RELVAR ELLIPTA 100/25 MCG KULLANIMA HAZIR INHALASYON TOZU ,3 X 30

bölümüne bakınız. Bu belirtilerden herhangi biri sizde geliştiyse derhal doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
RELVAR ELLIPTA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
RELVAR ELLIPTA’nın kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz aksini belirtmedikçe hamileyken
bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RELVAR ELLIPTA bileşenlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebeğinizi
emziriyorsanız, RELVAR ELLIPTA’yı almadan önce doktorunuza danışınız.
Doktorunuz aksini belirtmedikçe emzirme döneminde bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacın araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.
RELVAR ELLIPTA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
RELVAR ELLIPTA laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse RELVAR ELLIPTA’yı kullanmadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
3
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya
kullanacaksanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. İlacınızın ne içerdiğinden emin
değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
Bazı ilaçlar RELVAR ELLIPTA’nın etkisini değiştirebilir veya yan etki yaşama riskinizi
artırabilir. Bunlar aşağıdaki gibidir:
- Yüksek kan basıncı veya kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan metoprolol gibi
beta blokör adı verilen ilaçlar
- Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ketokonazol
- HIV enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ritonavir veya kobisistat
- Salmeterol gibi solunumu rahatlatmak için kullanılan uzun etkili beta -adrenerjik
2
agonistler
Bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Bu ilaçlardan herhangi birininin kullanımı, RELVAR ELLIPTA’nın yan etkilerini
artırabileceğinden doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. RELVAR ELLIPTA nasıl kullanılır?
• Uy…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İnhale dozlamın ardından elde edilen düşük plazma konsantrasyonlarından dolayı klinik
dozlarda RELVAR ELLIPTA’ya bağlı klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimlerinin olası
olmadığı düşünülmektedir.
Beta-blokerlerle etkileşim
Beta-adrenerjik blokerler, beta -adrenerjik agonistlerin etkisini zayıflatabilir ya da antagonize
2
edebilir. Kullanımları için güçlü nedenler bulunmadıkça, selektif olmayan ve selektif beta
adrenerjik blokerlerin eşzamanlı olarak kullanılmasından kaçınılmalıdır.
CYP3A4 inhibitörleri ile etkileşim
Flutikazon furoat ve vilanterol, CYP3A4 enziminin aracılık ettiği karaciğerdeki kapsamlı ilk
geçiş metabolizması ile hızlı şekilde vücuttan uzaklaştırılmaktadır.
Sistemik flutikazon furoat ve vilanterol maruziyeti, advers reaksiyon potansiyelinde bir artışa
yol açacak şekilde yükselebileceğinden, güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn. ketokonazol,
ritonavir, kobisistat içeren ürünler) ile birlikte uygularken dikkatli olunmalıdır. Tedaviden
beklenen fayda, sistemik kortikosteroid yan etki riskinden fazla olmadıkça birlikte
kullanılmamalıdır; birlikte kullanım durumunda hasta sistemik kortikosteroid yan etkileri
açısından takip edilmelidir.
Bir CYP3A4 ilaç etkileşimi çalışması, flutikazon furoat/ vilanterol kombinasyonu (200
mcg/25 mcg) ve güçlü CYP3A4 inhibitörü ketokonazol (400 mg) ile sağlıklı gönüllülerde
gerçekleştirilmiştir. Birlikte uygulama, ortalama flutikazon furoat EAA ve C ’ı
(0-24) maks
sırasıyla %36 ve %33 oranında arttırmıştır. Flutikazon furoat maruziyetindeki artış, 0-24.
saatteki ağırlıklı ortalama serum kortizolünde %27 azalma ile ilişkilendirilmiştir. Birlikte
uygulama, ortalama vilanterol EAA ve C ’ı sırasıyla %65 ve %22 oranında arttırmıştır.
(0-t) maks
Vilanterol maruziyetindeki artış; kalp atış hızı, kan potasyumu veya QTcF aralığı üzerindeki
beta agonist ile ilgili sistemik etkilerde herhangi bir artış ile ilişkilendirilmemiştir.
2
P-glikoprotein inhibitörleri ile etkileşim
Flutikazon furoat ve vilanterol, P-glikoprotein substratlarıdır (P-gp). Vilanterol ve güçlü P-gp
ve orta düzeyde CYP3A4 inhibitörü verapamilin birlikte uygulandığı, sağlıklı gönüllülerde
gerçekleştirilen bir klinik farmakoloji çalışması, vilanterolün farmakokineti…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı