PROMIN 5000IU/5ML I.V ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 AMPUL

Tüm ilaçlar gibi PROMİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
5
Rapor edilen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, PROMİN’i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Hayatı tehdit edebilen aşırı duyarlılık reaksiyonları:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların kaşınması ve şişmesi ya da özellikle ağız veya
boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmeleri,
Döküntü
Baygınlık
Derinin ve gözlerin sarılaşması (sarılık gelişmesi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Protamin
sülfat’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın:
Ani gelişen alerjik reaksiyonlar (ör. ürtiker)
Kalp atımında yavaşlama (bradikardi), kan basıncında düşme (hipotansiyon), damarlarda
genişleme (vazodilatasyon), yüz ve boyunda kızarma
Bronşlarda daralma, nefes darlığı
Bulantı, kusma
Sırt ağrısı
Halsizlik
Yorgunluk
Sıcaklık hissi
6
Seyrek:
Anjiyoödem (yüz, dudaklar, göz kapakları ve derinin herhangi bir yerinde, kısa sürede
kaşıntısız şişlikler oluşması), ani alerji gelişimine bağlı şok
Kalbin sağ karıncığında yetmezlik ve akciğer hipertansiyonuna bağlı kalp yetmezliği,
şiddetli tansiyon düşmesi
Akciğerlerde arteriyel hipertansiyon, akciğer ödemi
Kan basıncında ciddi düşme (ciddi hipotansiyon) ve ciddi yükselme (ciddi hipertansiyon)
İntravenöz (damar içi) uygulama özellikle çok hızlı yapılırsa bulantı, kusma, sıcaklık hissi,
yüz ve boyunda kızarma, kalp atım hızında yavaşlama, solunum güçlüğü, ciddi hipotansiyon
(kan basıncında düşme) ve hipertansiyon (kan basıncında artma) görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, e…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Protamin heparinle bir kompleks oluşturur ve böylece heparinin etkinliğini nötralize eder.
Çökelti oluşabileceğinden, protamin diğer farmasötik ajanlarla, özellikle antibiyotikler (çeşitli
sefalosporinler ve penisilin içeren bazı antibiyotikler) ve radyo kontrast ilaçlarla
karıştırılmamalıdır.
Protamin sülfat, nondepolarizan nöromusküler blokörlerin etkisinin şiddetini ve/veya süresini
artırabilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı