REXAPİN PRO 6 MG /25 MG KAPSUL, 90 ADET

Tüm ilaçlar gibi, REXAPİN PRO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, REXAPİN PRO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
• Kalpte ritim bozukluğu
• Koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığı veya şeker
hastalığının kötüleşmesi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin REXAPİN
PRO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Pankreas iltihabı
• Anormal kanama
• Bağırsak tıkanması
• Kanda akyuvar sayısında azalma
• Gırtlak spazmı
• Yutmada zorluk
• Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
6
• Tedavinin erken döneminde yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken sersemlik
hissi ya da bayılma
• Karaciğer hastalığı (cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkar)
• Uzamış ve/veya ağrılı penis sertleşmesi
• İdrar yapmada zorluk
• İntihar düşünceleri veya eylemleri.
• Nöroleptik Malign Sendrom (NMS)
• Eozinofili ve Sistemik Semptomlarla İlaç Reaksiyonu (DRESS)
• Tardif Diskinezi
• Serotonin Sendromu
• Görsel sorunlar (göz ağrısı, görme değişiklikleri, gözde veya göz çevresinde şişlik veya
kızarıklık)
• Kanda düşük tuz (sodyum) seviyesi (hiponatremi)
• Pozisyon değiştirdiğinizde kan basıncında azalma, baş dönmesi, hızlı veya yavaş kalp atışı
veya bayılma belirtileri
• Cinsel sorunlar (işlev bozuklukları)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en
az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:
1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle
tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Boyunda sertlik, kasılma
• Işığa aşırı duyarlılık reaksiyonu
• Damarlarda genişleme
• İshal
• Deride morarma
• Kilo artışı
• Kilo kaybı
7
• Unutkanlık
• Tat almada bozuklu…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Olanzapin ve fluoksetin kombinasyonunun diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanımının
riskleri sistematik çalışmalarda kapsamlı olarak değerlendirilmemiştir. Fluoksetin ve olanzapinin
ilaç-ilaç etkileşimi bölümleri REXAPİN PRO için de geçerlidir. Tüm ilaçlarda olduğu gibi, çeşitli
mekanizmalarla (farmakodinamik, farmakokinetik ilaç inhibisyonu veya güçlendirmesi, vb.)
etkileşim potansiyeli bir olasılıktır. Bireysel vakaların değerlendirmesinde, birlikte uygulanan
ilaçlarda düşük başlangıç dozları kullanılması, ölçülü titrasyon programları kullanımı ve klinik
durumun izlenmesi konularına özen gösterilmelidir) (bkz. Bölüm 5.).
Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (MAOI)
REXAPİN PRO bir MAOI ile kombinasyon halinde ya da MAOI tedavisinin bırakılmasından sonra
en az 14 gün içinde kullanılmamalıdır. Fluoksetinle kombine olarak MAOI alan hastalarda ve yakın
zamanda fluoksetin tedavisini bırakmış ve sonra MAOI'ye başlamış hastalarda ciddi ve bazen
ölümcül reaksiyonlar (hipertermi, rijidite, miyoklonus, yaşamsal belirtilerde muhtemel hızlı
dalgalanmalı otonom dengesizlik ve deliryuma ve komaya ilerleyen ekstrem ajitasyonu içeren
zihinsel durum değişiklikleri) rapor edilmiştir. Bazı vakalar nöroleptik malign sendroma benzeyen
26
özellikler sergilemiştir. Fluoksetin ve ana metaboliti çok uzun eliminasyon yarı ömrüne sahip
olduğundan, REXAPİN PRO bırakıldıktan sonra bir MAOI'ye başlamak için en az 5 hafta (özellikle
fluoksetinin kronik olarak ve/veya yüksek dozlarda reçete edilmesi durumunda daha da uzun süre)
beklenmelidir.
SSS Etkili İlaçlar
REXAPİN PRO ve diğer SSS etkili ilaçlarla eşzamanlı uygulama gerekmesi halinde dikkatli
olunması önerilmektedir. Bireysel vakaların değerlendirmesinde, birlikte uygulanan ilaçlarda düşük
başlangıç dozları kullanılması, ölçülü titrasyon programları kullanımı ve klinik durumun izlenmesi
konularına özen gösterilmelidir (bkz. Bölüm 5.).
Serotonerjik İlaçlar
REXAPİN PRO dahil olmak üzere SNRI'lerin ve SSRI'ların etki mekanizmasına ve serotonin
sendromuna dayanılarak, REXAPİN PRO'nun triptanlar, linezolid, lityum, tramadol, veya sarı
kantaron gibi serotonerjik nörotransmiter sistemleri etkileyebilecek ilaçlarla eşzamanlı
uygulanmasında dikka…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı