WARFMADIN 5 MG TABLET (28 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi WARFMADİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, WARFMADİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Şiddetli alerjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, yüz ve dudakların şişmesi, ya da ağız ve
boğazın nefes almayı ve yutmayı güçleştirecek şekilde şişmesi)
- Deri dokusunun ölümü (nekroz ve kangren)
(WARFMADİN’e başladıktan hemen sonra görülebilir. Bu durumun oluşma nedeni kan
pıhtıları oluşması ve vücudunuzun bir kısmındaki kan akışını bloke etmesidir.
Vücudunuzun herhangi bir yerinde ağrı, renk değişimi veya ısı değişimi varsa hemen
doktorunuzu arayınız. Vücudunuzun etkilenen kısmında doku ölümünü veya kaybını
(ampütasyon) önlemek için acil tıbbi müdahale gerekebilir)
- Ayak parmaklarında morarma (Mor ayak parmağı sendromu): Ayak parmaklarınızda ağrı
olması ve doku renginin mor veya koyu renk alması
- Şiddetli kanama
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
- Kansızlık (anemi)
- Baş dönmesi*, baş ağrısı*
- Gözde kanama
- Göğüs ağrısı*
- Kanama, tansiyon düşmesi*, baygınlık*
- Burun kanaması, nefes darlığı*, kanlı öksürük
- Karın ağrısı*, ishal, dişeti kanaması, bulantı, makattan kanama, kusma
- Deride çürük, kaşıntı, döküntü
- Eklem ve kas ağrısı*
- Kanlı idrar
- Safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı karaciğer iltihabı (WARFMADİN ve
kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç olan tiklopidinin birlikte
uygulanması ile ilişkilendirilmektedir)
- Bitkinlik*, yorgunluk, şişlik*
Yaygın olmayan
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Kafa içinde kanama*, uyuşma*
- Halsizlik*
- Göğüs boşluğunda kanama
- Karında şişlik, tat alma bozukluğu, yutma güçlüğü*, gaz/şişkinlik, kanlı kusma,
kanamaya bağlı katran rengi dışkı
- Saç dökülmesi, dermatit (bir tür deri hastalığı), deride kırmızı nokta halinde kanama,
kurdeşen
- Eklem içinde kanama
- Vajinal kanama
- Titreme, bitkinlik*, ağrı*
- Kanda karaciğer enzim düzeyinde yükselme
Seyrek
- Aşırı duyarlılığa …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İlaç değişikliği, bitkisel ilaçlar ve diyet tek başına ya da kombinasyon halinde hastanın
varfarin dahil antikoagülanlara yanıtını etkileyebilir.
İlaçlar farmakodinamik ya da farmakokinetik mekanizmalar yoluyla WARFMADİN ile
etkileşime girebilir. WARFMADİN ile söz konusu olan ilaç etkileşimlerinin farmakodinamik
mekanizmaları sinerji (hemostaz bozukluğu, pıhtılaşma faktörü sentezinde azalma),
kompetitif antagonizma (K vitamini) ve K vitamini metabolizmasının fizyolojik kontrol
döngüsünde değişikliktir (kalıtsal direnç). WARFMADİN ile söz konusu olan ilaç
etkileşimlerinin farmakokinetik mekanizmaları esas olarak enzim indüksiyonu, enzim
inhibisyonu ve plazma proteinine bağlanmada azalmadır. Bazı ilaçların birden fazla
mekanizmayla etkileşime girebileceğini belirtmek gerekir.
Bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka bir ilaç başlanırken ya da kesilirken ya da kısa
süreli kullanılacak ilaç (örn. antibiyotik, antifungal, kortikosteroid) bile olsa dozu
değiştirilirken daha sık INR izlemi yapılmalıdır.
WARFMADİN ile etkileşimi ya da kanama ile ilişkili advers reaksiyonları hakkında bilgi
almak için eş zamanlı kullanılan ilaçların ürün bilgilerine bakılmalıdır.
CYP450 etkileşimleri
Varfarin metabolizmasına katılan CYP450 izozimler CYP2C9, 2C19, 2C8, 2C18, 1A2 ve
3A4’ü içerir. Daha güçlü olan varfarin S enantiomeri CYP2C9 ve R enantiomeri CYP1A2 ve
3A4 ile metabolize olmaktadır.
- CYP2C9, 1A2 ve/veya 3A4 inhibitörleri varfarin maruziyetini artırarak varfarin
etkisini artırma (INR artışı) potansiyeline sahiptir.
- CYP2C9, 1A2 ve/veya 3A4 indükleyicileri varfarin maruziyetini azaltarak varfarin
etkisini azaltma (INR azalması) potansiyeline sahiptir.
CYP2C9, 1A2 ve 3A4 inhibitörleri ve indükleyicilerine ilişkin örnekler aşağıdaki Tablo
2'de sunulmaktadır, bununla beraber bu listenin tamamını içerdiği düşünülmemelidir.
CYP450 etkileşim potansiyeline ilişkin faha fazla bilgi edinmek için aynı anda kullanılan
ilaçların ürün bilgilerine başvurulmalıdır. Eş zamanlı kullanılacak ilaçlara başlarken, veya
kullanımını sonlandırırken veya dozunu değiştirirken, CYP450 inhibisyon ve indüksiyon
potansiyeli dikkate alınmalıdır. Eş zamanlı kullanılan bir ilaç CYP2C9, 1A2, ve/veya 3A4…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı