PULMOLIN 10 MCG/ML NEBULIZASYON COZELTISI (30 AMPUL) Kullanma Talimatı

• PULMOLİN, 1 mL nebulizasyon çözeltisi 10 mcg iloprost içermektedir. Nebulizatör
olarak isimlendirilen özel bir cihaz aracılığıyla kullanılır.
• Renksiz, berrak çözelti şeklindedir.
• PULMOLİN’in etkin maddesi olan iloprost, sentetik bir prostasiklin benzeridir.
Akciğer damarlarında genişleme sağlar.
• PULMOLİN, 2 mL çözelti içeren 30 ampul olarak kullanıma sunulmuştur.
• PULMOLİN, orta ve ağır evredeki birincil (nedeni bilinmeyen ve ailesel) akciğer
hipertansiyonu olan hastalarda ve akciğer dokusunun tutulmadığı skleroderma (doku
kalınlaşması) hastalığına bağlı akciğer hipertansiyonu olan hastalarda egzersiz
1 / 11
kapasitesini artırmak ve bulguları iyileştirmek amacıyla kullanılır.

PULMOLİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• İloprost veya PULMOLİN’in içindeki diğer maddelere alerjiniz varsa,
• Kanama riskiniz varsa (örneğin; aktif mide ülseri veya ince bağırsağın ilk kısmında
ülseriniz (duodenal ülser) varsa, fiziksel yaralanma (travma) geçirmişseniz, kafatasınızda
kanama riskiniz varsa),
• Aşağıdakiler gibi bir kalp probleminiz varsa:
− Kalp kaslarına zayıf kan akışı (Ağır kalp damar hastalığınız veya stabil olmayan anjina
yani harekete bağlı olmayan göğüs ağrınız varsa);
Belirtiler arasında göğüs ağrısı olabilir.
− Son 6 ay içinde kalp krizi geçirdiyseniz,
− Yakın tıbbi takibi yapılmayan kalp yetmezliğiniz (dekompanse kalp yetmezliği) varsa,
− Şiddetli kalp ritim bozukluğunuz varsa,
− Akciğer hipertansiyonuna bağlı olmayan, klinik olarak belirgin, kalp kasında işlev
bozukluğu olan doğumsal veya kalıtımsal olmayan kalp kapak bozuklukları varsa.
• Son 3 ay içinde inme geçirdiyseniz ya da beyne kan tedariğini azaltan başka bir olay (örn
geçici iskemik atak) yaşadıysanız,
• Akciğerlerde sıvı birikimi (pulmoner konjesyon) şüphesi varsa,
• Toplardamar tıkayıcı hastalığına (tıkalı veya daralmış damara bağlı) bağlı akciğer
hipertansiyonunuz varsa,
PULMOLİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
PULMOLİN'i kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız:
• PULMOLİN'i solumak özellikle bronkospazm (küçük hava kanallarının duvarlarındaki
kasların ani kasılması) ve hırıltılı solunum olan hastalarda solunum güçlüklerini
tetikleyebilir. Akciğer enfeksiyonunuz, kronik tıkayıcı akciğer hastalığı (kronik obstrüktif
pulmoner hastalık) veya ağır astımınız varsa, doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz sizi
yakından takip edecektir.
• Tedaviden önce kan basıncınız kontrol edilecektir ve kan basıncınız çok düşükse
(büyük tansiyonunuz 85 mmHg’nin altındaysa) PULMOLİN tedavisi başlanmamalıdır.
• Genel olarak, bayılma ve baş dönmesi gibi düşük kan basıncı etkilerinden kaçınmak
için dikkatli olmalısınız:
PULMOLİN ile birlikte kullanıldığında; kan basıncınızı (tansiyon) daha da
o
düşürebilecek başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz (bkz.
"Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı").
Sandalye veya yataktan yavaşça kalkın.
o
Yataktan çıkar çıkmaz bayılacak gibi olursanız, günün ilk dozunu yatakta uzanırken
o
almanız yararlı olabilir.
Bayılma nöbetleri yaşama eğiliminiz olursa, örneğin fiziksel efor gibi herhangi bir
o
2 / 11
istisnai zorlanmadan kaçının; önce PULMOLİN solumanız faydalı olabilir.
• Bayılma nöbetleri altta yatan bir hastalığa bağlı olabilir. Bu nöbetler kötüleşirse
doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, dozunuzu ayarlamayı veya tedavinizi değiştirmeyi
düşünebilir.
Eğer;
• Sağ kalp yetmezliği gibi kalp hastalığınız varsa veya kalp yetmezliğinizin kötüleştiğini
düşünüyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. Belirtiler; ayak ve bileklerin şişmesi, nefes darlığı,
çarpıntı, gece daha sık idrara çıkmayı veya ödemi kapsayabilir. Doktorunuz tedavinizi
değiştirmeyi düşünebilir.
• Nefes almada güçlük çekme, kanlı öksürük ve aşırı terleme gibi akciğerinizde su
toplanmasının (akciğer ödemi) belirtileri görülürse,
PULMOLİN kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz nedenini
araştıracak ve uygun önlemleri alacaktır.
• Karaciğer hastalığınız veya diyaliz gerektiren ağır böbrek yetmezliğiniz varsa,
doktorunuza söyleyiniz. Kademeli olarak reçete edilen doz verilebilir veya diğer hastalardan
daha düşük PULMOLİN dozu reçete edilebilir.
PULMOLİN cilt ve göz ile temas etmemeli; PULMOLİN’in yutulması önlenmelidir. Eğer
temas oluştuysa deri ve göz hemen bol su ile yıkanmalıdır. Kazara içildiyse bol su içilmeli ve
doktora başvurulmalıdır. Nebulizatör seansları sırasında yüz maskesinden kaçınılmalı ve
sadece bir ağızlık kullanılmalıdır.
Çocuklar ve ergenler
PULMOLİN’in 18 yaş altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Yeni doğanlar, bebekler ve hamileler ilaç kullanırken aynı odada bulunmamalıdırlar.
PULMOLİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PULMOLİN solunum yoluyla uygulanır. Bu nedenle yiyecek ve içeceklerle etkileşmesi
beklenmemektedir. Bununla birlikte ilacın solunması esnasında yiyecek ve içecek alımından
kaçınılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
-Pulmoner Hipertansiyonunuz varsa, gebelik durumunuzu kötüleştirebileceği ve hatta
hayatınızı tehlikeye sokabileceği için, hamile kalmaktan kaçınınız.
3 / 11
- Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız, hemen doktorunuza söyleyiniz. PULMOLİN, hamilelik sırasında sadece,
doktorunuzun tedavinin potansiyel faydasının, bebek veya sizin üzerinizdeki potansiyel risk
üzerine daha baskın geldiğine karar vermesi halinde kullanılabilir.
- Tedavi sırasında hamile kalınırsa, anne adayına pulmoner hipertansiyonun bu durumda
yaratabileceği riskler anlatılır. Anne adayı, anlatılan risklere rağmen hamileliğe devam etmek
isterse, PULMOLİN’in kullanılmasının yararları ve riskleri dikkatlice değerlendirilerek karar
verilir.
Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa, PULMOLİN ile tedavi sırasında güvenilir doğum
kontrol yöntemleri kullanmalısınız.
Yenidoğanlar, bebekler ve hamile kadınlar PULMOLİN kullanılırken aynı odada
bulunmamalıdırlar.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PULMOLİN’in veya vücuttaki ara ürünlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Bu nedenle PULMOLİN ile tedavi sırasında emzirmeden kaçınılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
PULMOLİN kan basıncınızı düşürür ve bazı insanlarda baş dönmesine veya denge kaybına
sebep olabilir. Bu etkiler oluşuyorsa araç ve makine kullanmayınız.
PULMOLİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PULMOLİN her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani esasında “sodyum
içermez” ve az miktarda (her dozda 100 mg’dan daha az) etanol (alkol) içerir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• PULMOLİN’i aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bazı kan
testlerinin yapılması uygun olabilir:
- Yüksek tansiyon tedavisinde ya da kalp hastalıklarında kullanılan ilaçlar (beta blokörler,
nitrovazodilatörler, ACE inhibitörleri vb.) ile tansiyonunuz daha da düşebilir. Doktorunuz
ilacın dozunda değişiklik yapabilir.
- Kan sulandırıcı ya da kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar [Aspirin veya asetilsalisilik
asit ] , heparin, kumarin tipi antikoagülanlar [varfarin ve fenprokumon gibi], steroid olmayan
antienflamatuvarlar, seçici olmayan fosfodiesteraz inhibitörleri [pentoksifilin gibi], seçici
4 / 11
fosfodiesteraz 3 [PDE 3] inhibitörleri [silostazol ve anagrelid gibi], tiklopidin, klopidogrel,
glikoprotein IIb / IIIa antagonistleri [absiksimab, eptifibatid, tirofiban gibi], defibrotid.
Doktorunuz sizi dikkatle izleyecektir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PULMOLİN tedavisi, yalnızca pulmoner hipertansiyon konusunda deneyimli bir hekim
tarafından başlatılmalıdır.
İlacınızı her zaman doktorunuzun açıkladığı şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuz veya eczacınızla kontrol ediniz.
Sizin için doğru olan PULMOLİN dozu ve tedavi süresi kişisel durumunuza bağlı olarak
doktorunuz size tavsiye edecektir. Önerilen dozu doktorunuza danışmadan değiştirmeyiniz.
PULMOLİN ile tedavinin başlangıcında ağız yoluyla nefes alınarak (inhalasyon) uygulanan
ilk iloprost dozu 2,5 mikrogram olmalıdır. Eğer doz iyi tolere ediliyorsa, doz 5 mikrograma
kadar arttırabilir ve bu dozda devam edilebilir. 5 mikrogramlık dozun düşük tolerabilitesi
durumunda ise, doz 2,5 mikrograma düşürülebilir.
İnhalasyon seansı başına saptanan doz kişisel ihtiyaç ve toleransa göre günde 6 – 9 kere
tekrarlanır.
Gerektiğinde ilacın dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
PULMOLİN, nebülizatör adı verilen cihazlar aracılığıyla ağızdan nefes alınarak (inhalasyon)
uygulanır. Her seans yaklaşık 4-10 dakika sürer. PULMOLİN ampul içeriği cilt ve göz ile
temas etmemelidir. PULMOLİN yukarıda belirtilen uygulama şekli (ağızdan nefes alınarak)
haricinde hiçbir şekilde ağızdan alınmamalıdır. Nebulizatör seansları sırasında yüz
maskesinden kaçınılmalı ve sadece bir ağızlık kullanılmalıdır.
Tedavinin süresi klinik koşullara bağlıdır ve doktorun takdirine bırakılır.
Breelib
Eğer PULMOLİN tedavisine başlıyorsanız veya alternatif cihazdan geçiş yapıyorsanız ağız
yoluyla nefes alınarak (inhalasyon) uygulanan ilk doz, PULMOLİN 10 mcg/mL nebülizatör
için çözelti içeren ampul ile olmalıdır. Eğer bu dozu iyi tolere ederseniz doz artırılabilir ve bu
artırılmış dozda devam edebilirsiniz. Eğer artırılmış dozu tolere edemiyorsanız, doktorunuzla
konuşunuz, doktorunuz tedavi dozunuzun düşürülmesine karar verebilir. Çoğu kişi günde 6 ila
5 / 11
9 kez inhalasyon seansı yapacaktır. Breelib ile bir inhalasyon seansı genellikle yaklaşık 3
dakika sürmektedir. Breelib kullanmaya başladığınız zaman, dozu ve inhalasyon hızını iyi
tolere ettiğinizi anlamak için doktorunuz, tedavinizi gözlemleyecektir.
I-Neb AAD sistemi kullanma talimatları:
I-Neb AAD sistemi kullanılırken aşağıdaki talimatlar takip edilmelidir.
I-Neb AAD sistemi tarafından uygulanan doz, bir kontrol diski ile birlikte ilaç haznesi
tarafından kontrol edilir. Her ilaç haznesinde karşılık gelen renk kodlu bir kontrol diski
bulunur.
2,5 mikrogram dozunda, kırmızı mandallı ilaç haznesi kırmızı kontrol diskiyle birlikte
kullanılır.
5 mikrogram dozunda, mor mandallı ilaç haznesi mor kontrol diskiyle birlikte kullanılır.
I-Neb AAD ile her inhalasyon seansında, kırılma halkası ile işaretlendimiş 1 mL PULMOLİN
10 mikrogram/mL’lik nebülizasyon çözeltisi içeriği, kullanımdan hemen önce uygun
nebulizer ilaç haznesine aktarılır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: 18 yaşın altında hastalarda ilacın güvenliliği ve etkililiği
kanıtlanmadığından kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı: Cinsiyet, iloprostun vücuda alınması, vücuttaki etki süresi, dağılımı ve
vücuttan atılımında klinik açıdan fark göstermez.
Yaşlı hastalarda iloprostun vücuda alınması, vücuttaki etki süresi, dağılımı ve vücuttan atılımı
araştırılmamıştır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Hafif ve orta derece böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.
İleri derecede böbrek yetmezliği olan hastalar klinik çalışmalarda incelenmemiştir. Damar
yoluyla uygulanan iloprost ile elde edilen veriler, diyaliz gerektiren böbrek yetmezliği olan
hastalarda vücuttan atılımının düşük olduğunu göstermektedir. Ağır böbrek yetmezliği olan
hastalarda ve diyalize giren hastalarda doz doktor tarafından karaciğer yetmezliğindeki
kullanım örnek alınarak ayarlanmalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda PULMOLİN’in vücuttan
atılımı azalmıştır. Gün boyunca istenmeyen birikimi engellemek için, başlangıç doz
ayarlaması sırasında bu hastalara özel dikkat gösterilmelidir. Tedaviye, 2,5 mikrogram
PULMOLİN 10 mcg/ mL nebülizasyon çözeltisinin inhalasyonu ile başlanır. Günde en fazla 6
uygulamaya karşılık olacak şekilde, 3-4 saatlik doz aralıkları ile uygulanır. Bundan sonra,
doktorunuz tedaviyi nasıl tolere ettiğinize bağlı olarak doz aralıkları dikkatle kısaltılabilir.
Eğer doktorunuz, dozun 5 mikrograma artırılmasına karar verirse, başlangıçta yine 3-4 saatlik
doz aralıkları seçilmelidir, tedaviyi nasıl tolere ettiğinize bağlı olarak doz aralıkları dikkatle
kısaltılabilir. Preparatın günlerce süren tedaviyi takiben birikimi, ürünün gece kullanımına
6 / 11
verilen ara nedeni ile olası değildir.
Eğer PULMOLİN’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PULMOLİN kullandıysanız:
PULMOLİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PULMOLİN kullandıysanız, baş dönmesi, baş ağrısı, ani
kızarma, mide bulantısı, çene ağrısı veya sırt ağrısı görülebilir. Kan basıncında azalma (düşük
tansiyon) ya da artış, bradikardi (kalp atış hızının azalması) ya da taşikardi (kalp atış hızının
artması), kusma, ishal veya eklem ağrısı da görülebilir. Bunlardan herhangi birisi olursa
inhalasyon seansını durdurmalı ve doktorunuza danışmalısınız. Doktorunuz sizi izleyecek ve
belirtileri tedavi edecektir. Spesifik bir antidotu bilinmemektedir.
PULMOLİN kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
PULMOLİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedaviyi durdurduysanız veya durdurmak istiyorsanız, bunu öncelikle doktorunuzla
görüşünüz.

Tüm ilaçlar gibi, PULMOLİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
PULMOLİN ile görülen yan etkilerin tamamı aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde
sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.
’
Aşağıdakilerden biri olursa, PULMOLİN i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
7 / 11
• Aşırı duyarlılık (örn. alerji, nefes alma veya yutkunmada zorlanmaya sebep olabilecek
• yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme) (bilinmiyor)
• Döküntü (yaygın)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
’
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PULMOLİN e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Düşük tansiyon (hipotansiyon) (yaygın)
• Kanama olayları* özellikle kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (antikoagülan)
kullanıyorsanız (çoğunlukla epistaksis (burun kanaması) ve hemoptizi (bölgesel kan
birikmesi)) sıktır. Kanama riski kan pulcuklarının kümelenme (trombosit agregasyon)
inhibitörleri veya antikoagülanları beraber kullanan hastalarda artabilir. (çok yaygın)
Çok nadir ölümcül beyin ve kafaiçi kanama vakaları (beyin kanaması) bildirilmiştir.
• Bayılma (senkop) (yaygın)
• Nefes darlığı (dispne) (yaygın)
• Göğüste rahatsızlık hissi/Göğüs ağrısı (çok yaygın)
* Hayatı tehdit edici ve/ veya ölümcül vakalar bildirilmiştir.
Diğer yan etkiler sıklıklarına göre aşağıda listelenmektedir:
Çok yaygın
• Damarlarda genişleme (vazodilatasyon- belirtileri ciltte ve yüzde kızarma, tansiyon
düşüklüğü)
• Öksürük
• Baş ağrısı
• Bulantı
• Çene ağrısı/çene kitlenmesi
• Kol ve bacaklarda şişme (periferal ödem)
Yaygın
• Nefes almada güçlük (dispne),
• Baş dönmesi
• Hızlı kalp atımı (taşikardi)
• Hızlı ve sert kalp atışı dahil farkedilir kalp atışları, çarpıntı hissi (palpitasyon)
• İshal
• Kusma
• Boğaz ağrısı (yutkunurken)
8 / 11
• Boğazda tahriş
• Ağrı ile birlikte ağız ve dilde tahriş
• Sırt ağrısı
• Döküntü
Bilinmiyor
• Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma)
• Aşırı duyarlılık (hipersensitivite (örneğin alerji)),
• Tat bozukluğu (disguzi)
• Burun tıkanıklığı (nazal konjesyon)
• Solunum yolunda daralma (bronkospazm* -belirtileri nefes darlığı*),
• Hırıltılı solunum
* Hayatı tehdit edici ve/ veya ölümcül vakalar bildirilmiştir
Diğer olası yan etkiler
• Çoğunlukla bileklerin ve bacakların su tutulması nedeniyle şişmesi (periferal ödem)
hastalığın çok yaygın bir belirtisidir fakat aynı zamanda PULMOLİN tedavisi esnasında
çok yaygın sıklıkta oluşabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

PULMOLİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra PULMOLİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PULMOLİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
9 / 11
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Farma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ümraniye/İstanbul
Üretim yeri:
Rompharm İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Çerkezköy/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı 13/12/2023 tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.:
Geçimsizlikler
Geçimlilik çalışmaları olmadığından; bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.
Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller, “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve
“Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
Her inhalasyon seansında yeni bir ampul PULMOLİN kullanılmalıdır. Kullanımdan hemen
önce ampul içeriğinin tamamı nebulizatörün odacığına konmalıdır.
Her inhalasyondan sonra, nebülizatörde kalan çözelti atılmalıdır. Ek olarak, nebülizatör
hijyeni ve temizliği ile ilgili cihaz üreticisi tarafından sağlanan talimatlara dikkatle
uyulmalıdır.
Kullanım talimatları:
PULMOLİN’in istemeden inhalasyon riskini minimuma indirmek için odanın
havalandırılması önerilir.
Nebulizatör ile kullanım:
Genel olarak PULMOLİN 10 mikrogram/mL nebulizatör solüsyonun inhalasyon tedavisinde
kullanımına uygun nebulizatörler tıbbi cihazlara ilişkin bölgesel düzenlemeler doğrultusunda
ruhsatlandırılmaktadır, sıkıştırılmış hava, ultrason ve titreşimli elek teknolojisi ile
çalışmaktadır.
10 / 11
Breelib
Breelib nebülizatörü kullanırken cihaz ile verilen kullanım talimatları takip edilmelidir.
Kullanımdan hemen önce ilaç haznesi PULMOLİN ile doldurulmalıdır.
PULMOLİN 10 mikrogram/ mL inhalasyonuna uygun nebulizatörler, aşağıdaki koşulları
karşılar:
Nebulizatör cihazlar, ağız kısmından 2,5 mikrogram veya 5 mikrogram iloprostu 4 – 10
dakika içerisinde serbest bırakır. Aerosol’ün Kütle Medyan Aerodinamik Çapı (MMAD) 1 ila
5 mikrometre aralığındadır.
Aşağıdaki nebulizatörler PULMOLİN 10 mikrogram/ mL uygulaması açısından uygun olarak
test edilmiştir:
- HaloLite AAD (Philips Respironics)
- Prodose AAD (Philips Respironics)
- Venta-Neb (Nebu-Tec)
- I-Neb AAD (Philips Respironics)
PULMOLİN’in istemeden inhalasyon riskini minimuma indirmek için filtreli ya da
inhalasyonla tetiklenen sisteme sahip nebulizatör ile kullanılması ve odanın havalandırılması
önerilir.
Farklı bir nebulizatöre geçiş tedaviyi gerçekleştiren doktorun gözetiminde yapılmalıdır.
I-Neb AAD sistemi kullanma talimatları:
I-Neb AAD sistemi kullanılırken aşağıdaki talimatlar takip edilmelidir.
I-Neb AAD sistemi tarafından uygulanan doz, bir kontrol diski ile birlikte ilaç haznesi
tarafından kontrol edilir. Her ilaç haznesinde karşılık gelen renk kodlu bir kontrol diski
bulunur.
2,5 mikrogram dozunda, kırmızı mandallı ilaç haznesi kırmızı kontrol diskiyle birlikte
kullanılır.
5 mikrogram dozunda, mor mandallı ilaç haznesi mor kontrol diskiyle birlikte kullanılır.
I-Neb AAD ile her inhalasyon seansında, kırılma halkası ile işaretlendirilmiş 1 mL
PULMOLİN 10 mikrogram/ mL’lik nebülizasyon çözeltisi içeriği, kullanımdan hemen önce
uygun nebulizer ilaç haznesine aktarılır.
11 / 11