REKAMBYS 900 MG/3 ML IM ENJEKSİYONLUK UZATILMIŞ SALIMLI SÜSPANSİYON, 1 ADET Kullanma Talimatı

REKAMBYS bir cam şişe içinde takdim edilir. Ambalaj içinde 1 enjektör, 1 flakon adaptörü
ve 1 enjeksiyon iğnesi de bulunur.
REKAMBYS, rilpivirin adı verilen etkin maddeyi içerir. İnsan immün yetmezlik virüsü tip 1
(HIV-1) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan non-nükleozid revers transkriptaz inhibitörleri
(NNRTI) olarak adlandırılan ilaçlardan biridir.
REKAMBYS, virüsün kendisini daha fazla kopyalama becerisini engellemek için diğer HIV
ilaçlarıyla birlikte etki eder. REKAMBYS enjeksiyonları HIV enfeksiyonunu tedavi etmez
fakat vücudunuzdaki HIV miktarını azaltmaya ve onu düşük bir düzeyde tutmaya yardımcı olur.
Bu, bağışıklık sistemine yönelik hasarı ve AIDS ile ilişkili enfeksiyon ve hastalıkların
gelişimini engeller.
REKAMBYS her zaman kabotegravir enjeksiyonu adı verilen başka bir HIV ilacı ile birlikte
verilir. Her ikisi birlikte HIV-1 enfeksiyonu kontrol altında olan 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde
kullanılırlar.

REKAMBYS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Rilpivirine veya ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise (Yardımcı
maddeler listesine bakınız).
Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız REKAMBYS’i kullanmayınız (Birlikte
kullanım REKAMBYS’in ya da diğer ilacın etki şeklini değiştirebilir):
- Karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (sara hastalığını tedavi etmede ve
nöbetleri önlemede kullanılan ilaçlar)
- Rifabutin, rifampisin, rifapentin (tüberküloz gibi bazı bakteriyel enfeksiyonların
tedavisinde kullanılan ilaçlar)
- Ağızdan veya enjeksiyon yoluyla alınan tedavi kürü olarak deksametazon (iltihap ve
alerjik reaksiyonlar gibi birçok değişik durumda kullanılan bir kortikosteroid)
- Sarı kantaron (St John’s wort; Hypericum perforatum) içeren ürünler (depresyon için
kullanılan bitkisel bir ilaç)
Bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza bunların yerine verebileceği ilaçları
sorunuz.
REKAMBYS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
REKAMBYS’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Tedaviniz ÖNCESİNDE ve SIRASINDA aşağıdaki durumları doktorunuza
bildirmelisiniz.
Aşağıdakileri gözden geçiriniz ve bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza
söyleyiniz.
- Önceden hepatit B veya hepatit C dâhil karaciğerinizle ilgili sorunlarınız veya
böbreklerinizle ilgili sorunlarınız olduysa doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz
2
REKAMBYS kullanıp kullanamayacağınıza karar vermek için karaciğer veya
böbreklerinizin durumunu kontrol edebilir. Karaciğer hasarının bulguları için bu
kullanma talimatının 4. bölümünde ‘Yaygın olmayan yan etkiler’e bakınız.
- Herhangi bir enfeksiyon belirtisi (ateş, üşüme, terleme gibi) ortaya çıkarsa, hemen
doktorunuzu haberdar ediniz. HIV olan bazı hastalarda, önceki enfeksiyonlardan
kaynaklanan enflamasyon HIV tedavisine başlandıktan kısa süre sonra ortaya
çıkabilmektedir. Bu belirtilerin, vücudun daha önce belirti vermeden bulunan
enfeksiyonlarla savaşmasını sağlayan bağışıklık yanıtındaki iyileşmeden kaynaklandığı
düşünülmektedir.
- Ayrıca kas güçsüzlüğü, ellerde ve ayaklarda başlayıp gövdeye doğru ilerleyen güçsüzlük,
çarpıntı, titreme veya hiperaktivite gibi belirtiler fark ederseniz, derhal doktorunuza
söyleyiniz. Bunun nedeni, HIV enfeksiyonunuzun tedavisi için ilaç kullanmaya
başladıktan sonra otoimmün hastalıkların (bağışıklık sistemi yanlışlıkla sağlıklı vücut
dokusuna saldırdığında meydana gelen hastalıklar) gelişme olasılığıdır. Otoimmün
hastalıklar tedavi başlangıcından aylar sonra meydana gelebilir.
- Yaşamı tehdit eden nitelikte düzensiz kalp atışına (torsade de pointes) neden olabileceği
söylenen herhangi bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Enjeksiyon Reaksiyonları
Bazı kişilerde rilpivirin enjeksiyonundan sonraki birkaç dakika içinde enjeksiyon sonrası
reaksiyon belirtileri ortaya çıkmıştır. Çoğu belirti, enjeksiyondan sonraki birkaç dakika içinde
ortadan kalkmıştır. Enjeksiyon sonrası reaksiyonların belirtileri şunları içerebilir: solunum
güçlüğü, karın krampları, döküntü, terleme, ağızda uyuşukluk, kaygılanma, sıcaklık hissi,
sersemlik hissi veya bayılacakmış gibi hissetme, tansiyon değişiklikleri ve ağrı (sırt ve göğüs
ağrısı gibi). Enjeksiyonlarınızı aldıktan sonra bu belirtileri yaşarsanız doktorunuzla konuşunuz.
Düzenli randevular önemlidir
HIV enfeksiyonunuzu kontrol etmek ve hastalığınızın kötüleşmesini önlemek için
REKAMBYS almak üzere planlanmış randevularınıza katılmanız önemlidir. Hiçbir viziti
kaçırmamanız, tedavinizin başarısı için çok önemlidir. Planlanmış bir vizite katılamıyorsanız,
mümkün olan en kısa sürede doktorunuzu bilgilendiriniz. Tedaviyi bırakmayı düşünüyorsanız
doktorunuzla konuşunuz. REKAMBYS enjeksiyonunuzu almak için geç kalırsanız ya da
REKAMBYS almayı bırakırsanız, kanınızdaki ilaç düzeyleri HIV enfeksiyonunu tedavi etmek
için çok düşük olacağından HIV enfeksiyonunuzu tedavi etmek ve virüste direnç gelişme riskini
azaltmak için başka ilaçlar almanız gerekecektir.
REKAMBYS’in diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer şu anda başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız ya da kullanma
ihtimaliniz varsa, doktorunuz ile konuşunuz. REKAMBYS ile tedavi olurken başka ilaçlar
alıyorsanız, bunların bazıları REKAMBYS’in kandaki düzeylerini etkileyebilir ya da
REKAMBYS diğer ilaçların etki etme derecesini etkileyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız REKAMBYS’i kullanmayınız (Birlikte
kullanım REKAMBYS’in ya da diğer ilacın etki şeklini değiştirebilir):
- Karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (sara hastalığını tedavi etmede ve
nöbetleri önlemede kullanılan ilaçlar)
3
- Rifabutin, rifampisin, rifapentin (tüberküloz gibi bazı bakteriyel enfeksiyonların
tedavisinde kullanılan ilaçlar)
- Ağızdan veya enjeksiyon yoluyla alınan tedavi kürü olarak deksametazon (iltihap ve
alerjik reaksiyonlar gibi birçok değişik durumda kullanılan bir kortikosteroid)
- Sarı kantaron (St John’s wort; Hypericum perforatum) içeren ürünler (depresyon için
kullanılan bitkisel bir ilaç)
Bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza bunların yerine verebileceği ilaçları
sorunuz.
REKAMBYS’i aşağıdaki ilaçlardan biriyle kullanırsanız REKAMBYS’in ya da bu ilaçların
etkilerinde değişiklik olabilir:
- Klaritromisin, eritromisin (antibiyotikler)
- Metadon (uyuşturucu yoksunluğu ve bağımlılığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
REKAMBYS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
REKAMBYS’in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi, uygulama yolu nedeniyle söz konusu
değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu durumu derhal doktorunuza
söyleyiniz. Doktorunuz, hamilelik sırasında REKAMBYS kullanımının size ve bebeğinize olan
yarar ve risklerini değerlendirecektir. Rilpivirin son REKAMBYS enjeksiyonunuzu aldıktan
sonra 4 yıla kadar vücudunuzda kalabileceğinden, bebek sahibi olmayı planlıyorsanız önceden
doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HIV olan kadınlar, HIV anne sütüne geçip bebeğe bulaşabileceğinden, bebek emzirmemelidir.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız, bunu doktorunuzla mümkün olan en kısa
sürede görüşmelisiniz.
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
REKAMBYS ile tedavi görmekte olan bazı hastalarda yorgunluk, baş dönmesi veya sersemlik
hali görülebilir. Bu yan etkilerden birini yaşıyorsanız, araç veya makine kullanmayınız.
REKAMBYS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç her 3mL enjeksiyonda 1 mmol’den daha az sodyum (23 mg) ihtiva eder, yani temelde
“sodyum içermez”.
4

REKAMBYS size bir hemşire ya da doktor tarafından kalça kasınızın içine enjeksiyon olarak
verilecektir (kas içi yani intramüsküler veya IM enjeksiyon).
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Enjenksiyonunuzu kabotegravir adı verilen başka bir enjekte edilebilir ilaçla birlikte ayda bir
kez veya iki ayda bir kezalacaksınız. Doktorunuz ilacın ne sıklıkla verileceğini açıklayacaktır.
REKAMBYS tedavinize başlamadan önce, doktorunuz yemek ile birlikte 25 mg rilpivirin ve
30 mg kabotegravir tabletleri ile bir aylık günlük tedavinizi reçete edecektir. Buna giriş dönemi
adı verilir; REKAMBYS ve kabotegravir enjeksiyonlarından önce tabletleri almanız
doktorunuzun bu ilaçların size ne kadar uygun olduğunu test etmesini sağlayacaktır.
Diğer bir seçenek ise doktorunuzla birlikte REKAMBYS enjeksiyonlarına doğrudan başlamaya
karar vermenizdir.
Aylık olarak REKAMBYS alacaksanız, tedaviniz aşağıdaki gibi olacaktır:
Ne zaman
İlaç İlk enjeksiyon İkinci enjeksiyondan itibaren her ay
Rilpivirin Tek bir 900 mg'lık enjeksiyon Her ay enjeksiyon yoluyla 600 mg
Kabotegravir Tek bir 600 mg'lık enjeksiyon Her ay enjeksiyon yoluyla 400 mg
İki ayda bir REKAMBYS alacaksanız, tedaviniz aşağıdaki gibi olacaktır:
Ne zaman
İlaç Birinci ve ikinci enjeksiyonlar bir Üçüncü enjeksiyondan itibaren her
ay arayla iki ayda bir
Rilpivirin Tek bir 900 mg'lık enjeksiyon 2 ayda birenjeksiyon yoluyla 900 mg
Kabotegravir Tek bir 600 mg'lık enjeksiyon 2 ayda bir enjeksiyon yoluyla 600 mg
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
REKAMBYS 18 yaşından küçük çocuklar ve ergenlerde araştırılmadığından, bu hastalarda
kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
REKAMBYS’in 65 yaş üzeri hastalardaki kullanımı ile ilgili sınırlı bilgi mevcuttur. Yaşlı
hastalarda REKAMBYS için doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif veya orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Ciddi böbrek yetmezliği veya son evre böbrek hastalığı olan kişilerde, REKAMBYS yararın
riskten ağır basması durumunda kullanılabilir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir,
ancak orta dereceli karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunması önerilir. Ciddi karaciğer
5
yetmezliği olan hastalarda herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenle REKAMBYS ciddi
karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilmez.
Eğer REKAMBYS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REKAMBYS kullandıysanız
Bu ilaç size bir doktor ya da hemşire tarafından verilecektir, bu nedenle kullanmanız
gerekenden daha fazlasını kullanmanız olası değildir. Endişeniz varsa doktor ya da hemşire ile
konuşunuz.
REKAMBYS'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
REKAMBYS kullanmayı unutursanız:
Enjeksiyonunuzu almak için düzenli olarak planlanmış randevularınıza gelmeniz önemlidir. Bir
randevuyu kaçırmanız durumunda, yeni bir randevu almak için hemen doktorunuzla temasa
geçiniz.
REKAMBYS enjeksiyonunuzu normal zamanında alamayacağınızı düşünüyorsanız
doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz tekrar REKAMBYS enjeksiyonu alabilecek duruma
gelene kadar, onun yerine tabletler almanızı önerebilir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REKAMBYS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan REKAMBYS kullanmayı bırakmayınız.
REKAMBYS’i doktorunuzun önerdiği süre boyunca kullanınız. Doktorunuz önermedikçe
kullanmayı bırakmayınız.
Tedaviyi bırakmanızdan sonra 4 yıla kadar süreyle düşük rilpivirin (REKAMBYS’in etkin
maddesi) düzeyleri vücudunuzda kalabilir. Ancak, son REKAMBYS enjeksiyonunuzu
almanızdan sonra vücudunuzda kalan düşük rilpivirin düzeyleri virüse karşı yeterince etkili
olmayacaktır ve virüs dirençli hale gelebilir. HIV-1 enfeksiyonunuzu kontrol altında tutmak ve
virüsün dirençli hale gelmesini önlemek için, sonraki REKAMBYS enjeksiyonunuzun
planlandığı zamanda farklı bir HIV tedavisine başlamalısınız.

Tüm ilaçlar gibi, REKAMBYS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkileri olabilir,ancak bu etkileri herkes yaşamaz.
REKAMBYS ile kabotegravir enjeksiyonu birlikte kullanıldığında bildirilen yan etkiler aşağıda
listelenmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
6
Çok yaygın
 Baş ağrısı
 Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları - bunlar genellikle hafif ila orta şiddetlidir ve zaman
içinde daha az sıklıkla görülmüştür. Belirtiler aşağıdakileri içerebilir:
o Ağrı ve rahatsızlık, sert kitle veya yumru
 Enjeksiyondan sonraki bir hafta içinde ortaya çıkabilen sıcaklık hissi/ateş (pireksi)
Yaygın
 Depresyon
 Anksiyete
 Anormal rüyalar görme
 Uykuya dalmada güçlük (insomni)
 Baş dönmesi
 Hasta hissetme (bulantı)
 Kusma
 Karın ağrısı (abdominal ağrı)
 Gaz (flatulans)
 İshal
 Döküntü
 Kas ağrısı (miyalji)
 Yorgunluk (bitkinlik)
 Güçsüzlük (asteni)
 Genel olarak iyi hissetmeme (malez)
 Kilo alımı
Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları - bunlar genellikle hafif ila orta şiddettedir ve zamanla daha
az sıklıkta görülür. Belirtiler şunları içerebilir: kızarıklık, kaşıntı, şişlik, sıcaklık veya morarma
(renk değişikliği veya cilt altında kan birikmesi dahil olabilir)
Yaygın olmayan
 Uyku hali (somnolans)
 Enjeksiyon sırasında veya sonrasında sersemlik hissi. Bu, bayılmaya neden olabilir.
 Karaciğer hasarı (belirtileri arasında ciltte ve göz akında sararma, iştah kaybı, kaşıntı,
karında hassasiyet, açık renkli dışkı veya alışılmışın dışında koyu renkli idrar yer alabilir).
 Karaciğer kan testlerinde değişiklikler (transaminaz düzeylerinde artış)
 Kandaki bilirubin (karaciğer tarafından üretilen bir madde) düzeyinde artış.
 Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları - bunlar genellikle hafif ila orta şiddettedir ve zamanla
daha az sıklıkta görülür. Belirtiler şunları içerebilir: uyuşma, hafif kanama, apse (irin
birikmesi) veya selülit (sıcaklık, şişlik veya kızarıklık)
Diğer yan etkiler
 Pankreas iltihabının (pankreatit) neden olduğu şiddetli karın ağrısı.
Rilpivirin tabletler ile görülebilecek aşağıdaki yan etkiler, REKAMBYS enjeksiyonu ile de
meydana gelebilir:
Çok yaygın
 Kandaki kolesterol ve/veya pankreatik amilaz düzeyinde artış
7
Yaygın
 İştah azalması
 Uyku bozukluğu
 Depresif ruh hali
 Midede rahatsızlık hissi
 Ağız kuruluğu
 Akyuvar ve/veya trombosit düşüklüğü, kanınızdaki hemoglobin düzeyinde azalma,
kanınızdaki trigliserid ve/veya lipaz düzeylerinde artış
Yaygın olmayan
 Ateş, titreme, terleme gibibir iltihabi durumun ya da enfeksiyonun bulgu veya belirtileri
(immün reaktivasyon sendromu, detaylar için bölüm 2’ye bakınız)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz veya eczacınız ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

REKAMBYS'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REKAMBYS'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi
belirtilen ayın son günüdür.
Buzdolabında saklanmalıdır (2°C –8°C). Dondurulmamalıdır.
Atık su veya evsel atık ile herhangi bir ilacı atmayınız. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl
atacağınızı eczacınıza danışınız. Bu tedbirler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:Johnson and Johnson Sıhhi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti.
Kavacık/Beykoz/İstanbul
Üretim yeri:Cilag AG - Schaffhausen/İsviçre
Bu kullanma talimatı .../.../...tarihinde onaylanmıştır.
8
Aşağıdaki bilgiler yalnızca tıp veya sağlık çalışanlarına yöneliktir ve tıp veya sağlık
çalışanları bu bilgileri tüm reçeteleme bilgileriyle (Kısa Ürün Bilgisi) birlikte okumalıdır.
REKAMBYS 3 mL enjeksiyon Kullanım Kılavuzu:
Genel Bakış
Tam bir doz iki enjeksiyon gerektirir:
3 mL kabotegravir ve 3 mL rilpivirin.
Kabotegravir ve rilpivirin seyreltme ya da sulandırma gerektirmeyen süspansiyonlardır. İki ilaç
için hazırlama adımları aynıdır. Enjeksiyon için süspansiyonu hazırlarken sızıntıyı önlemek için
aşağıdaki talimatlara dikkatlice uyun.
Kabotegravir ve rilpivirin yalnızca intramüsküler kullanım içindir. İki enjeksiyon da ayrı gluteal
bölgelere uygulanmalıdır.
Not:Ventrogluteal bölge önerilir.Uygulama sırası önemli değildir.
Saklama bilgisi
 2° ila 8°C sıcaklıklarda buzdolabında saklayınız.
Dondurulmamalıdır.
Ambalaj içeriği
 1 adet rilpivirin flakonu
 1 adet flakon adaptörü
 1 adet enjektör
 1 adet enjeksiyon iğnesi (23 gauge, 1½ inç)
Uygun uzunlukta enjeksiyon iğnesi seçmek için hastanın vücut yapısı değerlendirilmeli ve tıbbi
karar üzerinde durulmalıdır.

Rilpivirin flakonu Flakon adaptörü
Flakon kapağı
(Kapak altında
kauçuk tıpa)
2 mL 2 mL
Enjektör Enjektör iğnesi
Piston İğne siperi
İğne kapağı
9
Ayrıca ihtiyaç duyacağınız malzemeler
 Steril olmayan eldiven
 2 alkollü mendil
 2 gazlı bez
 Uygun bir keskin ve delici alet atık kutusu
 1 adet kabotegravir 3 mL paketi
Başlamadan önce kabotegravir paketinin kapalı olduğundan emin olunuz.
Hazırlama
1. Flakonu inceleyin
 Son kullanma tarihinin geçmediğinden
Son kullanma
emin olun.
SKT
tarihini ve ilacı
 Flakonları hemen inceleyin. Yabancı
AY/YIL
kontrol edin
madde görüyorsanız ürünü kullanmayın.
Son kullanma tarihi geçmişse ürünü
kullanmayın.
2. 15 dakika bekleyin
 İlacın oda sıcaklığına gelmesi için
enjeksiyonu vermeden önce en az 15
15 dk bekleyin
dakika bekleyin.
10
3. Kuvvetlice çalkalayın
 Flakonu resimde gösterildiği gibi sıkıca
tutun ve 10 saniye boyunca kuvvetlice
çalkalayın.
4. Süspansiyonu inceleyin
 Flakonu ters çevirin ve süspansiyonu
kontrol edin. Tekdüze görünmelidir.
Süspansiyon tekdüze değilse flakonu tekrar
çalkalayın.
 Küçük hava kabarcıklarının görülmesi de
normaldir.
Not: Flakonun hazırlanma sırası önemli
değildir.
5. Flakon kapağını çıkarın
 Kapağı flakondan ayırın.
 Kauçuk tıpayı alkollü mendille silin.
Sildikten sonra kauçuk tıpanın hiçbir şeyle
temas etmesine izin vermeyin.
6. Flakon adaptörünü soyarak açın
 Flakon adaptörünün ambalajından
koruyucu kağıdı soyarak çıkarın.
Not: Bir sonraki adım için adaptörü
ambalajı içerisinden çıkarmayın. Ambalaj
ters çevrildiğinde adaptör düşmez.
11
7. Flakon adaptörünü takın
 Flakonu düz bir zemine yerleştirin.
 Resimde gösterildiği gibi flakon
adaptörünü doğrudan flakon üzerine
bastırarak yerleştirin.
Flakon adaptörü güvenli şekilde yerine
oturmalıdır.
Tık sesi
8. Ambalajı kaldırın
 Flakon adaptörünün ambalajını resimde
gösterildiği gibi kaldırın.
9. Enjektörü hazırlayın
 Enjektörü ambalajından çıkarın.
 Enjektöre 1 mL hava çekin. Bu daha sonra
sıvıyı çekmeyi kolaylaştıracaktır.
10. Enjektörü takın
 Flakon adaptörünü ve flakonu resimde
gösterildiği gibi sıkıca tutun.
 Enjektörü flakon adaptörünün üstüne sıkıca
vidalayın.
12
11. Pistona basın
 Havayı flakonun içine doğru itmek için
pistonu sonuna kadar bastırın.
12. Dozu yavaşça çekin
 Enjektörü ve flakonu ters çevirin ve
enjektörün içine mümkün olduğu kadar
fazla sıvıyı yavaşça çekin. Doz miktarından
daha fazla sıvı olabilir.
Not: Sızıntıları önlemek için enjektörü dik
tutun.
13. Enjektörü çevirerek açın
 Sızıntıyı önlemek için şırınga pistonunu
gösterildiği gibi sıkıca yerinde tutun. Biraz
geri basınç hissetmeniz normaldir.
 Flakonu resimde gösterildiği gibi tutarak
enjektörü flakon adaptöründen ayırın.
Not: Süspansiyonun tekdüze ve süt beyazı
olduğundan emin olun.
13
14. İğneyi takın
 İğne ambalajını, iğne tabanını açığa
çıkaracak şekilde kısmen soyarak açın.
 Enjektörü dik tutun ve çevirerek iğnenin
üstüne sıkıca yerleştirin.
 İğnenin ambalajını iğneden ayırın.
Enjeksiyon
15. Enjeksiyon bölgesini hazırlayın
Enjeksiyonlar gluteal bölgelere
uygulanmalıdır. Enjeksiyonun için aşağıdaki
bölgelerden seçim yapın:
 Ventrogluteal (önerilir)
 Dorsogluteal (üst dış kadran)
Not: Yalnızca gluteal intramüsküler
kullanım içindir.
İntravenöz yoldan uygulanmamalıdır.
Ventrogluteal Dorsogluteal
16. Kapağı çıkarın
 İğne siperini katlayarak iğneden çıkarın.
 Enjeksiyon iğnesinin kapağını çekip
çıkarın.
17. Ekstra sıvıyı giderin
 Enjektörü iğne yukarı bakacak şekilde
tutun. Ekstra sıvı ve hava kabarcıklarını
gidermek için pistonu 3 mL doza getirin.
Not:Enjeksiyon bölgesini alkollü mendille
3mL temizleyin. Devam etmeden önce cildin
kurumasını bekleyin.
14
18. Deriyi çekin
Enjeksiyon bölgesinden ilaç sızıntısını en aza
indirmek için z-track enjeksiyon tekniğini
1 inç kullanın.
(2,5 cm)
 Enjeksiyon bölgesini de kapsayan deriyi
sıkı bir şekilde çekerek 2,5 cm (yaklaşık 1
inç) uzaklaştırın.
 Enjeksiyon için bu pozisyonda kalmasını
sağlayın.
19. İğneyi yerleştirin
 İğneyi sonuna kadar ya da kasa ulaşmak
için yeterince derine yerleştirin.
20. Dozu enjekte edin
 Deriyi gergin tutmaya devam ederek
yavaşça pistonu sonuna kadar bastırın.
 Enjektörün boş olduğundan emin olun.
 İğneyi çekin ve hemen cildi serbest bırakın.
15
21. Enjeksiyon bölgesini değerlendirin
 Gazlı bez kullanarak enjeksiyon bölgesine
basınç uygulayın.
 Kanama durumunda küçük bir bandaj
kullanılabilir.
Bölgeyi ovuşturmayın.
22. İğneyi güvenli hale getirin
 İğne siperini iğnenin üzerine katlayın.
 İğne siperini kilitlemek için sert bir yüzey
yardımıyla nazikçe baskı uygulayın.
 İğne siperi kilitlendiğinde bir tık sesi
gelecektir.
tık sesi
Enjeksiyondan sonra
23. Güvenli bir şekilde bertaraf edin
 Kullanılmış iğneleri, enjektörleri,
flakonları ve flakon adaptörlerini yerel
sağlık ve güvenlik yasalarına uygun olarak
bertaraf edin.
16
2. ilaç için tekrarlayın
Henüz iki ilacı da enjekte etmediyseniz, ilacın
hazırlanması ve enjeksiyonu için ilacın kendi
özel kullanım talimatlarını izleyin.
2. ilaç için tüm
adımları
tekrarlayın
Sorular ve Cevaplar
1. İlaç buzdolabı dışında ne kadar süre bırakılabilir?
İlacı oda sıcaklığına geldiği anda enjekte etmek en iyisidir. Bununla birlikte flakon, ambalajı
içerisinde oda sıcaklığında (maksimum sıcaklık 25°C) 6 saate kadar kalabilir; buzdolabına geri
koymayın. 6 saat içinde kullanılmazsa, flakon atılmalıdır.
2. İlaç enjektör içinde ne kadar süre bırakılabilir?
Oda sıcaklığına gelmiş ilacı çektikten sonra en kısa sürede enjekte etmek en iyisidir. Bununla
birlikte ilaç, enjeksiyondan önce 2 saate kadar enjektör içinde kalabilir.
İki saatten fazla süre geçmişse, ilaç, enjektör ve iğne atılmalıdır.
3. Neden flakon içine hava enjekte etmem gerekiyor?
Flakon içine 1 mL hava enjekte etmek dozu enjektör içine çekmeyi kolaylaştırır. Hava olmadan,
bir miktar sıvı kasıtsız bir şekilde flakon içine geri akarak, enjektör içinde olması gerekenden
daha az miktar olmasına sebep olabilir.
4. İlaçları hangi sırada verdiğim önemli mi?
Hayır, sıra önemli değildir.
5. Flakonu ısıtarak daha hızlı şekilde oda sıcaklığına getirmek güvenli mi?
Flakonun doğal şekilde oda sıcaklığına gelmesini beklemek en iyisidir. Yine de ısınma süresini
hızlandırmak için ellerinizin ısısından faydalanabilirsiniz, ancak flakonun 25°C’nin üzerine
çıkmadığından emin olun.
Başka ısıtma yöntemleri kullanmayın.
6. Niçin ventrogluteal uygulama yaklaşımı öneriliyor?
Gluteus medius kasının içine uygulama şeklinde gerçekleştirilen ventrogluteal yaklaşım, önemli
sinirler ve kan damarlarından uzakta yer aldığı için önerilmektedir. Gluteus maksimus kasının
içine uygulama şeklinde gerçekleştirilen dorso-gluteal yaklaşım ise, sağlık çalışanı tarafından
tercih ediliyorsa kabul edilebilir bir yöntemdir.Enjeksiyon başka bir bölgeye uygulanmamalıdır.
17