REMORA 150 MG 10 TABLET Kullanma Talimatı

REMORA, 1 tablette 150 mg roksitromisin etkin maddesi içerir. 10 film tablet içeren blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
REMORA, makrolidler adı verilen gruba dahil bir antibiyotiktir. Duyarlı mikroorganizmaların
neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Doktorunuz size REMORA’yı aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş
olabilir:
1
 Kulak, burun veya boğaz bölgesinde yerleşmiş bir enfeksiyonu tedavi etmek için
 Solunum yollarına (akciğerler, bronşlar gibi) yerleşmiş bir enfeksiyonu tedavi etmek
için
 Üreme organlarına yerleşmiş bir enfeksiyonu tedavi etmek için
 Cinsel temasla geçen bir enfeksiyonu tedavi etmek için
 Derinizde veya yumuşak dokularda yerleşen bir enfeksiyonu tedavi etmek için
 Ağız boşluğunda yerleşmiş bir enfeksiyonu tedavi etmek için

REMORA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Roksitromisin ya da REMORA’nın içindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz
varsa,
 Makrolidler denen antibiyotik grubuna karşı alerjiniz varsa,
 Damarları daraltıcı etkiye sahip, migren baş ağrılarında kullanılan ergo alkaloidleri adı
verilen ilaç grubundan bir ilaç kullanıyorsanız,
 Vücut ağırlığınız 40 kg'dan düşükse kullanmayınız.
REMORA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Karaciğer yetmezliğiniz varsa (doktorunuz bu duruma rağmen ilacın kullanılmasına
karar verdiyse, düzenli aralıklarla karaciğer fonksiyon testleri yaparak ve gerekirse
dozu azaltarak sizi yakından takip etmeyi isteyebilir),
 Ergot alkaloidleri (çavdarmahmuzu denilen bir mantardan elde edilen ilaç-kan
damarlarını büzücü etkisi vardır) ile birlikte kullanıyorsanız,
 Kanınızda potasyum ve magnezyum düşüklüğü varsa ve bu durum henüz
düzeltilmemişse (kalbinizde ritim bozukluğu olabileceğinden doktorunuz kalp
fonksiyonlarınızı yakından takip etmek isteyebilir).
 Diğer makrolid grubu antibiyotiklerde olduğu gibi myastenia gravisin (bir tür kas
güçsüzlüğü hastalığı) ciddiyetini artırabilir.
 Kalpte ritim bozukluğu olmasını engelleyen ilaç (Sınıf IA ve III anti-aritmik)
kullanmakta olan hastalarda kullanılmamalıdır.
 Kalbinizle ilgili uzamış QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluklarına ve ani
ölümlere yol açabilen bir durum) sizde doğuştan mevcutsa kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız
REMORA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
REMORA’nın emilimi yiyeceklerden etkilendiği için tabletleri yemeklerden önce yeterli
miktarda sıvı ile doktorunuzun önerdiği miktarda çiğnemeden yutunuz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında REMORA’nın kullanımı konusunda doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.
REMORA gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında REMORA ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği az miktarda anne
sütüne geçen etkin maddeden korumak için, emzirmeyi bırakmanız gerekir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma ve dikkat gerektiren işlerin yapılması durumunda sersemlik hissi
konusunda dikkatli olunmalıdır.
REMORA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
REMORA’nın içerdiği boyar maddeler sunset sarısı (E110) ve azorubine (E122) alerjik
reaksiyonlara neden olabilir
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
 Ergot alkaloidleri (ergotamin ve çavdarmahmuzundan elde edilen ve damar daraltıcı
etki yapan ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında ergotizm adı verilen bir zehirlenme
tablosunun gelişmesine yol açabilir.
 Terfenadin (alerjik hastalıklar, grip ve sinüzit tedavisinde kullanılır) ile birlikte
kullanıldığında kalpte ritim bozukluklarına yol açabilir.
 Karaciğerde aynı enzim sistemiyle parçalanan ilaçlar:
- astemizol (alerjik hastalıklar, grip ve sinüzit tedavisinde kullanılır),
- sisaprid (mide barsak sistemindeki hareket bozukluklarında kullanılır),
- pimozid (bazı psikiyatrik hastalıklarda kullanılır) gibi ilaçlar ile birlikte
kullanıldığında kalpte ritim bozukluklarına yol açabilir.
 Bromokriptin (parkinson hastalığı, bazı hipofiz hastalıkları ve üreme bozukluklarında
kullanılır) ile birlikte kullanıldığında kanda bromokriptin seviyesi artabilir.
 Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaçtır) ile birlikte kullanıldığında
kanda siklosporin seviyesi artabilir. Birlikte kullanılacağı zaman siklosporin dozu
azaltılmalı ve böbrek fonksiyonu kontrol edilmelidir.
 K vitamini antagonistleri (damarda tıkanıklık oluşumunun önlenmesi için kullanılan
ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında, protrombin zamanını ölçen test düzenli olarak takip
edilmelidir.
 Disopiramid (kalpteki ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte
kullanıldığında, EKG takibi ve kanda disopiramid seviyesinin izlenmesi gerekir.
 Digoksin ve diğer kalp glikozidleri (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile
birlikte kullanıldığında, bulantı, kusma, ishal, baş ağrısı, sersemlik hissi ve kalpte ritim
bozukluğu ile kendini gösteren ve kanda bu ilaçların seviyesinde artışın görüldüğü
zehirlenme tablosuna yol açabilir. EKG takibi ve kanda kalp glikozidlerinin
seviyesinin izlenmesi gerekir.
 Midazolam (anestezide kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında midazolamın
etkisi uzayabilir ve güçlenebilir.
 Sınıf IA ve II anti-aritmik ilaçlar (kalpte ritm bozukluğunu engelleyen ilaçlar) ile
birlikte kullanıldığında kalpte ritim bozukluğunu artırabilir.
 Teofilin ile birlikte kullanıldığında plazma konsantrasyonlarında genellikle doz
ayarlaması gerektirmeyen hafif bir yükselme olduğu gösterilmiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar
Kullanacağınız günlük doz, 12 saat arayla birer tablet REMORA 150 mg olmak üzere toplam
300 mg'dır.
Uygulama yolu ve metodu
REMORA ağızdan alınır.
Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz. Tabletleri, yemeklerden
önce ve çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız.
Vücut ağırlığınız 40 kg'dan düşük ise REMORA’yı kullanmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
40 kg'ın üzerindeki çocuklarda (4 yaş üzeri) günde 2 kez 150 mg REMORA kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda günde 2 kez 150 mg REMORA kullanılabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda günde 2 kez 150 mg REMORA kullanılabilir.
Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda günde tek doz 150 mg REMORA kullanılabilir.
Eğer REMORA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REMORA kullandıysanız
REMORA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
REMORA’yı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. .
REMORA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
REMORA tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, enfeksiyona bağlı
şikayetleriniz yeniden başlayabilir.

Tüm ilaçlar gibi, REMORA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, REMORA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
 Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız
4
 Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya
çıkarsa
 Derinizde aşırı kaşıntıyla birlikte yaygın kırmızı döküntüler ve toplu iğne başı
büyüklüğünde morluklar olursa
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin REMORA' ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
 Bulantı, kusma, mide ağrısı, kanlı ishal
 Karında şiddeti giderek artan ağrı, beraberinde bulantı ve kusma olmasıyla kendini
gösteren pankreas iltihaplanması
 Bulantı, karın ağrısı, halsizlik, iştahsızlık, eklem ağrıları ile birlikte göz aklarında ve
deride sararma, idrar renginde koyulaşma ile kendini belli eden akut karaciğer
iltihaplanması
 AST, ALT ve alkalin fosfataz gibi enzimlerin kandaki seviyelerinde orta şiddette
yükselme görülebilir.
 Uzun süreli kullanımda bu antibiyotiğe duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı
üremesi söz konusu olabilir. Buna bağlı olarak üste eklenen bir başka enfeksiyon
varlığı açısından doktorunuz sizi düzenli olarak izlemek isteyebilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
 Tat ve/veya koku alma duyularında bozukluk olabilir.
 Sersemlik hissi, baş ağrısı, vücudun herhangi bir bölgesinde yanma, karıncalanma
veya uyuşma şeklinde hissedilen öznel duyu bozukluğu
 Varsanı, hayal görme (halüsinasyonlar)
Bunlar REMORA’nın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

REMORA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
5
15–30°C’ arasındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REMORA’yı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz REMORA’yı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı 29/03/2013 tarihinde onaylanmıştır.
6