REBİF 66 MCG/1,5 ML SC ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN KARTUŞ, 4 ADET

Tüm ilaçlar gibi, REBİF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Görülebilecek yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, REBİF’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar. REBİF uygulamasının hemen ardından yüz,
dudak, dil ya da boğaz şişmesi, döküntü, vücutta kaşıntı ve halsizlik ve baygınlık hissi ile
birlikte görülebilecek bir solunum zorluğu yaşamanız durumunda, Bu reaksiyonlar
seyrektir.
• Karaciğer sorununun aşağıda yer alan olası belirtilerden birini yaşamanız durumunda:
sarılık (derinin ya da göz beyazlarının sarılaşması), yaygın kaşıntı, bulantı ve kusma ile
birlikte iştah kaybı ve cildin kolayca morarması. Konsantrasyon güçlüğü, uyku hali ve kafa
karışıklığı gibi belirtiler de şiddetli karaciğer sorunları ile ilişkili olabilir.
• Depresyon (ruhsal çöküntü) multipl skleroz tedavisi alan hastalarda yaygındır. Depresif
hissediyor ya da intiharı düşünüyorsanız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
6
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın
• Baş ağrısı, ateş, üşüme, kas ve eklem ağrıları, yorgunluk ve bulantı gibi grip benzeri
semptomlar çok yaygındır.
Bu belirtiler genellikle hafif şiddettedir ve tedavi başlangıcında daha yaygınken sürekli
kullanım ile azalmaktadır.
Bu belirtileri azaltmaya yardımcı olmak üzere doktorunuz bir doz REBİF’ten önce ve
ardından her bir enjeksiyondan sonra 24 saat için ateş düşürücü bir ağrı kesici almanızı
önerebilir.
• Kızarıklık, şişme, renk değişimi, iltihap, ağrı ve cilt bozukluğu gibi enjeksiyon bölgesi
reaksiyonları çok yaygındır.
Enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarının oluşumu genelde zamanla azalmaktadır.
Yaygın olmayan
• Enjeksiyon bölgesinde doku yıkımı (nekroz), iltihap ve kitle oluşumu yaygın değildir.
Enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarını minimuma indirmek için “REBİF’i aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümündeki tavsiyelere bakı…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

REBİF (İnterferon beta-1a) ile insanlarda ilaç etkileşimi çalışmaları yapılmamıştır.
İnterferonların insan ve hayvanlarda hepatik sitokrom P450 enzim aktivitesini azalttığı
bildirilmiştir. Dar bir tedavi indeksine sahip ve atılımı büyük ölçüde hepatik sitokrom P450
sistemine bağlı olan ilaçlarla (örn. antiepileptikler ve bazı antidepresanlarla) REBİF kombine
olarak kullanıldığında dikkatle uygulanmalıdır.
5
REBİF’in kortikosteroidler veya ACTH ile etkileşimi sistematik olarak çalışılmamıştır. Klinik
çalışmalar multipl skleroz hastalarının relapslar sırasında REBİF ve kortikosteroidler veya
ACTH alabileceklerini göstermektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı