PHOXİLİUM 1.2 MMOL/L FOSFATLI HEMODİYALİZ/HEMOFİLTRASYON ÇÖZELTİSİ, 2 ADET

Tüm ilaçlarda olduğu gibi PHOXILIUM’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Diğer yandan bu yan etkiler herkeste gözlenmez.
Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa PHOXILIUM’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
PHOXILIUM, hastanelerde kullanılan ve yalnızca sağlık meslek mensupları tarafından
uygulanan bir üründür ve sıvı dengeniz ve kan kimyanız dikkatli bir şekilde takip edilecektir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
PHOXILIUM, hastanelerde kullanılan ve yalnızca sağlık meslek mensupları tarafından
uygulanan bir üründür ve sıvı dengeniz ve kan kimyanız dikkatli bir şekilde takip edilecektir.
Bilinmiyor:
- Vücutta anormal düzeyde yüksek ya da düşük su hacmi (hiper ya da hipovolemi),
- Kanda tuz düzeylerinde değişiklikler (hiperfosfatemi gibi elektrolit dengesizliği),
- Plazma bikarbonat konsantrasyonunun yükselmesi (metabolik alkaloz) ya da plazma
bikarbonat konsantrasyonunun azalması (metabolik asidoz)
Diyaliz tedavilerinin neden olabildiği bazı yan etkiler mevcuttur; örneğin:
- Mide bulantısı, kusma, kas krampları ve düşük kan basıncı (hipotansiyon).
Bu yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Tedavi sırasında hemodiyalizör, hemofiltre ya da hemodiafiltre ile uzaklaştırma nedeniyle filtre
edilebilir/diyalize edilebilir ilaçların kandaki konsantrasyonu azalabilir. Tedavi sırasında
uzaklaştırılan ilaçlar için doğru dozlara ulaşmak amacıyla gerekli olması durumunda ilgili
düzeltici tedavi başlatılmalıdır.
Hemofiltrasyon ve hemodiyaliz için doğru çözelti dozajı yoluyla diğer ilaçlarla etkileşimden
kaçınılabilir.
Aşağıdakiler PHOXILIUM ile potansiyel ilaç etkileşimi örnekleridir:
• İlave fosfat kaynakları (örn.; hiperalimentasyon sıvısı) serum fosfat konsantrasyonunu
etkileyebilir ve hiperfosfatemi riskini arttırabilir.
• D vitamini ve diğer D vitamini analogları ve ayrıca kalsiyum içeren tıbbi ürünler (örn.;
sitrat antikoagülasyonu alan CRRT hastalarında, kalsiyum homeostazı için kullanılan
kalsiyum klorür ya da kalsiyum glukonat) hiperkalsemi riskini arttırabilir.
• CRRT sıvılarında ya da diğer sıvılarda bulunan ilave sodyum bikarbonat (ya da tampon
kaynağı) metabolik alkaloz riskini arttırabilir.
• Sitrat bir antikoagülan olarak kullanıldığında genel tampon yüküne katkı sağlar ve
plazma kalsiyum düzeylerini azaltabilir.
4 / 10

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı