SANDACE 10 MG TABLET, 28 ADET

Tüm ilaçlar gibi, SANDACE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkileri olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Yaygın:
Baş ağrısı, baş dönmesi
Kuru öksürük, bronş iltihabı, yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı
(sinüzit), nefes darlığı
Gastrointestinal enflamasyon (gastrointestinal kanaldaki enflamatuvar reaksiyonlar),
sindirim bozuklukları, karın ile ilgili rahatsızlık, hazımsızlık, gastrit (mide mukozası
iltihabı), diyare, bulantı, kusma
Kas ağrısı, kas spazmları (kas krampları)
Kan potasyum düzeyinde artış
Düşük tansiyon, ortostatik kan basıncı düşüşü (ortostatik regülasyon bozukluğu), bayılma
Göğüs ağrısı, bitkinlik (yorgunluk)
Yaygın olmayan:
Anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs
ağrısı) veya miyokard infarktüsü (kalp krizi) dahil olmak üzere kalp atımının hızlanması,
kalp atım düzensizliği, çarpıntı, periferik şişkinlik
Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış
Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi), karıncalanma/ürperme hissi
(parestezi), disgezia (tat bozuklukları), agezia (tat alma duyusu kaybı)
Bulanık görme dahil olmak üzere görme bozuklukları
Burun tıkanıklığı, astımın şiddetlenmesi dahil olmak üzere bronşların daralması
Pankreas iltihabı, pankreas enzimlerinde artış, üst karın ağrısı, ağız kuruluğu
Akut böbrek yetersizliği dahil olmak üzere böbrek fonksiyon bozukluğu, idrar çıkışında
artış, kan üre artışı, kan kreatininde (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir
madde) artış, önceden mevcut olan proteinürinin (idrarda protein tespit edilmesi
kötüleşmesi)
Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme: çok istisnai olarak, alerji sonucu yüz ve boğazda
şişmeden kaynaklanan hava yolu tıkanıklığı ölümcül sonuç verebilmektedir; sedef
hastalığına benzeyen bir tür deri hastalığı (psoriasiform dermatit), hiperhidrozis (aşırı
terleme), döküntü, özellikle deriden hafif kabarık, kaşıntı
İştahsızlık, iştah azalması
Cilt kızarması
Pireksi (ateş)
Karaciğer enzimi ve/veya konjuge bilirubin artışı
Geçici iktidarsızlık, cinsel istek azalması
Depresif duygu durum, kayıtsızlık, kaygı, endişe, sinirlilik, uykululuk hali dahil…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Aliskiren:
ARB veya ACE inhibitörlerinin aliskirenle kullanımı diabetes mellitus veya böbrek
yetmezliği (GFR<60 ml/dak/1.73 m2) olan hastalarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4).
Ramipril diğer maddeler veya materyallerle kullanıldığında aşağıdaki etkileşmeler dikkate
alınmalıdır:
Gıda: Ramiprilin absorbsiyonu gıdalardan önemli bir şekilde etkilenmez.
Kontrendike kombinasyonlar: Bazı yüksek akım diyaliz ya da hemofiltrasyon membranları
(örn. Poliakrilonitril membranları) ve düşük dansiteli lipoprotein aferezi ile dekstran sülfatm
kullanımı gibi, kanın negatif yüklü yüzeylerle temasına yol açan ekstrakorporal tedaviler:
Şiddetli anaillaktoid reaksiyonlar riski, (bkz. bölüm 4.3)
Tavsiye edilmeyen etkileşimler: Potasyum tuzları, potasyum tutucu diüretikler veya heparin
ile birlikte verildiğinde serumdaki potasyum konsantrasyonunda bir artış olabileceği
düşünülmelidir. Potasyum içeren diüretiklerle (örn. spironolakton) ya da potasyum tuzlarıyla
birlikte tedavi, serum potasyumunun sıkı takibini gerektirir.
Kullanım önlemleri:
Antihipertansif ajanlar (örn. diüretikler) veya antihipertansif etkili diğer ilaçlar (örn. nitratlar,
trisiklik antidepresanlar, anestezikler): Birlikte kullamldıklannda antihipertansif etkinin
potansiyalize olma ihtimali göz önünde bulundurulmalıdır (Diüretikler için bkz. bölüm 4.2,
4.4 ve 4.8). Aynı zamanda diüretik tedavi gören hastalarda, serum sodyumunun düzenli takibi
tavsiye edilmektedir.
Vazopresör sempatomimetikler: Bunlar, SANDACE’in antihipertansif etkilerini azaltabilirler.
Özel olarak sıkı kan basıncı takibi tavsiye edilmektedir.
Allopurinol, immünsüpressif ilaçlar, kortikosteroidler, prokainamid, sitostatikler ve kan
tablosunu değiştirebilen diğer ilaçlar: Hematolojik reaksiyonlar artmış olabilir (Bkz. bölüm
4.4).
Lityum tuzları: Diğer ACE inhibitörleri ile lityum atılımım azaltılmaktadır. Bu durum
serumdaki lityum düzeylerinin artmasına ve lityuma bağlı toksisitenin artmasına yol açabilir.
Bu nedenle lityum seviyeleri izlenmelidir,
Antidiyabetik ajanlar (örn. İnsülin ve sülfonilüre türevleri): ACE inhibitörleri insülin
direncini azaltabilir. İzole edilmiş vakalarda, böyle bir azaltma antidiyabetiklerle birlikte
tedavi edilen…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı