PULMOTUS 30 MG + 2 MG / 5 ML SURUP Kullanma Talimatı

 PULMOTUS, 150 ml’lik şişede, 5 ml’lik işaretli ölçek ile beraber sunulan şuruptur.
PULMOTUS etkin madde olarak levodropropizin ve klorfeniramin maleat içerir.
 Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (balgamsız öksürük) giderilmesinde kullanılır.

PULMOTUS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Etkin maddeler veya PULMOTUS’un bileşenlerine karşı alerjiniz varsa
 Hamileyseniz ya da emziriyorsanız
 Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa
 Balgam çıkarmanızı zorlaştıran hastalığınız (kartagener sendromu ve mukosiliyer
fonksiyon bozukluğu hastalıkları) varsa
 Son 14 gün içerisinde monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI), örneğin izokarboksazid,
linezolid, fenelzin, tansilipromin ve trisiklik antidepresanlar gibi depresyon tedavisinde
kullanılan ilaçlar kullandıysanız PULMOTUS’u kullanmayınız.
 12 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
1 / 6
PULMOTUS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Ciddi böbrek yetmezliği (kreatin klerensi ˂ 35 mL/dk)
 Şeker hastalığı (diyabet)
 Alerji
 Mide ülseri
 Kalp ritim bozukluğu
 Sara hastalığı (epilepsi)
 Kan basıncında yükselme veya kalp-damar hastalıkları
 Prostat büyümesi
 Karaciğer yetmezliği
 Göz tansiyonu
 Bronşit, akciğerlerde solunum yolu kanalı olan bronşların genişlemesi (bronşektazi), astım
 Aşırı aktif tiroid fonksiyon bozukluğunuz var ise
 65 yaş üstünde iseniz hekiminize danışmadan PULMOTUS’u kullanmayınız.
Öksürük ilaçlarını altta yatan hastalığın tedavisi sağlanıncaya kadar ve/veya öksürüğü tetikleyici
neden tespit edilinceye kadar kullanmayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PULMOTUS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
PULMOTUS’un besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu
yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması
önerilir. Alkolle birlikte kullanmayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PULMOTUS plasenta bariyerini geçtiği için bebeğinize zarar verebilir, bu nedenle kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PULMOTUS anne sütüne geçer, bu nedenle emzirirken kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Uyku haline neden olabileceği için araç ve herhangi bir makine kullanırken çok dikkatli
olmalısınız.
PULMOTUS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan sukroz nedeniyle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
İçeriğinde bulunan metil paraben sodyum (E219) ve propil paraben sodyum (E217) alerjik
reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
2 / 6
İçeriğinde bulunan ponso 4R (E124) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Alprazolam, bromazepam, diazepam, klonazepam, klorazepat, klordiazepoksit, buspiron,
hidroksizin, zolpidem gibi sakinleştirici (sedatif) ilaçlar kullanıyorsanız dikkatli olmanız gerekir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği taktirde belirtilen dozlarda kullanınız.
PULMOTUS’u erişkinlerde günde 3 kez ve en az 6’şar saat ara ile 10 ml şurup (2 ölçek) şeklinde
uygulayınız.
İlacı maksimum 7 günlük tedavi dönemini aşmamak kaydı ile, öksürük kaybolana kadar ya da bir
doktorun tavsiyesine göre almalısınız. Eğer belirtiler bu dönem içinde kaybolmazsa ilacın
kullanımına geçici olarak ara veriniz ve bir doktora danışınız. Öksürük bir hastalık belirtisidir, bu
nedenle asıl hastalık etkeni araştırılmalı ve tedavi edilmelidir.
 Uygulama yolu ve metodu:
PULMOTUS’un besinlerle birlikte alınmasının emilim üzerinde herhangi bir etkisi olduğu
yönünde bir bilgi olmamakla beraber, ilacın yemeklerden bir süre önce veya sonra alınması
önerilir.
PULMOTUS sadece ağızdan kullanım içindir.
Ölçek kaşığını kullanarak şurubu içiniz.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
20-30 kg arasındaki çocuklara günde 3 defa 5 ml (tam dolu 1 ölçek)
30 kg'ın üstündeki çocuklara günde 3 defa 10 ml (tam dolu 2 ölçek) şeklinde uygulayınız.
Yaşlılarda kullanımı:
PULMOTUS dozu yaşlı hastalarda dikkatle saptanmalıdır.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda; fayda-risk oranı göz önüne
alınarak dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer PULMOTUS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PULMOTUS kullandıysanız:
PULMOTUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
3 / 6
PULMOTUS’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PULMOTUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, PULMOTUS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PULMOTUS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın
ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PULMOTUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
 Yatışma, sakinleşme (sedasyon)
 Uyuklama (somnolans)
Yaygın
 Bitkinlik
 Kabızlık
 Kusma
 Ağız kuruluğu
 Dikkat dağınıklığı
 Anormal koordinasyon
 Baş dönmesi
Seyrek
 İdrar yapamama (üriner retansiyon)
Çok seyrek
 Aşırı duyarlılık reaksiyonu
 Yorgunluk (asteni), halsizlik
 Uyuşukluk
4 / 6
 Baş ağrısı
 Denge bozukluğuna bağlı baş dönmesi (vertigo)
 Titreme (tremor)
 Uyuşma hissi (parestezi)
 Çarpıntı
 Düşük tansiyon (hipotansiyon)
 Nefes darlığı (dispne)
 Öksürük
 Solunum yollarında ödem
 Bulantı, midede yanma ve ağrı
 Hazımsızlık (dispepsi)
 İshal (diyare)
 Asabiyet
 Uyku hali, benlik kaybı
 Cilt kızarıklıkları (eritem)
 Cilt döküntüsü (ekzantem)
 El ve ayaklarda, dudaklarda, genital organlarda ve göz kapaklarındaki yumuşak dokuda
daha derin ve geniş ödemin bulunduğu cilt reaksiyonu (anjiyoödem)
 Bacaklarda güçsüzlük
 Geçici görme kaybı ve göz bebeklerinde genişleme
 Sara benzeri nöbet (epilepsi)
Bilinmiyor
 Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar)
 Solunum yolu salgısında (bronş sekresyonunda) koyulaşma
 Uykusuzluk (insomnia)
 Uyarılabilirlik artışı
 Aşırı kaygı hali (anksiyete)
 Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)
 Kolay öfkelenme (irritabilite)
 Kabus görme
 Depresyon
 Yaygın kızarıklık ve derinin soyulması (eksfoliyatif dermatit)
 Kızarıklık
 Işığa duyarlılık hali (fotosensitivite)
 Hemolitik anemi (bir tür kansızlık)
 Kan bozukluğu (kan diskrazileri)
 İştahsızlık (anoreksi)
 Bulanık görme
 Kulak çınlaması (tinnitus)
 Karaciğer iltihabı (hepatit), sarılık
 Kas seyirmeleri, kas güçsüzlüğü
 Göğüste ağrı ve basınç hissi
 Kalp atım düzensizliği (aritmi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5 / 6
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PULMOTUS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PULMOTUS’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PULMOTUS’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Berat Beran İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No:16 Ataşehir/İstanbul
0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks)
[email protected]
Üretim Yeri:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Adil Mah. Yörükler Sok. No:2 Sultanbeyli/İstanbul
0 216 592 33 00 (Pbx)
0 216 592 00 62 (Faks)
Bu kullanma talimatı 10/09/2019 tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6