RELIXAN 3 MG/25 MG SERT KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi, RELİXAN®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
5
Aşağıdakilerden biri olursa, RELİXAN®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Özellikle yüzde ve dilde anormal hareket (10 hastanın birinden az görülebilen yaygın bir
yan etki).
• Toplar damarlarda özellikle bacaklarda görülen (belirtileri şişlik, ağrı ve bacakta
kızarıklık), kan damarları boyunca akciğerlere doğru hareket edebilen, göğüs ağrısı ve
nefes almada zorluğa neden olan kan pıhtısı (100 hastanın 1’inden az görülebilen yaygın
olmayan bir yan etki).
• Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali
kombinasyonu (bu yan etkinin sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
“Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
RELİXAN®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.”
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Pankreas iltihabı
• Sindirim sisteminde kanama
• Bağırsak tıkanması
• Kanda akyuvar sayısında azalma
• Gırtlak spazmı
• Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
• Tedavinin erken döneminde yatar yada oturur pozisyondan kalkarken sersemlik hissi ya
da bayılma
• Karaciğer hastalığı (cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkar)
• Uzamış ve/veya ağrılı penis sertleşmesi
• İdrar yapmada zorluk
“Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.”
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
6
Yaygın
• Boyunda sertlik, kasılma
• Işığa aşırı duyarlılık reaksiyonu
• Damarlarda genişleme
• İshal
• Deride morarma
• Kilo artışı
• Kilo kaybı
• Unutkanlık
• Tat almada bozukluk
• Meme ağrısı
• Sık idrara çıkma
• Dikkat dağınıklığı
• Ağız kuruluğu
• Bitkinlik
• Uykuya eğilim
• İştah artışı
• Ayak bileklerinde şişme
• Ellerde titrem…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Olanzapin ve fluoksetin kombinasyonu diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanımının
riskleri sistematik çalışmalarda kapsamlı olarak değerlendirilmemiştir. Fluoksetin ve
olanzapinin ilaç-ilaç etkileşimi bölümleri RELİXAN® için de geçerlidir. Tüm ilaçlarda olduğu
gibi, çeşitli mekanizmalarla (farmakodinamik, farmakokinetik ilaç inhibisyonu veya
güçlendirmesi, vb.) etkileşim potansiyeli bir olasılıktır. Bireysel vakaların
14
değerlendirmesinde, birlikte uygulanan ilaçlarda düşük başlangıç dozları kullanılması, ölçülü
titrasyon programları kullanımı ve klinik durumun izlenmesi konularına özen gösterilmelidir).
Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (MAOI)
RELİXAN® bir MAOI ile kombinasyon halinde ya da MAOI tedavisinin bırakılmasından
sonra en az 14 gün içinde kullanılmamalıdır. Fluoksetinle kombine olarak MAOI alan
hastalarda ve yakın zamanda fluoksetin tedavisini bırakmış ve sonra MAOI'ye başlamış
hastalarda ciddi ve bazen ölümcül reaksiyonlar (hipertermi, rijidite, miyoklonus, yaşamsal
belirtilerde muhtemel hızlı dalgalanmalı otonom dengesizlik ve deliryuma ve komaya
ilerleyen ekstrem ajitasyonu içeren zihinsel durum değişiklikleri) rapor edilmiştir. Bazı
vakalar nöroleptik malign sendroma benzeyen özellikler sergilemiştir. Fluoksetin ve ana
metaboliti çok uzun eliminasyon yarı ömrüne sahip olduğundan, RELİXAN® bırakıldıktan
sonra bir MAOI'ye başlamak için en az 5 hafta (özellikle fluoksetinin kronik olarak ve/veya
yüksek dozlarda reçete edilmesi durumunda daha da uzun süre) beklenmelidir.
SSS Etkili ilaçlar
RELİXAN® ve diğer SSS etkili ilaçlarla eşzamanlı uygulama gerekmesi halinde dikkatli
olunması önerilmektedir. Bireysel vakaların değerlendirmesinde, birlikte uygulanan ilaçlarda
düşük başlangıç dozları kullanılması, ölçülü titrasyon programları kullanımı ve klinik
durumun izlenmesi konularına özen gösterilmelidir.
Serotonerjik İlaçlar
RELİXAN® dahil olmak üzere SNRI'lerin ve SSRI'Iarın etki mekanizmasına ve serotonin
sendromuna dayanılarak, RELİXAN®'ın triptanlar, linezolid, lityum, tramadol, veya sarı
kantaron gibi serotonerjik nörotransmiter sistemleri etkileyebilecek ilaçlarla eşzamanlı
uygulanmasında dikkatli olunması önerilmektedir. RELİXAN®'ın SNRI'IarIa, S…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı