PURDOX %5 KREM 30 G

Tüm ilaçlar gibi PURDOX®'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdaki sıklık grupları kullanılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, PURDOX®'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyonlar (döküntü, kurdeşen, kaşıntı, nefes almada zorluk, göğüste
sıkışma, ağız, yüz, dudaklar ve dilde şişme)
Bunların hepsi çok ciddi ancak sıklığı bilinmeyen yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PURDOX®'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın:
• Baş dönmesi
• Dalgınlık (uyuklama hali)
• Uyuşukluk hali
• Yorgunluk
• Halsizlik
• Baş ağrısı
• Mide bulantısı
• Ağız, dudak ve boğazda kuruluk
• Susama hissi
• Tat bozukluğu (acı tat alma, ağızda metalik tat)
• İdrara çıkmada zorluk
Bilinmeyen sıklıkta:
• İntihar düşüncesi
• Ruhsal-duygusal değişimler
• Bulanık görme
• Tansiyon düşüklüğü
• Kalp ritim bozuklukları
• Kansızlık, bazı kan hücrelerinin sayısında ileri derecede azalma
• Böbreklerde harabiyet
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
• Uygulama bölgesinde yanma ve batma
• Kaşıntı veya kaşıntıda artış
• Egzamanın şiddetlenmesi
• Tahriş
• Şişme
• Kuru ve gergin deri
Bunlar PURDOX®'un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın numaralı yan etki bildirim hattını
arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Doksepin hidroklorür krem ile ilaç etkileşimlerini inceleyen bir çalışma yapılmamıştır. Ancak;
topikal doksepin hidroklorür krem uygulaması ile oral doksepin hidroklorür tedavisi alındığında
gözlenen plazma düzeylerine erişilebildiğinden, aşağıda belirtilen ilaç etkileşimleri topikal
PURDOX® uygulaması ile de görülebilir:
P450 2D6 ile metabolize olan ilaçlar:
İlaç metabolize edici sitokrom P450 2D6 izoziminin (debrizokin hidroksilaz) biyokimyasal
aktivitesi, beyaz ırkta azalmıştır (Beyaz ırkın % 7-10’u “zayıf metabolizör” olarak anılır). Asyalı,
Afrikalı ve diğer popülasyonlarda azalmış P450 2D6 izozim aktivitesi görülme sıklığı ile ilgili
güvenilir bir tahmin henüz mevcut değildir. Metabolize etme gücü daha zayıf olan kişiler, trisiklik
antidepresanları (TSA, örn. doksepin) olağan dozda aldıklarında, beklenenden daha yüksek plazma
derişimleri göstermişlerdir. İlacın P450 2D6 ile metabolize olan kısmına bağlı olarak, plazma
konsantrasyonundaki artış, düşük veya oldukça yüksek (TSA EAA’nında 8 kat artış) olabilir.
Ek olarak; bazı ilaçlar bu izozim aktivitesini inhibe ederek, normal metabolize edicilerin zayıf
metabolize edicilere benzemelerine yol açar. Bir TSA kullanırken kararlılık gösteren bir birey,
tedavisine ek olarak bu inhibe edici ilaçlardan birinin eklenmesiyle aniden toksisite gösterebilir.
Sitokrom P450 2D6 inhibe eden ilaçların bazıları (kinidin, simetidin) bu enzim tarafından
metabolize edilmemektedir ancak birçoğu (diğer birçok antidepresan, fenotiyazinler, Tip 1C
antiaritmikler olan propafenon ve flekainid) bu enzimin substratı konumundadır. Tüm selektif
serotonin gerialım inhibitörleri (SSRI’lar, örn. fluoksetin, paroksetin, sertralin) bu enzimi inhibe
etmekle birlikte, inhibisyon dereceleri farklılık gösterebilir. SSRI ile TSA etkileşimi sonucu klinik
problem oluşma olasılığı, dahil olan SSRI ilacın farmakokinetiğine ve inhibisyonun derecesine
bağlıdır. Yine de, SSRI ilaçlar ile TSA’ların birlikte kullanımında uyarı yapılmalıdır. TSA tedavisi
başlatılacak ise, fluoksetin kullanımı sonlandırıldıktan sonra ana ve aktif metabolitinin yarılanma
ömrünün uzun olması nedeniyle yeterli süre (en az 5 hafta) beklemek gerekir.
TSA’lar ile sitokrom P450 2D…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı