PLASORIN 10 MG TABLET (28 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi PLASORİN ’i içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PLASORİN 'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli alerjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, yüz ve dudakların şişmesi, ya da ağız ve
boğazın nefes almayı ve yutmayı güçleştirecek şekilde şişmesi)
Deri dokusunun ölümü (nekroz ve kangren)
(PLASORİN ’e başladıktan hemen sonra görülebilir. Bu durumun oluşma nedeni kan
pıhtıları oluşması ve vücudunuzun bir kısmındaki kan akışını bloke etmesidir.
Vücudunuzun herhangi bir yerinde ağrı, renk değişimi veya ısı değişimi varsa hemen
doktorunuzu arayınız. Vücudunuzun etkilenen kısmında doku ölümünü veya kaybını
(ampütasyon) önlemek için acil tıbbi müdahale gerekebilir)
Ayak parmaklarında morarma (Mor ayak parmağı sendromu): Ayak parmaklarınızda ağrı
olması ve doku renginin mor veya koyu renk alması
Şiddetli kanama
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Yaygın
- Kansızlık (anemi)
- Baş dönmesi*, baş ağrısı*
- Gözde kanama
- Göğüs ağrısı*
- Kanama, tansiyon düşmesi*, baygınlık*
- Burun kanaması, nefes darlığı*, kanlı öksürük
- Karın ağrısı*, ishal, dişeti kanaması, bulantı, makattan kanama, kusma
- Deride çürük, kaşıntı, döküntü
- Eklem ve kas ağrısı*
- Kanlı idrar
- Safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı karaciğer iltihabı (PLASORİN ve
kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç olan tiklopidinin birlikte
uygulanması ile ilişkilendirilmektedir)
- Bitkinlik*, yorgunluk, şişlik*
Yaygın olmayan
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Kafa içinde kanama*, uyuşma*
- Halsizlik*
- Göğüs boşluğunda kanama
- Karında şişlik, tat alma bozukluğu, yutma güçlüğü*, gaz/şişkinlik, kanlı kusma,
kanamaya bağlı katran rengi dışkı
- Saç dökülmesi, dermatit (bir tür deri hastalığı), deride kırmızı nokta halinde kanama,
kurdeşen
- Eklem içinde kanama
- Vajinal kanama
- Titreme, bitkinlik*, ağrı*
- Kanda karaciğer enzim düzeyinde yükselme
Seyrek
- Aşırı duyarlılığa bağlı gelişen, tansiyon düşmesi, bilinç kaybı ya da nefes darlığın…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İlaç değişikliği, bitkisel ilaçlar ve diyet tek başına ya da kombinasyon halinde hastanın varfarin
dahil antikoagülanlara yanıtını etkileyebilir.
İlaçlar farmakodinamik ya da farmakokinetik mekanizmalar yoluyla PLASORİN ile
etkileşime girebilir. PLASORİN ile söz konusu olan ilaç etkileşimlerinin farmakodinamik
mekanizmaları sinerji (hemostaz bozukluğu, pıhtılaşma faktörü sentezinde azalma), kompetitif
antagonizma (K vitamini) ve K vitamini metabolizmasının fizyolojik kontrol döngüsünde
değişikliktir (kalıtsal direnç). PLASORİN ile söz konusu olan ilaç etkileşimlerinin
farmakokinetik mekanizmaları esas olarak enzim indüksiyonu, enzim inhibisyonu ve plazma
proteinine bağlanmada azalmadır. Bazı ilaçların birden fazla mekanizmayla etkileşime
girebileceğini belirtmek gerekir.
Bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka bir ilaç başlanırken ya da kesilirken ya da kısa süreli
kullanılacak ilaç (örn. antibiyotik, antifungal, kortikosteroid) bile olsa dozu değiştirilirken daha
sık INR izlemi yapılmalıdır.
PLASORİN ile etkileşimi ya da kanama ile ilişkili advers reaksiyonları hakkında bilgi almak
için eş zamanlı kullanılan ilaçların ürün bilgilerine bakılmalıdır.
CYP450 etkileşimleri
Varfarin metabolizmasına katılan CYP450 izozimler CYP2C9, 2C19, 2C8, 2C18, 1A2 ve
3A4’ü içerir. Daha güçlü olan varfarin S enantiomeri CYP2C9 ve R enantiomeri CYP1A2 ve
3A4 ile metabolize olmaktadır.
- CYP2C9, 1A2 ve/veya 3A4 inhibitörleri varfarin maruziyetini artırarak varfarin etkisini
artırma (INR artışı) potansiyeline sahiptir.
- CYP2C9, 1A2 ve/veya 3A4 indükleyicileri varfarin maruziyetini azaltarak varfarin
etkisini azaltma (INR azalması) potansiyeline sahiptir.
CYP2C9, 1A2 ve 3A4 inhibitörleri ve indükleyicilerine ilişkin örnekler aşağıdaki Tablo 2'de
sunulmaktadır, bununla beraber bu listenin tamamını içerdiği düşünülmemelidir. CYP450
etkileşim potansiyeline ilişkin faha fazla bilgi edinmek için aynı anda kullanılan ilaçların ürün
bilgilerine başvurulmalıdır. Eş zamanlı kullanılacak ilaçlara başlarken, veya kullanımını
sonlandırırken veya dozunu değiştirirken, CYP450 inhibisyon ve indüksiyon potansiyeli
dikkate alınmalıdır. Eş zamanlı kullanılan bir ilaç CYP2C9, 1A2, ve/veya 3A4 inh…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı