POLİSERA 10 ML IM/IVYILAN ISIRMALARINA KARŞIN ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON
POLİSERA 10 ML IM/IVYILAN ISIRMALARINA KARŞIN ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON isimli ilacın etkin maddesi MACROVIPERA LEBETINA YILAN VENOMUNAKARŞI İMMÜNOGLOBULİN F(AB')2 FRAGMANLARI(AT KÖKENLİ), MONTIVIPERA XANTHINA YILANVENOMUNA KARŞI İMMÜNOGLOBULİN F(AB')2FRAGMANLARI (AT KÖKENLİ), VIPERA AMMODYTES YILAN VENOMUNA KARŞINİMMÜNOGLOBULİN F(AB')2 FRAGMANLARI (ATKÖKENLİ) olup enjeksiyonluk formundadır. ATC kodu J06AA03 olan ürün, sistemik antienfektifler grubunda sınıflandırılır. Ruhsatı Vetal Serum ve Biyolojik Ürünler Üretimi San. ve Tic. A.Ş. adına kayıtlıdır. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
POLİSERA, Viperidae ailesinin ülkemizdeki tek temsilcisi olan engerek yılanlarından Macrovipera lebetina (Koca Engerek), Montivipera xanthina (Şeritli Engerek) ve Vipera ammodytes (Boynuzlu Engerek) türü yılan ısırmalarının neden olduğu zehirlenmelerin tedavisinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | MACROVIPERA LEBETINA YILAN VENOMUNAKARŞI İMMÜNOGLOBULİN F(AB')2 FRAGMANLARI(AT KÖKENLİ), MONTIVIPERA XANTHINA YILANVENOMUNA KARŞI İMMÜNOGLOBULİN F(AB')2FRAGMANLARI (AT KÖKENLİ), VIPERA AMMODYTES YILAN VENOMUNA KARŞINİMMÜNOGLOBULİN F(AB')2 FRAGMANLARI (ATKÖKENLİ) |
|---|---|
| İlaç firması | VETAL SERUM VE BİYOLOJİK ÜRÜNLER ÜRETİMİ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | J06AA03 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8697854960028 |
| Ruhsat sahibi | VETAL SERUM VE BİYOLOJİK ÜRÜNLER ÜRETİMİ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2014/785 |
| Ruhsat tarihi | 16.10.2014 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
MACROVIPERA LEBETINA YILAN VENOMUNAKARŞI İMMÜNOGLOBULİN F(AB')2 FRAGMANLARI(AT KÖKENLİ), MONTIVIPERA XANTHINA YILANVENOMUNA KARŞI İMMÜNOGLOBULİN F(AB')2FRAGMANLARI (AT KÖKENLİ), VIPERA AMMODYTES YILAN VENOMUNA KARŞINİMMÜNOGLOBULİN F(AB')2 FRAGMANLARI (ATKÖKENLİ) hakkında
, immunoglobulinler J06 Yılan Antiserumu J06 AA03 POLİSERA; hafif kokusu olan berrak, neredeyse renksiz veya soluk sarı renkli sıvı, enjeksiyonluk bir çözeltidir. Viperidae ailesinin ülkemizdeki tek temsilcisi olan engerek yılanlarından Macrovipera lebetina (Koca Engerek), Montivipera xanthina (Şeritli Engerek) ve Vipera ammodytes (Boynuzlu Engerek) türü yılanların zehirlerine karşın antitoksik immunoglobulinler içeren bir antiserumdur. Söz konusu yılanlara karşın immunize edilmiş plazmaların saflaştırılmasıyla elde edilen IgG’nin pepsin ile enzimatik reaksiyonu ile oluşan F(ab’)2 fragmentlerini içerir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, POLİSERA ’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Anafilaktik Reaksiyonlar [terleme, titreme, ağız çevresinde uyuşma, kan potasyum
düzeyinin normalin üstünde gözlenmesi (hiperpotasemi), kan şekerinin düşmesi
(hipoglisemi)]
Serum hastalığı (deride yaygın görülen kızarıklıklar, kaşıntı, eklem şişmesi, ateş,
kusma, ishal, kurdeşen)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
POLİSERA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor:
Böbrek fonksiyon bozukluğu
Bulantı
Karın Ağrısı
Baş Ağrısı
Döküntü
5
Enjeksiyonun yapıldığı yerde ağrı ve hassasiyet gibi bölgesel reaksiyonlar
meydana gelebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.