PERNOI 200 MG/245 MG FILM KAPLI 30 TABLET

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
→ Aşağıdakilerden biri olursa, PERNOİ’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz:
6
• Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme (anjioödem). Eğer bunlardan biri sizde
mevcut ise, sizin PERNOİ’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Olası ciddi yan etkiler:
• Kanda laktik asit fazlalığı (laktik asidoz) ciddi ancak seyrek bir yan etkidir ve ortaya
çıktığında ölüme sebebiyet verebilir. Laktik asidoz özellikle aşırı kilolu kadınlarda ve
karaciğer hastalığı olan kişilerde daha sıklıkla görülmektedir. Aşağıdaki yan etkiler laktik
asidoz belirtileri olabilir:
• derin, hızlı nefes alıp verme
• baş dönmesi
• bulantı ve kusma
• mide ağrısı
→ Sizde laktik asidoz olabileceğini düşünüyorsanız, hemen tıbbi yardıma başvurunuz.
• İnflamasyonun veya enfeksiyonun herhangi bir belirtisi. İlerlemiş HIV enfeksiyonu
(AİDS) ve fırsatçı enfeksiyon (zayıf bağışıklık sistemine sahip kişilerde görülen
enfeksiyonlar) hikayesi olan bazı hastalarda, önceki enfeksiyonlardan kaynaklanan
inflamasyon belirti ve semptomları anti-HIV tedavisi başladıktan hemen sonra
görülebilir. Bu semptomların, vücutta belirgin semptomlar göstermeksizin mevcut olan
enfeksiyonlarla savaşmasını sağlayan vücudun immün cevabındaki bir gelişme nedeniyle
görüldüğü düşünülmektedir.
• Otoimmün hastalıklar, HIV enfeksiyonunuzun tedavisi için ilaçlar almaya başladıktan
sonra bağışıklık sistemi, sağlıklı vücut dokusuna saldırdığında da meydana gelebilir.
meydana gelebilir. Otoimmün bozukluklar tedavi başladıktan aylar sonra da meydana
gelebilir. Enfeksiyon belirtileri veya diğer belirtilere dikkat ediniz:
• kas güçsüzlüğü
• ellerde ve ayaklarda başlayan ve vücuda yayılan güçsüzlük
• çarpıntı, titreme veya hiperaktivite
→ Eğer bunlar gibi veya başka belirtiler fark ederseniz, lütfen gerekli tedaviyi almak
için hemen doktorunuza bildiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Olası yan etkiler:
Çok yaygın
• ishal,bulantı ve kusma
• baş dönmesi, baş ağrısı
• döküntü
• güçsüz hisset…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinler üzerinde yapılmıştır.
PERNOİ emtrisitabin ve tenofovir disoproksil fumarat içerdiğinden, bu ajanlarla ayrı olarak
tanımlanan her etkileşim PERNOİ kullanımıyla da meydana gelebilir. Etkileşim çalışmaları
yalnızca yetişkinlerde gerçekleştirilmiştir.
Tenofovir disoproksil fumarat ve emtrisitabin, tek başına uygulanan her tıbbi ürün dozuna
karşılık birlikte uygulandığında tenofovir ve emtrisitabinin kararlı durum farmakokinetiği
etkilenmemiştir.
İn vitro ve klinik farmakokinetik etkileşim çalışmaları, tenofovir disoproksil fumarat ve
emtrisitabinin diğer tıbbi ürünlerle, CYP45O aracılı etkileşim olasılığının düşük olduğunu
göstermiştir.
Eş zamanlı kullanım önerilmeyen ilaçlar
PERNOİ, emtrisitabin, tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid veya diğer sitidin
analogları; lamivudin (bkz. Bölüm 4.4) gibi herhangi birini içeren diğer tıbbi ürünlerle eş
zamanlı olarak uygulanmamalıdır.
PERNOİ, adefovir dipivoksille eşzamanlı olarak uygulanmamalıdır.
Didanozin: PERNOİ’nin didanozin ile birlikte kullanımı önerilmemektedir (bkn bölüm 4.4 ve
tablo 2).
7
Böbrek yoluyla itrah edilen tıbbi ilaçlar: Emtrisitabin ve tenofovir, esasen böbrek yoluyla
itrah edildiğinden dolayı, PERNOİ’nin böbrek işlevlerini azaltan ya da aktif tübüler sekresyon
(örn: sidofovir) için yarışan ilaçlar ile birlikte kullanımı emtrisitabinin. tenofovirin ya da diğer
birlikte kullanılan tıbbi ilaçların serum konsantrasyonlarında artışa neden olabilir.
Yakın zamanda veya eş zamanlı olarak nefrotoksik ilaç kullanan hastalarda PERNOİ
kullanımından kaçınılmalıdır, Aminoglikozidler, amfoterisin B, foskarnet, gansiklovir,
pentamidin, vankomisin, sidofovir veya interlökin-2 örnek olarak verilebilir, ancak örnekler
bunlarla sınırlı değildir (bkz. bölüm 4.4).
Diğer etkileşimler
PERNOİ veya tek tek bileşen(ler)i ve diğer tıbbi ürünler arasındaki etkileşimler, aşağıda
Tablo 2’de sıralanmıştır (artış “↑” ile, düşüş “↓” ile, değişim olmaması “↔“ ile, günde iki kez
“b.i.d.” ile ve günde bir kez “q.d.” ile gösterilmektedir). Varsa, %90 güven aralıkları parantez
içinde gösterilmiştir.
Tablo 2: PERNOİ’nin tek tek bileşenleri ile diğer tıbbi ürünler arasındaki etkileşimler
Terapöti…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı