RAPALIX PLUS 2.5 MG/12.5 MG TABLET, 30 ADET

Tüm ilaçlar gibi RAPALİX PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
11
Aşağıdaki ciddi yan etkilerin ortaya çıkması halinde RAPALİX PLUS tablet kullanmayı
bırakınız ve hemen doktorunuzla konuşunuz- acil tıbbi tedavi gerekli olabilir:
• Kaşıntı ve döküntü ile birlikte yutma ve nefes almayı güçleştirebilen yüzde, dudaklarda ve
boğazda şişme. Bu RAPALİX PLUS tablete karşı ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtisi
olabilir.
• Döküntü, ağızda yaralar, mevcut deri hastalığının kötüleşmesi, deride kızarıklık, su
toplanması ya da soyulmayı içeren şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu,
toksik epidermal nekroliz ya da eritema multiforme gibi).
Aşağıdaki yan etkilerin ortaya çıkması halinde hemen doktorunuzla konuşunuz:
• Kalp atımında hızlanma, düzensiz ya da hızlı kalp atımı (çarpıntı), göğüs ağrısı, göğüste
sıkışma ya da kalp krizi veya felç gibi daha ciddi sorunlar.
• Nefes darlığı ya da öksürük (Bunlar akciğer hastalığı belirtisi olabilir).
• Deride kolay berelenme, kanamanın normalden uzun sürmesi, kanama belirtisi (dişeti
kanaması), deride mor noktalar, deride pıhtılaşma, lekeler ya da normalden daha kolay
enfeksiyon gelişmesi, boğaz ağrısı, ateş, yorgunluk, baş dönmesi, deride solukluk. Bunlar kan
ya da kemik iliği ile ilişkili sorunların belirtisi olabilir.
• Sırtınıza da vuran mide ağrısı. Bu pankreas iltihabı (pankreatit) belirtisi olabilir.
• Ateş, titreme, yorgunluk, iştahsızlık, mide ağrısı, bulantı, deride ve gözlerde sararma
(sarılık). Bunlar karaciğer iltihabı (hepatit) ya da karaciğer hasarı belirtisi olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
12
Diğer yan etkiler:
Yaygın görülen yan etkiler
• Anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs
ağrısı) dahil olmak üzere kalp atımının hızlanması, kalp atım düzensizliği, çarpıntı,
periferik şişkinlik
• Baş ağrısı, baş dönmesi
• Kuru öksürük, bronş iltihabı
• Yetersiz şeker hastalığı (diyabet) kontrolü, kan şekeri toleransında azalma, kan şekeri
artışı, kanda ürik asit artışı, gutun (damla hastalığı) şiddetlenmesi, hidroklorotiyazide
bağlı olarak kan kolesterolü ve/veya trigliserid artışı
• Bitkinlik (yorgunluk), as…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Gıda: Ramiprilin absorbsiyonu gıdalardan önemli bir şekilde etkilenmez.
Kontrendike kombinasyonlar:
Bazı yüksek akım diyaliz ya da hemofiltrasyon membranları (örn.
Poliakrilonitril membranlar) ve dekstran sülfat ile düşük dansiteli lipoprotein
aferezi gibi, kanın negatif yüklü yüzeylerle temasına yol açan ekstrakorporal
tedaviler: şiddetli anafilaktoid reaksiyon riski (Bkz. Bölüm 4.3). Bu tür
tedavilerin yapılması gerekiyorsa, ya farklı bir diyaliz membranı kullanılmalı
ya da farklı sınıftan bir antihipertansifle tedavi düşünülmelidir.
Aliskiren:
ARB veya ADE inhibitörlerinin aliskirenle kullanımı diyabetes mellitus veya
böbrek yetmezliği (GFR<60 ml/dak/1.73 m2) olan hastalarda kontrendikedir
(Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4).
Tavsiye edilmeyen etkileşimler:
Klinik çalışma verileri, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS), ADE
inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokerleri ya da aliskirenin kombine
kullanımıyla ikili blokajının, tekli RAAS etkili ajanın kullanımına kıyasla daha
yüksek sıklıkta hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek fonksiyonunda azalma
(akut böbrek yetmezliği dahil) gibi advers olaylarla ilişkili olduğunu
göstermiştir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.1).
Potasyum tuzları, heparin, potasyum tutucu diüretikler ve plazma potasyum
düzeyini artıran diğer etkin maddeler (Anjiyotensin II antagonistlerin,
trimetoprim, takrolimus, siklosporin) ile birlikte verildiğinde serumdaki
potasyum konsantrasyonunda bir artış mümkündür. Potasyum içeren
13
diüretiklerle (örn. spironolakton) ya da potasyum tuzlarıyla birlikte tedavi,
serum potasyumunun sıkı takibini gerektirir.
Kullanım önlemleri:
Antihipertansif ajanlar (örn. diüretikler) veya antihipertansif etkili diğer ilaçlar
(örn. nitratlar, trisiklik antidepresanlar, anestezikler, akut alkol alımı, baklofen,
alfuzosin, doksazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin) (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1) ile birlikte kullanıldığında antihipertansif etkinin potansiyalize olma
ihtimali göz önünde bulundurulmalıdır (diüretikler için Bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve
4.8).
Vazopresör sempatomimetikler ve ramiprilin antihipertansif etkisini azaltabilen
diğer maddeler (epinefrin): Bunlar, RAPALİX PLUS’ın antihipertansif
etkilerini azaltabili…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı