Propofol Vem 1000 mg/100 mL I.V. İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Emülsiyon Kullanma Talimatı

PROPOFOL VEM, propofol denilen bir ilaç içermektedir. Bu ilaç genel anestezikler olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Genel anestezikler cerrahi operasyonlar veya diğer
müdahalelerin gerçekleştirilebilmesine olanak sağlamak amacıyla, bilinç kaybı (uyku hali)
oluştururlar. Bu ilaçlar aynı zamanda sakinleştirici olarak (tamamen uykuya dalınmadığı
uykululuk hali) kullanılırlar.
1
PROPOFOL VEM içinde partikül bulunmayan, herhangi bir faz ayrımı göstermeyen, süt
görünümünde yağ emülsiyonudur. PROPOFOL VEM 100 mililitrelik cam flakondadır, bir
kutuda 1 flakon bulunmaktadır.
PROPOFOL VEM size bir doktor tarafından uygulanacaktır.
PROPOFOL VEM’in, yetişkinlerde ve 1 aydan büyük çocuklarda kullanım alanları:
• Bir operasyon veya diğer prosedürler öncesinde uyutmak için,
• Bir operasyon veya diğer prosedürler sırasında uykuda tutmak için,
• Tek başına veya lokal veya rejyonal anestezi ile birlikte teşhis veya cerrahi müdahaleler
sırasında sedasyonda kullanılır.
PROPOFOL VEM’in 16 yaşından büyüklerde ayrıca kullanım alanları:
• Yoğun bakım ünitesinde yapay solunum alırken sedasyonda

PROPOFOL VEM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Propofol, soya, fıstık veya bu ilacın içerdiği maddelerden (yardımcı maddelere bakınız)
herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
16 yaşında veya daha küçük hastalarda yoğun bakım sırasında sedasyon için kullanılmamalıdır.
PROPOFOL VEM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
PROPOFOL VEM’in yenidoğanlarda kullanımı önerilmemektedir.
PROPOFOL VEM kullanmadan önce doktorunuz, anestezi uzmanınız veya hemşirenize
danışınız.
Bu ilacı almadan önce aşağıdakilerden herhangi biri geçerli ise doktorunuza, anestezi
uzmanınıza veya hemşirenize söyleyiniz. Aşağıda bahsi geçen durumlarda PROPOFOL VEM’i
kullanmamalısınız veya sadece sıkı önlem altında kullanmalı ve hassas olarak takip
edilmelisiniz.
• İlerlemiş kalp yetmezliğiniz varsa,
• Kalple ilgili ciddi herhangi bir hastalığınız varsa,
• Size elektrokonvülsif tedavi (ECT, psikiyatrik bozukluklar için bir tedavi çeşidi)
uygulanıyorsa,
• Kanınızda çok yüksek düzeylerde yağ olduğu söylendiyse,
• Vücudunuzun yağı kullanma açısından sorunlara sahip olduğu söylendiyse,
2
• Bir süredir genel olarak iyi değilseniz,
• Mitokondriyal hastalığınız varsa.
Genel olarak PROPOFOL VEM yaşlı ve güçsüz hastalara dikkatle verilmelidir.
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde mevcut ise, PROPOFOL VEM
uygulanmadan önce anestezi ya da yoğun bakım uzmanınıza bilgi veriniz:
• Kalp hastalığı
• Akciğer hastalığı
• Böbrek hastalığı
• Karaciğer hastalığı
• Sara hastalığı (Epilepsi)
• Kafatasında yüksek basınç (Yüksek intrakranial basınç). Bu durum düşük kan basıncıyla
birlikte beyninize ulaşan kan miktarını azaltabilir.
• Kandaki yağ seviyesinde değişiklik. Damardan besleniyorsanız kanınızdaki yağ seviyesi
takip edilmelidir.
• Vücutta çok fazla su kaybı (Hipovolemi)
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde mevcut ise, PROPOFOL VEM uygulamadan
önce tedavi edilmeniz gerekmektedir:
• Kalp yetmezliği
• Dokulara yeterli miktarda kan ulaşmaması (Dolaşım yetmezliği)
• Şiddetli solunum sorunları (Solunum yetmezliği)
• Su kaybı (Hipovolemi)
• Sara hastalığı (Nöbet)
Propofol uygulaması aşağıdaki durumların oluşmasına dair riskleri artırabilir:
• Sara nöbeti
• Kalp atım hızını yavaşlatan sinir refleksi (vagotoni, bradikardi)
• Vücut ağırlığı normalin üstünde olan, yüksek dozda propofol kullanan kişilerde, organlara
ulaşan kan seviyesinin değişmesi (kardiyovasküler sistem üzerindeki hemodinamik etkiler)
Propofol ile gerçekleştirilen sedasyon sırasında istem dışı hareketler meydana gelebilir.
Doktorunuz bu durumun sedasyon altında yürütülen operasyonu nasıl etkileyeceğini göz
önünde bulundurup buna göre gerekli önlemleri alacaktır.
3
Çok nadir olarak, anestezi sonrası kasların katılaşmasıyla ilintili olarak belli bir dönem bilinç
kaybı görülebilir. Bu durumlarda hasta gözlenmelidir ancak başka bir tedavi gerekli değildir.
Durum kendiliğinden normale döner.
Propofol enjeksiyonu acı verici olabilir. Bu acıyı hafifletmek için bir lokal anestezik ilaç
kullanılabilir ancak bu ilacın da kendi yan etkileri olabilir.
Tamamen uyanık olduğunuzdan emin olunmadan hastaneyi terk etmenize izin verilmeyecektir.
Eğer propofol aldıktan kısa bir süre sonra eve gitmeniz mümkün ise, eve refakatçisiz
gitmemeniz gerekir.
Genç hayvanlarda yapılan çalışmalar ve klinik veriler, 3 yaşından küçük çocuklarda ve hamile
kadınlarda ilk üç ayda genel anestetik ve sedasyon ilaçlarının tekrar tekrar veya uzun süre
kullanılmasının çocuğun beyin gelişimi üzerinde olumsuz etkileri olabileceğini
düşündürmektedir. Ebeveynler ve bakıcılar, anestetik veya sedasyon gerektiren ameliyat veya
prosedürlerin faydaları, riskleri, zamanlaması ve uzunluğu konusunda doktorları ile
görüşmelidirler.
Nadir durumlarda, propofol uzun süre kullanıldığında Propofol İnfüzyon Sendromu (PİS) adı
verilen bir durum gelişebilir. Bu durum kalbinize, kaslarınıza, böbreklerinize zarar verebilir,
başka ciddi sorunlara yol açabilir ve ölüme neden olabilir. Ancak doktorunuz sizi yakından
takip edecek ve bunun olmasını önlemek için önlemler alacaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PROPOFOL VEM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Doktorunuz sizi PROPOFOL VEM kullanımından önce ve sonraki alkol tüketimi ile ilgili
bilgilendirecektir. PROPOFOL VEM uygulandıktan sonra tamamen uyanmadan yememeli,
içmemeli ve alkol almamalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PROPOFOL VEM hamilelikte çok gerekli olmadığı sürece kullanılmamalıdır. Plasentayı geçer
ve yenidoğanın hayati fonksiyonlarını baskılayabilir.
4
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çalışmalar, az miktarda propofolün anne sütüne geçtiğini göstermiştir. Bu nedenle, propofol
aldıktan sonra bebeğinizi 24 saat emzirmemelisiniz ve bu süre içinde oluşan anne sütünü
atmalısınız.
Araç ve makine kullanımı
PROPOFOL VEM kullandıktan sonra bir süre uykulu hissedebilirsiniz. İlacın etkisinin
geçtiğinden emin olana kadar araç ve makine kullanmayınız.
• PROPOFOL VEM aldıktan kısa bir süre sonra eve gidebilecek halde iseniz araba ve
herhangi bir alet veya makine kullanmayınız.
• Bu aktiviteleri yapmaya ne zaman başlayabileceğiniz ve ne zaman işe dönebileceğiniz
konusunda doktorunuza danışınız.
PROPOFOL VEM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
PROPOFOL VEM ender durumlarda şiddetli alerjik reaksiyonlara sebep olabilen soya
fasulyesi yağı içermektedir. Eğer soya fasulyesi yağına karşı hassasiyetiniz varsa doktorunuzu
bu konuda bilgilendirmelisiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol’den (23 mg) az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum
içermediği kabul edilebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız özel bir dikkat göstermeniz gerekmektedir.
• Ameliyat öncesi verilen ilaçlar (Anestezi uzmanınız PROPOFOL VEM’in hangi ilaçlarla
etkileşebileceğini bilecektir)
• Genel, bölgesel ve lokal anestezikler ile inhalasyon (solunum yoluyla uygulanan)
anestezikleri (Daha düşük dozda PROPOFOL VEM gerekli olabilir. Anestezi uzmanınız
bunu bilecektir)
• Ağrı kesiciler
5
• Güçlü ağrı kesiciler (fentanil veya opioidler)
• Parasempatolitik ajanlar (ör. Organların ağrılı kramplarını, astım ve Parkinson hastalığını
tedavi eden ilaçlar)
• Benzodiyazepinler (Anksiyeteyi tedavi eden ilaçlar)
• Süksametonyum (kas gevşetici)
• Kalp atış hızı gibi birçok vücut işlevi üzerinde etkisi olan ilaçlar (ör. atropin)
• Alkol içeren ilaçlar veya içecekler
• Neostigmin (Myastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) diye adlandırılan hastalığı
tedavi etmek için kullanılan ilaç)
• Siklosporin (organ reddini önlemek için kullanılan ilaç)
• Valproat (epilepsiyi veya zihinsel rahatsızlıkları tedavi etmek için kullanılan ilaç)
• Rifampisin (tüberküloz-TB için)
• Deksmedetomidin (sedasyon (aşırı sakinlik, uyuşukluk veya uyku hali) oluşturmak için
kullanılır)
• Midazolam (sedasyon – aşırı sakinlik, uyuşukluk veya uyku hali - sağlamak ve kaygıyı ve
kas gerginliğini gidermek için kullanılan ilaç)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

PROPOFOL VEM sadece anesteziyoloji ve/veya acil tıp uzmanları tarafından yoğun bakım
ünitelerinde uygulanır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Size uygulanacak doz yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve fiziksel durumunuza bağlı olarak
değişebilir. Doktorunuz tepkilerinizi ve hayat göstergelerinizi (nabız, kan basıncı, solunum, vs.)
dikkatlice izleyerek, anesteziyi başlatmak ve devam ettirmek için veya gereken sedasyon
(sakinleşme) seviyesine ulaşmak için size doğru dozu uygular.
Gerekirse, doktorunuz ayrıca uygulama süresi sınırlarına da dikkat eder.
PROPOFOL VEM genellikle genel anesteziyi başlatmak için kullanıldığında enjeksiyon
olarak, genel anesteziyi devam ettirmek için kullanıldığında ise sürekli infüzyon (yavaş, uzun
süren enjeksiyon) olarak verilir. İnfüzyon olarak seyreltilmiş veya seyreltilmemiş olarak
verilebilir.
6
Sedatif (sakinleştirici) olarak kullanıldığında genellikle infüzyon olarak verilir.
Uygulama yolu ve metodu:
PROPOFOL VEM intravenöz (damar içine) enjeksiyon veya infüzyon ile, yani,
damarlarınızdan birine yerleştirilen iğne veya küçük bir tüp yoluyla uygulanır. Doktor aynı
zamanda enjeksiyonun ne kadar hızlı verildiğini kontrol etmek için bir elektrikli pompa
kullanabilir. Bu, uzun bir operasyon geçiriyorsanız veya yoğun bakım ünitesinde iseniz
yapılabilir.
PROPOFOL VEM koruyucu maddeler içermediği için, bir şişenin infüzyon süresi 12 saati
geçmemelidir. Bir ambalaj seyreltilmiş PROPOFOL VEM’in infüzyonu 6 saatten uzun
sürmemelidir. Enjeksiyon veya infüzyon uygulandığı sürece kan dolaşımınız ve solunumunuz
sürekli olarak izlenir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PROPOFOL VEM’in kullanımı yenidoğan (1 aylıktan küçük) bebeklere tavsiye edilmez.
16 yaşında ve daha küçük çocuklara yoğun bakımda sakinleştirici olarak kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda anestezinin başlatılması ve devam ettirilmesi için daha düşük dozların
uygulanması gerekebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa, bu ilaç sizde dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer PROPOFOL VEM’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROPOFOL VEM kullandıysanız:
Uygulanan dozlar çok dikkatli kontrol edildiği için bu durumun gerçekleşmesi olası değildir.
Yine de, kazayla fazla doz verildiyse, kardiyak fonksiyonunuz ve solunumunuz baskılanabilir
(deprese olabilir). Bu durumda, doktorunuz gereken tedaviyi derhal uygular.
7
PROPOFOL VEM’i kullanmayı unutursanız
Geçerli değildir.
PROPOFOL VEM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
PROPOFOL VEM size doktorunuz tarafından uygulanacaktır. PROPOFOL VEM kullanımı ile
ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi PROPOFOL VEM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Anestezi sırasında görülebilen yan etkiler
Aşağıdaki yan etkiler anestezi sırasında görülebilir (enjeksiyon size verilirken veya uykuda ya
da uykulu iken). Doktorunuz bunlara dikkat edecektir. Gerçekleşir ise doktorunuz uygun
tedaviyi verecektir.
Çok yaygın
• Enjeksiyon yerinde ağrı hissi (enjeksiyon verilirken, uykuya dalmadan önce)
Yaygın
• Düşük kan basıncı
• Nefes alma düzeninizde farklılıklar
• Yavaş kalp atışı
Seyrek
• Vücudun kasılması ve sarsılması veya nöbet (uyandığınızda da görülebilir)
• Anormal idrar rengi (uyandığınızda da görülebilir)
8
Çok seyrek
• Alerjik reaksiyonlar
• Kalp atışınızın durması
• Nefessiz kalmanıza neden olabilen, akciğerlerde sıvı birikmesi (uyandığınızda da
görülebilir)
• Anafilaktik şok
Bilinmiyor
• Sığ nefes alma
• Şiddetli, genelde ağrılı ereksiyon (priapizm)
Anestezi sonrasında görülebilen yan etkiler
Aşağıdaki yan etkiler anesteziden sonra görülebilir (uyanırken veya uyandıktan sonra).
Yaygın
• Mide bulantısı
• Kusma
• Baş ağrısı
Yaygın olmayan
• Venlerde (toplardamarlarda) pıhtı oluşumu veya yangı
Çok seyrek
• Seksüel uyarılma
• Ateş
• Enjeksiyonun verildiği yerde kızarıklık veya hassasiyet
• Operasyon sonrasında bilinçsizlik (Bu durum görüldüğünde hastalar sorun olmadan eski
hallerine dönmüşlerdir)
• Doku hasarı
Bilinmiyor
• Enjeksiyon yerinde ağrı hissi
9
• Enjeksiyon yerinde şişme
• Uzun süren, genellikle ağrılı ereksiyon (priapizm)
• Hepatit (karaciğer iltihabı), akut karaciğer yetmezliği (belirtileri arasında ciltte ve gözlerde
sararma, kaşıntı, koyu renkli idrar, mide ağrısı ve karaciğer hassasiyeti (sağ taraftaki
kaburganın ön kısmının altında ağrı ile belirtilir), bazen iştahsızlık olabilir).
Diğer potansiyel yan etkiler
Aşağıdaki yan etkiler propofol yoğun bakımda, önerilenden yüksek dozlarda kullanıldığında
görülmüştür.
Çok seyrek
• Kalp yetmezliği
• Şiddetli karın ağrısına neden olan pankreas yangısı (pankreatit)
• Kanda yüksek oranda asit. Daha hızlı nefes almanıza neden olabilir.
• Kanda artan potasyum miktarı
• Kanda lipid denen türde yağ düzeylerinin yüksek olması
• Anormal kalp atışı
• Karaciğer büyümesi
• Böbrek yetmezliği
Aşağıdaki yan etkiler yoğun bakımdaki çocuklarda propofol ani olarak kesildiğinde
görülmüştür.
Yaygın
• “Yoksunluk belirtileri”. Bunlar normal olmayan davranış, terleme, titreme ve endişeli
hissetmeyi içermektedir.
• Cildin kızarması
Bu yan etki listesi konusunda endişelenmeyiniz. Hiçbirini yaşamayabilirsiniz.
Bilinmiyor
• Kendini iyi hissetme (öfori)
• İstemsiz hareketler
• Propofolün ilaç istismarı ve bağımlılığı, genellikle sağlık personeli tarafından
10
• Anormal EKG
• Kas hücrelerinde bozukluk (rabdomiyoliz)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PROPOFOL VEM’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25˚C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
PROPOFOL VEM ambalajı açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
PROPOFOL VEM dilüsyonları hazırlandıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
Ürünü çalkaladıktan sonra iki ayrı faz görülürse, PROPOFOL VEM’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROPOFOL VEM’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PROPOFOL VEM’i
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
11
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR.
Yalnızca tek kullanımlıktır. Kullanmadan önce çalkalayınız.
Çalkalama sonrası iki faz görülüyorsa ürün kullanılmamalıdır.
Sadece hasar görmemiş ambalajlardaki homojen ürünler kullanılmalıdır.
Kullanmadan önce, lastik tıpayı alkolle ya da alkole batırılmış pamuk çubukla temizleyiniz.
Kullanıldıktan sonra temas edilen kaplar atılmalıdır.
PROPOFOL VEM sadece anesteziyoloji eğitimi almış kişiler ve/veya acil tıp uzmanları
tarafından hastanelerde ya da uygun tedavi birimlerinde (veya uygun olduğu durumlarda yoğun
bakım hastalarının bakımı için eğitim almış doktor tarafından) uygulanır.
Hastalar havayolu açıklığının idamesi, suni havalandırma, oksijen takviyesi için sürekli
izlenmeli ve diğer resütitatif donanımlar her zaman hazır olmalıdır. Propofol tanı ve cerrahi
işlemleri yürüten kişi tarafından uygulanmamalıdır. Dolaşım ve solunum fonksiyonları takip
edilmelidir (ör. EKG, nabız oksimetresi ile). Hasta anestezi altındayken acil yardım ekipmanları
ve resüsitasyon cihazları hazır bulundurulmalıdır.
Propofolün ağırlıklı olarak sağlık profesyonelleri tarafından kötüye kullanımı ve bağımlılığı
rapor edilmiştir. Diğer genel anestezikler gibi, hava yolu idamesi olmadan propofol verilmesi
ölümcül solunum komplikasyonlarına neden olabilir.
12
Propofol tanı ve cerrahi işlemler amacıyla bilinçli sedasyon için tatbik edildiğinde hastalar
sürekli hipotansiyon erken belirtileri, havayolu tıkanıklığı ve oksijen desatürasyonu açısından
izlenmelidir.
PROPOFOL VEM; %5’lik glukoz, %0,9’luk sodyum klorür, %0,18’lik sodyum klorürlü
%4’lük glukoz çözeltileri ile aynı infüzyon setinde verilebilir. Diğer tıbbi ürünler PROPOFOL
VEM ile birlikte Y-konnektörü yardımıyla enjeksiyon yerine yakın bir yerden aynı anda
verilebilir.
PROPOFOL VEM antimikrobiyal koruyucu içermez ve mikro-organizmaların hızlı
çoğalmasını kolaylaştırır. PROPOFOL VEM’in aspire edildiği durumlarda, steril bir şırıngaya
aseptik olarak çekilmeli veya ampul açıldıktan sonra sete verilmelidir. Uygulamanın
gecikmeden başlaması gerekmektedir. İnfüzyon süresi boyunca hem propofol hem de infüzyon
ekipmanı için asepsis sürdürülmelidir. Propofol hattına eklenen herhangi bir infüzyon sıvısı
kanül kısmına yakın uygulanmalıdır. PROPOFOL VEM mikrobiyolojik filtre yoluyla
uygulanmamalıdır.
PROPOFOL VEM’in seyreltilmeden infüzyonu
PROPOFOL VEM seyreltilmeden infüze edildiği zaman, infüzyon hızının kontrolünü
sağlayan; damla sayıcı, şırınga pompası veya volumetrik infüzyon pompası gibi aletlerle
verilmesi tavsiye edilir. Diğer lipid emülsiyonları için belirlenen kılavuzlara uygun olarak tek
propofol infüzyon süresi 12 saati aşmamalıdır. Uygulamadan sonra veya 12 saat sonunda
hangisi daha önce ise, infüzyon seti ve propofol haznesi atılmalı ve uygun bir şekilde
yenilenmelidir.
PROPOFOL VEM’in seyreltilerek infüzyonu
PROPOFOL VEM %5 glukoz infüzyonuyla sulandırılabilir. Maksimal seyreltme oranı 5’te 1’i
aşmamalı (seyreltilerek hazırlanmış emülsiyonun her bir mL’sinde 2 mg propofol) ve PVC
infüzyon torbası ya da cam infüzyon şişesinde hazırlanmalıdır. Seyreltme işlemi aseptik
koşullara uygun olarak kullanımdan hemen önce yapılmalı ve 6 saat içerisinde kullanılmalıdır.
Seyreltilmiş PROPOFOL VEM hazırlanırken, infüzyon şişesinden %5 glukoz çekilmeli ve
bunun yerine hacmen aynı miktarda PROPOFOL VEM verilmelidir (Bkz. PROPOFOL
VEM’in seyreltilmesi ve diğer ilaçlarla birlikte uygulanması için verilen tablo).
13
PROPOFOL VEM’in diğer ilaçlar veya infüzyon sıvıları ile seyreltilmesi ve birlikte
uygulanması
Birlikte Katkı maddesi
uygulama veya seyreltici Hazırlama Önlemler
yöntemi madde
1 hacim propofol %1, 4
hacme kadar %5 glukoz
intravenöz infüzyon ile ya
PVC infüzyon torbaları ya da
Uygulamadan
cam infüzyon şişeleri içinde
hemen önce
karıştırılır. PVC torbaları
%5 glukoz aseptik olarak
içinde dilüe edildiğinde
intravenöz infüzyon hazırlayınız. Bu
torbanın dolu olması ve
karışım 6 saate
dilüsyonun bir miktar
kadar stabildir.
infüzyon sıvısı alınıp yerine
eşit hacimde PROPOFOL
VEM eklenmesi şeklinde
Ön karıştırma hazırlanması önerilmektedir.
işlemi Karışımı aseptik
olarak
Lidokain hidroklorür
20 hacim propofolü en fazla uygulamanın
enjeksiyonu
1 hacim %0,5’lik veya hemen öncesinde
(koruyucu
%1’lik lidokain hidroklorür karıştırınız.
içermeyen %0,5 ya
enjeksiyonu ile karıştırın. Yalnızca
da %1)
indüksiyon için
kullanılmalıdır.
Karışım aseptik
Alfentanil Propofolü alfentanil olarak
enjeksiyonu (500 enjeksiyon ile 20:1 ile 50:1 hazırlanmalı ve 6
mikrogram/ml) h/h oranlarında karıştırın. saat içinde
kullanılmalıdır.
Y setini
%5 glukoz enjeksiyon
Y setinden birlikte uygulayın
intravenöz infüzyon bölgesine yakın
yerleştirin.
Y setini
Y setinden
%0,9 sodyum klorür enjeksiyon
birlikte Y setinden birlikte uygulayın
intravenöz infüzyon bölgesine yakın
uygulama
yerleştirin
%4’lük dekstroz ile Y setini
%0,18’lik sodyum enjeksiyon
Y setinden birlikte uygulayın
klorür intravenöz bölgesine yakın
infüzyon yerleştirin
14
Seyreltme işlemi çeşitli infüzyon kontrol teknikleri kullanılarak uygulanabilir fakat setin tek
başına kullanılması seyreltilmiş PROPOFOL VEM’in büyük hacimlerde kontrolsüz
infüzyonundan kaynaklanabilecek riski engellemez. Bu nedenle de infüzyon hattında bir büret,
bir damla sayıcı ya da volumetrik bir pompa mevcut olmalıdır. Büretteki en yüksek
PROPOFOL VEM miktarının kararlaştırılması sırasında kontrolsüz infüzyon riski mutlaka
hesaba alınmalıdır. PROPOFOL VEM anestezi idamesi sağlamak için seyreltilmeden
kullanıldığında, infüzyon hızını kontrol edebilmek amacıyla şırınga pompaları ya da volumetrik
infüzyon pompaları gibi cihazların kullanılması önerilmektedir.
Ancak PROPOFOL VEM, bir Y-seti ile enjeksiyon bölgesine yakın bir noktadan aşağıdaki
infüzyonlar ile birlikte uygulanabilir:
• %5’lik glukoz çözeltisi
• %0,9’luk sodyum klorür çözeltisi
• %0,18’lik sodyum klorürlü %4’lük glukoz çözeltisi
PROPOFOL VEM ile anestezi indüksiyonu sırasında, enjeksiyon yerinde oluşan ağrıyı
azaltmak için propofol emülsiyonundan önce lidokain enjekte edilebilir. Lidokain kalıtsal akut
porfirisi olan hastalarda kullanılmamalıdır.
PROPOFOL VEM ile aynı enjeksiyon sisteminden, atrakuryum ve mivakuryum gibi kas
gevşeticiler uygulanacak ise, öncelikle enjeksiyon sistemi yıkanmalıdır.
15