RILACE 40 MG 28 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, RİLACE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, RİLACE kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (seyrek)
− Yüz, dudak, dil veya boğazınızda şişme. Bu durum yutmanızı zorlaştırabilir.
− Şiddetli ve aniden el, ayak veya bileklerinizde şişme.
− Nefes almada güçlük çekme.
− Eğer cildinizde kabartılı oluşumlarla birlikte seyreden şiddetli kaşınma ortaya çıktı ise.
• Şiddetli deri bozuklukları, deride beklenmeyen döküntü veya yanma, kırmızılık veya
soyulma (çok seyrek)
• Ateş ve genel durumunuzda ciddi kötüye gitme gibi belirtiler ile birlikte bir enfeksiyon
veya boğaz/yutak/ağızda ağrı gibi lokal enfeksiyon belirtileri ile ateş veya idrarla ilgili
problemler (çok seyrek).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİLACE’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Alerjik reaksiyonlar siyah ırka mensup kişilerde daha yaygındır.
Diğer yan etkiler
Yaygın
• Baş ağrısı
• Özellikle aniden ayağa kalkarken baş dönmesi ve denge kaybı
• İshal
• Geçmeyen kuru öksürük
• Kusma
• Böbrek problemleri (kan testi ile gösterilen)
Yaygın olmayan
• Kanda üre yükselmesi, serium kreatinin artışı, karaciğer enzimlerinde artış, kanda
potasyum düzeyinde yükselme
• Duygu durumu değişiklikleri
• El ve ayak parmaklarında renk değişikliği (soluk maviyi takiben kırmızılık) veya
hissizlik veya karıncalanma
• Tatları algılamada değişiklikler
• Uyku hali
• Dönme hissi (vertigo)
• Uyumada zorlanma
• Felç
• Hızlı kalp atışı
• Burun akıntısı
• Mide bulantısı
• Karın ağrısı ve hazımsızlık
• Döküntü veya kaşıntı
• Ereksiyon olamama (iktidarsızlık)
• Yorgun veya güçsüz hissetme
• Koroner kalp yetmezliği, bir kalp damarı olan aortun, böbrek damarlarının veya kalp
kapakçıklarının daralması, kalp kası kalınlığının artması durumlarından herhangi biri
sizde varsa kan basıncınız çok fazla düşebilir. Kan basıncınız çok fazla düşerse, özellikle
hızla ayağa kalktığınızda, baş dönmesi ve sersemlik hissedebi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Antihipertansif ajanlar
Lisinoprilin diğer antihipertansif ajanlar ile birlikte kullanımı (ör. gliseril trinitrat ve diğer nitratlarla ya
da diğer vazodilatörlerle) kan basıncını daha da düşürebilir.
Klinik çalışma verileri, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS), ADE-inhibitörleri,
anjiyotensin II reseptör blokerleri ya da aliskirenin kombine kullanımıyla ikili blokajının, tekli RAAS-
etkili ajanın kullanımına kıyasla daha yüksek sıklıkta hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek
fonksiyonunda azalma (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi advers olaylarla ilişkili olduğunu
göstermiştir (bkz. bölüm 4.3, 4.4 ve 5.1).
Anjiyoödem riskini artıran ilaçlar
ADE inhibitörlerinin sakubitril/valsartan tedavisi ile eş zamanlı kullanımı anjiyoödem riskini
artırdığından kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.5).
ADE inhibitörlerinin rapamisin memeli hedefi (mTOR) inhibitörleri (örn. temsirolimus, sirolimus,
everolimus,) veya nötral endopeptidaz (NEP) inhibitörleri (örn. rasekadotril), vildagliptin veya doku
plazminojen aktivatörleri ile eş zamanlı kullanımı anjiyoödem riskini artırır (Bkz. Bölüm 4.4).
Diüretikler
Lisinopril kullanan hastanın tedavisine diüretik eklendiğinde, antihipertansif etki genellikle aditiftir.
Özellikle diüretik tedavisine yakın bir zamanda başlayanlar olmak üzere, diüretik kullanmakta olan
hastalarda lisinopril tedaviye eklendiğinde, bazen kan basıncı aşırı düşebilir. Lisinopril ile
semptomatik hipotansiyon gelişme olasılığı, lisinopril ile tedaviye başlamadan önce diüretik
tedavisinin kesilmesi ile minimuma indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4. ve 4.2.).
Potasyum takviyeleri, potasyum tutucu diüretikler ya da potasyum içeren tuz ikameleri ve serum
potasyum düzeyini yükseltebilecek diğer ilaçlar
Klinik çalışmalarda serum potasyum düzeyi genellikle normal sınırlar içerisinde kalmakla birlikte, bazı
hastalarda hiperkalemi oluşmuştur. Potasyum tutucu diüretikler (örn. spironolakton, triamteren veya
amilorid), potasyum takviyeleri ya da potasyum içeren tuz ikamelerinin kullanımı, özellikle renal
disfonksiyonu olan hastalarda serum potasyum düzeyinde anlamlı bir artışa neden olabilir. Lisinopril,
trimetoprimin amilorid gibi potasyum tutucu diüretiklere benzer şeki…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı