PROMESIN %0,3 GOZ DAMLASI,COZELTI (5 ML)

Tüm ilaçlar gibi PROMESİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PROMESİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları; göz kapağında kaşıntı veya şişme, gözde kızarıklık gibi
belirtilerle kendini gösterebilir. İleri düzeyde ise deride döküntü, ses kısıklığı
yutkunmada zorluk, öksürük, nefes darlığı, yüz ve dilde şişme, çarpıntı ve baş
dönmesinin görüleceği anafilaktik reaksiyon denilen hayatı tehdit edici duruma
dönüşebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROMESİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
• gözde rahatsızlık hissi
• göz içinde kızarıklık
• göz alerjisi
• göz kapağı kaşıntısı
7
Yaygın olmayan:
• gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı
• korneada aşınma
• göz kapağında kızarıklık
• göz akıntısı
• göz kapağında ödem
• kuru göz
• konjonktivada (göz kapaklarının iç ve gözlerin beyaz kısmını (sklera) kaplayan ince ve
şeffaf bir zar ) ödem
• göz kaşıntısı
• göz ağrısı
• görme bozukluğu
• aşırı duyarlılık
• baş ağrısı
• kurdeşen
• dermatit (bir tür deri hastalığı)
• kaş ve kirpik dökülmesi
• lökodermi (deride açık renkli yama tarzı lekeler)
• kaşıntı
• deride kuruluk
• bulanık görme
• gözyaşında artış
Bilinmiyor:
• göz iritasyonu
• ciddi alerjik reaksiyon
• ciddi deri reaksiyonları (Vücutta simetrik olarak hedef tahtasına benzer, merkezde daha
koyu renkli ve dışa doğru rengi açılan kızarıklık şeklinde döküntülerin görüldüğü Eritema
multiforme ve vücutta yaygın su toplamaları ve ateşin görüldüğü Stevens-Johnson
sendromu)
• göz alerjisi
• kaşıntılı göz kapağı
• ciltte kızarıklık
8
Bunlar PROMESİN’in hafif yan etkileridir. Bu hafif yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan e…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

PROMESİN ile özel bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. PROMESİN’in topikal oküler
dozu ile klinik olarak anlamlı etkileşim tanımlanmamıştır.
Tobramisin ile etkileşimler sistemik uygulamadan sonra bildirilmiştir. Ancak,
tobramisinin topikal uygulamadan sonraki sistemik absorpsiyonu ile herhangi bir
etkileşim riskinin minimum düzeyde olduğu bulunmuştur.
Bir aminoglikozid (PROMESİN) ve nörotoksik, ototoksik veya nefrotoksik etkisi olan
diğer oral, sistemik veya topikal ilaçların eş zamanlı ve/veya ardışık kullanımı toksisitede
artmaya neden olabilir, mümkün olduğunda kaçınılmalıdır.
PROMESİN ile kombine olarak kullanılan topikal kortikosteroidler bakteriyel, fungal
veya viral infeksiyonların klinik belirtilerini maskeleyebilir ve aşırı duyarlılık
reaksiyonlarını baskılayabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı