REMORA 150 MG 10 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, REMORA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, REMORA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız
4
Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya
çıkarsa
Derinizde aşırı kaşıntıyla birlikte yaygın kırmızı döküntüler ve toplu iğne başı
büyüklüğünde morluklar olursa
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin REMORA' ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bulantı, kusma, mide ağrısı, kanlı ishal
Karında şiddeti giderek artan ağrı, beraberinde bulantı ve kusma olmasıyla kendini
gösteren pankreas iltihaplanması
Bulantı, karın ağrısı, halsizlik, iştahsızlık, eklem ağrıları ile birlikte göz aklarında ve
deride sararma, idrar renginde koyulaşma ile kendini belli eden akut karaciğer
iltihaplanması
AST, ALT ve alkalin fosfataz gibi enzimlerin kandaki seviyelerinde orta şiddette
yükselme görülebilir.
Uzun süreli kullanımda bu antibiyotiğe duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı
üremesi söz konusu olabilir. Buna bağlı olarak üste eklenen bir başka enfeksiyon
varlığı açısından doktorunuz sizi düzenli olarak izlemek isteyebilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Tat ve/veya koku alma duyularında bozukluk olabilir.
Sersemlik hissi, baş ağrısı, vücudun herhangi bir bölgesinde yanma, karıncalanma
veya uyuşma şeklinde hissedilen öznel duyu bozukluğu
Varsanı, hayal görme (halüsinasyonlar)
Bunlar REMORA’nın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkil…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Ergot alkaloidleri
Makrolidlerle birlikte ergotamine veya bazı çavdarmahmuzundan üretilen vazokonstriktör
ilaçlar kullanıldığı zaman ergotizm belirtilerinin görüldüğü ve ekstremitelerde nekroz
ihtimalinin söz konusu olduğu bildirilmiştir. REMORA bu tür ilaçlarla birlikte
kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.4).
Terfenadin
Belli makrolidler terfenadinle farmakokinetik etkileşime girebilirler ve bunun sonucu olarak
terfenadinin serum konsantrasyonları artar. Bu durum şiddetli ventriküler aritmiyle, tipik
olarak torsades de pointes ile sonuçlanabilir. Roksitromisinle bu tip bir reaksiyon
kanıtlanmamış ve sınırlı sayıda sağlıklı gönüllüyle yapılan çalışmalar herhangi bir
farmakokinetik etkileşim ya da önemli EKG değişikliği göstermemişse de, roksitromisin ve
terfenadinin birlikte kullanımı önerilmez.
Astemizol, sisaprid, pimozid
Astemizol, sisaprid ya da pimozid gibi hepatik CYP3A izoenzimiyle metabolize edilen diğer
ilaçlar, makrolid antibakteriyeller de dahil olmak üzere bu izoenzimin önemli inhibitörleriyle
etkileşebilmekte ve serum seviyelerindeki artış yüzünden, QT süresinin uzaması ve/veya
kardiyak aritmi (tipik olarak torsades de pointes) gibi yan etkilere neden olabilmektedir.
Roksitromisinin, CYP3A tarafından inaktive edilen diğer ilaçların metabolizmalarını inhibe
etmemesi ya da çok sınırlı düzeyde etmesi nedeniyle, bu ilaçların metabolizmasını inhibe
etmesi veya bu ilaçlarla klinik etkileşme potansiyeli göz ardı edilemez. Bu nedenle,
roksitromisinin bu tür ilaçlarla birlikte kullanılması önerilmez.
Bromokriptin
Bromokriptin ile birlikte kullanıldığı zaman plazmada bromokriptin seviyesinin yükseleceği,
antiparkinson aktivitenin artabileceği veya dopaminerjik ilaçların aşırı dozaj ile ilgili
belirtilerin meydana çıkabileceği düşünülmelidir.
Siklosporin
Roksitromisin siklosporinin metabolizmasını inhibe ederek kandaki siklosporin seviyesini
artırabilir, kreatinin konsantrasyonunu yükseltebilir. Bu iki ilaç birlikte kullanılacağı zaman
siklosporin dozu azaltılmalı ve böbrek fonksiyonu kontrol edilmelidir.
K vitamini antagonistleri
Gönüllülerde yapılan çalışmalarda varfarin ile etkileşim bulunmamıştır; ancak roksitromisin
ve K vitamini antagonistleriyle tedavi edi…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı