PERNOI 200 MG/245 MG FILM KAPLI 30 TABLET Kullanma Talimatı

PERNOİ film kaplı tabletler mavi renkli, oblong, film kaplı tabletlerdir. PERNOİ 30 tablet
içeren şişelerde tedarik edilmektedir.
PERNOİ, 18 yaş üstü yetişkinlerde İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV)
enfeksiyonuna yönelik bir tedavidir.
PERNOİ iki etkin madde içerir; emtrisitabin ve tenofovir disoproksil. Bu etkin
maddelerin her ikisi de HIV enfeksiyonunun tedavi edilmesinde kullanılan antiretroviral
ilaçlardır. Emtrisitabin bir nükleozid revers transkriptaz inhibitorii, tenofovir ise bir
nükleotid revers transkriptaz inhibitörüdür. Bununla birlikte, her ikisi de genellikle
Nükleosid Revers Transkriptaz İnhibitörleri (NRTI'ler) olarak bilinir ve virüsün
çoğalması için esas olan bir enzimin (revers transkriptaz) normal çalışmasını engelleyerek
çalışır. PERNOİ, HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için her zaman diğer ilaçlarla kombine
halde kullanılmalıdır. PERNOİ aynı dozlarda ayrı olarak kullanılan emtrisitabin ve
1
tenofovir disoproksilin yerine uygulanabilir.
HIV pozitif hastalar bu ilacı alırken, etkili antiretroviral tedaviyle risk azaltılmış olsa dahi
HIV bulaştırabilirler. Doktorunuzla başkalarına hastalık bulaştırmamak için alınması
gereken önlemler konusunda görüşün.
Bu ilaç, HIV enfeksiyonunun çaresi değildir. PERNOİ'yi alırken, yine HIV enfeksiyonu
ile ilişkili enfeksiyonlar veya başka hastalıklar gelişebilir.

PERNOİ'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer; emtrisitabin, tenofovir, tenofovir disoproksil fumarat veya bu kullanma talimatının
başında sıralanan bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı iseniz,
HIV tedavisi için PERNOİ’yi kullanmayınız.
→ Bu sizin için geçerliyse, hemen doktorunuza söyleyiniz.
PERNOİ'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• PERNOİ böbreklerinizi etkileyebilir. Tedaviye başlamadan önce ve tedavisi sırasında,
doktorunuz, böbrek fonksiyonunu değerlendirmek için kan testleri isteyebilir. Böbrek
hastalığınız varsa veya testlerde böbreklerinizde sorunlar olduğu görüldüyse doktorunuza
söyleyiniz. Eğer börek sorunlarınız varsa, doktorunuz size PERNOİ’yi bırakmanızı veya
daha az sıklıkta almanızı önerebilir. Şiddetli böbrek hastalığız varsa veya hemodiyaliz
alıyorsanız PERNOİ almanız önerilmez.
• Kemik sorunları (ısrarcı ya da kötüleşen belirgin kemik ağrısı ve bazen kırıklarla
sonuçlanan) böbrek tübülü hücrelerinin hasar görmesinden dolayı meydana gelebilir
(bkz. bölüm 4, Olası yan etkiler). Kemik ağrınız veya kırıklarınız varsa, doktorunuz ile
konuşun.
Tenofovir disoproksil kemik kütlesinde kayba sebep olabilir. Klinik çalışmalarda görülen
en göze çarpan kemik kaybı, HIV için tedavi edilen hastalarda tenofovir disoproksilin bir
güçlendirilmiş proteaz inhitibitörü ile birlikte kullanımı sonucu görülmüştür.
Genelde, tenofovir disoproksilin yetişkin hastalarda uzun vadede kemik sağlığı ve
gelecekteki kırık riski üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Eğer kemik erimesi (osteoporoz) rahatsızlığınız varsa doktorunuz ile konuşun. Kemik
erimesi (osteoporoz) olan hastaların kemik kırılması yaşama riski bulunmaktadır.
• Hepatit dahil karaciğer hastalığı hikayeniz varsa doktorunuzla konuşun. Karaciğer
hastalığı bulunan (Kronik hepatit B veya C dahil) ve antiretrovirallerle tedavi edilen
hastalar, şiddetli ve potansiyel olarak ölümcül karaciğer komplikasyonları açısından daha
yüksek risk altındadır. Hepatit B enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz sizin için en iyi
tedavi rejimini dikkatle değerlendirecektir.
2
• PERNOİ’ye başlamadan önce hepatit B virüs (HBV) durumunuzu öğreniniz. Eğer
HBV’niz varsa, HIV’iniz de olsun veya olmasın, PERNOİ alımını kesmeniz halince
karaciğer sorunları açısından ciddi risk bulunmaktadır. Doktorunuzla konuşmadan
PERNOİ almayı kesmemeniz önemlidir: bkz. Bölüm 3, PERNOİ almayı kesmeyin.
• Antiretroviral tedavi sırasında vücut ağırlığında ve metabolik parametrelerde (kan
lipidleri (kolesterol) ve kan şekeri düzeyleri gibi) bir artış meydana gelebilir. Böyle bir
durumda doktorunuz size en uygun tedaviyi uygulayacaktır.
• Enfeksiyonlara dikkat ediniz. İlerlemiş HIV enfeksiyonunuz (AIDS) veya bir
enfeksiyonunuz varsa, PERNOİ tedavisine başlandıktan sonra iltihabi belirtiler ortaya
çıkabilir veya var olan iltihabi belirtilerde kötüleşme görülebilir. Bu belirtiler,
vücudunuzun iyileşmiş bağışıklık sisteminin iltihapla savaştığına işaret edebilir.
PERNOİ'yi almaya başladıktan hemen sonra iltihabi belirtilere veya enfeksiyona dikkat
edin. İltihabi belirtileri veya enfeksiyonu fark ederseniz, hemen doktorunuza
söyleyiniz.
• HIV enfeksiyonunuzun tedavisi için ilaç almaya başladıktan sonra fırsatçı
enfeksiyonların yanı sıra otoimmün bozukluklar da (kişinin bağışıklık sistemi kendi
sağlıklı vücut dokusuna saldırdığında meydana gelen bozukluk) meydana gelebilir.
Otoimmün bozukluklar tedavi başladıktan aylar sonra da meydana gelebilir. Enfeksiyon
belirtileri veya kas güçsüzlüğü, ellerde ve ayaklarda başlayan ve vücuda yayılan
güçsüzlük, çarpıntı, titreme veya hiperaktivite gibi başka belirtiler fark ederseniz, lütfen
gerekli tedaviyi almak için hemen doktorunuza bildirin.
• 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuzla konuşunuz. PERNOİ, 65 yaş üstü hastalarda
incelenmemiştir.
• Laktoza karşı hassasiyetiniz varsa doktorunuza söyleyiniz (bu bölümde yer alan
PERNOİ laktoz içerir kısmını okuyun).
PERNOİ almaya başladığınızda, laktik asidozun muhtemel belirtilerine dikkat edin.
PERNOİ de dahil, nükleosid analoğu içeren ilaçlar, büyümüş karaciğer ile birlikte laktik
asidoza (kanda laktik asit fazlası) sebep olabilir. Derin hızlı nefes alıp verme, baş
dönmesi ve mide bulantısı, kusma ve mide ağrısı gibi spesifik olmayan semptomlar laktik
asidozun oluşumunu gösteriyor olabilir. Bu seyrek ama ciddi yan etki nadiren ölümcül
olmaktadır. Laktik asidoz çoğunlukla aşırı kilolu kadınlarda görülmektedir. Eğer
karaciğer hastalığınız varsa, bu durum için daha fazla riskiniz bulunmaktadır. PERNOİ
ile tedaviniz esnasında, doktorunuz laktik asidoz gelişimine karşı sizi yakından
izleyecektir.
Çocuklar ve ergenler
PERNOİ çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adölesanlarda kullanılmaz.
PERNOİ’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Mümkün olduğunca PERNOİ, yiyecekle beraber alınmalıdır.
Hamilelik
Gebeyseniz veya gebe olduğunuzu düşünüyor veya gebe kalmayı planlıyorsanız bu ilacı
3
almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe kalma olasılığı olan bir kadınsanız, PERNOİ tedavisi sırasında gebe kalmamak için
etkili bir doğum kontrol yöntemini kullanmalısınız.
Gebeliğiniz sırasında PERNOİ’yi aldıysanız, doktorunuz çocuğunuzun gelişimini izlemek
için düzenli kan testleri ve başka tanısal testler isteyebilir. Gebeliği sırasında NRTI alan
annelerin çocuklarında, HIV’e karşı korumadan sağlanan fayda yan etki riskine ağır
basmıştır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• PERNOİ tedavisi sırasında emzirmeyiniz. Bu ilacın içindeki etkin maddelerin anne
sütüne geçtiği görülmüştür.
• HIV’li bir kadınsanız, virüsü anne sütüyle bebeğe geçirmemek için emzirmekten
kaçınmanız önerilir.
Araç ve makine kullanımı
PERNOİ baş dönmesine yol açabilir. PERNOİ’yi alırken başınızın döndüğünü hissederseniz,
araç sürmeyiniz ve herhangi bir alet veya makine kullanmayınız.
PERNOİ’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Laktoza veya diğer şekerlere hassasiyetiniz varsa doktorunuza söyleyiniz.
PERNOİ, laktoz monohidrat içerir. Laktoza karşı hassasiyetiniz (dayanıksızlık) olduğunuzu
biliyorsanız veya diğer şekerlerden herhangi birine karşı hassasiyetinizin (intoleransınızın)
olduğu size söylendiyse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer halihazırda PERNOİ’nin içerdiği (emtrisitabin ve tenofovir disoproksil) veya tenofovir
alafenamid, lamivudin ya da adefovir dipivoksil içeren başka antiviral ilaçlar kullanıyorsanız
PERNOİ’yi almamalısınız.
PERNOİ’yi böbreklerinize zarar verebilecek ilaçların herhangi biri ile birlikte
alıyorsanız doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir.
• aminoglikozidler (bakteriyel enfeksiyon için)
• amfoterisin B (mantar enfeksiyon için)
• foskarnet (viral enfeksiyon için)
• gansiklovir (viral enfeksiyon için)
• pentamidin (mantar enfeksiyonları için)
• vankomisin (bakteriyel enfeksiyonlar için)
• interlökin-2 (kanser tedavisinde kullanılır)
• sidofovir (viral enfeksiyonlar için)
4
• nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ’ler kemik veya kas ağrılarını dindirme amaçlı
ağrı kesiciler, yangı önleyiciler)
HIV tedavisi için proteaz inhibitörü denen başka bir antiviral ilaç alıyorsanız, doktorunuz
böbrek fonksiyonlarını yakından izlemek için kan testleri isteyebilir.
Hepatit C tedavisi için ledipasvir/sofosbuvir veya sofosbuvir/velpatasvir veya
sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir alıyorsanız doktorunuza söylemeniz önemlidir.
PERNOİ’yi didanozin içeren diğer ilaçlar (HIV enfeksiyonu tedavisi için) ile birlikte
alıyorsanız: PERNOİ’nin didanozin içeren diğer antiviral ilaçlarla birlikte alınması
kanınızdaki didanozin düzeylerini yükseltebilir ve CD4 hücre sayımlarını düşürebilir.
Nadiren tenofovir disoproksil fumarat ve didanozin içeren ilaçlar birlikte alındığında, bazen
ölüme neden olan pankreas enflamasyonu ve laktik asidoz (kanda laktik asit fazlası)
bildirilmiştir. Doktorunuz sizi tenofovir ve didanozin bileşimi ile tedavi edip etmeme
konusunu dikkatle değerlendirecektir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin
değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Yetişkinler: Her gün bir tablet
Uygulama yolu ve metodu:
Mümkün olduğunca, PERNOİ yiyecekle beraber alınabilir.
→ Yutmada zorluk çekiyorsanız, tableti ezmek için bir kaşığın ucunu kullanabilirsiniz,
Ardından, tozu yaklaşık 100 mL (yarım bardak) su, portakal suyu veya üzüm suyu ile
karıştırın ve hemen için.
• Her zaman doktorunuzun önerdiği dozu alınız. Bu, ilacınızın tamamen etkili
olduğundan emin olmak ve tedaviye karşı direnç geliştirme riskini azaltmak içindir.
Doktorunuz söylemediği sürece dozu değiştirmeyiniz.
• Doktorunuz PERNOİ’yi diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte reçete edecektir. Bu ilaçların
nasıl alınacağı ile ilgili kılavuz bilgiler için lütfen diğer antiretrovirallerin hasta kullanma
talimatlarına bakın.
Diğer insanlara HIV’i bulaştırmayı nasıl önleyeceğiniz ile ilgili herhangi bir sorununuz var
ise doktorunuza danışınız.
Değişik yaş grupları
• Çocuklarda kullanım: 18 yaş altında kullanımı yoktur.
• Yaşlılarda kullanım : 65 yaşın üzerindeki hastalarda doz önerisinde bulunmak için
herhangi bir veri bulunmamaktadır.
5
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Böbreklerinizde veya karaciğerinizde sorunlar varsa,
bölüm 2 PERNOİ’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler kısmına bakınız.
Eğer PERNOİ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PERNOİ kullandıysanız:
Kazara size önerilenden daha fazla PERNOİ tableti alırsanız, tavsiye için doktorunuzla veya
en yakındaki acil servisle görüşünüz. Ne aldığınızı kolayca açıklayabilmeniz için tablet
şişesini yanınızda bulundurunuz.
PERNOİ’yi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
• PERNOİ’yi genellikle aldığınız 12 saat içerisinde fark ederseniz en kısa süre içinde,
tercihen yiyeceklerle birlikte alın. Sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
• PERNOİ’yi genellikle aldığınız 12 saat veya daha uzun süre sonra fark ederseniz,
atlanan dozu almayınız. Bekleyin ve sonraki dozu tercihen yiyeceklerle birlikte normal
zamanında alınız.
PERNOİ’yi aldıktan sonra 1 saatten az bir süre içinde kusarsanız, başka bir tablet alın.
PERNOİ’yi aldıktan sonra 1 saatten fazla bir süre içinde kusarsanız, başka bir tablet
almanıza gerek yoktur.
PERNOİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
• Tabletleri almayı kesmek, doktorunuzun önerdiği anti-HIV tedavisinin etkinliğini
azaltabilir.
→ Doktorunuzla görüşmeden PERNOİ almayı kesmeyin.
• Eğer sizde hepatit B varsa, ilk önce doktorunuzla konuşmadan PERNOİ tedavinizi
kesmemek özellikle önemlidir. Tedavi kesildikten sonra birkaç ay kan testleri
yaptırmanız gerekebilir. İlerlemiş karaciğer hastalığı veya sirozu bulunan hastalarda,
tedavinin kesilmesi hayatı tehdit edebilecek şekilde hepatitinizin kötüleşmesine yol
açabileceğinden tedavinin kesilmesi önerilmez.
→Tedaviyi kestikten sonra, özellikle hepatit B enfeksiyonuyla ilişkilendirdiğiniz
belirtiler olmak üzere yeni veya olağandışı belirtileri hemen doktorunuza söyleyin.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
→ Aşağıdakilerden biri olursa, PERNOİ’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz:
6
• Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme (anjioödem). Eğer bunlardan biri sizde
mevcut ise, sizin PERNOİ’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Olası ciddi yan etkiler:
• Kanda laktik asit fazlalığı (laktik asidoz) ciddi ancak seyrek bir yan etkidir ve ortaya
çıktığında ölüme sebebiyet verebilir. Laktik asidoz özellikle aşırı kilolu kadınlarda ve
karaciğer hastalığı olan kişilerde daha sıklıkla görülmektedir. Aşağıdaki yan etkiler laktik
asidoz belirtileri olabilir:
• derin, hızlı nefes alıp verme
• baş dönmesi
• bulantı ve kusma
• mide ağrısı
→ Sizde laktik asidoz olabileceğini düşünüyorsanız, hemen tıbbi yardıma başvurunuz.
• İnflamasyonun veya enfeksiyonun herhangi bir belirtisi. İlerlemiş HIV enfeksiyonu
(AİDS) ve fırsatçı enfeksiyon (zayıf bağışıklık sistemine sahip kişilerde görülen
enfeksiyonlar) hikayesi olan bazı hastalarda, önceki enfeksiyonlardan kaynaklanan
inflamasyon belirti ve semptomları anti-HIV tedavisi başladıktan hemen sonra
görülebilir. Bu semptomların, vücutta belirgin semptomlar göstermeksizin mevcut olan
enfeksiyonlarla savaşmasını sağlayan vücudun immün cevabındaki bir gelişme nedeniyle
görüldüğü düşünülmektedir.
• Otoimmün hastalıklar, HIV enfeksiyonunuzun tedavisi için ilaçlar almaya başladıktan
sonra bağışıklık sistemi, sağlıklı vücut dokusuna saldırdığında da meydana gelebilir.
meydana gelebilir. Otoimmün bozukluklar tedavi başladıktan aylar sonra da meydana
gelebilir. Enfeksiyon belirtileri veya diğer belirtilere dikkat ediniz:
• kas güçsüzlüğü
• ellerde ve ayaklarda başlayan ve vücuda yayılan güçsüzlük
• çarpıntı, titreme veya hiperaktivite
→ Eğer bunlar gibi veya başka belirtiler fark ederseniz, lütfen gerekli tedaviyi almak
için hemen doktorunuza bildiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Olası yan etkiler:
Çok yaygın
• ishal,bulantı ve kusma
• baş dönmesi, baş ağrısı
• döküntü
• güçsüz hissetme
7
Testler ayrıca şunları da gösterebilir:
• kandaki fosfat düzeylerinde düşüş
• Kandaki kreatin kinaz düzeylerinde yükselme
Yaygın
• ağrı, mide ağrısı
• uyumada güçlük, anormal rüyalar
• yemeklerden sonra rahatsızlığa neden olan sindirim sorunları, şişkinlik
• alerjik reaksiyon olabilecek döküntüler (kırmızı noktalar veya bazen kabarcıklar ve deride
şişlikle görülebilen kabartılar), kaşıntı, deride koyu lekeler oluşması gibi deri renginde
değişiklikler.
• hırıltılı solunum, şişme (yüzde ve boğazda) veya baş dönmesi gibi diğer alerjik
reaksiyonlar
Testler ayrıca şunları da gösterebilir:
• düşük beyaz kan hücresi sayımı (beyaz kan hücresi sayımının düşük olması sizi
enfeksiyona daha yatkın hale getirebilir)
• kanda yüksek trigliseridler (yağ asitleri), safra (bilirubinin artması) veya kan şekeri
• karaciğer ve pankreas sorunları
Yaygın olmayan
• karında pankreas iltihabının yol açtığı ağrı
• yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme (anjiyoödem)
• anemi (kansızlık)
• kas yıkımı, böbrek tübül hücrelerindeki hasardan kaynaklanabilecek kas ağrısı veya
güçsüzlüğü
Testler ayrıca şunları da gösterebilir:
• kandaki potasyumda azalmalar
• kanınızdaki kreatininde artış
• idrarda değişimler
Seyrek
• laktik asidoz (bakınız Olası ciddi yan etkiler)
• karaciğerde yağlanma
• ciltte veya gözlerde sarılık, kaşıntı veya karında (midede) karaciğer enflamasyonunun yol
açtığı ağrı
• böbreklerde iltihap, çok fazla idrara çıkma ve susama, böbrek yetmezliği, böbrek tübül
hücrelerinde hasar. Doktorunuz, böbreklerinizin doğru çalışıp çalışmadığını görmek için
kan testleri yapabilir.
• kemiklerde yumuşama (kemik ağrısıyla birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan)
• böbrek sorunlarına bağlı sırt ağrısı
Böbrek tübül hücrelerindeki hasara kas yıkımı, kemiklerde yumuşama (kemik ağrısıyla
birlikte ve bazen kırıklarla sonuçlanan), kas ağrısı, kas zayıflığı ve kandaki tuzlardan
(elektrolitlerden) potasyum veya fosfatta azalmalar eşlik edebilir.
→ Eğer yukarıda listelenen yan etkilerin herhangi birinin ciddileştiğini fark ederseniz,
doktorunuz veya eczacınıza bildirin.
8
Aşağıdaki yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.
• Kemik sorunları. PERNOİ gibi antiretroviral kombinasyon ilaçları alanlarda,
osteonekroz (kemiğe kan tedariki kaybının yol açtığı kemik dokusunun ölümü) olarak
bilinen bir kemik hastalığı geliştirebilir. Bu tür ilaçların uzun süre kullanımı,
kortikosteroid kullanımı, alkol kullanımı, çok zayıf bağışıklık sistemine sahip olmak ve
aşırı kilolu olmak, bu hastalığın gelişmesine ilişkin birçok risk faktöründen bazıları
olabilir. Osteonekroz belirtileri şunlardır:
• eklemlerde sertlik
• eklemlerde ağrı ve acı (özellikle kalça, diz ve omuzlarda)
• hareket güçlüğü
→ Bu semptomlardan herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza bildirin.
HIV tedavisi sırasında, vücut ağırlığında, ayrıca kan lipidleri ve kan şekeri düzeylerinde artış
olabilir. Bu durum kısmen düzelen sağlığa ve yaşam tarzına, kan lipidleri durumunda da
bazen HIV ilaçlarının kendisine bağlıdır. Doktorunuz bu değişiklikler için test
uygulayacaktır.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri ww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TUFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

PERNOİ’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Bu ilacı, 25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayın. Nemden korumak için orijinal ambalaj
içinde saklayın. Şişeyi sıkıca kapalı tutun.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Şişe ve kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden {Son Kullanma Tarihi} sonra
PERNOİ’yi kullanmayın. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder.
İlaçlar atık su aracılığıyla veya ev atığı şeklinde atılmamalıdır. Eczacınıza artık gerek
duyulmayan ilaçların nasıl atılacağını sorun. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı
olacaktır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
9
Ruhsat sahibi:
Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adresi : Balabandere Cd. İlaç Sanayi Sk. N.14, 34460 İstinye - Sarıyer/İstanbul
Tel : 0 212 362 18 00
Faks : 0 212 362 17 38
Üretim yeri:
Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adresi : Balaban Mahallesi, Cihaner Sokağı, No:10, 34580 Silivri/İstanbul
Tel : 0 212 746 52 52
Faks : 0 212 746 53 94
Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıştır.
10