseptifler
5/9
- enjeksiyon yoluyla uygulanan midazolam (sedasyon [tıbbi bir test veya prosedür
sırasında uyanık ama çok rahatlamış bir sakinlik veya uyuşukluk hali] veya anestezi
için kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu ilaçlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer,
• Nirmatrelvir, ritonavir veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine
karşı alerjiniz varsa,
• Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız (PAXLOVID’in bu ilaçlarla birlikte
alınması ciddi veya yaşamı tehdit edici yan etkilere neden olabilir veya
PAXLOVID’in çalışmasını etkileyebilir:
- Alfuzosin (büyümüş prostatın belirtilerini tedavi etmek için kullanılır)
- Ranolazin (kronik göğüs ağrısı [anjina pektoris] tedavisinde kullanılır)
- Dronedaron, propafenon, kinidin (kalp rahatsızlıklarının tedavisinde ve düzensiz
kalp atışlarının düzeltilmesinde kullanılır)
- Rifampisin, rifapentin (bakteri enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır)
- Apalutamid, enzalutamid, neratinib, venetoklaks (kanser tedavisinde kullanılır)
- Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon (nöbetleri önlemek ve kontrol etmek
için kullanılır)
- Kolşisin (gut tedavisinde kullanılır)
- Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır)
- Kariprazin ve lurasidon (şizofreni tedavisinde kullanılır)
- Pimozid, ketiapin (şizofreni, bipolar bozukluk, şiddetli depresyon ve anormal
düşünceler ya da duyguların tedavisinde kullanılır)
- Silodosin (büyümüş prostat bezi tedavisinde kullanılır)
- Eplerenon ve ivabradin (kalp ve/veya kan damarı sorunlarının tedavisinde kullanılır)
- Dihidroergotamin ve ergotamin (migren tipi baş ağrılarının tedavisinde kullanılır)
- Ergonovin ve metilergonovin (doğum veya düşük yapma sonrasında oluşabilecek
aşırı kanamayı durdurmak için kullanılır)
- Sisaprid (bazı mide problemlerini hafifletmek için kullanılır)
- Sarı kantaron otu (Hypericum perforatum) (depresyon ve anksiyete tedavisinde
kullanılır)
- Voklosporin (bağışıklık sistemi bozukluklarının tedavisinde kullanılır)
- Lovastatin, simvastatin, lomitapid (kan kolesterolünü düşürmek için kullanılır)
2/9
- Eletriptan (migren tipi baş ağrılarının tedavisinde kullanılır)
- Lumakaftor/ivakaftor (kistik fibrozis için kullanılır)
- Finerenon (Tip 2 diyabet ile ilişkili kronik böbrek hastalığının tedavisinde kullanılır)
- Naloksegol (opioid kaynaklı kabızlık tedavisinde kullanılır)
- Avanafil, vardenafil (erektil işlev bozukluğunu [iktidarsızlık olarak da bilinir] tedavi
etmek için kullanılır)
- Sildenafil, tadalafil (erektil işlev bozukluğu [iktidarsızlık olarak da bilinir] veya
pulmoner arteriyel hipertansiyon [pulmoner arterde yüksek kan basıncı] tedavisinde
kullanılır)
- Oral yoldan alınan klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam,
midazolam (anksiyeteyi ve/veya uyku bozukluğunu hafifletmek için kullanılır)
- Hiponatremi tedavisinde kullanılan tolvaptan (kanda düşük sodyum seviyeleri)
PAXLOVID’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse PAXLOVID almadan önce
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Eğer,
• Karaciğer sorunlarınız varsa. Ritonavir alan hastalarda karaciğer enzim
anormallikleri, hepatit ve sarılık meydana gelmiştir.
• Böbrek sorunlarınız varsa,
• Yüksek kan basıncınız varsa. Doktorunuzun PAXLOVID almadan önce ve bu ilacı
alırken kan basıncınızı kontrol etmesi gerekebilir. PAXLOVID kullanan kişilerde,
özellikle yaşlı bireylerde yüksek tansiyon rapor edilmiştir.
• Tedavi edilmemiş veya kontrol altına alınmamış HIV enfeksiyonunuz varsa.
PAXLOVID, gelecekte bazı HIV ilaçlarının da işe yaramamasına (HIV-1 direnç
geliştirme riski) neden olabilir.
PAXLOVID ile tedavi sırasında aşağıdaki durum söz konusu olursa bu ilacı almayı bırakınız
ve hemen doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Alerjik reaksiyonlar. Şiddetli alerjik reaksiyonlar (“anafilaksi” olarak bilinir) ve ciddi
cilt reaksiyonları (“toksik epidermal nekroliz” ve “Stevens-Johnson sendromu” olarak
adlandırılır) dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar, sadece 1 doz PAXLOVID alan
kişilerde dahi görülebilir.
- yutma veya soluma güçlüğü
- dilde, ağızda ve yüzde şişme
- boğazda daralma
- ses kısıklığı
- kaşınma
- deri döküntüsü
- kırmızı ve ağrılı cilt
- deride kabarcıklar ve soyulma
- ağzınızda veya dudaklarda ağrı ya da kabarcıklar
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
3/9
PAXLOVID’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PAXLOVID’i, yemeklerle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız,
bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PAXLOVID’in hamilelikte
kullanımının güvenli olduğuna dair yeterli bilgi yoktur. Hamileyseniz, klinik durumunuz bu
tedaviyi gerektirmediği sürece PAXLOVID kullanmanız önerilmez.
PAXLOVID alırken ve önlem olarak PAXLOVID ile tedaviyi tamamladıktan sonraki 7 gün
boyunca cinsel aktiviteden kaçınmanız veya doğum kontrolü kullanmanız önerilir. Hormonal
kontrasepsiyon alıyorsanız, PAXLOVID bu ilacın etkinliğini azaltabileceği için prezervatif
veya hormonal olmayan başka bir kontrasepsiyon metodunun kullanılması önerilir.
Doktorunuz, doğum kontrol önlemlerinizde yapılması gereken bu ayarlamanın süresi
konusunda sizi bilgilendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz. Az miktarda PAXLOVID anne sütüne geçer. Önlem olarak
PAXLOVID alırken ve PAXLOVID’i tamamladıktan sonra 48 saat boyunca bebeğinizi
emzirmemelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
PAXLOVID’in araç sürme veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.
PAXLOVID’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün, sodyum içerir. Nirmatrelvir ve ritonavir tabletlerin her biri, doz başına
1 mmol’den az sodyum (23 mg) içerir, yani esasen “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Yakın zamana kadar kullanmış olduğunuz, kullanmakta olduğunuz ya da kullanma ihtimaliniz
olan ilaçlar varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bunun nedeni, PAXLOVID’in
birçok ilaç ile etkileşime girmesi sebebiyle birlikte alınamayan ilaçların olmasıdır. Doktorunuza
söylemeden yeni bir ilaç almaya başlamayınız.
Aşağıda, PAXLOVID alırken kaçınılması gereken ilaç örneklerinin listesi verilmiştir:
- afatinib, abemasiklib, seritinib, dasatinib, enkorafenib, fostamatinib, ibrutinib,
ivosidenib, nilotinib, vinblastin ve vinkristin gibi kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar
- varfarin, rivaroksaban, dabigatran ve apiksaban gibi kanı sulandırmak için kullanılan
ilaçlar (antikoagülanlar)
- divalproeks, lamotrijin ve klonazepam gibi konvülsiyonların tedavisinde kullanılan
ilaçlar
- bupropion gibi sigarayı bırakmak için kullanılan ilaçlar
- feksofenadin ve loratadin gibi alerjileri tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
4/9
- itrakonazol ve vorikonazol gibi mantar enfeksiyonlarının (antifungal) tedavisinde
kullanılan ilaçlar
- ketokonazol tabletleri gibi Cushing sendromunu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
(vücut fazla kortizol ürettiğinde)
- efavirenz, maravirok, raltegravir, zidovudin ve biktegravir/emtrisitabin/tenofovir gibi
HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
- atovakuon, klaritromisin, eritromisin, fusidik asit (oral yoldan alınan veya damar
yolundan uygulanan), bedakilin, rifabutin, delamanid ve sülfametoksazol/trimetoprim
gibi enfeksiyonların (ör. antibiyotikler ve antimikobakteriyeller) tedavisinde kullanılan
ilaçlar
- klozapin gibi şizofreni ve anormal düşünce veya hislerin tedavisinde kullanılan ilaçlar
- haloperidol, risperidon ve tiyoridazin gibi zihinsel bozuklukların veya duygudurum
bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar
- bosentan ve riosiguat gibi akciğerlere giden kan damarlarındaki yüksek kan basıncını
tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
- amlodipin, diltiazem, felodipin, lerkanidipin, nikardipin, nifedipin ve verapamil gibi
yüksek kan basıncını (hipertansiyon) tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
- aliskiren, tikagrelor, silostazol ve klopidogrel gibi kalp ve/veya kan damarı sorunlarının
tedavisinde kullanılan ilaçlar
- kalp rahatsızlıklarının tedavisinde ve digoksin, amiodaron, flekainid ve disopiramid gibi
düzensiz kalp atışlarını düzeltmek için kullanılan ilaçlar
- ı̇vakaftor, eleksakaftor/tezakaftor/ivakaftor ve tezakaftor/ivakaftor gibi kistik fibrozis
tedavisinde kullanılan ilaçlar
- saksagliptin gibi diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar
- glekaprevir/pibrentasvir ve sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir gibi hepatit C virüsü
enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan ilaçlar
- atorvastatin, fluvastatin, pravastatin ve rosuvastatin gibi kan kolesterolünü düşürmek için
kullanılan ilaçlar
- rimegepant gibi migren tipi baş ağrılarının tedavisinde kullanılan ilaçlar
- darifenasin ve solifenasin gibi idrar tutamamayı tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
- aripiprazol ve brekspiprazol gibi zihinsel sağlık sorunlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar
- siklosporin, everolimus, sirolimus ve takrolimus gibi bağışıklık sistemini baskılamak için
kullanılan ilaçlar
- tofasitinib ve upadasitinib gibi romatoid artrit, psöriatik artrit veya ülseratif kolit dahil
olmak üzere otoimmün bozuklukları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
- morfin, fentanil, oksikodon, metadon, buprenorfin, diğer morfine benzer ilaçlar, petidin
ve piroksikam gibi şiddetli ağrının tedavisinde kullanılan ilaçlar
- alprazolam, buspiron ve zolpidem gibi sedatif, hipnotik ve uyku ilacı olarak kullanılan
ilaçlar
- amfetaminler gibi dikkat eksikliği bozukluğu veya narkolepsi adı verilen bir uyku
bozukluğunu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
- budesonid, deksametazon, flutikason, prednizolon ve triamsinolon gibi iltihap
tedavisinde kullanılan kortikosteroidleri içeren steroidler
- salmeterol ve teofilin gibi astım ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) gibi
akciğerle ilgili diğer sorunları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
- amitriptilin, fluoksetin, imipramin, nortriptilin, paroksetin ve sertralin gibi depresyon
tedavisinde kullanılan ilaçlar
- levotiroksin gibi tiroid replasman tedavisi olarak kullanılan ilaçlar
- tamsulosin gibi büyümüş prostat tedavisinde kullanılan ilaç
- aşağıdaki diğer spesifik ilaçlardan herhangi biri:
- hamileliği önlemek için kullanılan etinil estradiol içeren oral veya yama
kontraseptifler
5/9
- enjeksiyon yoluyla uygulanan midazolam (sedasyon [tıbbi bir test veya prosedür
sırasında uyanık ama çok rahatlamış bir sakinlik veya uyuşukluk hali] veya anestezi
için kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu ilaçlar hakkında bilgi veriniz.
3. PAXLOVID nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı daima doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz,
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PAXLOVID 2 ilaçtan oluşmaktadır: nirmatrelvir ve ritonavir. Önerilen doz, günde iki kez
(sabah ve akşam) ağız yoluyla 2 tablet nirmatrelvir (pembe tablet) ile 1 tablet ritonavir (beyaz
tablet) şeklindedir.
Tedavi kürü 5 gün sürer. Her bir doz için 3 tabletin tümünü aynı anda alınız.
Tabletleri bütün olarak yutunuz. Tabletleri çiğnemeyiniz, kırmayınız veya ezmeyiniz.
• Uygulama yolu ve metodu:
PAXLOVID, oral (ağız yoluyla) kullanım içindir.
Film kaplı tablet, yemeklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PAXLOVID, 18 yaşından küçük çocuklara ve ergenlere verilmemelidir çünkü
PAXLOVID, bu yaş grubunda çalışılmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
PAXLOVID, 18 yaş ve üstü kişilerde kullanılır.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek hastalığınız varsa, lütfen uygun PAXLOVID dozu için doktorunuz veya eczacınız
ile görüşünüz.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif (Child-Pugh Sınıf A) veya orta düzey (Child-Pugh Sınıf B) karaciğer yetmezliği
olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli (Child-Pugh Sınıf C) karaciğer
yetmezliği olan hastalarda PAXLOVID kullanılmamalıdır.
Eğer PAXLOVID’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PAXLOVID kullandıysanız
PAXLOVID’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
6/9
PAXLOVID’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PAXLOVID’in bir dozunu normalde alınması gereken saatten sonraki 8 saat içinde almazsanız,
hatırladığınız anda alınız. Bir dozu 8 saatten fazla kaçırırsanız, kaçırdığınız dozu atlayınız ve
bir sonraki dozu normal saatinizde alınız. Aynı anda 2 PAXLOVID dozunu birden almayınız.
PAXLOVID ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, PAXLOVID kullanımını doktorunuza danışmadan
bırakmamalısınız.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacı daima doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz,
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PAXLOVID 2 ilaçtan oluşmaktadır: nirmatrelvir ve ritonavir. Önerilen doz, günde iki kez
(sabah ve akşam) ağız yoluyla 2 tablet nirmatrelvir (pembe tablet) ile 1 tablet ritonavir (beyaz
tablet) şeklindedir.
Tedavi kürü 5 gün sürer. Her bir doz için 3 tabletin tümünü aynı anda alınız.
Tabletleri bütün olarak yutunuz. Tabletleri çiğnemeyiniz, kırmayınız veya ezmeyiniz.
• Uygulama yolu ve metodu:
PAXLOVID, oral (ağız yoluyla) kullanım içindir.
Film kaplı tablet, yemeklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PAXLOVID, 18 yaşından küçük çocuklara ve ergenlere verilmemelidir çünkü
PAXLOVID, bu yaş grubunda çalışılmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
PAXLOVID, 18 yaş ve üstü kişilerde kullanılır.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek hastalığınız varsa, lütfen uygun PAXLOVID dozu için doktorunuz veya eczacınız
ile görüşünüz.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif (Child-Pugh Sınıf A) veya orta düzey (Child-Pugh Sınıf B) karaciğer yetmezliği
olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli (Child-Pugh Sınıf C) karaciğer
yetmezliği olan hastalarda PAXLOVID kullanılmamalıdır.
Eğer PAXLOVID’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PAXLOVID kullandıysanız
PAXLOVID’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
6/9
PAXLOVID’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PAXLOVID’in bir dozunu normalde alınması gereken saatten sonraki 8 saat içinde almazsanız,
hatırladığınız anda alınız. Bir dozu 8 saatten fazla kaçırırsanız, kaçırdığınız dozu atlayınız ve
bir sonraki dozu normal saatinizde alınız. Aynı anda 2 PAXLOVID dozunu birden almayınız.
PAXLOVID ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, PAXLOVID kullanımını doktorunuza danışmadan
bırakmamalısınız.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi PAXLOVID’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir; bununla beraber bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PAXLOVID’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (“anafilaksi” olarak bilinir) ve ciddi cilt reaksiyonları
(“toksik epidermal nekroliz” ve “Stevens-Johnson sendromu” olarak adlandırılır) dahil
olmak üzere alerjik reaksiyon belirtileri
- yutma veya soluma güçlüğü
- dilde, ağızda ve yüzde şişme
- boğazda daralma
- ses kısıklığı
- kaşınma
- deri döküntüsü
- kırmızı ve ağrılı cilt
- deride kabarcıklar ve soyulma
- ağzınızda veya dudaklarda ağrı ya da kabarcıklar
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
İshal
Kusma
Mide bulantısı
Tat alma duyusunda değişiklik (metalik, acı tat gibi)
Baş ağrısı
7/9
Yaygın olmayan:
Alerjik reaksiyonlar
Yüksek kan basıncı
Karın ağrısı
Kas ağrısı
Deri döküntüsü (alerjik reaksiyonun bir parçası olarak da bildirilmiştir)
Seyrek:
“Anafilaksi” olarak bilinen şiddetli alerjik reaksiyon (dilde, ağızda ve yüzde şişme, yutma veya
soluma güçlüğü, boğazda daralma veya ses kısıklığı)
“Toksik epidermal nekroliz” ve “Stevens-Johnson sendromu” olarak bilinen ciddi cilt
reaksiyonları (kırmızı ve ağrılı cilt, kabarcıklar ve soyulma, ağız veya dudaklarda kabarcıklar
veya yaralar gibi)
Halsizlik
Kaşınma (alerjik reaksiyonun bir parçası olarak da bildirilmiştir)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
yan etkiler olabilir; bununla beraber bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PAXLOVID’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (“anafilaksi” olarak bilinir) ve ciddi cilt reaksiyonları
(“toksik epidermal nekroliz” ve “Stevens-Johnson sendromu” olarak adlandırılır) dahil
olmak üzere alerjik reaksiyon belirtileri
- yutma veya soluma güçlüğü
- dilde, ağızda ve yüzde şişme
- boğazda daralma
- ses kısıklığı
- kaşınma
- deri döküntüsü
- kırmızı ve ağrılı cilt
- deride kabarcıklar ve soyulma
- ağzınızda veya dudaklarda ağrı ya da kabarcıklar
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
İshal
Kusma
Mide bulantısı
Tat alma duyusunda değişiklik (metalik, acı tat gibi)
Baş ağrısı
7/9
Yaygın olmayan:
Alerjik reaksiyonlar
Yüksek kan basıncı
Karın ağrısı
Kas ağrısı
Deri döküntüsü (alerjik reaksiyonun bir parçası olarak da bildirilmiştir)
Seyrek:
“Anafilaksi” olarak bilinen şiddetli alerjik reaksiyon (dilde, ağızda ve yüzde şişme, yutma veya
soluma güçlüğü, boğazda daralma veya ses kısıklığı)
“Toksik epidermal nekroliz” ve “Stevens-Johnson sendromu” olarak bilinen ciddi cilt
reaksiyonları (kırmızı ve ağrılı cilt, kabarcıklar ve soyulma, ağız veya dudaklarda kabarcıklar
veya yaralar gibi)
Halsizlik
Kaşınma (alerjik reaksiyonun bir parçası olarak da bildirilmiştir)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. PAXLOVID’in saklanması
PAXLOVID’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Bu ilacı, karton kutu veya blister üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra
kullanmayınız. Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son gününü ifade eder.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PAXLOVID’i kullanmayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PAXLOVID’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : Pfizer PFE İlaçları A.Ş. Şişli / İstanbul
Üretim yeri :
Nirmatrelvir film kaplı tablet:
Pfizer Italia S.r.L, Ascoli Piceno, İtalya
Ritonavir film kaplı tablet:
M/s. Hetero Labs Limited, Unit-III, Telangana, Hindistan
8/9
Bu kullanma talimatı 17.02.2026 tarihinde onaylanmıştır.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
9/9
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Bu ilacı, karton kutu veya blister üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra
kullanmayınız. Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son gününü ifade eder.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PAXLOVID’i kullanmayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PAXLOVID’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : Pfizer PFE İlaçları A.Ş. Şişli / İstanbul
Üretim yeri :
Nirmatrelvir film kaplı tablet:
Pfizer Italia S.r.L, Ascoli Piceno, İtalya
Ritonavir film kaplı tablet:
M/s. Hetero Labs Limited, Unit-III, Telangana, Hindistan
8/9
Bu kullanma talimatı 17.02.2026 tarihinde onaylanmıştır.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
9/9
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 26.03.2026). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.