QUOFENIX 300 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ (10 FLAKON)

Bu yan etkiler, QUOFENİX başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her yaş
grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu yan etkileri yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi yan etkinin ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya çıkması durumunda
QUOFENİX derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi advers
reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda QUOFENİX dȃhil florokinolonların
kullanımından kaçınılmalıdır.
QUOFENİX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Delafloksasine veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine (bölüm 6’da
listelenmiştir) alerjiniz varsa.
• Florokinolon veya kinolon grubundan bir başka antibakteriyel ilaca alerjiniz varsa.
• Daha önce “kinolon grubu antibiyotik” ile tedaviye bağlı olarak tendonit (tendon
iltihabı) gibi tendon sorunları yaşadıysanız. Tendon, kasları iskelete bağlayan
kordondur.
• Hamileyseniz, hamile kalma olasılığınız varsa veya hamile olabileceğinizi
düşünüyorsanız.
2
• Emziriyorsanız.
• Çocuksanız veya büyümekte olan 18 yaş altı ergenseniz.
• Doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan gruptaysanız
QUOFENİX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer geçmişte kinolon veya florokinolon kullanırken ciddi olumsuz reaksiyon yaşadıysanız
QUOFENİX de dahil olmak üzere florokinolon/kinolon grubundan antibakteriyel ilaç
kullanmamalısınız.
• Nadiren eklemlerde ağrı ve şişme ile tendonlarda iltihap veya yırtılma görülebilir.
Yaşlılar (60 yaş üzeri), organ nakli yapılan, böbrekle ilgili sorunları olan veya
kortikosteroid tedavisi alan kişilerde bu risk artar. Tendonlarda iltihap ve yırtılma,
tedavinin ilk 48 saati içinde ve hatta QUOFENİX tedavisi bırakıldıktan sonra birkaç ay
içinde meydana gelebilir. Tendonda (örneğin ayak bileği, el bileği, dirsek, omuz veya
dizinizde) ağrı veya iltihapla ilgili ilk belirtiyi fark ettiğinizde QUOFENİX kullanmayı
bırakmalı, doktorunuzla iletişime geçmeli ve ağrıyan bölgeyi dinlendirmelisiniz.
Tendon yırtılması riskini artırabileceğinden gereksiz egzersizden kaçınmalısınız.
• Nadiren özellikle ayak ve bacaklarda veya el ve kollarda ağrı, yanma hissi,
karıncalanma, uyuşma ve/veya güçsüzlük gibi sinir hasarı (nöropati) belirtileriyle
karşılaşabilirsiniz. Bu durumda, potansiyel olarak geri dönüşümsüz bir durumun
gelişmesini önlemek için QUOFENİX kullanmayı bırakmalı ve hemen doktorunuzu
bilgilendirmelisiniz.
Aşağıdaki durumlarda QUOFENİX uygulanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya
hemşireniz ile konuşunuz:
• Eğer geniş bir kan damarının genişlemesi veya “şişmesi” (aort anevrizması veya g…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer tıbbi ürünlerin delafloksasin üzerindeki etkisi
6
Diğer tıbbi ürünlerin delafloksasin üzerindeki spesifik etkileriyle ilgili veri yoktur.
Florokinolonlarla ilişkili bilinen olası etkileşimler göz önünde bulundurulmalıdır.
Delafloksasinin diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkisi
Şelasyon etkin maddesi: antasitler, sukralfat, metal katyonları, multivitaminler
İntravenöz delafloksasinin multivitaminler, didanozin veya metal katyonlarıyla etkileşimine
ilişkin veri yoktur. Bununla birlikte, delafloksasin aynı intravenöz hat üzerinden magnezyum
gibi multivalan katyonlar içeren çözeltilerle birlikte uygulanmamalıdır (bkz. bölüm 4.2 ve 6.2).

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı