RILACE 40 MG 28 TABLET Kullanma Talimatı

• RİLACE anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE) ilaç grubuna dahildir ve 40
mg lisinopril içerir.
• Lisinopril kan damarlarınızı genişletir. Bu, kan basıncının düşmesine yardımcı olur.
Bu durum aynı zamanda kalbin vücuda daha kolay kan pompalamasını sağlar.
• RİLACE sarı renkli, yuvarlak, bombeli tabletlerdir, 28 tablet içeren blisterlerde
bulunur.
• RİLACE aşağıdaki durumlarda kullanılır:
− Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde,
RİLACE 6 yaşından büyük çocuklarda yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde
kullanılır.
RİLACE şiddetli böbrek bozukluğu olan çocuklarda kullanılmamalıdır.

RİLACE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Lisinoprile ya da tabletlerdeki yardımcı maddelerden herhangi birine (yukarıda listelenen)
karşı alerjiniz (hipersensitivite) varsa
• Diğer ADE inhibitörü ilaçlara karşı alerjiniz varsa. Alerjik reaksiyon ellerinizde,
ayaklarınızda, bileklerinizde, yüzünüzde, dudaklarınızda, dilinizde veya boğazınızda
şişmeye neden olabilir. Bu durum yutmanızı ve nefes almanızı da zorlaştırabilir
(anjiyoödem).
1/10
• Yetişkinlerde bir çeşit uzun süreli (kronik) kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan bir
ilaç olan sakubitril/valsartan kullanıyorsanız. Çünkü, anjiyoödem (boğaz gibi bölgelerde
deri altında ani şişme) riskini artırır.
• Eğer daha önce aile bireylerinizden biri bir ADE inhibitörü kullanırken şiddetli alerjik
reaksiyon (anjiyoödem) yaşadıysa veya siz bilinen bir neden olmaksızın şiddetli alerjik
reaksiyon (anjiyoödem) yaşadıysanız
• Gebelikte kullanılmamalıdır.
• Eğer şeker (diabetes mellitus) hastasıysanız ya da böbrek yetmezliğiniz varsa, aliskiren
içeren tansiyon düşürücü ilaçlarla beraber kullanmayınız.
RİLACE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer tedaviye başladıktan sonra uzun süre kalıcı kuru öksürük geliştiyse doktorunuza
söyleyiniz.
Eğer;
• Kalp kapağınızda darlık (mitral kapak stenozu) ya da kalpten çıkan ana damarınızda (aort)
darlık (stenoz) varsa.
• Böbrek damarlarınızda darlık (renal arter stenozu) varsa.
• Kalp kasında kalınlaşma varsa (hipertrofik kardiyomiyopati).
• Kan damarlarınızda problemler (kolajen vasküler hastalık) varsa.
• Kan basıncında düşme varsa. Özellikle ayağa kalkarken baş dönmesi veya denge
kaybetme şeklinde fark edebilirsiniz.
• Böbrek problemleriniz varsa veya diyalize giriyorsanız.
• Karaciğer hastalığınız varsa.
• Diyabet (şeker) hastasıysanız.
• Kalp yetmezliği için sakubitril/valsartan ile tedavi görüyorsanız. Sakubutril/ valsartan
tedavisinin son dozundan en az 36 saat geçmeden RİLACE tedavisine başlamayınız
• Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız anjiyoödem (boğaz gibi bölgelerde
deri altında ani şişme) riski artar:
Temsirolimus, sirolimus, everolimus ve mTOR inhibitörleri sınıfına dahil diğer
o
ilaçlar (organ nakli reddini önlemek ve kanser tedavisi için kullanılırlar)
Rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılan bir ilaç)
o
Vildagliptin (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)
o
• Yüksek tansiyon tedavisi için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:
Anjiyotensin II reseptör blokeri (sartanlar olarak da bilinirler, örneğin valsartan,
o
telmisartan, irbesartan) özellikle de şeker hastalığı ile bağlantılı böbrek
problemleriniz varsa.
Aliskiren
o
Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, tansiyonunuzu ve kanınızdaki elektrolitlerin
miktarını (ör. potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir.
Aynı zamanda “RİLACE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” başlığının
altına bakınız.
• Yakın zamanda ishal olduysanız veya kustuysanız
• Doktorunuz diyetinizdeki tuz miktarını kısıtlamanızı söylemişse.
• Kolesterol seviyeniz yüksekse ve “LDL aferezi” adı verilen bir tedavi görüyorsanız.
• Hamile olduğunuzu (olabileceğinizi) düşünüyorsanız. RİLACE hamilelik döneminde
kullanılmamalıdır.
• Siyah ırktansanız RİLACE size daha az etki edebilir. Aynı zamanda, daha kolayca
“anjiyoödem” (şiddetli bir alerjik reaksiyon) yan etkisi yaşayabilirsiniz.
2/10
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri size olduysa (veya olduğuna şüpheleniyorsanız),
doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
Böcek ısırmaları gibi alerji tedavilerinde
Eğer bir alerji için (örneğin, böcek ısırmasına karşı) hassasiyet azaltma tedavisi oluyorsanız
ve/veya olacaksanız doktorunuza söyleyiniz. Bu tedaviyi alırken RİLACE de kullanırsanız,
şiddetli bir alerjik reaksiyona neden olabilir.
Ameliyatlar
Eğer bir ameliyat olacaksanız (diş cerrahisi dahil) doktorunuza söyleyiniz. Çünkü, RİLACE
kullanırken bazı lokal ve genel anestezikler verildiğinde kan basıncınız düşebilir
(hipotansiyon).
Çocuklar ve ergenler
Lisinopril ile çocuklarda çalışma yürütülmüştür. Daha fazla bilgi için doktorunuzla
konuşunuz. RİLACE’in 6 yaşından küçük çocuklarda veya şiddetli böbrek yetmezliği olan
çocuklarda kullanımı önerilmez.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
RİLACE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
RİLACE’i yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar RİLACE kullanırken etkili doğum kontrolü
uygulamalıdır.
Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz
hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez RİLACE tedavisini
bırakmanızı ve başka bir ilaç almanızı önerecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuza söyleyiniz.
Emziriyorsanız RİLACE kullanmanız önerilmez ve emzirmek istiyorsanız, özellikle
bebeğiniz yeni doğduysa veya prematüre doğduysa, doktorunuz RİLACE yerine başka bir
tedavi önerecektir.
Araç ve makine kullanımı
• Bazı kişiler baş dönmesi veya yorgunluk hissedebilir. Eğer bu durum sizde görülürse, araç
ve makine kullanmayınız.
• Bu faaliyetleri denemeden önce ilacın size etkilerini görmek için beklemelisiniz.
RİLACE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
RİLACE laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
3/10
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız RİLACE almadan önce doktorunuza
veya eczacınıza söyleyiniz. Çünkü, RİLACE bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilir veya
bazı ilaçların RİLACE’in üzerinde etkisi olabilir. Doktorunuz dozunuzu değiştirmeye gerek
duyabilir ve/veya başka önlemler alabilir.
Özellikle, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza
bildiriniz:
• Kan basıncı düşürmek için kullanılan diğer ilaçlar
• Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan anjiyotensin reseptör II bloke edici (ARB) ya da
aliskiren içeren ilaçlar (aynı zamanda “RİLACE’i aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ” ve “RİLACE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”
bölümlerine bakınız).
• İdrar söktürücü (diüretik) tabletler.
• Atenolol ve propranolol gibi beta bloker ilaçlar
• Nitrat ilaçları (kalp rahatsızlıkları için)
• Artrit (eklem iltihabı) veya ağrı tedavisi için kullanılan steroidal olmayan anti-
enflamatuvar ilaçlar (NSAİİ grubu ilaçlar).
• Aspirin (asetilsalisilik asit), günde 3 gramdan fazla alıyorsanız.
• Depresyon (ruhsal çöküntü) ilaçları ve lityum gibi zihinsel hastalıklarda kullanılan ilaçlar
• Potasyum takviye ediciler (potasyum içeren tuz ürünleri dahil), potasyum tutucu idrar
söktürücüler (spironolakton, triamteren ve amilorid gibi) ve kanınızdaki potasyum
miktarını artırabilen diğer ilaçlar (örn. bakteri kaynaklı enfeksiyonların tedavisinde
kullanılan trimetoprim ve ko-trimoksazol (trimetoprim/sulfametoksazol), organ nakli
reddini önlemek için bağışıklık sistemi baskılayıcı bir ilaç olan siklosporin, pıhtı
oluşumunu önlemek için kan inceltici bir ilaç olan heparin).
• İnsülin veya şeker hastalığı tedavisinde ağızdan alınan ilaçlar.
• Astım tedavisinde kullanılan ilaçlar.
• Burun veya sinüs tıkanmasını tedavisinde kullanılan ilaçlar veya diğer soğuk algınlığı
ilaçları.
• Vücudun bağışıklık cevabını baskılayan ilaçlar (immünosupresanlar).
• Allopurinol (gut tedavisi için).
• Prokainamid (kalp atım problemleri için).
• Sodyum orotiomalat gibi enjeksiyon şeklinde uygulanabilen altın içeren ilaçlar.
• Sakubutril/valsartan kombinasyonu içeren ilaçlar (uzun dönemli kalp yetmezliği
tedavisinde kullanılan)
Aşağıdaki ilaçlar anjiyoödem riskini artırabilir (nefes almada zorluğun olduğu veya nefes
güçlüğü yaşanmadan, yüzün, dudakların, dilin ve/veya boğazın şişmesi anjiyoödemin
belirtilerindendir):
• Genelde hastanede uygulanan, kan pıhtılarını parçalamak için kullanılan ilaçlar (doku
plazminojen aktivatörleri).
• Sıklıkla organ nakli reddini önlemek için kullanılan ilaçlar (temsirolimus, sirolimus,
everolimus ve mTOR inhibitörleri sınıfına dahil diğer ilaçlar). “RİLACE’i aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” başlığının altına bakınız.
• İshal tedavisinde kullanılan rasekadotril.
• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan vildagliptin.
4/10
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
RİLACE’i daima doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.
RİLACE’i almaya başladığınızda doktorunuz sizden kan testleri isteyebilir. Sonrasında
doktorunuz sizin için almanız gereken doğru miktarda dozu ayarlayacaktır.
Alacağınız doz tıbbi durumunuza ve başka ilaç kullanıp kullanmadığınıza bağlıdır. Doktorunuz
her gün kaç tablet alacağınızı söyleyecektir.
Tüm endikasyonlarda başlangıç ve idame dozları için gerekli olan doz ayarlamaları, RİLACE
40 mg Tablet isimli ürünümüzün aynı endikasyonlara sahip alt dozaj formları olan 5 mg, 10
mg ve 20 mg dozlarındaki ruhsatlı, tabletleri çentikli olan RİLACE Tablet ürünleri
kullanılarak yapılabilmektedir.
İlk dozunuzu alırken
• RİLACE’in ilk dozunuzu alacağınız zaman veya dozunuz artırıldığı zaman özellikle
dikkatli olunuz. Sonrasında alacağınız dozlara göre kan basıncınızda daha fazla bir düşme
meydana gelebilir.
• Bu durum baş dönmesi ve sersemlik hissetmenize neden olabilir. Eğer, böyle hissederseniz
yatmanız yardımcı olabilir. Endişelenirseniz, lütfen en kısa zamanda doktorunuzla
görüşünüz.
Yetişkinler
Dozunuz tıbbi durumunuza ve başka ilaç alıp almadığınıza bağlıdır. Doktorunuz size her gün
kaç tablet almanız gerektiğini söyleyecektir. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Yüksek kan basıncı için
• Tavsiye edilen başlangıç dozu günde bir kez 10 mg’dır.
• Genel olarak uzun süreli kullanım dozu günde bir kez 20 mg’dır.
Yüksek dozda idrar söktürücü ilaç (diüretik) kullanıyorsanız doktorunuz bu ilaçları RİLACE
kullanmadan 2-3 gün önce kesmenizi isteyebilir.
Eğer RİLACE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Uygulama yolu ve metodu:
• Tabletinizi bir bardak su ile yutunuz.
• Tabletlerinizi her gün aynı saatte alınız. RİLACE’i yemeklerden önce veya sonra
alabilirsiniz.
• Doktorunuz tarafından aksi söylenmedikçe, RİLACE’i kullanmaya devam ediniz. Bu uzun
süreli bir tedavidir. Her gün RİLACE almaya devam etmeniz önemlidir.
5/10
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
RİLACE’in 6 yaşından küçük çocuklarda veya böbrek yetmezliği bulunan çocuklarda
kullanılması önerilmez.
Lisinopril çocuklarda hipertansiyon dışındaki diğer endikasyonlarda önerilmemektedir.
Kan basıncı yüksek olan çocuklar (6-16 yaş arası)
• Doktorunuz çocuğunuz için doğru dozu hesaplayacaktır. Doz çocuğunuzun vücut ağırlığına
bağlıdır.
• Vücut ağırlığı 20 kg ile 50 kg arasında olan çocuklar için tavsiye edilen başlangıç dozu
günde bir kez 2,5 mg’dır.
• Vücut ağırlığı 50 kg’dan fazla olan çocuklar için tavsiye edilen başlangıç dozu günde bir
kez 5 mg’dır.
Yaşlılarda kullanım:
Böbrek problemleriniz varsa veya başka idrar söktürücü ilaçlar alıyorsanız doktorunuz genel
dozdan daha düşük bir doz verebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Başlangıç dozu böbrek fonksiyonlarının durumunu gösteren kreatinin klerensine göre
ayarlanmalıdır.
Böbrek nakli yapılan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Veri bulunmamaktadır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RİLACE kullandıysanız:
RİLACE’den kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Mümkünse ilacınızı veya kutusunu, doktorunuza gösterebilmek için yanınıza alınız. Bu
durumda en sık baş dönmesi ve çarpıntı ortaya çıkar.
Eğer RİLACE kullanmayı unutursanız:
RİLACE’i kullanmayı unutursanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
İlacınızı almayı unutursanız, hatırladığınız anda alınız. Ancak bir sonraki dozun zamanı çok
yaklaşmışsa, unutulan dozu atlayarak bir sonraki doz zamanında ilacınızı alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RİLACE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan, kendinizi iyi hissetseniz dahi, RİLACE kullanmayı
sonlandırmayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
6/10

Tüm ilaçlar gibi, RİLACE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, RİLACE kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (seyrek)
− Yüz, dudak, dil veya boğazınızda şişme. Bu durum yutmanızı zorlaştırabilir.
− Şiddetli ve aniden el, ayak veya bileklerinizde şişme.
− Nefes almada güçlük çekme.
− Eğer cildinizde kabartılı oluşumlarla birlikte seyreden şiddetli kaşınma ortaya çıktı ise.
• Şiddetli deri bozuklukları, deride beklenmeyen döküntü veya yanma, kırmızılık veya
soyulma (çok seyrek)
• Ateş ve genel durumunuzda ciddi kötüye gitme gibi belirtiler ile birlikte bir enfeksiyon
veya boğaz/yutak/ağızda ağrı gibi lokal enfeksiyon belirtileri ile ateş veya idrarla ilgili
problemler (çok seyrek).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİLACE’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Alerjik reaksiyonlar siyah ırka mensup kişilerde daha yaygındır.
Diğer yan etkiler
Yaygın
• Baş ağrısı
• Özellikle aniden ayağa kalkarken baş dönmesi ve denge kaybı
• İshal
• Geçmeyen kuru öksürük
• Kusma
• Böbrek problemleri (kan testi ile gösterilen)
Yaygın olmayan
• Kanda üre yükselmesi, serium kreatinin artışı, karaciğer enzimlerinde artış, kanda
potasyum düzeyinde yükselme
• Duygu durumu değişiklikleri
• El ve ayak parmaklarında renk değişikliği (soluk maviyi takiben kırmızılık) veya
hissizlik veya karıncalanma
• Tatları algılamada değişiklikler
• Uyku hali
• Dönme hissi (vertigo)
• Uyumada zorlanma
• Felç
7/10
• Hızlı kalp atışı
• Burun akıntısı
• Mide bulantısı
• Karın ağrısı ve hazımsızlık
• Döküntü veya kaşıntı
• Ereksiyon olamama (iktidarsızlık)
• Yorgun veya güçsüz hissetme
• Koroner kalp yetmezliği, bir kalp damarı olan aortun, böbrek damarlarının veya kalp
kapakçıklarının daralması, kalp kası kalınlığının artması durumlarından herhangi biri
sizde varsa kan basıncınız çok fazla düşebilir. Kan basıncınız çok fazla düşerse, özellikle
hızla ayağa kalktığınızda, baş dönmesi ve sersemlik hissedebilirsiniz.
• Karaciğeriniz ve böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığını gösteren kan testlerinde değişiklikler
• Kalp krizi
• Orada olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyon)
Seyrek
• Zihin karışıklığı
• Kaşıntılı, kabartılı döküntü (kurdeşen)
• Ağız kuruluğu
• Saç dökülmesi
• Sedef hastalığı (Psöriazis – bir çeşit deri hastalığı)
• Koku almada değişiklikler
• Erkeklerde memelerde büyüme
• Kanınızdaki bazı hücrelerde veya diğer bölümlerinde değişiklikler. Doktorunuz zaman
zaman RİLACE’in kanınıza herhangi bir etkisi olup olmadığına yönelik kan numunesi
alınmasını talep edebilir. Belirtileri şunları içerebilir: Yorgun hissetme, soluk ten, boğaz
ağrısı, yüksek ateş, eklem ve kas ağrısı, eklemlerde ve salgı bezlerinde şişme veya gün
ışığına hassasiyet.
• Kan sodyum düzeyinde azalma (Belirtileri yorgunluk, baş ağrısı, bulantı, kusma olabilir.)
• Ani böbrek yetmezliği
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilen) yan etkiler
• Sinüzit (sinüslerin iltihaplanması, yanakların ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissi)
• Hırıltı
• Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi). Açlık veya güçsüzlük, terleme ve kalp
atışında hızlanma hissedebilirsiniz.
• Akciğer iltihaplanması. Öksürük, nefes sıkışması ve yüksek ateş belirtilerindendir.
• Cildinizde ve gözlerinizin beyazında sararma (sarılık)
• Karaciğer iltihabı. İştah kaybına, cilt ve gözlerde sararmaya ve koyu renkli idrara
neden olabilir.
• Pankreas iltihabı. Orta veya şiddetli mide ağrısına neden olur.
• Şiddetli deri bozuklukları. Kırmızılık, şişlik ve soyulma belirtilerindendir. Deride şişlik
ve döküntü (deride psödolenfoma), pemfigus (deri ve mukozalarda içi su dolu
kabarcıklarla görülen hastalık), toksik epidermal nekroliz (deride içi su dolu kesecikler,
soyulma ve yaygın kızarıkla seyreden hastalık), Stevens-Johnson Sendromu (deri ve
mukozada yaygın reaksiyona yol açan deri hastalığı), eritema multiforme (tüm vücutta
kaşıntılı kızarıklıkla seyreden deri hastalığı),
• Terleme
• İdrar çıkışında azalma, idrar yapamama
8/10
• Karaciğer yetmezliği
• Yumrular
• Bağırsak iltihaplanması
Bilinmiyor
• Baygınlık
• Çökkünlük (depresyon belirtileri)
Çocuklarda görülen yan etkiler yetişkinlerde görülenler ile benzerdir.
Kan testleri
RİLACE kullanılması bazı kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Bunlar kan hücreleri
sayımı, potasyum düzeyi, kreatin ya da üre, sodyum, karaciğer enzimleri ya da bilirubin
testleridir.
Eğer bir kan testi yaptıracaksınız, doktorunuza RİLACE kullandığınızı söylemeniz
önemlidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

RİLACE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RİLACE’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz RİLACE’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sarıyer/İstanbul
Tel : 0 212 362 18 00
Faks : 0 212 362 17 38
9/10
Üretim yeri:
Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Silivri/İstanbul
Tel : 0 212 746 52 52
Faks : 0 212 746 53 94
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
10/10