PROTECH 20 MG 14 ENTERIK KAPLI TABLET Kullanma Talimatı

 PROTECH, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde ile kaplı (enterik
kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde etkin madde
olarak 20 mg pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak) bulunmaktadır.
 PROTECH’in etkin maddesi olan pantoprazol, “proton pompası inhibitörü” olarak
isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini midenizde üretilen asit miktarını
azaltarak gösterir. Midenin ve bağırsakların asitle ilişkili rahatsızlıklarının tedavisinde
kullanılır.
 PROTECH, sarı renkli yuvarlak tabletlerdir. 14 ve 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
PROTECH;
5 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:
 Gastroözofageal reflü (yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna kaçması)
birlikteliği ile oluşan erozif özofajitin (yemek borusunun yüzeyinde zamanla doku
hasarı oluşumu) kısa süreli (en fazla 8 haftaya kadar) tedavisinde ve belirtilerinin
iyileştirilmesinde,
 Reflü özofajitin (yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna kaçması sonucu
yemek borusunun iltihabı) uzun süreli tedavisinde ve nüksünün önlenmesinde
kullanılır.
Erişkinlerde:
 Hafif derecede reflü hastalığı (yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna
kaçması) ve hastalığa bağlı belirtilerin tedavisinde,
 Sürekli nonsteroidal antienflamatuvar ilaç (NSAİİ, örneğin ibuprofen) tedavisi gören
ve mide ve onikiparmak bağırsağı ülserleri olduğu endoskopik olarak kanıtlanan
hastalarda kullanılır.

PROTECH’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Pantoprazol etkin maddesine veya PROTECH’in bileşiminde bulunan yardımcı
maddelerden birine, benzimidazollere (mantar hastalıkları için kullanılan ilaçlar) karşı
alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
 Proton pompası inhibitörü içeren diğer ilaçlara alerjiniz var ise,
PROTECH kullanmayınız.
2
PROTECH’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer
 Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa, karaciğeriniz ile ilgili herhangi bir probleminiz
olduysa, doktorunuza bildiriniz. PROTECH ile tedavi sırasında, özellikle de uzun
süreli kullanımda, doktorunuz karaciğer enzimlerinizi düzenli olarak kontrol edecektir.
Karaciğer enzimlerinin yükselmesi durumunda PROTECH kullanımı kesilmelidir.
 Vücudunuzdaki B12 vitamini depoları azalmış ya da B12 vitamini eksikliği açısından
risk faktörleri taşıyorsanız dikkatli olmalısınız. Pantoprazol, tüm diğer mide asidi
azaltıcı ilaçlar gibi, B12 vitamini emilimini azaltabilir.
 1 yıldan uzun süredir PROTECH kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. Bu
durumda doktorunuz muhtemelen sizi düzenli gözlem altında tutacaktır. Yeni ve
olağandışı belirtiler görürseniz doktorunuza gittiğinizde bunları mutlaka
söylemelisiniz.
 PROTECH ile tedavi, kanserle ilişkili belirtileri baskılayabilir ve sonuçta teşhisi
geciktirebilir. Bu nedenle PROTECH tedavisinden önce, doktorunuz kanser hastası
olmadığınızdan emin olmak için size bazı testler yapabilir. Eğer tedaviniz sırasında
semptomlarınız devam ederse, başka incelemeler gerekebilir.
 Osteoporoz (kemik erimesi) hastalığınız varsa doktorunuza söyleyiniz. Çünkü tüm
proton pompası inhibitörleri gibi PROTECH özellikle osteoporoz hastalığı olanlarda,
yaşlı hastalarda ve diğer risk faktörlerinin tespit edildiği durumlarda, yüksek dozlarda
ve uzun süreli (1 yıldan daha uzun) kullanıldığında, kalça, el bileği ve omurgada
kırılma riskini az da olsa artırabilir. Bu durumda doktorunuz PROTECH’i daha düşük
dozda veya daha kısa süreli kullanmanızı önerebilir.
 Daha önceden size hipomagnezemi (kanınızdaki magnezyum minerali düzeyinin
düşüklüğü) teşhisi konuldu ise doktorunuza söyleyiniz. Çünkü tüm proton pompası
inhibitörleri gibi PROTECH en az 3 ay (genellikle 1 yıldan daha uzun) süreli
tedaviden sonra hipomagnezemiye yol açabilir. Bu durumda doktorunuz magnezyum
takviyesi almanıza ya da PROTECH tedavinizin daha kısa süreli devam etmesine
karar verebilir. PROTECH tedaviniz süresince kalbinizin anormal derecede hızlı,
yavaş veya düzensiz attığını hissederseniz, yorgunluk veya sersemlik hissi, kas spazmı
ya da nöbet geçirirseniz doktorunuza bildiriniz. Çünkü bu belirtiler hipomagnezemi ile
ilişkili olabilir. Ayrıca kullanmakta olduğunuz başka ilaçlar varsa bunları da
doktorunuza söyleyiniz. Hipomagnezemi, kandaki potasyum ve kalsiyum düzeylerinde
3
de azalmaya yol açabilir. Doktorunuz gerekli görürse düzenli olarak kanınızdaki
magnezyum düzeyinin takip edilmesini isteyebilir.
 Nöroendokrin tümör tanı testleri yaptırıyorsanız doktorunuza söyleyiniz, çünkü tüm
proton pompası inhibitörleri gibi PROTECH bu testlerin sonucunu etkileyebilir.
 Tüm proton pompası inhibitörleri gibi PROTECH üst mide-bağırsak yolunda,
normalde de var olan bazı bakterilerin sayısını ve dolayısıyla enfeksiyon riskini
(Salmonella ve Campylobacter) az da olsa arttırabilir.
 Non-steroidal anti-inflamatuvar (steroid yapısında olmayan ağrı kesici, enflamasyon
önleyici) ilaçların (NSAİ) tetiklediği ülserleri önlemek amacıyla kullanılıyorsa
PROTECH kullanımı, sürekli NSAİ ilaç kullanımına ihtiyaç duyan, mide-bağırsak
sisteminde istenmeyen olay gelişme riski yüksek olan (örn. 65 yaş üstü, ülser veya
mide kanaması geçmişi olan) hastalarla sınırlı olmalıdır.
 Varfarin ve fenprokumon gibi kanı yoğunlaştıran veya incelten ilaçlar kullanıyorsanız,
ileri düzeyde kontroller yaptırmanız gerekebilir.
 Proton pompa inhibitörleri çok seyrek olarak subakut kütanöz lupus eritematozus
(boyun çevresinde, sırtta, gövdenin önünde ve kolların dış yüzlerinde meydana gelen
kızarıklıklar) vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Özellikle derinin güneşe maruz kalan
alanlarında olmak üzere lezyonların ortaya çıkması ve artraljinin (eklem ağrısı) eşlik
etmesi durumlarında hasta acilen tıbbi yardım almalı ve sağlık mesleği mensubu
PROTECH tedavisinin kesilmesini değerlendirmelidir. Daha önce bir proton pompa
inhibitörü tedavisi sonrası subakut kütanöz lupus eritematozus gelişmiş olması, aynı
durumun diğer proton pompa inhibitörleri ile de görülme riskini arttırır.
 Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz:
- Beklenmeyen kilo kaybı,
- Tekrarlayan kusmalar,
- Yutma zorluğu,
- Kan kusma,
- Solgun görünme ve kendini güçsüz hissetme (anemi/kansızlık)
- Dışkıda kan görülmesi
- Ağır ve sürekli ishal durumlarında
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
4
PROTECH’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PROTECH yemekten 1 saat önce, çiğnenmeden veya kırılmadan ve bir miktar su ile bütün
olarak yutulmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pantoprazolün hamilelerde kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Eğer
hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, ancak doktorunuz, ilacın sizin için
öngörülen yararının, henüz doğmamış bebeğinizin zarar görmesi riskinden daha fazla
olduğunu düşünüyor ise pantoprazolü kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pantoprazolün anne sütüne geçtiği bildirilmiştir. Emziren annelerde ancak ilacın anneye
yararının, bebeğe zarar verme riskinden fazla olması halinde kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Baş dönmesi ve görsel bozukluklar gibi durumlar yaşıyorsanız, araç veya makine
kullanmayınız.
PROTECH’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
PROTECH her dozunda 36,14 mg mannitol içermektedir. Dozu nedeni ile herhangi bir
uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
 Pantoprazol, emilimi midedeki asit düzeyine (pH’ya) bağlı olan, ketokonazol,
itrakonazol ve posakonazol gibi mantar enfeksiyonlarını önlemeye yönelik ilaçların ya
da erlotinib gibi bazı kanser ilaçlarının emilimini azaltarak etkisini zayıflatabilir.
 Proton pompası inhibitörleri, atazanavir gibi HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan
ilaçların emilimini azaltırlar. Pantoprazol dahil proton pompası inhibitörlerinin,
atazanavir ile birlikte kullanılması tavsiye edilmemektedir.
5
 Pantoprazol, karaciğerde metabolize olur. Aynı şekilde karaciğerde metabolize olan
diğer ilaçlarla pantoprazol arasında bir etkileşme olabilir. Bununla birlikte, aşağıdaki
ilaçlar ile özel testler yapılmış ve klinik önemi olan bir etkileşme gözlenmemiştir:
 Karbamazepin (epilepsi ve duygu durum değişiklikleri ilacı)
 Diazepam (kaygı bozukluğu gidermede kullanılır)
 Nifedipin (kan basıncı yüksekliği tedavisinde kullanılır)
 Glibenklamid (kan şekeri düşürücü)
 Doğum kontrol hapları (levonorgestrel ve etinil östradiol içeren)
 Eğer kan pıhtılaşmasına etki eden (fenprokumon/varfarin gibi) bir ilaç kullanıyorsanız,
pantoprazol tedavisi başladıktan ve sonlandırıldıktan sonra ve düzensiz kullanımı
sırasında kan pıhtılaşma değerlerinizin izlenmesi önerilir.
 Antasitlerle birlikte kullanıldığında bir etkileşme görülmemiştir. Antasitler mide
asidini anında azaltmak için kullanılan, genellikle çiğneme tableti veya şurup
şeklindeki ilaçlardır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
5 yaşın üzeri çocuklarda ve erişkinlerde:
Gastroözofageal reflü (yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna kaçması)
birlikteliği ile oluşan erozif özofajitin (yemek borusunun yüzeyinde zamanla doku hasarı
oluşumu) kısa süreli (en fazla 8 haftaya kadar) tedavisinde ve belirtilerinin
iyileştirilmesinde,
Önerilen doz günde 1 adet PROTECH 20 mg’dır. 40 kilonun altındaki çocuklarda günde
20 mg’lık PROTECH dozu aşılmamalıdır.
Reflü özofajitin (yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna kaçması sonucu yemek
borusunun iltihabı) uzun süreli tedavisinde ve nüksünün önlenmesinde:
Uzun süreli tedavi için, günde bir kez PROTECH 20 mg idame dozu tavsiye edilir; nüks
meydana gelirse doz günde 40 mg pantoprazole çıkartılır. Nüksün iyileşmesinden sonra
doz tekrar 20 mg pantoprazole düşürülebilir. 40 kilonun altındaki çocuklarda günde 20
mg’lık PROTECH dozu aşılmamalıdır.
6
Erişkinlerde:
Hafif derecede reflü hastalığı (yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna kaçması)
ve hastalığa bağlı belirtilerin (örneğin; mide ekşimesi, mide asitinin yemek borusuna
kaçması, yutkunurken ağrı) tedavisinde:
Semptomların giderilmesi genellikle 2-4 hafta içinde gerçekleşir ve ilişkili özofajitin
iyileşmesi için genellikle 4 haftalık bir tedavi süresi gerekir. Eğer bu yeterli gelmezse,
normalde bunu izleyen 4 haftalık dönem içinde iyileşme sağlanır. Semptomların
giderilmesi sağlandığında, gerektiğinde ihtiyaca göre günde bir kez PROTECH 20 mg’lık
bir tedavi rejimi uygulanarak semptomların tekrarlaması kontrol altına alınabilir. İhtiyaca
göre uygulanan bu tedavi rejimi ile yeterli semptom kontrolü sağlanamadığı durumda
sürekli tedaviye geçiş düşünülebilir.
Sürekli nonsteroidal antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ, örneğin ibuprofen) tedavisi gören ve
mide ve onikiparmak bağırsağı ülserleri olduğu endoskopik olarak kanıtlanan hastalarda:
Tavsiye edilen doz günde bir adet PROTECH 20 mg’dır.
Uygulama yolu ve metodu:
PROTECH çiğnenmemeli veya kırılmamalı; yemekten 1 saat önce bir miktar su ile bütün
olarak yutulmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
5 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
PROTECH yaşlılarda doz ayarlaması yapılmadan kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
PROTECH böbrek yetmezliği olan kişilerde doz ayarlaması yapılmadan kullanılabilir.
Karaciğer yetmezliği:
Ağır karaciğer bozukluğu olan hastalarda günlük 20 mg pantoprazol dozu aşılmamalıdır.
Eğer PROTECH’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
7
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROTECH kullandıysanız:
Doz aşımının bilinen belirtileri bulunmamaktadır.
PROTECH’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
PROTECH’i kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız, unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
Tedavinizi, doktorunuzun verdiği doz şemasına göre, bir sonraki dozdan itibaren
sürdürünüz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PROTECH ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
PROTECH ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir.
Tedaviye erken son vermeyiniz, çünkü hastalığınızın belirtileri geri dönebilir veya
ağırlaşabilir.

Tüm ilaçlar gibi, PROTECH’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır.
Çok yaygın (10 hastada 1’den fazla görülür)
Yaygın (100 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Yaygın olmayan (1000 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Seyrek (10.000 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az görülür)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, PROTECH'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Çok ciddi alerjik rahatsızlıklar (seyrek görülür): Dil ve/veya boğazda şişme,
yutma/yutkunma güçlüğü, kurdeşen (ürkiter), nefes alma güçlüğü, yüzde alerjik şişme
(Quincke hastalığı/anjiyoödem), çok hızlı kalp atımı ve terlemeyle seyreden baş
dönmesi
• Çok ciddi deri rahatsızlıkları (sıklık derecesi bilinmiyor): Deride ani gelişen,
yaygın, kabarcıklar şeklinde, ağrılı döküntüler, genel sağlık durumunun hızla kötüye
8
gitmesi, göz, burun, ağız/dudak ve cinsel organda tahriş (hafif kanlanma) (bunlar
Stevens-Johnson Sendromu, Eritema multiforme ve Lyell Sendromu gibi ciddi cilt
reaksiyonlarının belirtileri olabilir) ışığa hassasiyet ve subakut kütanöz lupus
eritematozus (boyun çevresinde, sırtta, gövdenin önünde ve kolların dış yüzlerinde
meydana gelen kızarıklıklar).
• Diğer çok ciddi rahatsızlıklar (sıklık derecesi bilinmiyor): Deride veya gözlerin
beyaz kısmında sarılaşma (karaciğer hücrelerinde ağır hasar, sarılık) veya ateş,
kurdeşen ve ağrılı idrar ve bel ağrısı ile birlikte böbreklerde büyüme (ciddi böbrek
iltihabı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROTECH'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
 Yaygın (100 hastada 1 ile 10 arası görülür) :
Midede iyi huylu polipler
• Yaygın olmayan (1000 hastada 1 ile 10 arası görülür):
Baş ağrısı; baş dönmesi; ishal; kendini iyi hissetmeme; kusma; midede şişkinlik ve
gaz; kabızlık; ağızda kuruluk; karın ağrısı; kızartı, kaşıntı ve deri döküntüsü gibi
alerjik rahatsızlıklar; halsizlik, uyku bozuklukları
Özellikle bir yıldan daha uzun süre boyunca pantoprazol gibi bir proton pompası
inhibitörü kullanan hastalarda kalça, el bileği veya omurgada kırık meydana gelme
riski artar. Osteoporoz hastalığınız varsa ya da osteoporoz riskini artıran
kortikosteroidler kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
• Seyrek (10.000 hastada 1 ile 10 arası görülür):
Tat alma duyusunun bozulması veya tamamen yok olması; bulanık görme gibi görme
bozuklukları; kurdeşen (ürtiker); eklem ağrıları; kas ağrıları; kilo alma/verme; vücut
sıcaklığının artması; yüksek ateş; el ve ayaklarda şişme (periferal ödem); alerjik
reaksiyonlar; depresyon; erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti)
• Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az görülür):
Oryantasyon bozukluğu
• Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
Özellikle eğilimli olan hastalarda, gerçekte var olmayan şeyleri görme ya da işitme
(halüsinasyon), zaman ve mekan uyumunun kaybı ve zihin karmaşası hali
9
(konfüzyon); kan sodyum seviyesinde düşme (hiponatremi). Eğer üç aydan uzun
süredir PROTECH kullanıyorsanız kanınızdaki magnezyum seviyelerinin de düşmesi
mümkündür. Magnezyum seviyesinin düşmesi (hipomagnezami) yorgunluk, istem dışı
kas gerilmeleri, oryantasyon bozukluğu, kasılmalar, baş dönmesi ve nabız yükselmesi
şekillerinde kendini gösterir. Magnezyum seviyesinin düşmesi aynı zamanda
kanınızdaki potasyum ve kalsiyum seviyelerinin de düşmesine neden olabilir.
Doktorunuz kanınızdaki magnezyum seviyelerini izlemek için düzenli testler
yaptırmanızı isteyebilir.
Proton pompa inhibitörleri çok seyrek olarak subakut kütanöz lupus eritematozus
(boyun çevresinde, sırtta, gövdenin önünde ve kolların dış yüzlerinde meydana gelen
kızarıklıklar) vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Özellikle derinin güneşe maruz kalan
alanlarında olmak üzere lezyonların ortaya çıkması ve artraljinin eşlik etmesi
durumlarında hasta acilen tıbbi yardım almalı ve sağlık mesleği mensubu PROTECH
tedavisinin kesilmesini değerlendirmelidir.
Kan testleriyle teşhis edilebilen yan etkiler:
• Yaygın olmayan (1000 hastada 1 ile 10 arası görülür):
Karaciğer enzimlerinde artış
• Seyrek (10.000 hastada 1 ile 10 arası görülür):
Kanda bilirubin seviyesinde artış; kanda trigliserid (yağ) seviyesinde artış, beyaz kan
hücrelerinin (akyuvar) sayısında ani düşüş (yüksek ateşle birlikte gözlenir).
• Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az görülür):
Kanda pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi (trombosit) sayısında azalma (bu durum,
normalden daha fazla kanamaya neden olabilir); beyaz kan hücrelerinin (akyuvar)
sayısında azalma (bu durum, daha sık enfeksiyona yakalanmanıza neden olabilir);
kırmızı kan hücresi (alyuvar), beyaz kan hücresi (akyuvar) ve pıhtılaşmayı sağlayan
kan hücresi (trombosit) sayılarının hepsinde birden anormal derecede azalma da söz
konusu olabilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
10
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

PROTECH’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan uzak ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROTECH’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PROTECH’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Oğuzlar Mah. 1370. Sok. 7/3 Balgat-
ANKARA
Üretim yeri: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. 06760 Çubuk – ANKARA
Bu kullanma talimatı ../../… tarihinde onaylanmıştır.
11