PRE-EKLAMOL MAGNEZYUM SULFAT 40 G/1000 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, PRE-EKLAMOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PRE-EKLAMOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek
(≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle
tahmin edilemiyor).
Aşağıdaki yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları. (Göz kapakları, yüz ve dudakların şişmesi, kaşıntılı deri
döküntüsü, solunum problemleri, hırıltı gibi belirtiler)
Aşırı magnezyum uygulanması, aşağıdakileri içerebilecek hipermagnezemi semptomlarının
gelişmesine yol açar:
Elektrolit/sıvı anormallikleri (fosfat düzeyinin düşmesi, su kaybı)
Yüksek dozda magnezyum sülfat ile anne ve fetusta hipokalsemiye ilişkin izole raporlar
mevcuttur (Bkz. Bölüm 4.6).
Solunum güçlükleri
Bulantı, kusma, uyuşukluk ve kafa karışıklığı
Koma
Geveleyerek konuşma, çift görme
Düzensiz kalp ritmi, kalp durması
EKG değişiklikleri (uzamış PR, QRS ve QT aralıkları), düşük kalp atım hızı
Damarlarda gevşemeye bağlı olarak düşük kan basıncı ve cildin kızarması
Nöromusküler blokaj nedeniyle tendon reflekslerinin kaybı, kas güçsüzlüğü
Susuzluk
Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda toksik etki oluşturacak kadar
magnezyum sülfat birikimi olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
- Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PRE-EKLAMOL’e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Ancak bazı alerjik yan etkiler dışında ilacın kesilip acil müdahale gerektiği durumlar
mevcut ise:
- Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etkileri Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı s…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

PRE-EKLAMOL Magnezyum Sülfat’ın aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması sakıncalı
olabilir:
Digitalis glikozitleri alan hastalara magnezyum tuzları da dikkatle uygulanmalıdır.
Magnezyumun, digitalis glikozitlerin ürettiği kalsiyum tarafından taşınan içe doğru geçici
akımı bloke ettiği gösterilmiştir. Bununla birlikte, intravenöz olarak yeterli miktarlarda
verilen magnezyum sülfat, digitalis preparatlarının toksik seviyelerinin neden olduğu
ventriküler irritabilitenin kontrolünde etkilidir.
Kalp rahatsızlığında kullanılan digitalis glikozidleri (ör; digoksin, dijitoksin),
Anestezide kullanılan miyorelaksanlar (Magnezyum sülfat ile kullanım bu tip ilaçların
etkisini arttırabilir.),
Kas gevşeticiler; depolarizan olmayan kas gevşeticilerin etkisi, parenteral magnezyum
tuzları ve magnezyum sülfat tarafından güçlendirilir ve uzatılır ve in vitro yetişkin kas tipi
nikotinik asetilkolin reseptöründe depolarizan olmayan kas gevşetici vekuronyumun
etkisini arttırır.
Opioid (ör; morfin), barbitürat (ör; amilobarbiton) veya hipnotik ilaçların (ör; nitrazepam)
yüksek dozları (Magnezyum sülfat ile kullanım solunum depresyonuna neden olabilir),
Nöromusküler bloke edici ajanlar; magnezyum tuzlarının parenteral uygulanması
nöromusküler bloke edici ajanların etkilerini artırabilir.
Merkezi sinir sistemi depresanları; barbitüratlar, narkotikler veya diğer hipnotikler (veya
sistemik anestezikler) magnezyum ile birlikte verilecekse, magnezyumun ilave depresan
etkileri ve solunum depresyonu riski nedeniyle bunların dozajı dikkatle ayarlanmalıdır.
Nifedipin veya nimodipin gibi kalsiyum kanal blokörleri (Magnezyum sülfat ile kullanım
kas fonksiyonlarında sorunlara yol açabilir),
Aminoglikozid antibiyotikler (ör; streptomisin) parenteral magnezyumun nöromusküler
blokaj yapıcı etkisini arttırabilir.
Aminoglikozidler, siklosporin, dijitalis, alkol, amfoterisin b, diüretikler, sisplatin gibi ilaç
ya da ilaç gruplarının uygulanmasını takiben, ilaca bağlı magnezyumun renal kaybı
gözlenir.
Reçetesiz ilaçlar da dahil başka herhangi bir ilaç ile birlikte kullanımı sakıncalı olabilir.
Levotiroksin içeren ilaçların PRE-EKLAMOL Magnezyum Sülfat 40 g/1000 ml ile birlikte
alındığında …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı