QTERN 5 MG/10 MG FİLM KAPLI TABLET, 84 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. QTERN nedir ve ne için kullanılır?
• QTERN mavi mürekkep ile bir yüzünde “5/10”, diğer yüzünde “1122” baskısı bulunan,
açık kahverengi ila kahverengi arası renkli, bikonveks (iki yanı da dışbükey), yuvarlak,
film kaplı tablettir. QTERN takvimli blister içinde 28 ve 84 film kaplı tabletlik
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
• QTERN film kaplı tablet etkin madde olarak 5 mg saksagliptin ve 10 mg dapagliflozin
içerir. QTERN, oral kan şekerini düşürücü ilaç kombinasyonları olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar şeker hastalığı için ağızdan alınır.
• QTERN, “tip 2 diyabet” olarak adlandırılan bir tür şeker hastalığının tedavisinde
yetişkinlerde (18 yaş ve üstünde) kullanılır. Eğer, tip 2 diyabetiniz varsa, pankreasınız
yeterli insülin üretemez veya vücudunuz, pankreas tarafından üretilen insülini gerektiği
1/10
şekilde kullanamaz. Bunun sonucunda kanınızdaki şeker düzeyi yükselir. QTERN
içindeki iki etkin madde, kanınızdaki kan şekeri düzeyinin kontrol edilmesine ve
kanınızdaki fazla şekerin idrarınız yoluyla uzaklaştırılmasına yardımcı olarak etki
gösterir.
• QTERN aşağıdaki durumlarda tip 2 diyabet tedavisinde kullanılır:
- metformin ve/veya sülfonilüre ile birlikte saksagliptin veya dapagliflozin tek
başına diyabetinizi kontrol edemiyorsa,
- halihazırda saksagliptin ve dapagliflozin ile tek tablet olarak tedavi ediliyorsanız.
Doktorunuz sizden bu ilaca geçmenizi isteyebilir.
• Doktorunuz, eczacınız ya da hemşireniz tarafından size verilen diyet ve egzersiz
önerilerine uymaya devam etmeniz önemlidir.
açık kahverengi ila kahverengi arası renkli, bikonveks (iki yanı da dışbükey), yuvarlak,
film kaplı tablettir. QTERN takvimli blister içinde 28 ve 84 film kaplı tabletlik
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
• QTERN film kaplı tablet etkin madde olarak 5 mg saksagliptin ve 10 mg dapagliflozin
içerir. QTERN, oral kan şekerini düşürücü ilaç kombinasyonları olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar şeker hastalığı için ağızdan alınır.
• QTERN, “tip 2 diyabet” olarak adlandırılan bir tür şeker hastalığının tedavisinde
yetişkinlerde (18 yaş ve üstünde) kullanılır. Eğer, tip 2 diyabetiniz varsa, pankreasınız
yeterli insülin üretemez veya vücudunuz, pankreas tarafından üretilen insülini gerektiği
1/10
şekilde kullanamaz. Bunun sonucunda kanınızdaki şeker düzeyi yükselir. QTERN
içindeki iki etkin madde, kanınızdaki kan şekeri düzeyinin kontrol edilmesine ve
kanınızdaki fazla şekerin idrarınız yoluyla uzaklaştırılmasına yardımcı olarak etki
gösterir.
• QTERN aşağıdaki durumlarda tip 2 diyabet tedavisinde kullanılır:
- metformin ve/veya sülfonilüre ile birlikte saksagliptin veya dapagliflozin tek
başına diyabetinizi kontrol edemiyorsa,
- halihazırda saksagliptin ve dapagliflozin ile tek tablet olarak tedavi ediliyorsanız.
Doktorunuz sizden bu ilaca geçmenizi isteyebilir.
• Doktorunuz, eczacınız ya da hemşireniz tarafından size verilen diyet ve egzersiz
önerilerine uymaya devam etmeniz önemlidir.
2. QTERN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
QTERN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Dapagliflozine, saksagliptine veya bu ilacın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Kan şekerinizi kontrol etmek için kullandığınız benzer diğer ilaçlara (örn., sitagliptin,
linagliptin, alogliptin gibi dipeptidil peptidaz-4 inhibitörleri veya kanagliflozin,
empagliflozin gibi sodyum-glukoz ko-transporter 2 inhibitörleri) karşı önceden ciddi
alerjik reaksiyon gösterdiyseniz.
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise QTERN kullanmayınız. Eğer emin değilseniz,
QTERN kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle görüşünüz.
QTERN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
QTERN kullanmaya başlamadan önce veya tedavi sırasında aşağıdaki durumlar söz konusu
olursa doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle görüşünüz:
Eğer:
• Pankreatit adı verilen bir pankreas hastalığınız varsa veya önceden geçirdiyseniz. Olası
pankreatit belirtileri 4. bölümde listelenmiştir.
• Kan basıncınızı düşüren ilaçlar (anti-hipertansifler) kullanıyorsanız ve düşük kan basıncı
(hipotansiyon) öykünüz varsa. Daha fazla bilgi için “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”
bölümüne bakınız.
• Kanınızda, dehidratasyona (çok fazla sıvı kaybı) yol açan çok yüksek düzeylerde şeker
varsa. Dehidratasyonun olası belirtileri Bölüm 4 altında listelenmektedir. Bu belirtilerden
herhangi biri sizde varsa, QTERN kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.
• Bulantı (kendini hasta hissetme), kusma veya ateşiniz varsa ya da bu durumlar sonradan
ortaya çıkarsa, ya da yiyemiyor veya içemiyorsanız. Bu durumlar dehidratasyona yol
açabilir. Doktorunuz, dehidratasyonu önlemek için siz iyileşene kadar sizden QTERN
kullanmayı durdurmanızı isteyebilir.
• Orta veya ağır derecede karaciğer problemleriniz varsa,
• Hızlı kilo kaybı, kendini hasta hissetme veya hasta olma, mide ağrısı, aşırı susuzluk, hızlı
ve derin nefes alıp verme, zihin karışıklığı, alışılmışın dışında uyku hali veya yorgunluk,
nefesinizde tatlı bir koku, ağzınızda tatlı veya metalik bir tat veya idrarınızda ya da
terinizde farklı bir koku yaşarsanız derhal bir doktor ile iletişime geçiniz ya da en yakın
hastaneye gidiniz. Bu belirtiler idrarınızda veya kanınızda testlerde tespit edilen “keton
cisimciklerinin” düzeylerinde ortaya çıkabilecek seyrek ama ciddi, bazen hayatı tehtid
2/10
edici bir sorun olan “diyabetik ketoasidoz” belirtileri olabilir. Diyabetik ketoasidoz
gelişme riski uzun süre aç kalma, aşırı alkol tüketimi, susuz kalma, insülin dozunda ani
azalmalar veya büyük bir ameliyat ya da ciddi bir hastalık nedeniyle daha yüksek insülin
ihtiyacı ile birlikte artabilir.
• “Tip 1 diyabetiniz” varsa (vücudunuzun hiç insülin üretmediği diyabet tipi). QTERN bu
durumu tedavi etmek için kullanılmamalıdır.
• Ciddi aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonunuz varsa veya olduysa ya da bu yönde bir şüphe
varsa. "Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri 4. bölümde listelenmiştir.
• Eğer idrar yolunuzda sık sık enfeksiyon oluyorsa,
• Ciddi kalp hastalığı öykünüz varsa,
• Kalp yetmezliğiniz varsa veya böbreklerinizde sorunlar gibi kalp yetmezliği geliştirme
açısından başka risk faktörleriniz varsa. Doktorunuz, kalp yetmezliğinin bulgu ve
belirtileri hakkında sizi bilgilendirecektir. Belirtiler, bunlarla sınırlı olmamakla birlikte
şunları içerir: nefes darlığında artış, hızlı kilo alımı ve ayaklarda şişme (ayak ödemi). Bu
belirtilerden herhangi birini yaşamanız halinde derhal doktorunuzu, eczacınızı veya
hemşirenizi arayınız.
• Ciddi eklem ağrınız varsa,
• Vücudunuzun enfeksiyonlarla mücadele etme becerisi azalmışsa, örneğin AİDS gibi bir
hastalığınız varsa ya da a organ nakli geçirdiyseniz,
• Sülfonilüreler gibi kan şekerinizi düşürmek için ilaç kullanıyorsanız,
• 75 yaş ve üzeriyseniz,
• “Pioglitazon” içeren başka bir şeker ilacı alıyorsanız,
• Kanınızda, testlerle tespit edilen kırmızı kan hücresi miktarında yükselme varsa.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), QTERN'i almadan
önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun.
Diyabetik deri lezyonları (yaralar veya ülserler gibi deri hasarı), şeker hastalığının yaygın bir
komplikasyonudur. Saksagliptin ile ve saksagliptin ile aynı sınıfta yer alan şeker ilaçları ile deri
döküntüsü görülmüştür (bkz. Bölüm 4 Olası yan etkiler nelerdir?). Size doktorunuz veya
hemşireniz tarafından verilen deri bakımı önerilerine uymanız önerilir. Büllöz pemfigoid adı
verilen bir rahatsızlığın işareti olabileceğinden, deride kabarcıklanma ile karşılaşırsanız
doktorunuzla iletişime geçiniz. Doktorunuz sizden QTERN'ü durdurmanızı isteyebilir.
Tüm diyabetli hastalar için olduğu gibi, ayaklarınızı düzenli şekilde kontrol etmeniz ve size
doktorunuz ve hemşireniz tarafından ayak bakımı konusunda verilen diğer tüm önerilere
uymanız önemlidir.
Ateş veya genel olarak kötü hissetmenin yanı sıra genital organlarda veya genital organlar ile
anüs arasındaki bölgede ağrı, hassasiyet, kızarıklık veya şişlik semptomlarının bir
kombinasyonunu yaşamanız durumunda derhal doktorunuza başvurun. Bu semptomlar perineal
nekrotizan fasiit veya Fournier kangreni olarak adlandırılan ve deri altındaki dokuyu tahrip
eden seyrek görülen fakat ciddi ve hatta yaşamı tehdit edici nitelikte olan bir enfeksiyonun
belirtisi olabilir. Fournier kangreni derhal tedavi edilmelidir.
Böbrek fonksiyonları
QTERN’i kullanmaya başlamadan önce böbrekleriniz kontrol edilmelidir.
Bu ilacın tedavisi sırasında doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu yılda bir kez veya kötüleşen
böbrek fonksiyonunuz varsa daha sık kontrol edecektir.
3/10
İdrar testleri
QTERN’nün etki gösterme şekli nedeniyle, bu ilacı kullandığınız sürece idrarınızda şeker
testleriniz pozitif sonuç verecektir.
Bu belirtilerden herhangi birini yaşamanız halinde hemen doktorunuzu, eczacınızı veya
hemşirenizi arayınız.
QTERN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
QTERN’i yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
QTERN’in hamilelik döneminde kullanılması önerilmemektedir ve doktorunuz, hamile
kaldığınız takdirde sizden bu ilacı kullanmayı bırakmanızı isteyecektir. Hamileyseniz veya
hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla görüşünüz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız QTERN’i kullanmamalısınız. Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği
bilinmemektedir. Emzirmeyi düşünüyorsanız veya emziriyorsanız, bu ilacı kullanmaya
başlamadan önce doktorunuzla görüşünüz.
Araç ve makine kullanımı
QTERN’in araç sürme ya da alet veya makine kullanma becerinizi etkilemesi
beklenmemektedir. QTERN kullanıyorken sersemlik hali hissediyorsanız araç sürmeyiniz ya da
herhangi bir alet veya makine kullanmayınız. Sülfonilüre gibi kan şekerinizi düşüren başka bir
ilaçla birlikte, bu ilacı kullanmak kan şekeri düzeyinizin çok düşmesine (hipoglisemi) neden
olabilir, bu da titreme, terleme, görüşte değişiklik gibi belirtilere neden olabilir ve araç ve
makine kullanma becerinizi etkileyebilir.
QTERN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
QTERN tabletler laktoz anhidr (bir çeşit şeker) ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karsı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle, aşağıdaki durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Vücudunuzdan su uzaklaştırmak için idrar söktürücü ilaç kullanıyorsanız doktorunuz sizden
QTERN kullanmayı durdurmanızı isteyebilir. Vücudunuzdan çok fazla su kaybının olası
belirtileri, Bölüm 4 altında listelenmektedir.
• Sülfonilüre gibi kanınızdaki şeker miktarını düşüren başka bir ilaç kullanıyorsanız (örneğin
glimepirid). Doktorunuz, kan şekerinizin düşmesini (hipoglisemi) önlemek için bu diğer
ilacın dozunu azaltmak isteyebilir.
• Aşağıdaki etkin maddelerden herhangi birini içeren ilaç kullanıyorsanız, QTERN'in
vücudunuzda parçalanması üzerinde etkisi olabilir. Doktorunuz bu ilaçları alırken kan şekeri
seviyenizi daha sık kontrol etmenizi isteyebilir.
4/10
- Karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin (nöbet veya kronik ağrının kontrolü için
kullanılan ilaçlar)
- Deksametazon (vücudun farklı kısımlarında ve organlarda iltihabı tedavi etmek için
kullanılan bir steroid ilacı)
- Rifampisin (verem gibi enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir antibiyotik)
- Ketokonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)
- Diltiazem (anjin -göğüs ağrısı- tedavisinde ve tansiyonu düşürmek için kullanılan bir ilaç)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer:
• Dapagliflozine, saksagliptine veya bu ilacın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Kan şekerinizi kontrol etmek için kullandığınız benzer diğer ilaçlara (örn., sitagliptin,
linagliptin, alogliptin gibi dipeptidil peptidaz-4 inhibitörleri veya kanagliflozin,
empagliflozin gibi sodyum-glukoz ko-transporter 2 inhibitörleri) karşı önceden ciddi
alerjik reaksiyon gösterdiyseniz.
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise QTERN kullanmayınız. Eğer emin değilseniz,
QTERN kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle görüşünüz.
QTERN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
QTERN kullanmaya başlamadan önce veya tedavi sırasında aşağıdaki durumlar söz konusu
olursa doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle görüşünüz:
Eğer:
• Pankreatit adı verilen bir pankreas hastalığınız varsa veya önceden geçirdiyseniz. Olası
pankreatit belirtileri 4. bölümde listelenmiştir.
• Kan basıncınızı düşüren ilaçlar (anti-hipertansifler) kullanıyorsanız ve düşük kan basıncı
(hipotansiyon) öykünüz varsa. Daha fazla bilgi için “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”
bölümüne bakınız.
• Kanınızda, dehidratasyona (çok fazla sıvı kaybı) yol açan çok yüksek düzeylerde şeker
varsa. Dehidratasyonun olası belirtileri Bölüm 4 altında listelenmektedir. Bu belirtilerden
herhangi biri sizde varsa, QTERN kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.
• Bulantı (kendini hasta hissetme), kusma veya ateşiniz varsa ya da bu durumlar sonradan
ortaya çıkarsa, ya da yiyemiyor veya içemiyorsanız. Bu durumlar dehidratasyona yol
açabilir. Doktorunuz, dehidratasyonu önlemek için siz iyileşene kadar sizden QTERN
kullanmayı durdurmanızı isteyebilir.
• Orta veya ağır derecede karaciğer problemleriniz varsa,
• Hızlı kilo kaybı, kendini hasta hissetme veya hasta olma, mide ağrısı, aşırı susuzluk, hızlı
ve derin nefes alıp verme, zihin karışıklığı, alışılmışın dışında uyku hali veya yorgunluk,
nefesinizde tatlı bir koku, ağzınızda tatlı veya metalik bir tat veya idrarınızda ya da
terinizde farklı bir koku yaşarsanız derhal bir doktor ile iletişime geçiniz ya da en yakın
hastaneye gidiniz. Bu belirtiler idrarınızda veya kanınızda testlerde tespit edilen “keton
cisimciklerinin” düzeylerinde ortaya çıkabilecek seyrek ama ciddi, bazen hayatı tehtid
2/10
edici bir sorun olan “diyabetik ketoasidoz” belirtileri olabilir. Diyabetik ketoasidoz
gelişme riski uzun süre aç kalma, aşırı alkol tüketimi, susuz kalma, insülin dozunda ani
azalmalar veya büyük bir ameliyat ya da ciddi bir hastalık nedeniyle daha yüksek insülin
ihtiyacı ile birlikte artabilir.
• “Tip 1 diyabetiniz” varsa (vücudunuzun hiç insülin üretmediği diyabet tipi). QTERN bu
durumu tedavi etmek için kullanılmamalıdır.
• Ciddi aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonunuz varsa veya olduysa ya da bu yönde bir şüphe
varsa. "Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri 4. bölümde listelenmiştir.
• Eğer idrar yolunuzda sık sık enfeksiyon oluyorsa,
• Ciddi kalp hastalığı öykünüz varsa,
• Kalp yetmezliğiniz varsa veya böbreklerinizde sorunlar gibi kalp yetmezliği geliştirme
açısından başka risk faktörleriniz varsa. Doktorunuz, kalp yetmezliğinin bulgu ve
belirtileri hakkında sizi bilgilendirecektir. Belirtiler, bunlarla sınırlı olmamakla birlikte
şunları içerir: nefes darlığında artış, hızlı kilo alımı ve ayaklarda şişme (ayak ödemi). Bu
belirtilerden herhangi birini yaşamanız halinde derhal doktorunuzu, eczacınızı veya
hemşirenizi arayınız.
• Ciddi eklem ağrınız varsa,
• Vücudunuzun enfeksiyonlarla mücadele etme becerisi azalmışsa, örneğin AİDS gibi bir
hastalığınız varsa ya da a organ nakli geçirdiyseniz,
• Sülfonilüreler gibi kan şekerinizi düşürmek için ilaç kullanıyorsanız,
• 75 yaş ve üzeriyseniz,
• “Pioglitazon” içeren başka bir şeker ilacı alıyorsanız,
• Kanınızda, testlerle tespit edilen kırmızı kan hücresi miktarında yükselme varsa.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), QTERN'i almadan
önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun.
Diyabetik deri lezyonları (yaralar veya ülserler gibi deri hasarı), şeker hastalığının yaygın bir
komplikasyonudur. Saksagliptin ile ve saksagliptin ile aynı sınıfta yer alan şeker ilaçları ile deri
döküntüsü görülmüştür (bkz. Bölüm 4 Olası yan etkiler nelerdir?). Size doktorunuz veya
hemşireniz tarafından verilen deri bakımı önerilerine uymanız önerilir. Büllöz pemfigoid adı
verilen bir rahatsızlığın işareti olabileceğinden, deride kabarcıklanma ile karşılaşırsanız
doktorunuzla iletişime geçiniz. Doktorunuz sizden QTERN'ü durdurmanızı isteyebilir.
Tüm diyabetli hastalar için olduğu gibi, ayaklarınızı düzenli şekilde kontrol etmeniz ve size
doktorunuz ve hemşireniz tarafından ayak bakımı konusunda verilen diğer tüm önerilere
uymanız önemlidir.
Ateş veya genel olarak kötü hissetmenin yanı sıra genital organlarda veya genital organlar ile
anüs arasındaki bölgede ağrı, hassasiyet, kızarıklık veya şişlik semptomlarının bir
kombinasyonunu yaşamanız durumunda derhal doktorunuza başvurun. Bu semptomlar perineal
nekrotizan fasiit veya Fournier kangreni olarak adlandırılan ve deri altındaki dokuyu tahrip
eden seyrek görülen fakat ciddi ve hatta yaşamı tehdit edici nitelikte olan bir enfeksiyonun
belirtisi olabilir. Fournier kangreni derhal tedavi edilmelidir.
Böbrek fonksiyonları
QTERN’i kullanmaya başlamadan önce böbrekleriniz kontrol edilmelidir.
Bu ilacın tedavisi sırasında doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu yılda bir kez veya kötüleşen
böbrek fonksiyonunuz varsa daha sık kontrol edecektir.
3/10
İdrar testleri
QTERN’nün etki gösterme şekli nedeniyle, bu ilacı kullandığınız sürece idrarınızda şeker
testleriniz pozitif sonuç verecektir.
Bu belirtilerden herhangi birini yaşamanız halinde hemen doktorunuzu, eczacınızı veya
hemşirenizi arayınız.
QTERN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
QTERN’i yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
QTERN’in hamilelik döneminde kullanılması önerilmemektedir ve doktorunuz, hamile
kaldığınız takdirde sizden bu ilacı kullanmayı bırakmanızı isteyecektir. Hamileyseniz veya
hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla görüşünüz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız QTERN’i kullanmamalısınız. Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği
bilinmemektedir. Emzirmeyi düşünüyorsanız veya emziriyorsanız, bu ilacı kullanmaya
başlamadan önce doktorunuzla görüşünüz.
Araç ve makine kullanımı
QTERN’in araç sürme ya da alet veya makine kullanma becerinizi etkilemesi
beklenmemektedir. QTERN kullanıyorken sersemlik hali hissediyorsanız araç sürmeyiniz ya da
herhangi bir alet veya makine kullanmayınız. Sülfonilüre gibi kan şekerinizi düşüren başka bir
ilaçla birlikte, bu ilacı kullanmak kan şekeri düzeyinizin çok düşmesine (hipoglisemi) neden
olabilir, bu da titreme, terleme, görüşte değişiklik gibi belirtilere neden olabilir ve araç ve
makine kullanma becerinizi etkileyebilir.
QTERN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
QTERN tabletler laktoz anhidr (bir çeşit şeker) ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karsı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle, aşağıdaki durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Vücudunuzdan su uzaklaştırmak için idrar söktürücü ilaç kullanıyorsanız doktorunuz sizden
QTERN kullanmayı durdurmanızı isteyebilir. Vücudunuzdan çok fazla su kaybının olası
belirtileri, Bölüm 4 altında listelenmektedir.
• Sülfonilüre gibi kanınızdaki şeker miktarını düşüren başka bir ilaç kullanıyorsanız (örneğin
glimepirid). Doktorunuz, kan şekerinizin düşmesini (hipoglisemi) önlemek için bu diğer
ilacın dozunu azaltmak isteyebilir.
• Aşağıdaki etkin maddelerden herhangi birini içeren ilaç kullanıyorsanız, QTERN'in
vücudunuzda parçalanması üzerinde etkisi olabilir. Doktorunuz bu ilaçları alırken kan şekeri
seviyenizi daha sık kontrol etmenizi isteyebilir.
4/10
- Karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin (nöbet veya kronik ağrının kontrolü için
kullanılan ilaçlar)
- Deksametazon (vücudun farklı kısımlarında ve organlarda iltihabı tedavi etmek için
kullanılan bir steroid ilacı)
- Rifampisin (verem gibi enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir antibiyotik)
- Ketokonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)
- Diltiazem (anjin -göğüs ağrısı- tedavisinde ve tansiyonu düşürmek için kullanılan bir ilaç)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. QTERN nasıl kullanılır?
• QTERN’i daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Önerilen doz, günde bir kez alınan bir tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
• QTERN ağızdan alınır.
• Tableti bütün olarak, yarım bardak su ile yutunuz.
• Tabletinizi aç veya tok karnına alabilirsiniz.
• Tableti günün herhangi bir saatinde alabilirsiniz. Bununla birlikte, her gün aynı saatte
almaya çalışınız. Bu size tableti almanızı hatırlatacaktır.
Doktorunuz, kanınızdaki şeker miktarını düşürmek için başka ilaçlar reçete edebilir. Bu ilaçları
doktorunuzun size söylediği şekilde almayı unutmayınız. Bu sayede sağlığınız açısından en iyi
sonuçları alacaksınız.
Diyet ve egzersiz
Şekerinizi kontrol edebilmek için bu ilacı alırken dahi diyet ve egzersizinize bağlı kalmanız
gerekir. Bu nedenle doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin verdiği diyet ve egzersiz
önerilerine uymaya devam etmeniz önemlidir. Özellikle, diyabetik kilo kontrol diyeti
uyguluyorsanız, QTERN alırken buna uymaya devam ediniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
QTERN’in, çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanılması önerilmemektedir. QTERN’in bu
yaş grubunda etkili ve güvenli olup olmadığı bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Tamamen yaşa dayalı bir kısıtlama bulunmamaktadır. Bununla birlikte, 65 yaş ve üzeri yaşlı
hastalarda böbrek fonksiyonları göz önünde bulundurulmalıdır. 75 yaş ve üzeri hastalarda
QTERN kullanılması önerilmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
QTERN, hafif derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılabilir.
5/10
QTERN, orta ila ağır derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Ayrıca
QTERN, son evre böbrek hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
QTERN, hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılabilir. Orta
derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar tedavi öncesinde ve sırasında değerlendirilmelidir.
QTERN, ağır derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer QTERN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla QTERN kullandıysanız:
QTERN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
QTERN’i kullanmayı unutursanız:
Eğer bir doz QTERN almayı unutursanız yapmanız gerekenler şunlardır:
• Dozunuzu almanız gereken saatten sonra 12 saatten az bir zaman geçmişse, hatırlar
hatırlamaz QTERN dozunuzu alınız. Bir sonraki dozunuzu her zamanki saatinde alınız.
• Dozunuzu almanız gereken saatten sonra 12 saatten fazla bir zaman geçmişse, unuttuğunuz
bu dozu atlayınız. Bir sonraki dozunuzu her zamanki saatinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
QTERN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz ile görüşmeden QTERN kullanmayı durdurmayınız. Bu ilaç olmadan kan şekeriniz
yükselebilir.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Önerilen doz, günde bir kez alınan bir tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
• QTERN ağızdan alınır.
• Tableti bütün olarak, yarım bardak su ile yutunuz.
• Tabletinizi aç veya tok karnına alabilirsiniz.
• Tableti günün herhangi bir saatinde alabilirsiniz. Bununla birlikte, her gün aynı saatte
almaya çalışınız. Bu size tableti almanızı hatırlatacaktır.
Doktorunuz, kanınızdaki şeker miktarını düşürmek için başka ilaçlar reçete edebilir. Bu ilaçları
doktorunuzun size söylediği şekilde almayı unutmayınız. Bu sayede sağlığınız açısından en iyi
sonuçları alacaksınız.
Diyet ve egzersiz
Şekerinizi kontrol edebilmek için bu ilacı alırken dahi diyet ve egzersizinize bağlı kalmanız
gerekir. Bu nedenle doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin verdiği diyet ve egzersiz
önerilerine uymaya devam etmeniz önemlidir. Özellikle, diyabetik kilo kontrol diyeti
uyguluyorsanız, QTERN alırken buna uymaya devam ediniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
QTERN’in, çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanılması önerilmemektedir. QTERN’in bu
yaş grubunda etkili ve güvenli olup olmadığı bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Tamamen yaşa dayalı bir kısıtlama bulunmamaktadır. Bununla birlikte, 65 yaş ve üzeri yaşlı
hastalarda böbrek fonksiyonları göz önünde bulundurulmalıdır. 75 yaş ve üzeri hastalarda
QTERN kullanılması önerilmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
QTERN, hafif derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılabilir.
5/10
QTERN, orta ila ağır derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Ayrıca
QTERN, son evre böbrek hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
QTERN, hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılabilir. Orta
derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar tedavi öncesinde ve sırasında değerlendirilmelidir.
QTERN, ağır derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer QTERN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla QTERN kullandıysanız:
QTERN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
QTERN’i kullanmayı unutursanız:
Eğer bir doz QTERN almayı unutursanız yapmanız gerekenler şunlardır:
• Dozunuzu almanız gereken saatten sonra 12 saatten az bir zaman geçmişse, hatırlar
hatırlamaz QTERN dozunuzu alınız. Bir sonraki dozunuzu her zamanki saatinde alınız.
• Dozunuzu almanız gereken saatten sonra 12 saatten fazla bir zaman geçmişse, unuttuğunuz
bu dozu atlayınız. Bir sonraki dozunuzu her zamanki saatinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
QTERN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz ile görüşmeden QTERN kullanmayı durdurmayınız. Bu ilaç olmadan kan şekeriniz
yükselebilir.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, QTERN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir; fakat yan etkiler herkeste görülmez.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa, QTERN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın
• Hipoglisemiye de neden olduğu bilinen diğer şeker ilaçlarıyla birlikte alındığında çok
yaygın sıklıkla görülen düşük kan şekeri düzeyleri (hipoglisemi)
6/10
Kan şekeri belirtileri şunlardır:
- titreme, terleme, çok endişeli hissetme, hızlı kalp artışı
- aç hissetme, baş ağrısı, görüşte değişiklik
- ruh halinizde değişiklik veya zihin karışıklığı
Doktorunuz size düşük kan şekeri düzeylerinin nasıl tedavi edileceğini ve yukarıdaki
belirtilerden herhangi birinin sizde ortaya çıkması halinde ne yapılması gerektiğini size
söyleyecektir.
Yaygın
• İdrar yolu enfeksiyonu
Şiddetli idrar yolu enfeksiyonu belirtileri şunlardır:
- ateş ve/veya üşüme
- idrara çıkarken yanma hissi
- sırtta veya vücudun yanında ağrı
Yaygın olmamakla birlikte eğer idrarınızda kan görürseniz derhal doktorunuza söyleyiniz.
Yaygın olmayan
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları, pankreatit; karından (mide bölgesinde), sırtınıza yayılabilecek
şiddetli ve inatçı ağrı ve ayrıca bulantı ve kusma. Bunlar pankreas iltihaplanmasının
belirtileri olabilir.
• Dehidratasyon (vücuttan çok fazla sıvı kaybı)
Dehidratasyon belirtileri şunlardır:
- çok kuru veya yapışkan ağız, çok susuz hissetme
- çok uykusuz veya yorgun hissetme
- az idrar gelmesi veya hiç idrar gelmemesi
- hızlı kalp atışı
Seyrek
• Seyrek görülen ciddi alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon, anjiyoödem) belirtileri
aşağıdakileri içerebilir:
- Döküntü, isilik
- Derinizde kabarık kırmızı lekeler (kurdeşen)
- Yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda solunum veya yutma güçlüğüne neden olabilecek
şişlik.
- Lokalize olarak derinin veya üst hava ve gastrointestinal yolun geçici ödemi (anjiyoödem)
Doktorunuz alerjik reaksiyonunuzu tedavi etmek için ayrı bir ilaç ve şekeriniz için ayrı bir ilaç
reçete edebilir.
• Perineal nekrotizan fasiit veya Fournier kangreni, genital organlarda veya genital organlar
ile anüs arasındaki bölgede ortaya çıkan ciddi yumuşak doku enfeksiyonudur ve seyrek
olarak görülür.
• Diyabetik ketoasidoz
Diyabetik ketoasidoz belirtileri şunlardır (ayrıca bkz. Bölüm 2 “QTERN’i kullanmadan önce
dikkat edilmesi gerekenler”):
- kanınızda veya idrarınızda “keton cisimcikleri” düzeyinde yükselme
- hızlı kilo kaybı
7/10
- kendini hasta hissetme veya hasta olma
- mide ağrısı
- aşırı susuzluk
- hızlı ve derin nefes alıp verme
- zihin karışıklığı
- alışılmışın dışında uyku hali veya yorgunluk
- nefesinizde tatlı bir koku, ağzınızda tatlı veya metalik bir tat veya idrarınızda ya da
terinizde farklı bir koku.
Bu durum kan glukoz düzeyi fark etmeksizin görülebilir. Doktorunuz, QTERN ile tedavinizi
geçici olarak durdurmaya ya da tamamen kesmeye karar verebilir.
Bilinmiyor
• İçi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması ile üzeri
kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden önemli bir deri hastalığı olan “Büllöz
Pemfigoid”.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
QTERN’i tek başına ya da metformin ile birlikte kullanıyorken ortaya çıkabilecek diğer
yan etkiler:
Çok yaygın
• düşük kan şekeri (sülfonilüre ile kullanıldığında)
• üst solunum yolu veya akciğer enfeksiyonu
• yanakların ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissinin eşlik ettiği sinüs enfeksiyonu
(sinüzit)
• burun veya boğaz iltihabı (nazofarenjit) (belirtileri arasında nezle veya boğaz ağrısı yer
alabilir)
Yaygın
• penis veya vajinada genital enfeksiyon (pamukçuk) (belirtiler tahriş, kaşıntı, normalin
dışında akıntı veya kokuyu içerebilir)
• sırt ağrısı
• normalden fazla miktarda idrar yapma veya daha sık idrara çıkma ihtiyacı
• kanınızdaki kolesterol ve yağların miktarında değişiklikler (testlerde görülür)
• kandaki kırmızı kan hücresi miktarında artış (testlerde görülür)
• tedavinin başlangıcında kreatin böbrek klirensinde azalma (testlerde görülür)
• sersemlik hali
• yorgunluk
• el, ayak ve bileklerde şişlik (periferik ödem)
• mide ağrısı ve hazımsızlık (dispepsi)
• bulantı
• ishal
• genellikle bir enfeksiyonun neden olduğu mide veya bağırsak iltihabı (gastroenterit)
• kusma, mide iltihabı (gastrit)
• şiddetli eklem ağrısı (artralji)
• baş ağrısı, kas ağrısı (miyalji)
8/10
• döküntü
Yaygın olmayan
• susama hissi
• kabızlık
• idrara çıkmak için gece uykudan kalkma
• ağız kuruluğu
• kilo kaybı
• tedavinin başlangıcında laboratuvar kan testlerinde kreatinde artış
• ürede artış (laboratuvar kan testlerinde görülür)
• kabarık şişlikleri, deri tahrişini ve hoş olmayan kaşıntıyı içerebilen deri döküntüsü
• ereksiyon olma veya ereksiyonu sürdürmede zorluklar (erektil disfonksiyon)
• mantar enfeksiyonu
• aşırı duyarlılık reaksiyonları
• genital bölgede kaşıntı veya idrar yaparken rahatsızlık
• pankreas iltihabı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir; fakat yan etkiler herkeste görülmez.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa, QTERN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın
• Hipoglisemiye de neden olduğu bilinen diğer şeker ilaçlarıyla birlikte alındığında çok
yaygın sıklıkla görülen düşük kan şekeri düzeyleri (hipoglisemi)
6/10
Kan şekeri belirtileri şunlardır:
- titreme, terleme, çok endişeli hissetme, hızlı kalp artışı
- aç hissetme, baş ağrısı, görüşte değişiklik
- ruh halinizde değişiklik veya zihin karışıklığı
Doktorunuz size düşük kan şekeri düzeylerinin nasıl tedavi edileceğini ve yukarıdaki
belirtilerden herhangi birinin sizde ortaya çıkması halinde ne yapılması gerektiğini size
söyleyecektir.
Yaygın
• İdrar yolu enfeksiyonu
Şiddetli idrar yolu enfeksiyonu belirtileri şunlardır:
- ateş ve/veya üşüme
- idrara çıkarken yanma hissi
- sırtta veya vücudun yanında ağrı
Yaygın olmamakla birlikte eğer idrarınızda kan görürseniz derhal doktorunuza söyleyiniz.
Yaygın olmayan
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları, pankreatit; karından (mide bölgesinde), sırtınıza yayılabilecek
şiddetli ve inatçı ağrı ve ayrıca bulantı ve kusma. Bunlar pankreas iltihaplanmasının
belirtileri olabilir.
• Dehidratasyon (vücuttan çok fazla sıvı kaybı)
Dehidratasyon belirtileri şunlardır:
- çok kuru veya yapışkan ağız, çok susuz hissetme
- çok uykusuz veya yorgun hissetme
- az idrar gelmesi veya hiç idrar gelmemesi
- hızlı kalp atışı
Seyrek
• Seyrek görülen ciddi alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon, anjiyoödem) belirtileri
aşağıdakileri içerebilir:
- Döküntü, isilik
- Derinizde kabarık kırmızı lekeler (kurdeşen)
- Yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda solunum veya yutma güçlüğüne neden olabilecek
şişlik.
- Lokalize olarak derinin veya üst hava ve gastrointestinal yolun geçici ödemi (anjiyoödem)
Doktorunuz alerjik reaksiyonunuzu tedavi etmek için ayrı bir ilaç ve şekeriniz için ayrı bir ilaç
reçete edebilir.
• Perineal nekrotizan fasiit veya Fournier kangreni, genital organlarda veya genital organlar
ile anüs arasındaki bölgede ortaya çıkan ciddi yumuşak doku enfeksiyonudur ve seyrek
olarak görülür.
• Diyabetik ketoasidoz
Diyabetik ketoasidoz belirtileri şunlardır (ayrıca bkz. Bölüm 2 “QTERN’i kullanmadan önce
dikkat edilmesi gerekenler”):
- kanınızda veya idrarınızda “keton cisimcikleri” düzeyinde yükselme
- hızlı kilo kaybı
7/10
- kendini hasta hissetme veya hasta olma
- mide ağrısı
- aşırı susuzluk
- hızlı ve derin nefes alıp verme
- zihin karışıklığı
- alışılmışın dışında uyku hali veya yorgunluk
- nefesinizde tatlı bir koku, ağzınızda tatlı veya metalik bir tat veya idrarınızda ya da
terinizde farklı bir koku.
Bu durum kan glukoz düzeyi fark etmeksizin görülebilir. Doktorunuz, QTERN ile tedavinizi
geçici olarak durdurmaya ya da tamamen kesmeye karar verebilir.
Bilinmiyor
• İçi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması ile üzeri
kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden önemli bir deri hastalığı olan “Büllöz
Pemfigoid”.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
QTERN’i tek başına ya da metformin ile birlikte kullanıyorken ortaya çıkabilecek diğer
yan etkiler:
Çok yaygın
• düşük kan şekeri (sülfonilüre ile kullanıldığında)
• üst solunum yolu veya akciğer enfeksiyonu
• yanakların ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissinin eşlik ettiği sinüs enfeksiyonu
(sinüzit)
• burun veya boğaz iltihabı (nazofarenjit) (belirtileri arasında nezle veya boğaz ağrısı yer
alabilir)
Yaygın
• penis veya vajinada genital enfeksiyon (pamukçuk) (belirtiler tahriş, kaşıntı, normalin
dışında akıntı veya kokuyu içerebilir)
• sırt ağrısı
• normalden fazla miktarda idrar yapma veya daha sık idrara çıkma ihtiyacı
• kanınızdaki kolesterol ve yağların miktarında değişiklikler (testlerde görülür)
• kandaki kırmızı kan hücresi miktarında artış (testlerde görülür)
• tedavinin başlangıcında kreatin böbrek klirensinde azalma (testlerde görülür)
• sersemlik hali
• yorgunluk
• el, ayak ve bileklerde şişlik (periferik ödem)
• mide ağrısı ve hazımsızlık (dispepsi)
• bulantı
• ishal
• genellikle bir enfeksiyonun neden olduğu mide veya bağırsak iltihabı (gastroenterit)
• kusma, mide iltihabı (gastrit)
• şiddetli eklem ağrısı (artralji)
• baş ağrısı, kas ağrısı (miyalji)
8/10
• döküntü
Yaygın olmayan
• susama hissi
• kabızlık
• idrara çıkmak için gece uykudan kalkma
• ağız kuruluğu
• kilo kaybı
• tedavinin başlangıcında laboratuvar kan testlerinde kreatinde artış
• ürede artış (laboratuvar kan testlerinde görülür)
• kabarık şişlikleri, deri tahrişini ve hoş olmayan kaşıntıyı içerebilen deri döküntüsü
• ereksiyon olma veya ereksiyonu sürdürmede zorluklar (erektil disfonksiyon)
• mantar enfeksiyonu
• aşırı duyarlılık reaksiyonları
• genital bölgede kaşıntı veya idrar yaparken rahatsızlık
• pankreas iltihabı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. QTERN’in saklanması
QTERN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Blisterin ve kartonun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra QTERN’i
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir.
30C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz QTERN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
AstraZeneca İlaç San. ve Tic. Ltd.Şti.
Büyükdere Cad. Yapı Kredi Plaza B Blok
Kat 3-4 34330 Levent-İstanbul
9/10
Üretim Yeri:
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
4601 Highway 62 East Mount Vernon,
Indiana 47620, ABD
Bu kullanma talimatı --/--/---- tarihinde onaylanmıştır.
10/10
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Blisterin ve kartonun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra QTERN’i
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir.
30C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz QTERN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
AstraZeneca İlaç San. ve Tic. Ltd.Şti.
Büyükdere Cad. Yapı Kredi Plaza B Blok
Kat 3-4 34330 Levent-İstanbul
9/10
Üretim Yeri:
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
4601 Highway 62 East Mount Vernon,
Indiana 47620, ABD
Bu kullanma talimatı --/--/---- tarihinde onaylanmıştır.
10/10
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 06.01.2022). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.