PROTAMIN ICN 5000 IU/5 ML IV KULLANIM ICIN ENJEKSIYONLUK SOLUSYON ICEREN AMPUL

Tüm ilaçlar gibi PROTAMİN ICN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Rapor edilen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir.
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek
(≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle
tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa, PROTAMİN ICN’i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Hayatı tehdit edebilen aşırı duyarlılık reaksiyonları
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmeleri,
Döküntü
Baygınlık
Derinin ve gözlerin sarılaşması (sarılık gelişmesi)
Ayrıca metil-4-hidroksibenzoat ve propil-4-hidroksibenzoat geç reaksiyonlar gibi aşırı
duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir ve nadiren bronşlarda daralmaya yol açabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
PROTAMİN ICN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Seyrek görülen yan etkiler:
Anjiyoödem (yüz, dudaklar, göz kapakları ve derinin herhangi bir yerinde, kısa sürede
kaşıntısız şişlikler oluşması), ani alerji gelişimine bağlı şok
Kalbin sağ karıncığında yetmezlik ve akciğer hipertansiyonuna bağlı kalp yetmezliği,
şiddetli tansiyon düşmesi,
Akciğerlerde arteriyel hipertansiyon, akciğer ödemi
Kan basıncında ciddi düşme (ciddi hipotansiyon) ve ciddi yükselme (ciddi
hipertansiyon)
Yaygın görülen yan etkiler:
Ani gelişen alerjik reaksiyonlar (ör. ürtiker)
Kalp atımında yavaşlama (bradikardi), kan basıncında düşme (hipotansiyon),
damarlarda genişleme (vazodilatasyon), yüz ve boyunda kızarma
Bronşlarda daralma, nefes darlığı
Bulantı, kusma
Sırt ağrısı
Halsizlik
Yorgunluk
Sıcaklık hissi
5
Damar içine uygulama özellikle çok hızlı yapılırsa bulantı, kusma, sıcaklık hissi, yüz ve
boyunda kızarma, kalp atımında yavaşlama, nefes darlığı, ciddi hipotansiyon (kan basıncında
düşme) ve hipertansiyon (kan basıncında artma) görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.com.tr si…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Protamin hidroklorür kompleks oluşturarak heparini nötralize eder. Bu nedenle, protamin
hidroklorür çökeltiye neden olabileceğinden diğer farmasötik bileşiklerle, özellikle
antibiyotiklerle (örn: sefazolin) veya radyografik kontrast maddelerle karıştırılmamalıdır.
Protamin, non-depolarizan nöromusküler blokerlerin etki şiddetini ve/veya süresi artırabilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı