PENEPIN 0,3 MG/0,3 ML I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN OTO ENJEKTOR (1 ADET)

Tüm ilaçlar gibi, PENEPİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PENEPİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
7
PENEPİN yardımcı madde olarak sodyum metabisülfit (E223) içerir. Bu, duyarlı kişilerde
özellikle astım geçmişi olanlarda anafilaktik belirtiler ve bronkospazm dahil alerjik tipte
reaksiyonlara neden olabilir. Bu tür yan etkilerle karşılaşırsanız derhal tıbbi yardım almalısınız.
Epinefrinin yüksek dozlarında veya duyarlı hastalarda, nadiren, beyin kanamasına neden
olabilecek kan basıncında ani artış, düzensiz kalp atışı, kalp krizi ve mukoza dokusuna, deriye
ve böbreklere kan akışının azalması olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise, sizin PENEPİN’e karşı alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Seyrek
Adrenalin ile tedavi edilen hastalarda kardiyomiyopati (bir kalp kası hastalığı) görülmüştür.
Bilinmiyor
Enjeksiyon yeri enfeksiyonları, kan şekerinde yükselme, kanda potasyum düşüklüğü, böbrekler
yoluyla atılması gereken asit iyonlarının birikmesi veya aşırı bikarbonat iyonunun kaybedilmesi
(metabolik asidoz), halüsinasyon, bayılma, ağrı ve dokunma gibi duyusal uyarımlara azalan
duyarlılık (parestezi), duyu azalması (hipoestezi), çarpıntı, kalbi besleyen damarların
daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı (anjina pektoris), ağız kuruluğu, kas sertliği,
göğüste rahatsızlık, otomatik enjektörün yanlışlıkla el ve ayaklara enjekte edilmesi sonucunda
dokuda oksijenlenme bozukluğu (iskemi), düzensiz kalp atışı (çarpıntı ve hızlı kalp atışları
dahil), yüksek kan basıncı, terleme, bulantı, kusma, nefes almada zorluk, solgunluk, baş ağrısı,
hipertansiyon, baş dönmesi, halsizlik, titreme ve kaygı, sinirlilik veya endişe hali.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
8
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almay…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Epinefrin kalp hastalarında çok dikkatli uygulanmalıdır. Epinefrinin kalpte aritmiye
duyarlılığı arttırabilecek dijitaller, cıvalı diüretikler (klormerodrin, mersalil) veya kinidin,
halojenli hidrokarbonlar ve ilişkili ilaçlar, halojenli anestezikler gibi ilaçlarla beraber
kullanımında çok dikkatli olunmalıdır, genellikle kullanılması da önerilmez.
Epinefrinin etkileri, trisiklik antidepresanlar ve monoamino oksidaz inhibitörleri (MAO-
inhibitörleri), katekol-O-metil transferaz inhibitörleri (COMT inhibitörleri), tiroid hormonları,
teofilin, oksitosin, parasempatolitik ilaçlar, bazı antihistaminikler (difenhidramin,
klorfeniramin), levodopa ve alkol ile artabilir.
Hızlı etkili vazodilatatörler veya alfa adrenerjik bloker ilaçların uygulanması ile epinefrinin
kan basıncını arttırıcı etkisinin önlenmesi mümkün olabilir. Bu önlemler sonucu uzun süreli
hipotansiyon meydana gelirse, levarterenol gibi başka bir baskılayıcı ilacın uygulanması
gerekebilir.
Epinefrinin hiperglisemik etkisi diabetik hastalarda insülin veya oral hipoglisemik ilaçlarının
dozunun arttırılmasını gerektirebilir.
Epinefrinin beta reseptörlerini stimule edici etkisi beta reseptör blokörü ilaçlar ile eş zamanlı
tedaviyle engellenebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
Veri yoktur.
6

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı