REMINYL 400 MG/100 ML ORAL COZELTI

Tüm ilaçlar gibi REMINYL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Ciddi yan etkilere karşı dikkatli olunuz.
Aşağıdakilerden biri olursa, REMINYL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar
Deri reaksiyonları:
- Özellikle ağız, burun, gözlerde ve genital çevresinde olmak üzere su kabarcıkları
ve deri dökülmeleri (Stevens-Johnson sendromu).
- Bazen ateşin de eşlik ettiği tüm vücuda yayılan kırmızı kızarıklıklar (Akut
jeneralize ekzantematöz püstülozis).
- Küçük odaklar gibi görünen lekelerle gelişen kabarcıklara neden olan kızarıklık
(eritema multiforme).
- Nefes almakta zorlanıyorsanız veya hırıltılı nefes alıyorsanız, yüz, dil ve
boğazınızda şişme yaşarsanız, bunlar anaflaksi denilen ciddi bir alerjinin bulguları
olabilir.
Bu deri reaksiyonları REMINYL alan kişilerde nadir görülür (1000 kişiden 1’ini
etkileyebilir).
Kalp atışında değişiklikler (atış hızında yavaşlama, fazladan vurumlar gibi) dahil kalp
problemleri. Kalp problemleri bir elektrokardiyogramda (EKG) anormal kayıt ile
kendini gösterebilir ve REMINYL alan kişilerde yaygın olabilir (10 kişiden 1’ini
etkileyebilir).
Nöbetler: REMINYL alan kişilerde yaygın değildir (100 kişiden 1’ini etkileyebilir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Sayfa 8/ 11
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
Mide bulantısı ve kusma. Bu yan etkiler daha çok tedavinin ilk birkaç haftasında ya da
doz artırıldığında görülür. Bu etkiler vücut tedaviye alıştıkça kademeli olarak azalır
veya ortadan kalkar ve genelde birkaç günden az sürer. Bu etkilerle karşılaşırsanız
doktorunuz daha fazla sıvı tüketmenizi tavsiye edebilir ve eğer gerekli görürse
bulantıya karşı bir ilaç reçete edebilir.
Yaygın
Kilo kaybı, iştah kaybı
Gerçekte var olmayan şeyleri görmek, hissetmek ve duymak (halusinasyon)
Depresyon
Baş dönmesi hissi veya bayılma
Kas tremorları veya spazmları
Baş ağrısı
Kendini çok yorgun, güçsüz hissetmek…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakodinamik etkileşimler
Etki mekanizması nedeniyle, galantamin diğer kolinomimetiklerle (ambenonyum, donepezil,
neostigmin, piridostigmin, rivastigmin veya sistemik uygulanan pilokarpin gibi) birlikte
verilmemelidir. Galantamin antikolinerjik ilaçların etkisini antagonize etme potansiyeline
sahiptir. Atropin gibi antikolinerjik bir ilaç aniden kesilirse, galantaminin etkisinin artması
yönünde potansiyel bir risk mevcuttur. Kolinomimetikler ile bekleneceği gibi, kalp atım hızını
belirgin biçimde düşüren ilaçlar ile (örn. digoksin, beta blokörler, bazı kalsiyum kanal
Sayfa 6/ 18
blokörleri ve amiadoron) farmakodinamik bir etkileşim mümkündür. Torsades de pointes’e
yol açma potansiyeline sahip olan ilaçlar kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Bu gibi
durumlarda EKG düşünülmelidir.
Bir kolinomimetik olarak galantamin, anestezi sırasında süksinilkolin tipi kas gevşemesini
özellikle psödokolinesteraz eksikliği olan kişilerde artırabilir.
Farmakokinetik etkileşimler
Galantaminin eliminasyonunda birçok metabolik yol ve renal atılım rol oynamaktadır. Klinik
önem taşıyan etkileşimlerin olasılığı düşüktür. Fakat bireysel olgularda önemli etkileşimlerin
görülmesi klinik olarak anlamlı olabilir.
Yiyeceklerle birlikte alınması galantaminin emilim hızını yavaşlatır fakat emilim miktarını
değiştirmez. Kolinerjik yan etkileri en aza indirmek için REMINYL’in yiyeceklerle birlikte
alınması önerilir.
Galantaminin metabolizmasını etkileyen diğer tıbbi ürünler
Resmi ilaç etkileşim çalışmaları, galantaminin biyoyararlanımının paroksetin (güçlü bir
CYP2D6 inhibitörü) ile birlikte uygulandığında yaklaşık % 40 ve ketokonazol ve eritromisin
(her ikisi de CYP3A4 inhibitörüdür) ile birlikte uygulandığında % 30 ve % 12 arttığını
göstermiştir.
Bu nedenle, güçlü CYP2D6 (örn., kinidin, paroksetin veya fluoksetin) veya CYP3A4
inhibitörleri (örn., ketokonazol veya ritonavir) ile tedaviye başlandığında, hastalarda
çoğunlukla bulantı ve kusma gibi kolinerjik istenmeyen reaksiyonların görülme sıklığında
artış görülebilir. Bu gibi durumlarda, tolere edilebilirliğe bağlı olarak, REMINYL idame
dozunun düşürülmesi düşünülebilir (bkz. Bölüm 4.2).
Bir N-metil-D-aspartat (NMDA) reseptör antagonisti ola…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı