QUFONS 500 MG 7 FİLM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı

QUFONS dahil florokinolonlar akut bakteriyal sinüzit, kronik bronşitin akut
bakteriyel alevlenmesi ve komplike olmayan üriner enfeksiyonlarda (idrar yolu
enfeksiyonlarında) alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi yan etki riski
nedeniyle kullanılmamalıdır. Buna ilave olarak üriner enfeksiyonlarda
antibiyogramla duyarlılık kanıtlanması gerekmektedir.
QUFONS’un etkin maddesi florokinolon grubu bir antibiyotik olan levofloksasindir.
QUFONS 500 mg Film Tablet, 7 film tabletlik blister ambalajda bulunur.
QUFONS, çeşitli bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır:
• Sinüzit
• Uzun süredir devam eden nefes alma zorluğu olan hastalardaki solunum yolları
enfeksiyonları
• Zatürre
• İdrar yolu enfeksiyonları
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Prostat enfeksiyonu
2/8

QUFONS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer QUFONS’un etken maddesi olan levofloksasin ya da bileşimindeki herhangi
bir maddeye karşı alerjiniz var ise kullanmayınız. (yardımcı maddeler listesine
bakınız)
• Sara (epilepsi) hastalığınız var ise kullanmayınız. Aksi takdirde kasılma
(konvülziyon) riski artar.
• Daha önce, florokinolon sınıfı bir antibiyotik tedavisi ile bağlantılı tendon
problemleri (örneğin: tendon iltihabı) ile karşılaştıysanız QUFONS kullanmayınız.
Çünkü, QUFONS ile de, tendon yırtılması veya benzeri problemlerle
karşılaşabilirsiniz.
• 18 yaşından küçüklerde kullanmayınız. Büyüyen kemiklerin kıkırdaklarına zarar
verebilir.
• Hamile iseniz
• Emzirmekte iseniz
• Kalp atımlarınızda aksama var ise kullanmayınız.
QUFONS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
QUFONS dâhil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel olarak geri
dönüşümsüz ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen yan etkiler kas-
iskelet ve periferal sinir sistemi (tendinit (tendon iltihabı) ve tendon (kasları kemiklere
bağlayan bağlar) yırtılması, tendonlarda şişme veya iltihaplanma, karıncalanma veya
uyuşma, kol ve bacaklarda uyuşukluk, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü, eklem ağrısı, eklemlerde
şişme gibi), artralji (eklem ağrısı), myalji (kas ağrısı), periferal nöropati (sinirlerin zarar
görmesi), merkezi sinir sistemi etkileridir (halüsinasyon (olmayan şeyler görme, duyma
veya hissetme), anksiyete (kaygı hali), depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uyku
bozuklukları), şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (ani zihin karışıklığı) (“4. Olası yan etkiler
nelerdir?” bölümüne bakınız).
Bu yan etkiler, QUFONS başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her yaş
grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu yan etkileri
yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi yan etkinin ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya çıkması durumunda
QUFONS derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi advers
reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda QUFONS dâhil florokinolonların
kullanımından kaçınılmalıdır.
• QUFONS’u kullandığınızda ışığa olan hassasiyetiniz artacaktır. Bu yüzden, tedavi
süresince solaryuma girmeyiniz ve güneş altında durmamaya dikkat ediniz.
• Böbrek yetmezliğiniz varsa bunu doktorunuza bildiriniz. QUFONS’un kullanımı ile
ilgili doktorunuzun talimatlarına dikkat ediniz.
3/8
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
QUFONS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması:
QUFONS’u yemek sırasında veya yemek aralarında herhangi bir zamanda alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz QUFONS kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız QUFONS kullanmayınız; bebeğiniz üzerinde olumsuz etkilere yol açabilir.
Araç ve makine kullanımı
• Bu ilacın baş dönmesi, uyku hali, görüş bozuklukları gibi yan etkileri, konsantre
olma ve reaksiyon gösterme yeteneğinizi zayıflatabilir.
• Konsantre olma ve reaksiyon gösterme yeteneğinizin zayıfladığını hissediyorsanız
araç ve makine kullanmayınız, benzer faaliyetlerde bulunmayınız.
QUFONS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
QUFONS 0,078 mg gün batımı sarısı içerir. Gün batımı sarısı alerjik reaksiyonlara sebep
olabilir.
QUFONS sodyum stearil fumarat içerir. Sodyum stearil fumarat alerjik reaksiyonlara yol
açabilir.
Ayrıca her bir tablette 0.78 mg sodyum içerir. Bu nedenle sınırlı sodyum diyeti
uygulayanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Mide duvarını koruyan ilaçlar (magnezyum veya alüminyum içeren antiasit,
sukralfat) veya demir içeren ilaçlar
• Astım tedavisinde kullanılan ilaçlar (teofilin)
• Nonsteroidal analjezik-antiinflamatuvar ilaçlar (etofenamat)
• Siklosporin
4/8
• K vitamininin etkisini azaltan veya önleyen ilaçlar (varfarin)
kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandıysanız doktorunuza ve eczacınıza bilgi
veriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Doktorunuz tarafından önerildiği şekilde kullanınız. Önerilenden fazla miktarda ilaç
kullanmayınız. Genel olarak kullanılan doz, günde bir tablettir.
• Tedavinin süresi, enfeksiyonunuzun türüne ve şiddetine bağlıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
QUFONS’u çiğnemeden bir bardak su ile yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Levofloksasin’in, çocuklarda ve 18 yaş altında (adolesanlarda) güvenilirliği ve etkinliği
kanıtlanmamıştır. Bu nedenle 18 yaşından küçük olanlarda kullanmayınız.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları yeterli düzeyde ise doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması gerekmez. Ağır ve orta şiddetli
böbrek yetmezliği olan hastalarda ve diyaliz hastalarında doz doktorun önereceği şekilde
azaltılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Kendinizi iyi hissetseniz bile ilacınızı doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca almaya
devam ediniz. Herhangi bir yan etkiden dolayı bırakmanız gerektiğini hissederseniz, bir
sonraki dozu almadan önce doktora başvurunuz.
Eğer QUFONS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla QUFONS kullandıysanız:
QUFONS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
5/8
konuşunuz.
Doktora ya da hastaneye giderken ilacınızı yanınızda götürünüz.
Aşırı doz kullanımı halinde, bilinç bulanıklığı, baş dönmesi, bilinç bozukluğu gibi merkezi
sinir sistemi belirtileri ve anormal kalp ritmi gibi kalp rahatsızlıkları görülebilir.
QUFONS’u kullanmayı unutursanız:
Tabletinizi zamanında almayı unutursanız hatırladığınız zaman alınız. Ancak bir sonraki
tabletinizin saati gelmiş veya yaklaşmışsa ek doz almadan normal tedavinizi sürdürünüz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bu durum, aşırı doz almanıza neden
olabilir.
Birden fazla dozu almayı unuttuysanız doktorunuza bildiriniz.
QUFONS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
QUFONS ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi, QUFONS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, QUFONS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Solunum güçlüğü
• Yüzün, dudakların, dilin ve boğazın şişmesi
• Bu kullanma talimatının başlangıcında belirtilmiş olan reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin QUFONS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kasılma (konvülziyonlar)
• Bilinç bulanıklığı (konfüzyon), var olmayan şeyler görmek (halüsinasyon)
• Deride kızarma, kabarma, dökülme
• Normalden az idrar yapma veya hiç yapamama
6/8
• Titreme veya ürperme
• Kolay yaralanma veya kanama, anormal güçsüzlük
• Olağan dışı düşünceler veya davranışlar
• Baş dönmesi, mide ağrısı, vücut sıcaklığında azalma, iştah kaybı, idrarın koyu
renkli olması, dışkının kil renkli olması, sarılık (deri veya gözlerin sararması)
• Eklemlerinizin yakınında ani ağrı veya şişme (özellikle kol veya ayak bileğinde)
• Hissizlik, yanma, karıncalanma hissi
• Sulu veya kanlı ishal
• Myastenia gravisin şiddetlenmesi
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Huzursuzluk veya endişe
• Baş dönmesi, kusma, ishal, mide ağrısı
• Baş ağrısı, uyuşukluk, sersemlik
• Uyku problemleri (uyuyamama)
• Vajinada kaşıntı
• Deride hafif kaşıntı
Bunlar QUFONS’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

QUFONS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra QUFONS’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz
7/8
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz QUFONS’u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: RDC İlaç Araştırma ve Geliştirme San. A.Ş.
Yenimahalle / Ankara
Üretim yeri: My Farma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Tepeören-Tuzla / İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
8/8