RAPALIX 2.5 MG TABLET

Tüm ilaçlar gibi RAPALİX ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdaki ciddi yan etkilerin ortaya çıkması halinde RAPALİX kullanmayı bırakınız ve
hemen doktorunuzla konuşunuz- acil tıbbi tedavi gerekli olabilir:
• Kaşıntı ve döküntü ile birlikte yutma ve nefes almayı güçleştirebilen yüzde, dudaklarda ve
boğazda şişme. Bu RAPALİX’e karşı ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtisi olabilir.
• Döküntü, ağızda yaralar, mevcut deri hastalığının kötüleşmesi, deride kızarıklık, su
toplanması ya da soyulmayı içeren şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu,
toksik epidermal nekroliz ya da eritema multiforme gibi).
Aşağıdaki yan etkilerin ortaya çıkması halinde hemen doktorunuzla konuşunuz:
• Kalp atımında hızlanma, düzensiz ya da hızlı kalp atımı (çarpıntı), göğüs ağrısı, göğüste
sıkışma ya da kalp krizi veya felç gibi daha ciddi sorunlar.
• Nefes darlığı ya da öksürük (Bunlar akciğer hastalığı belirtisi olabilir).
• Deride kolay berelenme, kanamanın normalden uzun sürmesi, kanama belirtisi (dişeti
kanaması), deride mor noktalar, deride pıhtılaşma lekeler ya da normalden daha kolay
10
enfeksiyon gelişmesi, boğaz ağrısı, ateş, yorgunluk, baş dönmesi, deride solukluk. Bunlar kan
ya da kemik iliği ile ilişkili sorunların belirtisi olabilir.
• Sırtınıza da vuran mide ağrısı. Bu pankreas iltihabı (pankreatit) belirtisi olabilir.
Ateş, titreme, yorgunluk, iştahsızlık, mide ağrısı, bulantı, deride ve gözlerde sararma (sarılık).
Bunlar karaciğer iltihabı (hepatit) ya da karaciğer hasarı belirtisi olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Yaygın
• Baş ağrısı, baş dönmesi
• Kuru öksürük, bronş iltihabı, yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit),
nefes darlığı
• Gastrointestinal enflamasyon (gastrointestinal kanaldaki iltihabi reaksiyonlar), sindirim
bozuklukları, karın ile ilgili rahatsızlık, hazımsızlık, gastrit (mide mukozası iltihabı), diyare,
bulantı, kusma
• Kas ağrısı, kas spazmları (krampları)
• Kan potasyum düzeyinde artış
• Düşük tansiyon, oturur ya da yatar durumdan ayağa kalkınca kan basıncı düşüşü, bayılma
• Göğüs ağrısı, bitkinlik (yorgunluk)
• Deri döküntüsü ya da deride kabarıklıkla bi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Ramipril diğer maddeler veya materyallerle kullanıldığında aşağıdaki
etkileşmeler dikkate alınmalıdır:
Gıda:
Ramiprilin absorbsiyonu gıdalardan önemli bir şekilde etkilenmez.
Kontrendike kombinasyonlar:
Bazı yüksek akım diyaliz ya da hemofiltrasyon membranları (örn.
poliakrilonitril membranları) ve düşük dansiteli lipoprotein aferezi ile dekstran
sülfatın kullanımı gibi, kanın negatif yüklü yüzeylerle temasına yol açan
10
ekstrakorporal tedaviler: Şiddetli anafilaktoid reaksiyonlar riski (bkz. Bölüm
4.3.).
Aliskiren:
ARB veya ADE inhibitörlerinin aliskirenle kullanımı diyabetes mellitus veya
böbrek yetmezliği (GFR<60 ml/dak/1.73 m2) olan hastalarda kontrendikedir
(Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4).
Tavsiye edilmeyen etkileşimler:
Klinik çalışma verileri, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS), ADE
inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokerleri ya da aliskirenin kombine
kullanımıyla ikili blokajının, tekli RAAS etkili ajanın kullanımına kıyasla daha
yüksek sıklıkta hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek fonksiyonunda azalma
(akut böbrek yetmezliği dahil) gibi advers olaylarla ilişkili olduğunu
göstermiştir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.1).
Potasyum tuzları, potasyum tutucu diüretikler veya heparin ile birlikte
verildiğinde serumdaki potasyum konsantrasyonunda bir artış olabileceği
düşünülmelidir. Potasyum içeren diüretiklerle (örn. spironolakton) ya da
potasyum tuzlarıyla birlikte tedavi, serum potasyumunun sıkı takibini
gerektirir.
Kullanım önlemleri:
Antihipertansif ajanlar (örn. diüretikler) veya antihipertansif etkili diğer ilaçlar
(örn. nitratlar, trisiklik antidepresanlar, anestezikler) (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5
ve 5.1): Birlikte kullanıldıklarında antihipertansif etkinin potansiyalize olma
ihtimali göz önünde bulundurulmalıdır (Diüretikler için Bkz. Bölüm 4.2., 4.4.
ve 4.8.). Aynı zamanda diüretik tedavi gören hastalarda, serum sodyumunun
düzenli takibi tavsiye edilmektedir.
Vazopresör sempatomimetikler:
Bunlar, RAPALİX’in antihipertansif etkilerini azaltabilirler. Özel olarak sıkı
kan basıncı takibi tavsiye edilmektedir.
11
Allopurinol, immünsüpressif ilaçlar, kortikosteroidler, prokainamid,
sitostatikler ve kan tablosunu değiştirebilen diğer ilaçlar:
Hematol…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı