PIDREX ER 1.5 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET,TABLET, 30 ADET
PIDREX ER 1.5 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET,TABLET, 30 ADET adlı ürün pramipeksol dihidroklorür monohidrat etkin maddesini taşır ve tablet biçiminde kullanılır. Bu ürün sinir sistemi grubuna girer; ATC kodu N04BC05'dir. Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet, primer (ilk defa ortaya çıkan) Parkinson hastalığının belirtilerinin tedavisinde tek başına veya levodopa (Parkinson hastalığında kullanılan diğer bir ilaç) ile birlikte kullanılabilir.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | pramipeksol dihidroklorür monohidrat |
|---|---|
| İlaç firması | SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | N04BC05 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699536030289 |
| Ruhsat sahibi | SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2015/415 |
| Ruhsat tarihi | 18.05.2015 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
pramipeksol dihidroklorür monohidrat hakkında
Farmakoterapötik grup: Anti-Parkinson ilaçlar, dopamin agonistleri
Etki mekanizması Pramipeksol bir dopamin agonistidir, dopamin D ailesi reseptörlerine yüksek bir 2 selektivite ve spesifite ile bağlanır; D reseptörlerine karşı seçici bir afinite gösterir. 3 Ayrıca, tam bir intrinsik aktiviteye sahiptir. Pramipeksol striatumda bulunan dopamin reseptörlerinin uyarılması yoluyla, parkinsondaki motor defisitleri hafifletir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet kullanmayı unutursanız
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu almanız gereken zamandan
12 saat sonrasına kadar alabilirsiniz. Bir sonraki dozu olağan zamanında alınız.
Aradan 12 saatten fazla geçtiyse bu dozu almayınız. Bu durumda, bir sonraki dozunuzu, ertesi
gün normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla görüşmeden PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet tedavisini sonlandırmayınız.
Tedavinizin sonlandırılması gerekiyorsa, doktorunuz bunu ilaç dozunu yavaş yavaş azaltarak
yapacaktır. Böylece belirtilerinizin kötüleşme riski azalacaktır.
Eğer Parkinson hastasıysanız, PİDREX ER uzatılmış salımlı tablet tedavisini kesinlikle aniden
sonlandırmayınız. Bu gruptaki ilaçların ani olarak kesilmesi önemli bir sağlık problemi olan ve
“nöroleptik malign sendrom” olarak adlandırılan bir tıbbi duruma yol açabilir. Bu semptomun
belirtileri arasında şunlar bulunur:
- Akinezi (Kas hareketlerinin kaybı)
- Kaslarda sertlik
- Ateş
- Kan basıncında değişiklikler
- Taşikardi (Kalp atımlarının hızlanması)
- Konfüzyon (Zihin karışıklığı)
- Şuur azalması veya kaybı (örneğin, koma)
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PİDREX ER uzatılmış salımlı tabletin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı
olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa PİDREX ER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kurdeşen, nefes almada zorluk, yüz, dudak, dil ya da
boğazda şişkinlik)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise sizin PİDREX ER’e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatırılmanız gerekebilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
PİDREX ER kullanımı esnasında, aşağıda kullanım alanlarına göre verilen yan etkiler
bildirilmiştir.
Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok Yaygın 10 hastada 1’den fazlasını etkiler
Yaygın 10 hastada 1 kişiye kadarını etkiler
Yaygın olmayan 100 hastada 1 kişiye kadarını etkiler
Seyrek 1,000 hastada 1 kişiye kadarını etkiler
Çok seyrek 10,000 hastada 1 kişiye kadarını etkiler
Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:
Çok y…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Pramipeksol plazma proteinlerine çok düşük bir düzeyde (< %20) bağlanır ve
insanlarda düşük boyutlarda bir biyotransformasyon görülür. Bu nedenle plazma
proteinlerine bağlanmayı etkileyen ya da biyotransformasyon yoluyla eliminasyon
üzerinde etkili olan diğer ilaçlar ile etkileşim beklenmez. Antikolinerjik ilaçlar esas
olarak biyotransformasyon yoluyla elimine edildiğinden, etkileşim potansiyeli
düşüktür; Bununla birlikte, antikolinerjiklerle etkileşim konusu çalışılmamıştır.
Selejilin ve levodopa ile farmakokinetik bir etkileşim göstermez.
Aktif renal eliminasyon yolağı inhibitörleri/yarışmacıları
Simetidin, muhtemelen böbrek tübüllerindeki katyonik sekretuar transport sistemini
inhibe ederek, pramipeksolün renal klerensini yaklaşık %34 oranında azaltmıştır. Bu
nedenle, aktif renal eliminasyon yolağını inhibe eden ya da bu yol ile elimine olan
simetidin, amantadin, meksiletin, zidovudin, sisplatin, kinin ve prokainamid gibi
ilaçlar pramipeksol ile etkileşerek pramipeksol klerensinde azalmaya yol açabilir. Bu
ilaçların pramipeksol uzatılmış salımlı tablet ile eş zamanlı kullanılması halinde
pramipeksol dozunun azaltılması düşünülmelidir.
Levodopa ile kombinasyon
Pramipeksol uzatılmış salımlı tablet, levodopa ile eşzamanlı veriliyorsa, levodopa
dozunun azaltılması ve pramipeksol uzatılmış salımlı tablet dozu arttırılırken diğer
antiparkinson ilaçların dozlarının sabit tutulması önerilmektedir.
Additif etki olasılığı nedeniyle, hastaların pramipeksol uzatılmış salımlı tablet ile
birlikte başka sedasyon yapıcı ilaçlar ya da alkol almaları durumunda dikkatli olmaları
konusunda uyarılması gerekir (bkz. 4.4, 4.7 ve 4.8).
Antipsikotik ilaçlar
Antipsikotik ilaçların pramipeksol ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır
(bkz. 4.4), bu durumda antagonistik etkiler beklenebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel bir veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Özel bir veri bulunmamaktadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 29
pramipeksol dihidroklorür monohidrat etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.