REVOXIN 100 MG 30 FİLM TABLET

®
Tüm ilaçlar gibi, REVOXİN ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Gözlenen yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır:
çok yaygın 10 kişide 1’ den fazla kişide görülür
yaygın 100 kişide 1-10 kişide görülür
yaygın olmayan 1000 kişide 1-10 kişide görülür
seyrek 10000 kişide 1-10 kişide görülür
çok seyrek 10000 kişide 1 kişiden az görülür
bilinmiyor Mevcut verilerden sıklık tahmini edilememektedir.
Bu ilaç grubuyla ilişkili yan etkiler
®
REVOXİN ile tedavinin ilk haftalarında, antidepresan etki görülene kadar, bazen, intihar
veya kendine zarar verme düşünceleri ortaya çıkabilir veya artabilir.
Sıkıntı verici düşünceler veya hisler yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz.
Eğer aynı anda bir çok şikayetiniz olursa, aşağıdaki nadir durumlardan birini yaşıyor
olabilirsiniz:
• Serotonin sendromu (aşırı serotonin etkinliği): Eğer terliyorsanız, kaslarınızda sertleşme
veya kasılma varsa, dengesizlik, zihin karışıklığı, sinirlilik veya aşırı derecede
huzursuzluk hissediyorsanız.
• Nöroleptik malign sendromu (sinir sistemini etkileyen ilaçlara karşı gelişen reaksiyon):
Eğer kaslarınızda sertleşme varsa, ateşiniz yüksekse, zihin karışıklığı ve ilgili başka
şikayetleriniz varsa.
• SIADH (vücutta idrar yapmayı engelleyici hormonun düzensiz salınımı): Yorgunluk,
güçsüzlük veya zihin karışıklığı hissediyorsanız ve kaslarınızda ağrı, sertlik veya
kontrolsüzlük varsa.
REVOXİN ® kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza danışınız.
Eğer cildinizde olağan dışı morarma veya mor lekeler oluşursa veya kan kusarsanız ya da
dışkınızda kan görürseniz doktorunuza danışınız.
REVOXİN ® kullanımını, özellikle ani olarak kesmek, genel olarak kesilme belirtilerine yol
açar (bakınız bölüm 3, ‘REVOXİN ® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler’).
®
REVOXİN etkisini göstermeye başlarken, bazen hastalar biraz mide bulantısı hissederler.
Bulantı hissi, size reçetelendiği şekilde tabletlerinizi almaya devam ederseniz, kısa zamanda
geçecektir. Geçmesi bir kaç haftayı bulabilir.
Özellikle REVOXİN
®
ile ilişkili yan etkiler
Yaygın yan etkiler:
• Huzursuzluk
• Kaygı (iç sıkıntısı)
• Kabızlık
• İshal
• Uyumada güçlük
• Baş dönmesi
• Ağız kuruluğu
• Kalp atışında hızlanma
• Uykulu hissetme
• Kötü hissetme (rahatsızlık)
• Baş ağrısı
• Hazımsızlık
• İştah kaybı
• Sinirlilik
• Karın ağrısı
• Terleme
• Titreme
• Kas güçsüzlüğü
• Kusma
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Alerjik deri reaksiyonları (yüzde, dudaklarda veya dilde şişme, döküntü, kaşıntı)
• Zihin karışıklığı
• Ejakülasyon gecikmesi (geç boşalma)
• Çok hızlı ayağa kalkıldığında hiss…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

®
REVOXİN , monoaminoksidaz inhibitörü ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır (ayrıca bakınız
Bölüm 4.3).
Fluvoksamin, CYP1A2’ nin güçlü bir inhibitörü olup, CYP2C ve CYP3A4 ise fluvoksamin
ile daha az oranda inhibe edilmektedir. Bu izoenzimlerle büyük oranda metabolize olan ilaçlar
REVOXİN ® ile birlikte verildiğinde daha yavaş elimine edilir ve daha yüksek plazma
konsantrasyonlarına ulaşabilir. Bu durum özellikle terapötik indeksi dar olan ilaçlar için
önemlidir. Hastalar dikkatle izlenmeli ve gerektiğinde bu ilaçların doz ayarlaması
yapılmalıdır.
Fluvoksaminin, CYP2D6 üzerinde marjinal inhibitör etkileri vardır ve oksidatif olmayan
metabolizmayı veya renal atılımı etkilemediği görülmektedir.
Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörü (SSRI), Selektif Serotonin /Norepinefrin Geri Alım
İnhibitörü (SNRI) grubu ilaçların, migren baş ağrısı olanlarda, 5-Hidroksitriptamin reseptör
agonisti ile birlikte kullanımı serotonerjik sendroma neden olabilir.
CYP1A2
Sitokrom P450 1A2 ile büyük oranda metabolize olan bu trisiklik antidepresanlar (örneğin,
klomipramin, imipramin, amitriptilin) ve nöroleptiklerin (örneğin, klozapin ve olanzapin,)
daha önceden stabil olan plazma seviyelerinde fluvoksamin ile birlikte verildiğinde artış
bildirilmiştir. Eğer REVOXİN
®
ile tedaviye başlanıyorsa, bu ürünlerin dozlarının azaltılması
düşünülmelidir.
Fluvoksamin ve CYP1A2 ile metabolize olan dar terapötik indeksli (takrin, teofilin, metadon,
meksiletin, gibi) ilaçların birlikte uygulanması durumunda, hastalar dikkatle izlenmeli ve
gerekirse bu ilaçların doz ayarlaması yapılmalıdır.
Fluvoksamin, tioridazin ile kombine edildiğinde, izole kardiyak toksisite vakaları
bildirilmiştir.
Propranololün plazma konsantrasyonları, fluvoksamin ile kombinasyon halinde arttığı için,
propranolol dozunun düşürülmesi gerekebilir.
Fluvoksamin ile birlikte eş zamanlı olarak verildiğinde kafein plazma seviyelerinin artması
beklenir. Bu nedenle, yüksek oranda kafein içeren içecek tüketen hastalar REVOXİN ®
aldıkları zaman ve kafeinin istenmeyen etkileri (tremor, çarpıntı, bulantı, huzursuzluk,
uykusuzluk gibi) gözlendiğinde bu içecekleri azaltmalıdır.
REVOXİN
®
ile kombine kullanılınca ropinirolün plazma konsant…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı