RENADIN 800 MG FILM TABLET (180 FILM TABLET) Kullanma Talimatı

RENADİN; parlak, beyaz, oval, 180 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda
takdim edilmektedir.
RENADİN etkin madde olarak sevelamer hidroklorür içerir. Sevelamer hidroklorür,
sindirim yolundaki yiyeceklerdeki fosfatı bağlar ve bu şekilde kandaki fosfat
seviyelerini düşürür.
Hemodiyaliz veya periton diyaliz tedavisi gören yetişkin böbrek yetmezliği
hastalarında kandaki fosfat seviyesi kontrol edilemez. Kandaki fosfat seviyesi yükselir
(doktorunuz bunu hiperfosfatemi olarak adlandıracaktır). Kandaki fosfor seviyesinin
yükselmesi vücudunuzda katı artıkların oluşmasına neden olabilecek kalsifikasyon
olarak isimlendirilen duruma sebebiyet verebilir. Bu artıklar kan damarlarınızı
tıkayabilir ve vücudunuzdaki kan akışını zorlayabilir. Kandaki fosfor seviyesinin
yükselmesi ayrıca deride kaşıntı, gözde kırmızılık, kemik ağrısı ve kırıklara neden
olabilir.
RENADİN hemodiyaliz veya periton diyaliz tedavisi gören yetişkin böbrek yetmezliği
hastalarında kandaki fosfor seviyesinin kontrol edilmesi için kullanılmaktadır.

RENADİN’ i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Kanınızdaki fosfat seviyesi düşükse,
 Bağırsaklarınızda tıkanma varsa,
 Etkin madde sevelamer hidroklorür veya formülasyonda yer alan diğer
yardımcı maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.
RENADİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde mevcut ise, RENADİN kullanmadan önce
doktorunuza danışınız:
 Diyaliz tedavisi almıyorsanız
 Yutma problemleriniz varsa
 Mide ve bağırsaklarınızda motilite (hareketlilik) problemi varsa
 Mide içeriğinde birikim varsa
 Bağırsaklarınızda aktif enflamasyon (iltihap) varsa
 Mide veya bağırsaklarınızla ilgili ciddi bir cerrahi ameliyat geçirdiyseniz
Çocuklardaki (18 yaş altında) güvenirliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Bu nedenle
2 / 7
RENADİN’in bu hasta grubunda kullanılması önerilmez.
Ek tedaviler:
Böbreğinizin durumuna veya aldığınız diyaliz tedavisine bağlı olarak;
 Kanınızda düşük veya yüksek seviyede kalsiyum bulunabilir. RENADİN kalsiyum
içermediğinden doktorunuz ayrıca bir kalsiyum tableti verebilir.
 Kanınızdaki Vitamin D seviyesi düşük olabilir. Dolayısıyla doktorunuz
kanınızdaki Vitamin D seviyesini gözlemlemeli ve gerekli olduğunda ilave olarak
Vitamin D vermelidir. Birçok vitamini içeren destekleyici bir tedavi almıyor
iseniz, kanınızda aynı zamanda Vitamin A, E, K ve folik asit seviyeleri
düşebilir. Bu nedenle doktorunuz bu seviyeleri gözlemlemeli ve gerekli ise
takviye yapmalıdır.
Tedavi değişikliği:
Başka bir fosfat bağlayıcısından RENADİN’e geçerken, RENADİN bikarbonat
seviyesini düşürebileceğinden doktorunuz kanınızdaki bikarbonat seviyesini
gözlemlemeyi düşünmelidir.
Periton diyalizi alan hastalar için özet not
Periton diyalizi tedavisine bağlı olarak peritonit (karın sıvısında
enfeksiyon/iltihaplanma) gelişebilir ve bu risk poşet değişimleri sırasında steril
tekniklere mutlak bir şekilde uyulması ile azaltılabilir. Karnınızda sıkıntı, karında
şişme, karın ağrısı, karında duyarlılık, karında sertlik, kabızlık, ateş, titreme, bulantı
veya kusma gibi herhangi bir belirti gözlemlediğinizde hemen doktorunuza
bildirmelisiniz.
Vitamin A, D, E, K ve folik asit seviyesi düşüklüğü problemlerinde doktorunuzun sizi
daha dikkatli bir şekilde gözlemlemesini beklemelisiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
RENADİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
RENADİN’i yiyeceklerle beraber kullanmalısınız. Bununla birlikte size verilmiş olan
diyete ve sıvı alımına sıkı bir şekilde uymalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz. RENADİN’in
doğmamış bebekler üzerine etkisi olup olmadığı bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
3 / 7
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emzirmek istediğinizi doktorunuza bildiriniz. RENADİN’in anne sütünden
geçip geçmediği ve bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
RENADİN’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisini araştıran bir çalışma
yapılmamıştır. RENADİN’den etkileniyorsanız, araç ve makine kullanmayınız.
RENADİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
RENADİN’in içerisinde kullanım yolu veya dozundan dolayı özel uyarı gerektiren
herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda aldıysanız- hatta reçetesiz
olanlar da dahil olmak üzere- lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
RENADİN siprofloksasin ile ( bir antibiyotik) aynı anda alınmamalıdır.
Kalp ritmi problemleri veya sara hastalığı için ilaç kullanıyor iseniz, RENADİN alırken
doktorunuza danışınız.
RENADİN ile siklosporin, mikofenolat mofetil ve takrolimus (böbrek nakli yapılmış
hastalarda kullanılan ilaçlar) gibi ilaçların etkisi azalabilir. Bu ilaçları kullanıyor iseniz
doktorunuz size gerekli tavsiyeleri verecektir.
RENADİN ile aynı zamanda levotiroksin (bir tiroid hormonu) alan hastalarda, çok nadir
olarak tiroid stimule edici hormon (TSH, tiroid bezini uyararak tiroid hormonu
salgılamasını ve metabolizmanızın kontrol edilmesini sağlayan bir madde) düzeyinde
artış görülebilir. Bu nedenle doktorunuzun kanınızdaki TSH seviyesini yakından takip
etmesi gerekecektir.
Doktorunuz RENADİN ile diğer ilaçlar arasındaki etkileşimleri düzenli olarak kontrol
edecektir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
RENADİN’i doktorunuzun size verdiği gibi kullanmalısınız. Doktorunuz serum fosfat
seviyeniz doğrultusunda dozunuzu belirleyecektir. Yetişkinler ve yaşlılar için (> 65 yaş)
4 / 7
önerilen RENADİN başlangıç dozu her bir öğün ile günde 3 defa alınan bir veya iki
adet tablettir.
Doktorunuz kanınızdaki fosfat seviyesini düzenli olarak kontrol edecektir ve kanınızda
istenen fosfor seviyesine ulaşmak amacıyla RENADİN dozunuzu öğün başına 1 ila 5
tablet olacak şekilde ayarlayacaktır.
RENADİN’in başka ilaçlarla beraber kullanılması gereken durumlarda, doktorunuz
diğer ilacı RENADİN’den bir saat önce veya üç saat sonra almanızı tavsiye edebilir
veya diğer ilacın kan seviyesini takip edebilir.
 Uygulama yolu ve metodu:
Ağız yoluyla alınız.
Tabletleri çiğnemeyiniz. Tabletleri bütün olarak yutunuz.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklardaki (18 yaş altında) etkinliği ve güvenilirliği belirlenmemiştir. Bu nedenle
RENADİN’in bu hasta grubunda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
RENADİN’in yaşlılarda kullanımına ait veri bulunmamaktadır.
 Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Karaciğer Yetmezliği
Bu ilacın güvenliliği ve etkinliği karaciğer yetmezliği olan hastalarda belirlenmemiştir.
Böbrek Yetmezliği
Bu ilacın güvenliliği ve etkinliği diyaliz öncesi dönemdeki böbrek hastalarında
belirlenmemiştir. Bu hastalarda RENADİN kullanılması önerilmez.
Eğer RENADİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RENADİNkullandıysanız:
Hastalarda bildirilmiş herhangi bir aşırı doz vakası bulunmamaktadır.
Aşırı doz gözlenmesi durumunda hemen doktorunuzla temasa geçiniz.
RENADİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
5 / 7
RENADİN’i kullanmayı unutursanız:
RENADİN’i kullanmayı unutursanız, bu dozu atlayınız ve bir sonraki dozu normal
zamanında yiyeceklerle birlikte alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RENADİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bildirilmemiştir.

Tüm ilaçlar gibi, RENADİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki yan etkiler sevelamer kullanan hastalarda bildirilmiştir:
Çok Yaygın:
 Bulantı, kusma
Yaygın:
 İshal, hazımsızlık, karın ağrısı, kabızlık, gaz.
Sevelamerin klinik kullanımında, kaşıntı, döküntü, karın ağrısı, bağırsak hareketlerinde
yavaşlama, bağırsak tıkanması, kalın bağırsaktaki olağan dışı küçük keseciklerin
iltihaplanması (divertikülit) ve bağırsak duvarında delinme raporlanmıştır.
Kabızlık çok nadir olarak gözlenen bağırsak tıkanmasının öncü bir belirtisi olduğundan,
böylesi bir durumda doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Herhangi bir yan etki ciddileşirse doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
6 / 7
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

RENADİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ağzı kapalı kaplarda saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/kutu üzerindeki son kullanma tarihinden sonra RENADİN’i kullanmayınız
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
AYTAÇ MUHİTTİN DİNÇER-DİNÇTAŞ
Atatürk Bulvar No. 105/612 Kızılay ÇANKAYA/ANKARA
Tel: +90 312 419 89 65
Faks: +90 312 267 11 99
Üretim Yeri:
DİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
1. Organize Sanayi Bölgesi, Avar Cad. No:2
06935 Sincan / Ankara
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7