PHYSIOTENS 0,4 MG 28 FILM TABLET Kullanma Talimatı

PHYSİOTENS®, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
Tabletler, bir yüzü "0.4" baskılı, mat kırmızı renkli, konveks ve yuvarlaktır.
PHYSİOTENS®, moksonidin içerir. PHYSİOTENS® antihipertansifler olarak adlandırılan
bir ilaç grubunda yer almaktadır.
PHYSİOTENS®, hafif ila orta şiddetli yüksek kan basıncını (hipertansiyonu) tedavi etmek
için kullanılır. Bu ilaç kan damarlarınızı gevşetip genişletir. Bu durum, kan basıncınızı
düşürmeye yardımcı olur.
1

PHYSİOTENS®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Moksonidin ya da ilacın yukarıda belirtilen bileşimindeki yardımcı maddelerden
herhangi birisine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.
• Hasta sinüs sendromu, sinoatriyal veya 2. ya da 3. derece AV-blok gibi kalp
problemlerinin neden olduğu çok düşük kalp atım hızınız varsa
• Kalp yetmezliğiniz varsa
• Ciddi böbrek problemleriniz varsa
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız
• 18 yaşından küçükseniz
Eğer yukarıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse PHYSİOTENS®’i
kullanmayınız. Emin değilseniz PHYSİOTENS®’i kullanmadan önce doktor veya eczacınıza
danışınız.
PHYSİOTENS®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
İlacınızı kullanmadan önce aşağıdaki durumların sizin için geçerli olup olmadığını doktor veya
eczacınızla kontrol ediniz:
 1. derece AV blok adı verilen bir kalp problemi
 Koroner arter hastalığı (kalp damar hastalığı) veya istirahat halinde göğüs ağrısı gibi ciddi
bir kalp hastalığı
 Orta derecede böbrek yetmezliği ve böbrek problemleri. Doktorunuz dozunuzu ayarlama
gereği duyabilir.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (ya da emin değilseniz)
PHYSİOTENS®’i kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
 Aynı anda -blokör (kalp ritmini baskılayan ilaçlar) kullanıyorsanız. Her iki tedavinin
de kesilmesi gerekiyorsa öncelikle -blokör ve birkaç gün sonra da PHYSİOTENS®
tedavisi kesilmelidir.
 PHYSİOTENS® tedavinizin kesilmesi gerekiyorsa. Bu durumda kan basıncınızda
aniden tekrar yükselme etkisi gözlenmemesi için doz iki haftalık bir periyotta
azaltılarak kesilmelidir.
 Orta şiddetli kalp yetmezliği
 Yaşlı hastalar, kan basıncını düşüren ilaçların kalp ve damar üzerindeki etkilerine
karşı daha duyarlı olabilirler. Bu nedenle, tedaviye en düşük doz ile başlanmalı ve
doz artışı dikkatli yapılmalıdır.
 Bu ilaç bir tür şeker olan laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü
almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışın.
2
PHYSİOTENS®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PHYSİOTENS®'i yemekle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz.
PHYSİOTENS® kullanırken alkol almayınız. PHYSİOTENS® alkolün etkilerini artırabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, veya hamile kalma ihtimaliniz varsa doktorunuza söyleyiniz. Normal
şartlarda doktorunuz, PHYSİOTENS®’i bırakmanızı ve PHYSİOTENS® yerine başka ilaç
almanızı tavsiye edecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız, bunu doktorunuza bildiriniz.
PHYSİOTENS®, anne sütüne geçtiği için emziren annelere tavsiye edilmez. Doktorunuz,
emzirmek istiyorsanız başka bir ilaç almanızı tavsiye eder ve emzirmeyi kesmenizi ister.
Araç ve makine kullanımı
PHYSİOTENS® kullanırken uyku hali veya baş dönmesi hissedebilirsiniz. Böyle bir durum
yaşarsanız araç veya makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
PHYSİOTENS®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu ilaç bir tür şeker olan laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan
önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka herhangi bir ilaç (bitkisel ve reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere) kullanıyorsanız ya
da son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktor veya eczacınıza söyleyiniz. PHYSİOTENS®
bazı ilaçların etkisini, bazı ilaçlar da PHYSİOTENS®’in etkisini değiştirebilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza
söyleyiniz:
 Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar - PHYSİOTENS®, bu ilaçların etkisini artırabilir.
 İmipramin veya amitriptilin gibi depresyon ilaçları.
 Tranklizanlar, sedatifler veya benzodiazepinler gibi uyumanıza yardımcı olan ilaçlar.
 Beta-blokörler (bakınız Bölüm 3’deki ‘PHYSİOTENS® ile tedavi sonlandırıldığında
oluşabilecek etkiler’).
 PHYSİOTENS®, “tübüler ekskresyon” denen bir yol ile böbrekler yoluyla vücudunuzdan
atılır. Aynı şekilde böbreklerden atılan diğer ilaçlar PHYSİOTENS®’ in etkisini
değiştirebilir.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz)
3
PHYSİOTENS® kullanmadan önce doktor veya ezcacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında
bilgi veriniz.

PHYSİOTENS®’i doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız
durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• PHYSİOTENS®'in ne kadar ve ne sıklıkta kullanılacağına doktorunuz karar verecektir.
• Normal başlangıç dozu günde 0,2 mg'dır.
• Doktorunuz bu dozu günde 0.6 mg’a kadar çıkarabilir.
• Bir kerede 0.4 mg üzerinde doz almayınız.
• Eğer doktorunuz günde 0.6 mg almanızı söylediyse, bu doz sabah ve akşam olmak üzere
iki doza bölünerek alınmalıdır. Dozun ayarlanması için doktorunuza başvurunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
PHYSİOTENS® yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
PHYSİOTENS® aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir. Tableti bütün olarak bir
bardak su ile yutunuz. Tabletleri her gün yaklaşık aynı zamanda almaya çalışınız. Bu,
ilacınızı almanızı hatırlamınıza yardımcı olacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PHYSİOTENS®’in çocuklarda veya 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz yetişkinlerde olduğu gibidir.
Yaşlı hastalar, kan basıncını düşüren ilaçların etkilerine karşı daha duyarlı olabilirler. Bu
nedenle, tedaviye en düşük doz ile başlanmalı ve bu tür reaksiyonların yol açtığı ciddi
sonuçların engellenmesi için doz artışı dikkatli yapılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Eğer böbrek probleminiz varsa doktorunuz dozunuzu azaltmanızı isteyebilir.
Orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu (GFR 30ml/dk’ dan büyük, 60 ml/dk’dan küçük)
olan hastalarda, tek doz 0.2 mg’ı ve günlük doz 0.4 mg’ı geçmemelidir.
Karaciğer yetmezliği
Özel kullanımı yoktur.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Doktorunuz
PHYSİOTENS® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Eğer PHYSİOTENS®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4
Kullanmanız gerekenden daha fazla PHYSİOTENS® kullandıysanız:
PHYSİOTENS®'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız, doktorunuza danışınız veya ilacınızı
paketiyle yanınıza alıp derhal hastaneye gidiniz. Böyle durumlarda, baş ağrısı, uyku hali,
düşük tansiyon, kalp atım hızında azalma, baş dönmesi, kusma, yorgunluk, güçsüzlük ve
karın ağrısı görülebilir.
PHYSİOTENS®'i kullanmayı unutursanız
İlacı almayı unutursanız, hatırladığınız anda hemen dozunuzu alınız.
Ancak, hatırladığınız zaman sonraki dozun alınma zamanına yakınsa, unuttuğunuz dozu
almayınız ve almanız gereken dozu alarak normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PHYSİOTENS® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
 Doktorunuz bırakmanız gerektiğine karar verene kadar ilacınızı kullanmaya devam
ediniz.
 İlacı birden bire kesmeyiniz.
 Tedavinin kesilmesi gerekiyorsa, doktorunuz dozunuzu birkaç haftaya yayılmış şekilde
yavaşça azaltacaktır. Yüksek tansiyon için birden fazla ilaç alıyorsanız (örneğin, beta
blokör) doktorunuz ilk önce hangi ilacı kesmeniz gerektiğini söyleyecektir. Böylelikle
vücudunuz değişikliğe daha kolay alışacaktır.
Eğer ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi PHYSİOTENS®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. PHYSİOTENS®'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler
ortaya çıkabilir:
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi biri olursa, PHYSİOTENS®'i kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza başvurunuz, acil tıbbi müdahele görmeniz
gerekebilir:
 yüzde, dudaklarda veya ağızda şişme (anjioödem). Bu yan etkiler yaygın olmayan yan
etkilerdir ve 100 hastada 1’den az kişiyi etkiler.
Diğer yan etkiler aşağıdakileri içerir:
Çok yaygın (10 hastada 1’den fazla kişiyi etkiler)
 ağız kuruluğu
Yaygın (10 hastada 1’den az kişiyi etkiler)
 sırt/bel ağrısı
 baş ağrısı
 güçsüzlük
5
 baş dönmesi (vertigo)
 döküntü veya kaşıntı
 uyuma güçlüğü
 uyku hali
 bulantı
 ishal
 kusma
 hazımsızlık
Yaygın olmayan (100 hastada 1’den az kişiyi etkiler)
 boyun ağrısı
 sinirli hissetme
 bayılma
 şişme (ödem)
 kulak çınlaması (tinnitus)
 olağandışı yavaş kalp atımı (bradikardi)
 ayağa kalkarken oluşan tansiyon düşmesi de dahil olmak üzere düşük tansiyon
Yan etkilerin herhangi birinde şiddetlenme olursa doktor veya eczacınıza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan Etkilerin Raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak
yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

PHYSİOTENS®'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PHYSİOTENS®'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PHYSİOTENS®'i
kullanmayınız.
6
Ruhsat Sahibi:
Abbott Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti.
Saray Mah., Dr. Adnan Büyükdeniz Cad., No:2,
Kelif Plaza, 34768 Ümraniye –İstanbul
Üretim Yeri:
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Str. 51-61
59320 Ennigerloh / Almanya
Bu kullanma talimatı ........... tarihinde onaylanmıştır.
7