QUOFENIX 450 MG TABLET (10 TABLET)

Bu yan etkiler, QUOFENİX başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her yaş
grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu yan etkileri yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi yan etkinin ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya çıkması durumunda
QUOFENİX derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi advers
reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda QUOFENİX dȃhil florokinolonların
kullanımından kaçınılmalıdır.
QUOFENİX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Delafloksasine veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine (bölüm 6’da
listelenmiştir) alerjiniz varsa.
Florokinolon veya kinolon grubundan bir başka antibakteriyel ilaca alerjiniz varsa.
Daha önce “kinolon grubu antibiyotik” ile tedaviye bağlı olarak tendonit (tendon
iltihabı) gibi tendon sorunları yaşadıysanız. Tendon, kasları iskelete bağlayan
kordondur.
Hamileyseniz, hamile kalma olasılığınız varsa veya hamile olabileceğinizi
düşünüyorsanız.
Doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan gruptaysanız
2
Emziriyorsanız.
Çocuksanız veya büyümekte olan 18 yaş altı ergenseniz.
QUOFENİX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer geçmişte kinolon veya florokinolon kullanırken ciddi olumsuz reaksiyon yaşadıysanız
QUOFENİX de dahil olmak üzere florokinolon/kinolon grubundan antibakteriyel ilaç
kullanmamalısınız.
Nadiren eklemlerde ağrı ve şişme ile tendonlarda iltihap veya yırtılma görülebilir.
Yaşlılar (60 yaş üzeri), organ nakli yapılan, böbrekle ilgili sorunları olan veya
kortikosteroid tedavisi alan kişilerde bu risk artar. Tendonlarda iltihap ve yırtılma,
tedavinin ilk 48 saati içinde ve hatta QUOFENİX tedavisi bırakıldıktan sonra birkaç ay
içinde meydana gelebilir. Tendonda (örneğin ayak bileği, el bileği, dirsek, omuz veya
dizinizde) ağrı veya iltihapla ilgili ilk belirtiyi fark ettiğinizde QUOFENİX kullanmayı
bırakmalı, doktorunuzla iletişime geçmeli ve ağrıyan bölgeyi dinlendirmelisiniz.
Tendon yırtılması riskini artırabileceğinden gereksiz egzersizden kaçınmalısınız.
Nadiren özellikle ayak ve bacaklarda veya el ve kollarda ağrı, yanma hissi,
karıncalanma, uyuşma ve/veya güçsüzlük gibi sinir hasarı (nöropati) belirtileriyle
karşılaşabilirsiniz. Bu durumda, potansiyel olarak geri dönüşümsüz bir durumun
gelişmesini önlemek için QUOFENİX kullanmayı bırakmalı ve hemen doktorunuzu
bilgilendirmelisiniz.
.
Aşağıdaki durumlarda QUOFENİX kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz
ile konuşunuz:
Eğer geniş bir kan damarının genişlemesi veya “şişmesi” (aort anevrizması veya geniş
dama…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer tıbbi ürünlerin delafloksasin üzerindeki etkisi
Şelasyon etkin maddesi: antasitler, sukralfat, metal katyonları, multivitaminler
Florokinolonlar alkali toprak ve geçiş metali katyonlarıyla şelatlar oluşturur. Alüminyum veya
magnezyum içeren antasitler, sükralfat, demir gibi metal katyonları ya da demir veya çinko
içeren multivitaminler ya da oral süspansiyon için didanozin tamponlu tablet veya oral çözelti
için pediyatrik toz gibi divalan ve trivalan katyonlar içeren formülasyonlarla birlikte oral
delafloksasin uygulaması delafloksasinin emilimini önemli ölçüde engelleyerek istenenden
büyük oranda daha düşük sistemik konsantrasyonlara yol açabilir. Bu nedenle delafloksasin bu
medikal ürünlerden en az 2 saat önce veya 6 saat sonra alınmalıdır.
6

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı