PENEPIN 0,3 MG/0,3 ML I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN OTO ENJEKTOR (1 ADET) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. PENEPİN nedir ve ne için kullanılır?
PENEPİN uyluk kasının dış kısmına (kas içine enjeksiyon) acil enjeksiyon için steril bir
epinefrin çözeltisi içerir. PENEPİN böcek sokmalarına veya ısırıklarına, yiyeceklere veya
ilaçlara veya egzersize bağlı, hayatı tehdit eden şiddetli alerjik reaksiyonların (anafilaktik şok)
acil tedavisi için kullanılır. Reaksiyon, vücudun, bazı kimyasalların kan dolaşımına geçmesini
sağlayarak kendisini alerjenden (alerjiye neden olan yabancı madde) korumaya çalışmasının
sonucudur. Bazen alerjik reaksiyonun nedeni bilinmemektedir.
1
Anafilaktik şokun başlangıcını gösteren belirtiler, alerjene maruz kaldıktan birkaç dakika sonra
ortaya çıkar ve şunları içermektedir: cildin kaşınması; kızarıklık (ısırgan döküntüsü gibi); ateş
basması; dudakların, boğazın, dilin, ellerin ve ayakların şişmesi; hırıltı; ses kısıklığı; nefes
darlığı; mide bulantısı; kusma; mide krampları ve bazı durumlarda bilinç kaybı.
Otomatik enjektördeki ilaç, adrenerjik (düz kaslarda kasılmaya neden olan) bir ilaç olan
epinefrindir.
Doğrudan kardiyovasküler (kalp ve dolaşım) sistem ve solunum (akciğer) sistemi üzerinde
çalışarak, anafilaktik şokun olası ölümcül etkilerini durdurmak için kan damarlarını çok hızlı
bir şekilde daraltır, akciğerlerdeki kasları gevşeterek nefes almayı iyileştirir, şişmeyi azaltır ve
kalp atışını uyarır.
PENEPİN, anafilaktik şok geçmişi olan veya anafilaktik şoka girme riski bulunan bir kişi
tarafından kendi kendine uygulama amaçlıdır. Risk altındaysanız, PENEPİN’inizi daima
yanınızda bulundurmalısınız. PENEPİN, acil bir ilk yardım tedavisi olarak tasarlanmıştır ancak
kullanımından sonra mümkün olan en kısa sürede tıbbi yardım almalısınız.
epinefrin çözeltisi içerir. PENEPİN böcek sokmalarına veya ısırıklarına, yiyeceklere veya
ilaçlara veya egzersize bağlı, hayatı tehdit eden şiddetli alerjik reaksiyonların (anafilaktik şok)
acil tedavisi için kullanılır. Reaksiyon, vücudun, bazı kimyasalların kan dolaşımına geçmesini
sağlayarak kendisini alerjenden (alerjiye neden olan yabancı madde) korumaya çalışmasının
sonucudur. Bazen alerjik reaksiyonun nedeni bilinmemektedir.
1
Anafilaktik şokun başlangıcını gösteren belirtiler, alerjene maruz kaldıktan birkaç dakika sonra
ortaya çıkar ve şunları içermektedir: cildin kaşınması; kızarıklık (ısırgan döküntüsü gibi); ateş
basması; dudakların, boğazın, dilin, ellerin ve ayakların şişmesi; hırıltı; ses kısıklığı; nefes
darlığı; mide bulantısı; kusma; mide krampları ve bazı durumlarda bilinç kaybı.
Otomatik enjektördeki ilaç, adrenerjik (düz kaslarda kasılmaya neden olan) bir ilaç olan
epinefrindir.
Doğrudan kardiyovasküler (kalp ve dolaşım) sistem ve solunum (akciğer) sistemi üzerinde
çalışarak, anafilaktik şokun olası ölümcül etkilerini durdurmak için kan damarlarını çok hızlı
bir şekilde daraltır, akciğerlerdeki kasları gevşeterek nefes almayı iyileştirir, şişmeyi azaltır ve
kalp atışını uyarır.
PENEPİN, anafilaktik şok geçmişi olan veya anafilaktik şoka girme riski bulunan bir kişi
tarafından kendi kendine uygulama amaçlıdır. Risk altındaysanız, PENEPİN’inizi daima
yanınızda bulundurmalısınız. PENEPİN, acil bir ilk yardım tedavisi olarak tasarlanmıştır ancak
kullanımından sonra mümkün olan en kısa sürede tıbbi yardım almalısınız.
2. PENEPİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PENEPİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer PENEPİN veya PENEPİN’in içeriğindeki diğer yardımcı maddelere alerjiniz varsa.
PENEPİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Hatalı enjeksiyonu önlemek için kullanım talimatları dikkatle takip edilmelidir.
PENEPİN sadece uyluğun dış kısmına enjekte edilmelidir. Kazara damar içine enjeksiyon riski
nedeniyle kalçanın içine enjekte edilmemelidir.
Epinefrin, anafilaksi tedavisi için gereklidir. Ancak, aşağıdaki durumlarda kullanılırken dikkatli
olunmalıdır:
• Özellikle aldığınız ilaçları etkileyebilecek ve göğüs ağrısı atağına (anjina) neden olabilecek
kalp hastalığınız varsa
• Tiroidiniz normalden fazla çalışıyorsa
• Yüksek kan basıncına sahipseniz
• Diyabet hastası iseniz
2
• Hamileyseniz, yaşlıysanız veya 25 kg altında çocuksanız (yan etki meydana gelme riski
daha yüksektir)
• Artan göz içi basıncınız varsa (glakom)
• Ciddi böbrek problemleriniz varsa
• Prostat tümörünüz veya büyümesi varsa
• Kanınızda yüksek kalsiyum ya da düşük potasyum seviyelerine sahipseniz
• Parkinson hastalığınız (titreme, kaslarda katılık, hareketlerde yavaşlama ile karakterize
beyinde dopamin eksikliği sebebiyle oluşan bir hastalık) varsa
Bu rahatsızlıkları olan hastalar veya alerjik reaksiyonu olan bir hastaya PENEPİN uygulaması
gerekecek herhangi birine, uygulamanın nasıl ve ne zaman olacağı konusunda düzgün talimatlar
verilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Astımınız varsa, şiddetli alerjik reaksiyon geçirme riskiniz artabilir. Anafilaksi atağı olan
herkes, alerjisi olabilecek maddeleri test etmek için doktoruna danışmalıdır, böylece gelecekte
bu maddelerden kesinlikle kaçınılabilir. Bir maddeye alerjinin birçok ilgili maddeye karşı
alerjiye yol açabileceğinin farkında olmak önemlidir. Besin alerjiniz varsa, küçük miktarlar bile
ciddi reaksiyonlara neden olabileceğinden, yediğiniz (ilaçlar dahil) maddeleri kontrol etmeniz
önemlidir.
Ellere veya parmaklara yanlışlıkla enjeksiyon, bu bölgelere kan akışının azalmasına neden
olabilir. Bu bölgelere kazara enjeksiyon yapılırsa, derhal tedavi için en yakın hastanenin acil
servisine gitmelisiniz.
Eğer kalın bir deri altı yağ tabakanız varsa, adrenalinin kas dokusuna ulaşmaması ve bunun da
ortalamanın altında bir etkiye yol açma riski vardır. Bu tür kişilerde, ek bir PENEPİN ile ikinci
bir enjeksiyona ihtiyaç duyma olasılığı daha yüksektir. Bu nedenle her zaman yanınızda iki
enjektör taşıdığınızdan emin olmalısınız.
Bir bakıcı tarafından yapılan enjeksiyon durumunda, enjeksiyon yerinde laserasyon (doku
yırtılması) riskini en aza indirmek için enjeksiyon sırasında hastanın bacağı hareketsiz hale
getirilmelidir.
İğne, ilk kullanımdan sonra asla tekrar kullanılmamalıdır.
Oto enjektörün kırmızı enjektör kapağı ve yeşil üst kilit kapağı sadece uygulama öncesinde ve
kullanım talimatında açıklandığı sıralama doğrultusunda yerinden çıkartılmalıdır.
3
Oto enjektör test amaçlı herhangi bir başka yüzeyde denenmemelidir.
Kullanım dışında çıkarılan ve tekrar takılan kapaklar, oto enjektörün kullanım anında
fonksiyonunu gerçekleştirememesi veya iğne yamulması/kırılması gibi istenmeyen sonuçlara
yol açabilir.
PENEPİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol, PENEPİN’in etkisini arttırarak olumsuz yönde etkileyebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Epinefrin kullanımının anne karnındaki bebek üzerinde risk yaratıp yaratmayacağı belli
değildir. Bu yüzden PENEPİN JR.’ın hamilelik döneminde kullanılması önerilmez ancak sizin
hayatınız veya bebeğinizin hayatı tehlikede olabilir. Böyle acil bir durum meydana gelmeden
önce konu ile ilgili doktorunuzla konuşmuş olmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Epinefrinin emzirme döneminde herhangi bir etkisinin olup olmadığı bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
Anafilaktik şoktan etkilenmiş olabileceğinizden PENEPİN uygulamasından sonra araç veya
makine kullanımı tavsiye edilmemektedir.
PENEPİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PENEPİN yardımcı madde olarak sodyum metabisülfit (E223) içerir. Bu, duyarlı kişilerde
özellikle astım geçmişi olanlarda anaflaktik (aşırı derecede duyarlılık) belirtiler ve
bronkospazm (bronş ve bronşiyollerin düz kaslarının kasılması) dahil alerjik tipte reaksiyonlara
neden olabilir. Bu hastalar dikkatli olmalıdırlar ve PENEPİN’i hangi koşullarda
kullanabilecekleri konusunda eğitilmiş olmalıdırlar.
Bu tıbbi ürün, her otomatik enjektör’de 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani
aslında “sodyum içermez”.
4
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Size PENEPİN reçete edilirken, adrenalinin etkisini değiştirebileceği için reçetesiz alınan
ilaçlar da dahil olmak üzere herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız
veya kullanma durumunuz mevcutsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız doktorunuza mutlaka belirtiniz:
• Trisiklik antidepresanlar veya monoamin oksidaz inhibitörleri (MAO inhibitörleri) gibi
antidepresanlar, adrenalinin etkilerini arttırabilir.
• Adrenalinin etkisini azaltabilecekleri için kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan beta
reseptör bloke edici ilaçlar veya sinir sistemi ile ilgili hastalıkların tedavisinde kullanılan
ilaçlar
• Dijitaller, cıvalı diüretikler (klormerodrin, mersalil gibi idrar söktürücüler) veya kinidin gibi
kalbi düzensiz atımlara (aritmilere) duyarlı hale getirebilen ilaçlar
• Halojenli hidrokarbonlar ve ilişkili ilaçlar, halojenli anestezikler (ağrı kesiciler)
• Katekol-O-metiltransferaz inhibitörleri (COMT inhibitörleri) ve levodopa gibi Parkinson
tedavisinde kullanılan ilaçlar (adrenalin etkisini arttırabilir)
• Tiroid rahatsızlığı için kullanılan ilaçlar
• Astım için kullanılan, rahat nefes almayı sağlayan ilaçlar (teofilin)
• Doğumda kullanılan ilaçlar (oksitosin)
• Difenhidramin veya klorfeniramin gibi alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar (antihistaminler)
• Sinir sistemini etkileyen ilaçlar (parasempatolitikler)
Şeker hastaları PENEPİN kullandıktan sonra glikoz seviyeleri açısından dikkatle izlenmelidir
çünkü adrenalin vücut tarafından yapılan insülin miktarını azaltabilir ve böylece kan glikoz
seviyesini artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer PENEPİN veya PENEPİN’in içeriğindeki diğer yardımcı maddelere alerjiniz varsa.
PENEPİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Hatalı enjeksiyonu önlemek için kullanım talimatları dikkatle takip edilmelidir.
PENEPİN sadece uyluğun dış kısmına enjekte edilmelidir. Kazara damar içine enjeksiyon riski
nedeniyle kalçanın içine enjekte edilmemelidir.
Epinefrin, anafilaksi tedavisi için gereklidir. Ancak, aşağıdaki durumlarda kullanılırken dikkatli
olunmalıdır:
• Özellikle aldığınız ilaçları etkileyebilecek ve göğüs ağrısı atağına (anjina) neden olabilecek
kalp hastalığınız varsa
• Tiroidiniz normalden fazla çalışıyorsa
• Yüksek kan basıncına sahipseniz
• Diyabet hastası iseniz
2
• Hamileyseniz, yaşlıysanız veya 25 kg altında çocuksanız (yan etki meydana gelme riski
daha yüksektir)
• Artan göz içi basıncınız varsa (glakom)
• Ciddi böbrek problemleriniz varsa
• Prostat tümörünüz veya büyümesi varsa
• Kanınızda yüksek kalsiyum ya da düşük potasyum seviyelerine sahipseniz
• Parkinson hastalığınız (titreme, kaslarda katılık, hareketlerde yavaşlama ile karakterize
beyinde dopamin eksikliği sebebiyle oluşan bir hastalık) varsa
Bu rahatsızlıkları olan hastalar veya alerjik reaksiyonu olan bir hastaya PENEPİN uygulaması
gerekecek herhangi birine, uygulamanın nasıl ve ne zaman olacağı konusunda düzgün talimatlar
verilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Astımınız varsa, şiddetli alerjik reaksiyon geçirme riskiniz artabilir. Anafilaksi atağı olan
herkes, alerjisi olabilecek maddeleri test etmek için doktoruna danışmalıdır, böylece gelecekte
bu maddelerden kesinlikle kaçınılabilir. Bir maddeye alerjinin birçok ilgili maddeye karşı
alerjiye yol açabileceğinin farkında olmak önemlidir. Besin alerjiniz varsa, küçük miktarlar bile
ciddi reaksiyonlara neden olabileceğinden, yediğiniz (ilaçlar dahil) maddeleri kontrol etmeniz
önemlidir.
Ellere veya parmaklara yanlışlıkla enjeksiyon, bu bölgelere kan akışının azalmasına neden
olabilir. Bu bölgelere kazara enjeksiyon yapılırsa, derhal tedavi için en yakın hastanenin acil
servisine gitmelisiniz.
Eğer kalın bir deri altı yağ tabakanız varsa, adrenalinin kas dokusuna ulaşmaması ve bunun da
ortalamanın altında bir etkiye yol açma riski vardır. Bu tür kişilerde, ek bir PENEPİN ile ikinci
bir enjeksiyona ihtiyaç duyma olasılığı daha yüksektir. Bu nedenle her zaman yanınızda iki
enjektör taşıdığınızdan emin olmalısınız.
Bir bakıcı tarafından yapılan enjeksiyon durumunda, enjeksiyon yerinde laserasyon (doku
yırtılması) riskini en aza indirmek için enjeksiyon sırasında hastanın bacağı hareketsiz hale
getirilmelidir.
İğne, ilk kullanımdan sonra asla tekrar kullanılmamalıdır.
Oto enjektörün kırmızı enjektör kapağı ve yeşil üst kilit kapağı sadece uygulama öncesinde ve
kullanım talimatında açıklandığı sıralama doğrultusunda yerinden çıkartılmalıdır.
3
Oto enjektör test amaçlı herhangi bir başka yüzeyde denenmemelidir.
Kullanım dışında çıkarılan ve tekrar takılan kapaklar, oto enjektörün kullanım anında
fonksiyonunu gerçekleştirememesi veya iğne yamulması/kırılması gibi istenmeyen sonuçlara
yol açabilir.
PENEPİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol, PENEPİN’in etkisini arttırarak olumsuz yönde etkileyebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Epinefrin kullanımının anne karnındaki bebek üzerinde risk yaratıp yaratmayacağı belli
değildir. Bu yüzden PENEPİN JR.’ın hamilelik döneminde kullanılması önerilmez ancak sizin
hayatınız veya bebeğinizin hayatı tehlikede olabilir. Böyle acil bir durum meydana gelmeden
önce konu ile ilgili doktorunuzla konuşmuş olmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Epinefrinin emzirme döneminde herhangi bir etkisinin olup olmadığı bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
Anafilaktik şoktan etkilenmiş olabileceğinizden PENEPİN uygulamasından sonra araç veya
makine kullanımı tavsiye edilmemektedir.
PENEPİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PENEPİN yardımcı madde olarak sodyum metabisülfit (E223) içerir. Bu, duyarlı kişilerde
özellikle astım geçmişi olanlarda anaflaktik (aşırı derecede duyarlılık) belirtiler ve
bronkospazm (bronş ve bronşiyollerin düz kaslarının kasılması) dahil alerjik tipte reaksiyonlara
neden olabilir. Bu hastalar dikkatli olmalıdırlar ve PENEPİN’i hangi koşullarda
kullanabilecekleri konusunda eğitilmiş olmalıdırlar.
Bu tıbbi ürün, her otomatik enjektör’de 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani
aslında “sodyum içermez”.
4
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Size PENEPİN reçete edilirken, adrenalinin etkisini değiştirebileceği için reçetesiz alınan
ilaçlar da dahil olmak üzere herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız
veya kullanma durumunuz mevcutsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız doktorunuza mutlaka belirtiniz:
• Trisiklik antidepresanlar veya monoamin oksidaz inhibitörleri (MAO inhibitörleri) gibi
antidepresanlar, adrenalinin etkilerini arttırabilir.
• Adrenalinin etkisini azaltabilecekleri için kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan beta
reseptör bloke edici ilaçlar veya sinir sistemi ile ilgili hastalıkların tedavisinde kullanılan
ilaçlar
• Dijitaller, cıvalı diüretikler (klormerodrin, mersalil gibi idrar söktürücüler) veya kinidin gibi
kalbi düzensiz atımlara (aritmilere) duyarlı hale getirebilen ilaçlar
• Halojenli hidrokarbonlar ve ilişkili ilaçlar, halojenli anestezikler (ağrı kesiciler)
• Katekol-O-metiltransferaz inhibitörleri (COMT inhibitörleri) ve levodopa gibi Parkinson
tedavisinde kullanılan ilaçlar (adrenalin etkisini arttırabilir)
• Tiroid rahatsızlığı için kullanılan ilaçlar
• Astım için kullanılan, rahat nefes almayı sağlayan ilaçlar (teofilin)
• Doğumda kullanılan ilaçlar (oksitosin)
• Difenhidramin veya klorfeniramin gibi alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar (antihistaminler)
• Sinir sistemini etkileyen ilaçlar (parasempatolitikler)
Şeker hastaları PENEPİN kullandıktan sonra glikoz seviyeleri açısından dikkatle izlenmelidir
çünkü adrenalin vücut tarafından yapılan insülin miktarını azaltabilir ve böylece kan glikoz
seviyesini artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. PENEPİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz PENEPİN reçete ettiğinde, ilacın reçete edilme nedenini, nasıl ve ne zaman
kullanacağınızı anladığınızdan emin olmalısınız. PENEPİN’i tam olarak doktorunuzun veya
eczacınızın söylediği gibi kullanmalısınız. Nasıl kullanılacağı konusunda emin değilseniz,
talimatların doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız tarafından tekrarlanmasını isteyiniz.
5
PENEPİN’i size uygulamak durumunda kalacak kişilere (aile bireyleri, bakıcı ve öğretmenler
gibi) de ilacın doğru kullanımı konusunda talimat verilmesi önerilmektedir.
Doz, doktorunuz tarafından belirlenecek ve sizin için bireysel olarak ayarlanacaktır. Yetişkinler
için olağan doz, kas içi enjeksiyon için 0,3 mg adrenalindir.
Bazen ciddi bir alerjik reaksiyonun etkilerini tamamen tersine çevirmek için tek bir adrenalin
dozu yeterli olmayabilir. Bu nedenle, doktorunuz sizin için birden fazla PENEPİN reçete
edebilir. Belirtileriniz ilk enjeksiyondan sonra 5-15 dakika içinde düzelmiyorsa veya
kötüleşiyorsa, siz veya yanınızdaki kişi ikinci bir enjeksiyon uygulamalıdır. Bu nedenle daima
yanınızda birden fazla PENEPİN taşımalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Bu ilaç tıbbi eğitimi olmayan kişiler tarafından kolayca kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
PENEPİN sadece uyluğun dış kısmına enjekte edilmelidir. PENEPİN otomatik enjektör’ü
uyluğunuzun içine sıkıca bastırdığınızda, gizli iğneyi uyluk kasına iten ve bir doz epinefrin
uygulayan yaylı bir piston serbest bırakılır. PENEPİN giysi üzerinden enjekte edilebilir.
Değişik yaş grupları:
Yetişkinlerde kullanımı:
Normal doz 300 mikrogramdır.
Kilolu yetişkinlerde alerjik reaksiyon etkilerini tersine çevirmek için birden fazla enjeksiyon
gerekebilir.
Bazı durumlarda epinefrinin tek bir dozu alerjik reaksiyon etkilerini tamamen tersine
çevirmeyebilir. Bu hastalar için tekrar edilecek enjeksiyon 5-15 dakika sonra uygulanabilir.
Çocuklarda kullanımı:
Uygun doz 150 mikrogram veya 300 mikrogramdır. Bu çocuğun vücut ağırlığına ve doktorun
takdirine bağlıdır.
150 mikrogram epinefrin sunmak için PENEPİN JR. 0.15mg/0.3ml İ.M. enjeksiyonluk çözelti
içeren oto enjektör formu da mevcuttur. 15 kg’dan düşük kilodaki çocuklarda, 150 mikrogramın
altındaki doz, yeterli doğrulukta uygulanamayacağından, hayati tehlike yoksa ve doktor
kontrolü altında değilse uygulanması önerilmez.
6
Yaşlılarda kullanımı:
Veri yoktur.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Ardışık iki dozdan fazla PENEPİN uygulaması yalnızca hekim gözetiminde yapılmalıdır.
PENEPİN kullandıktan sonra doktorunuzu bilgilendirmelisiniz veya mümkün olduğunca kısa
sürede en yakın hastaneye gitmelisiniz. PENEPİN’i uyluk kası içine enjekte ettiğinizi mutlaka
söyleyiniz. İlacın kutusunu ve bu kullanma talimatını doktorunuza gösteriniz.
Eğer PENEPİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PENEPİN kullandıysanız:
Kan damarınıza ya da parmağınıza kazayla gerekenden fazla epinefrin enjekte ederseniz hemen
bir hastaneye başvurunuz. Kan basıncınız ani bir şekilde yükselebilir ve izlenmesi gerekebilir.
İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza danışınız.
PENEPİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PENEPİN’i kullanmayı unutursanız
Geçerli değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PENEPİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Geçerli değildir.
Doktorunuz PENEPİN reçete ettiğinde, ilacın reçete edilme nedenini, nasıl ve ne zaman
kullanacağınızı anladığınızdan emin olmalısınız. PENEPİN’i tam olarak doktorunuzun veya
eczacınızın söylediği gibi kullanmalısınız. Nasıl kullanılacağı konusunda emin değilseniz,
talimatların doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız tarafından tekrarlanmasını isteyiniz.
5
PENEPİN’i size uygulamak durumunda kalacak kişilere (aile bireyleri, bakıcı ve öğretmenler
gibi) de ilacın doğru kullanımı konusunda talimat verilmesi önerilmektedir.
Doz, doktorunuz tarafından belirlenecek ve sizin için bireysel olarak ayarlanacaktır. Yetişkinler
için olağan doz, kas içi enjeksiyon için 0,3 mg adrenalindir.
Bazen ciddi bir alerjik reaksiyonun etkilerini tamamen tersine çevirmek için tek bir adrenalin
dozu yeterli olmayabilir. Bu nedenle, doktorunuz sizin için birden fazla PENEPİN reçete
edebilir. Belirtileriniz ilk enjeksiyondan sonra 5-15 dakika içinde düzelmiyorsa veya
kötüleşiyorsa, siz veya yanınızdaki kişi ikinci bir enjeksiyon uygulamalıdır. Bu nedenle daima
yanınızda birden fazla PENEPİN taşımalısınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Bu ilaç tıbbi eğitimi olmayan kişiler tarafından kolayca kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
PENEPİN sadece uyluğun dış kısmına enjekte edilmelidir. PENEPİN otomatik enjektör’ü
uyluğunuzun içine sıkıca bastırdığınızda, gizli iğneyi uyluk kasına iten ve bir doz epinefrin
uygulayan yaylı bir piston serbest bırakılır. PENEPİN giysi üzerinden enjekte edilebilir.
Değişik yaş grupları:
Yetişkinlerde kullanımı:
Normal doz 300 mikrogramdır.
Kilolu yetişkinlerde alerjik reaksiyon etkilerini tersine çevirmek için birden fazla enjeksiyon
gerekebilir.
Bazı durumlarda epinefrinin tek bir dozu alerjik reaksiyon etkilerini tamamen tersine
çevirmeyebilir. Bu hastalar için tekrar edilecek enjeksiyon 5-15 dakika sonra uygulanabilir.
Çocuklarda kullanımı:
Uygun doz 150 mikrogram veya 300 mikrogramdır. Bu çocuğun vücut ağırlığına ve doktorun
takdirine bağlıdır.
150 mikrogram epinefrin sunmak için PENEPİN JR. 0.15mg/0.3ml İ.M. enjeksiyonluk çözelti
içeren oto enjektör formu da mevcuttur. 15 kg’dan düşük kilodaki çocuklarda, 150 mikrogramın
altındaki doz, yeterli doğrulukta uygulanamayacağından, hayati tehlike yoksa ve doktor
kontrolü altında değilse uygulanması önerilmez.
6
Yaşlılarda kullanımı:
Veri yoktur.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Ardışık iki dozdan fazla PENEPİN uygulaması yalnızca hekim gözetiminde yapılmalıdır.
PENEPİN kullandıktan sonra doktorunuzu bilgilendirmelisiniz veya mümkün olduğunca kısa
sürede en yakın hastaneye gitmelisiniz. PENEPİN’i uyluk kası içine enjekte ettiğinizi mutlaka
söyleyiniz. İlacın kutusunu ve bu kullanma talimatını doktorunuza gösteriniz.
Eğer PENEPİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PENEPİN kullandıysanız:
Kan damarınıza ya da parmağınıza kazayla gerekenden fazla epinefrin enjekte ederseniz hemen
bir hastaneye başvurunuz. Kan basıncınız ani bir şekilde yükselebilir ve izlenmesi gerekebilir.
İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza danışınız.
PENEPİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PENEPİN’i kullanmayı unutursanız
Geçerli değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PENEPİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Geçerli değildir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PENEPİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PENEPİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
7
PENEPİN yardımcı madde olarak sodyum metabisülfit (E223) içerir. Bu, duyarlı kişilerde
özellikle astım geçmişi olanlarda anafilaktik belirtiler ve bronkospazm dahil alerjik tipte
reaksiyonlara neden olabilir. Bu tür yan etkilerle karşılaşırsanız derhal tıbbi yardım almalısınız.
Epinefrinin yüksek dozlarında veya duyarlı hastalarda, nadiren, beyin kanamasına neden
olabilecek kan basıncında ani artış, düzensiz kalp atışı, kalp krizi ve mukoza dokusuna, deriye
ve böbreklere kan akışının azalması olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise, sizin PENEPİN’e karşı alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Seyrek
Adrenalin ile tedavi edilen hastalarda kardiyomiyopati (bir kalp kası hastalığı) görülmüştür.
Bilinmiyor
Enjeksiyon yeri enfeksiyonları, kan şekerinde yükselme, kanda potasyum düşüklüğü, böbrekler
yoluyla atılması gereken asit iyonlarının birikmesi veya aşırı bikarbonat iyonunun kaybedilmesi
(metabolik asidoz), halüsinasyon, bayılma, ağrı ve dokunma gibi duyusal uyarımlara azalan
duyarlılık (parestezi), duyu azalması (hipoestezi), çarpıntı, kalbi besleyen damarların
daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı (anjina pektoris), ağız kuruluğu, kas sertliği,
göğüste rahatsızlık, otomatik enjektörün yanlışlıkla el ve ayaklara enjekte edilmesi sonucunda
dokuda oksijenlenme bozukluğu (iskemi), düzensiz kalp atışı (çarpıntı ve hızlı kalp atışları
dahil), yüksek kan basıncı, terleme, bulantı, kusma, nefes almada zorluk, solgunluk, baş ağrısı,
hipertansiyon, baş dönmesi, halsizlik, titreme ve kaygı, sinirlilik veya endişe hali.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
8
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PENEPİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
7
PENEPİN yardımcı madde olarak sodyum metabisülfit (E223) içerir. Bu, duyarlı kişilerde
özellikle astım geçmişi olanlarda anafilaktik belirtiler ve bronkospazm dahil alerjik tipte
reaksiyonlara neden olabilir. Bu tür yan etkilerle karşılaşırsanız derhal tıbbi yardım almalısınız.
Epinefrinin yüksek dozlarında veya duyarlı hastalarda, nadiren, beyin kanamasına neden
olabilecek kan basıncında ani artış, düzensiz kalp atışı, kalp krizi ve mukoza dokusuna, deriye
ve böbreklere kan akışının azalması olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise, sizin PENEPİN’e karşı alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Seyrek
Adrenalin ile tedavi edilen hastalarda kardiyomiyopati (bir kalp kası hastalığı) görülmüştür.
Bilinmiyor
Enjeksiyon yeri enfeksiyonları, kan şekerinde yükselme, kanda potasyum düşüklüğü, böbrekler
yoluyla atılması gereken asit iyonlarının birikmesi veya aşırı bikarbonat iyonunun kaybedilmesi
(metabolik asidoz), halüsinasyon, bayılma, ağrı ve dokunma gibi duyusal uyarımlara azalan
duyarlılık (parestezi), duyu azalması (hipoestezi), çarpıntı, kalbi besleyen damarların
daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı (anjina pektoris), ağız kuruluğu, kas sertliği,
göğüste rahatsızlık, otomatik enjektörün yanlışlıkla el ve ayaklara enjekte edilmesi sonucunda
dokuda oksijenlenme bozukluğu (iskemi), düzensiz kalp atışı (çarpıntı ve hızlı kalp atışları
dahil), yüksek kan basıncı, terleme, bulantı, kusma, nefes almada zorluk, solgunluk, baş ağrısı,
hipertansiyon, baş dönmesi, halsizlik, titreme ve kaygı, sinirlilik veya endişe hali.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
8
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. PENEPİN’in saklanması
PENEPİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25˚C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
PENEPİN’i aşırı sıcak veya soğuğa maruz bırakmayınız.
Epinefrin çözeltisi havaya veya ışığa maruz kaldığında hızla bozulur. Adrenalinin oksijenle
teması sebebiyle ortaya çıkan kimyasal bileşikler olan adrenokrom sebebiyle pembeye, melanin
sebebiyle kahverengiye dönüşebilir.
Eğer enjektör içerisindeki epinefrin çözeltisi pembemsi veya kahverengi renkte, bulanık veya
parçacıklar içeriyorsa, PENEPİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PENEPİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PENEPİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş/Kullanılmayan veya kullanılmış (ve kırmızı kapağı kapatılmış) oto
enjektörleri çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen
toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
9
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulv. No: 38
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
UYGULAMA TALİMATLARI
Bu ilaç tıbbi eğitimi olmayan kişiler tarafından kolayca kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
PENEPİN sadece uyluğun dış kısmına enjekte edilmelidir. PENEPİN otomatik enjektör’ü
uyluğunuzun içine sıkıca bastırdığınızda, gizli iğneyi uyluk kasına iten ve bir doz epinefrin
uygulayan yaylı bir piston serbest bırakılır. PENEPİN giysi üzerinden enjekte edilebilir.
Aşağıda verilen kullanım talimatları dikkatle takip edilmelidir.
1- PENEPİN otomatik enjektörün kırmızı renkli kapak bölümü aşağıda, yeşil renkli üst kilit
kapağı yukarıda olacak şekilde, baskın olarak kullandığınız elinizle geniş beyaz bölümden
kavrayınız.
2- Diğer elinizle, PENEPİN otomatik enjektör’ün önce kırmızı renkli alt kapağını ardından
yeşil renkli üst kilit kapağını çekerek çıkartınız (Bkz. Şekil 1 ve 2).
3- Uygulamaya hazır olan PENEPİN otomatik enjektör’ü, gövdesinden sıkıca kavrayarak
uygulanacak vücut bölgesine (üst bacak-baldır kasına) dik gelecek şekilde, 10 cm
uzaklıktan hızlıca vurunuz ve devamında ilacın vücuda enjekte edilmesi için bastırınız ve
bu şekilde en az 5 saniye bekleyiniz (Bkz. Şekil 3).
10
4- PENEPİN otomatik enjektör, enjeksiyon tamamlandıktan sonra çıkarılmalı (kırmızı iğne
kapağı iğneyi kaplayacak kadar uzayacaktır) ve güvenli bir şekilde atılmalıdır.
Uygulamadan sonra ilacın emilimini hızlandırmak için 10 saniye boyunca enjeksiyon
yapılan bölgeye hafifçe masaj yapılabilir.
Bilgilendirme
medyası için kodu
okutunuz.
PENEPİN sadece ilk yardım tedavisi olarak tasarlandığından, ilaç kullanıldıktan hemen
sonra, belirtiler iyileşiyor gibi görünse bile, 112 aranarak, ambulans istenmeli ve
“anafilaksi” olduğu belirtilmelidir. Gerektiğinde gözlem ve ileri tedavi için hastaneye
gitmeniz gerekecektir. Bunun nedeni reaksiyonun bir süre sonra tekrar gerçekleşebilme
ihtimalidir.
Ambulansı beklerken, ayaklarınız havada olacak şekilde uzanmanız gerekir ancak nefessiz
kalmanız durumunda oturmalısınız. Tekrar kendinizi iyi hissetmemeniz ihtimaline karşı,
ambulans gelene kadar birisinden sizinle kalmasını isteyebilirsiniz. Bilinçsiz hastalar iyileşme
pozisyonunda tutulmalıdır.
Sağlık uzmanına kas içi adrenalin enjeksiyonu yaptığınızı bildirdiğinizden veya onlara kutu
ve/veya kullanma talimatını gösterdiğinizden emin olunuz.
PENEPİN otomatik enjektör’de küçük bir hava kabarcığı bulunabilir. Ürünün çalışma şeklini
etkilemez.
Uygulamadan sonra sıvının çoğu (yaklaşık %90) PENEPİN içinde kalsa da aynı ürün tekrar
kullanılamaz. Bununla birlikte kırmızı iğne ucunun uzamış olması, ilacın doğru dozunu
aldığınız anlamına gelmektedir.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
11
25˚C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
PENEPİN’i aşırı sıcak veya soğuğa maruz bırakmayınız.
Epinefrin çözeltisi havaya veya ışığa maruz kaldığında hızla bozulur. Adrenalinin oksijenle
teması sebebiyle ortaya çıkan kimyasal bileşikler olan adrenokrom sebebiyle pembeye, melanin
sebebiyle kahverengiye dönüşebilir.
Eğer enjektör içerisindeki epinefrin çözeltisi pembemsi veya kahverengi renkte, bulanık veya
parçacıklar içeriyorsa, PENEPİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PENEPİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PENEPİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş/Kullanılmayan veya kullanılmış (ve kırmızı kapağı kapatılmış) oto
enjektörleri çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen
toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
9
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulv. No: 38
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
UYGULAMA TALİMATLARI
Bu ilaç tıbbi eğitimi olmayan kişiler tarafından kolayca kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
PENEPİN sadece uyluğun dış kısmına enjekte edilmelidir. PENEPİN otomatik enjektör’ü
uyluğunuzun içine sıkıca bastırdığınızda, gizli iğneyi uyluk kasına iten ve bir doz epinefrin
uygulayan yaylı bir piston serbest bırakılır. PENEPİN giysi üzerinden enjekte edilebilir.
Aşağıda verilen kullanım talimatları dikkatle takip edilmelidir.
1- PENEPİN otomatik enjektörün kırmızı renkli kapak bölümü aşağıda, yeşil renkli üst kilit
kapağı yukarıda olacak şekilde, baskın olarak kullandığınız elinizle geniş beyaz bölümden
kavrayınız.
2- Diğer elinizle, PENEPİN otomatik enjektör’ün önce kırmızı renkli alt kapağını ardından
yeşil renkli üst kilit kapağını çekerek çıkartınız (Bkz. Şekil 1 ve 2).
3- Uygulamaya hazır olan PENEPİN otomatik enjektör’ü, gövdesinden sıkıca kavrayarak
uygulanacak vücut bölgesine (üst bacak-baldır kasına) dik gelecek şekilde, 10 cm
uzaklıktan hızlıca vurunuz ve devamında ilacın vücuda enjekte edilmesi için bastırınız ve
bu şekilde en az 5 saniye bekleyiniz (Bkz. Şekil 3).
10
4- PENEPİN otomatik enjektör, enjeksiyon tamamlandıktan sonra çıkarılmalı (kırmızı iğne
kapağı iğneyi kaplayacak kadar uzayacaktır) ve güvenli bir şekilde atılmalıdır.
Uygulamadan sonra ilacın emilimini hızlandırmak için 10 saniye boyunca enjeksiyon
yapılan bölgeye hafifçe masaj yapılabilir.
Bilgilendirme
medyası için kodu
okutunuz.
PENEPİN sadece ilk yardım tedavisi olarak tasarlandığından, ilaç kullanıldıktan hemen
sonra, belirtiler iyileşiyor gibi görünse bile, 112 aranarak, ambulans istenmeli ve
“anafilaksi” olduğu belirtilmelidir. Gerektiğinde gözlem ve ileri tedavi için hastaneye
gitmeniz gerekecektir. Bunun nedeni reaksiyonun bir süre sonra tekrar gerçekleşebilme
ihtimalidir.
Ambulansı beklerken, ayaklarınız havada olacak şekilde uzanmanız gerekir ancak nefessiz
kalmanız durumunda oturmalısınız. Tekrar kendinizi iyi hissetmemeniz ihtimaline karşı,
ambulans gelene kadar birisinden sizinle kalmasını isteyebilirsiniz. Bilinçsiz hastalar iyileşme
pozisyonunda tutulmalıdır.
Sağlık uzmanına kas içi adrenalin enjeksiyonu yaptığınızı bildirdiğinizden veya onlara kutu
ve/veya kullanma talimatını gösterdiğinizden emin olunuz.
PENEPİN otomatik enjektör’de küçük bir hava kabarcığı bulunabilir. Ürünün çalışma şeklini
etkilemez.
Uygulamadan sonra sıvının çoğu (yaklaşık %90) PENEPİN içinde kalsa da aynı ürün tekrar
kullanılamaz. Bununla birlikte kırmızı iğne ucunun uzamış olması, ilacın doğru dozunu
aldığınız anlamına gelmektedir.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
11
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 26.06.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.