PIDREX 0,5MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET, TABLET, 90 ADET

herhangi biri ortaya çıkabilir.
PİDREX kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız endişe etmeyiniz. Sadece o dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu
zamanında alınız. Unuttuğunuz dozu telafi etmeye çalışmayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PİDREX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla görüşmeden PİDREX tedavisini sonlandırmayınız. Tedavinizin sonlandırılması
gerekiyorsa, doktorunuz bunu ilaç dozunu yavaş yavaş azaltarak yapacaktır. Böylece
belirtilerinizin kötüleşme riski azalacaktır.
Eğer Parkinson hastasıysanız, PİDREX tedavisini aniden sonlandırmayınız. Bu gruptaki
ilaçların ani olarak kesilmesi büyük bir sağlık problemi olan ve “nöroleptik malign sendrom”
olarak adlandırılan bir tıbbi duruma yol açabilir. Belirtiler arasında şunlar bulunur:
- Kas hareketlerinin kaybı (akinezi)
- Kaslarda sertlik
- Ateş
- Kan basıncında değişiklikler
- Kalp atımlarının hızlanması (taşikardi)
- Zihin karışıklığı (konfüzyon)
- Şuur kaybı (örneğin, koma)
PİDREX almayı bıraktığınızda veya dozunu azalttığınızda, sizde ayrıca, dopamin agonisti
kesilme sendromu adı verilen bir tıbbi durum gelişebilir. Bu durumun belirtileri depresyon (ruhsal
çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrıyı içerir. Eğer bu
belirtileri yaşarsanız doktorunuza başvurunuz.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PİDREX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Ancak bu yan etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.
PİDREX kullanımı esnasında, aşağıda kullanım alanlarına göre verilen yan etkiler bildirilmiştir.
Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir:
8
Çok yaygın 10 hastada 1’den fazlasını etkileyebilir
Yaygın 10 hastada 1 kişiye kadarını etkileyebilir
Yaygın olmayan 100 hastada1 kişiye kadarını etkileyebilir
Seyrek 1.000 hastada1 kişiye kadarını etkileyebilir
Çok seyrek 10.000 hastada1 kişiye kadarını etkileyebilir
Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketletahmin edilemeyen
Parkinson hastalığı için kullanım sırasında görülebilen yan etkiler:
Çok yaygın:
− El ve ayaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler (diskinezi)
− Uyku hali
− Baş dönmesi
− Bulantı
Yaygın:
− Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü
− Var olmayan şeyleri görme, işitme veya hissetme (halüsinasyonlar)
− Zihin karışıklığı (konfüzyon)
− Bitkinlik
− Uykusuzluk (insomnia)
− Genellikle bacaklarda olmak üzere aşırı sıvı toplanması (periferal ödem)
− Baş ağrısı
− Tansiyonun düşmesi (hipotansiyon)
− Anormal rüyalar
− Kabızl…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Plazma proteinlerine bağlanma
Pramipeksol plazma proteinlerine çok düşük bir düzeyde (< %20) bağlanır ve insanlarda düşük
boyutlarda bir biyotransformasyon görülür. Bu nedenle plazma proteinlerine bağlanmayı
etkileyen ya da biyotransformasyon yoluyla eliminasyon üzerinde etkili olan diğer ilaçlar ile
etkileşim olasılığı yok gibidir. Antikolinerjik ilaçlar esas olarak biyotransformasyon yoluyla
elimine edildiğinden, etkileşim potansiyeli kısıtlıdır; ancak antikolinerjiklerle etkileşim
incelenmemiştir. Selegilin ve levodopa ile farmakokinetik etkileşim bulunmamaktadır.
Aktif renal eliminasyon yolağı inhibitörleri/yarışmacıları
Simetidin, muhtemelen böbrek tübüllerindeki katyonik sekretuvar transport sistemini inhibe
ederek, pramipeksolün renal klerensini yaklaşık %34 oranında azaltmıştır. Bu nedenle, simetidin,
amantadin, meksiletin, zidovudin, sisplatin, kinin ve prokainamid gibi bu aktif renal eliminasyon
yolağını inhibe eden, ya da bu yolak ile elimine olan ilaçlar pramipeksol ile etkileşebilir ve
pramipeksol klerensinde azalmaya yol açabilirler. Bu ilaçlar pramipeksol ile birlikte
6
uygulandığında, pramipeksol dozunun azaltılması düşünülmelidir.
Levodopa ile kombinasyon
Pramipeksol levodopa ile kombinasyon şeklinde verilirken, levodopa dozunun azaltılması ve
pramipeksol dozu artırılırken, diğer antiparkinson ilaçların dozlarının sabit tutulması
önerilmektedir.
Additif etki olasılığı nedeniyle, hastaların pramipeksol ile birlikte başka sedasyon yapıcı ilaçlar
ya da alkol almaları durumunda dikkatli olmaları tavsiye edilmelidir (bkz. bölüm 4.4, 4.7 ve 4.8).
Antipsikotik ilaçlar
Eğer antagonistik etkiler bekleniyorsa, antipsikotik ilaçların pramipeksol ile birlikte
kullanılmasından kaçınılmalıdır (bkz. bölüm 4.4). Bu durumda antagonistik etkiler beklenebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel bir veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Özel bir veri bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı